Стопдиар суспензия, таблетки, капсулы: состав, инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Стопдиар : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, желатин, крахмал картофельный.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 20 000, титана диоксид (Е 171), тальк, хинолиновый желтый (Е104).

Описание

Тaблетки, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром около 9.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ A07AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом.

Фармакодинамика

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO2) которая обладает антисептическим действием. Радикал NO2 может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках. Он оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia sp., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр., Haffnia, Enterococcus, Campylobacter, Shigella, Vibrio cholera, Clostridium perfrigers. Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии вида: Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis Providentia, Acinetobacter и Pseudomonas aeruginosa.

Нифуроксазид не угнетает сапрофитной микрофлоры пищеварительного тракта, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов. Не вызывает появления резистентных штаммов. Не вызывает образования устойчивых штаммов.

Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишечника.

Показания к применению

– острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации)

Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.

Способ применения и дозы

Таблетку следует проглотить целиком, запив достаточным количеством воды. Таблетку не следует разжевывать или раздавливать.

Препарат назначают взрослым по 200 мг (2 таблетки) 4 раза/сутки через равные промежутки времени (каждые 6 ч) независимо от приёма пищи. Курс лечения в назначенных дозах составляет 3 дня. Если симптомы сохраняются, необходима консультация врача.

Во время лечения острой диареи препаратом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме.

Побочные действия

– аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным 5-нитрофурана

– детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с наличием в составе таблетки красителя)

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар ® может вызвать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду сильных абсорбционных свойств препарата. Поскольку препарат Стопдиар ® практически не всасывается и не поступает в системный кровоток, лекарственное взаимодействие его с препаратами для системного применения маловероятно и до настоящего времени не известно.

Особые указания

Стопдиар ® не следует применять дольше 3-х дней без медицинского наблюдения. Показания для длительной терапии отсутствуют. При сохранении непрерывной диареи более 3 дней несмотря на лечение необходимо установить точный диагноз и причину симптомов, и оценить необходимость применения антибактериальной терапии.

В случае тяжелой инвазивной диареи рекомендуется применять системные антибиотики, так как нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

При развитии реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить приём препарата.

Лечение острой диареи предполагает проведение постоянной пероральной регидратационной терапии. В случае выраженной и длительной диареи, частой рвоты и анорексии следует оценить необходимость проведения внутривенной регидратационной терапии.

Во время лечения нифуроксазидом пациентам не следует употреблять алкоголь.

На фоне приема препарата Стопдиар ® необходимо соблюдение диеты, в том числе исключение соков, сырых овощей и фруктов, специй и тяжелой пищи.

Беременность и период лактации

В качестве меры предостережении, предпочтительно не применять Стопдиар ® во время беременности и в период лактации, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.

Стопдиар® (200 мг)

состав крышечки и корпуса капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Капсулы твердые цилиндрической формы с желтой крышечкой и желтым корпусом, размером №1. Содержимое капсул – гранулят желтого цвета.

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид

Код АТХ А07АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь, он практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом.

Фармакодинамика

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Он оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia sp., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких – действует бактерицидно.

Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии вида: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную микрофлору пищеварительного тракта, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. Не вызывает появления резистентных штаммов. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактерийных клетках. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.

Показания к применению

– острая инфекционная диарея у детей и взрослых (кишечные инфекции и пищевые отравления) в дополнение к регидратации

Способ применения и дозы

Стопдиар®, капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует запивать небольшим количеством воды.

Взрослым: по 1 капсуле 4 раза в сутки, каждые 6 часов.

Детям в возрасте старше 7 лет: по 1 капсуле 3 или 4 раза в сутки каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза 800 мг.

Курс лечения препарата не более 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 3 дней лечения, необходима консультация врача для проведения корекции терапии.

Во время лечения препаратом острой диареи, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме (в зависимости от общего состояния пациента).

Побочные действия

– боли в животе, тошнота, диарея

– кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

– детский возраст до 7 лет

– непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

Лекарственные взаимодействия

Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар® может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду выраженных адсорбирующих свойств препарата.

Особые указания

Препарат Стопдиар® не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшей терапии.

В случае тяжелой инфекционной диареи, рекомендуется назначение антибиотика, так как препарат Стопдиар® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд.

В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Во время лечения препаратом Стопдиар® противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

В отдельных случаях, при имеющейся сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и усиление диареи. В случае появления таких симптомов, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием препарата. Таким пациентам следует избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (с учетом потерь жидкости и электролитов) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Читайте также:  Оказание первой помощи при артериальном кровотечении. Алгоритм наложения кровоостанавливающего жгута

В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохой резорбции глюкозы-галактозы или недостатком сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется прием препарата во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.

Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0C до 30 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Стопдиар

Суспензия для приема внутрь Стопдиар

Стопдиар – противодиарейный препарат антибактериального действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Стопдиар в следующих формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета (24 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
  • капсулы: размер №1, желатиновые твердые, корпус и крышечка – желтого цвета; содержимое капсул – желтый порошок (12 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
  • суспензия для приема внутрь: бледно-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении допускается образование осадка, исчезающего после взбалтывания с возвращением суспензии в однородное состояние (90 мл в стеклянном оранжевом флаконе объемом 125 мл, в картонной пачке 1 флакон с двойной дозирующей ложечкой емкостью 2,5 и 5 мл).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: нифуроксазид – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: картофельный крахмал, аэросил гидрофильный 200, (кремния диоксид коллоидный), тальк, магния стеарат, желатин;
  • пленочная оболочка: полиэтиленгликоль 20 000, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый, тальк, титана диоксид.

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: нифуроксазид – 200 мг;
  • дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, магния стеарат, сахароза;
  • крышечка и корпус капсулы: титана диоксид, желатин, краситель железа оксид желтый.

Состав 5 мл суспензии:

  • действующее вещество: нифуроксазид – 220 мг;
  • дополнительные вещества: гидроксид натрия, карбомер, метилпарагидроксибензоат, моногидрат лимонной кислоты, сахароза, противопенная эмульсия (30% эмульсия симетикона), вода, ароматизатор банановый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Вещество проявляет высокую антибактериальную активность по отношению к Clostridium perfringens, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, патогенным Staphylococcus spp., Vibrio parahaemolyticus и Vibrions. Слабая чувствительность к нифуроксазиду отмечается у Citrobacter spp., Proteus indologenes и Enterobacter cloacae. Резистентными к препарату являются Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Providencia spp., Proteus mirabilis.

Активный компонент Стопдиара не нарушает равновесия нормальной бактериальной флоры кишечника. Детальный механизм действия вещества неизвестен, допускается, что он подавляет активность дегидрогеназ и препятствует синтезу белков в патогенных бактериях. Препарат в среднетерапевтических дозах обладает бактериостатическими свойствами, а в более высоких – бактерицидными. Эффективность средства отмечается с первых часов терапии.

Нифуроксазид не вызывает возникновения резистентных штаммов болезнетворных микроорганизмов, также при его использовании не наблюдается развития перекрестной устойчивости к другим антибактериальным средствам. Это дает возможность в случае необходимости применять препарат при генерализованных инфекциях в комплексном лечении с системными препаратами. На фоне кишечных инфекций вирусной природы нифуроксазид предупреждает появление бактериальной суперинфекции.

На эффект препарата не оказывает влияние ни рН в просвете кишечника, ни чувствительность микроорганизмов к антибактериальным средствам. Действует препарат исключительно в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Поскольку нифуроксазид труднорастворим, после перорального приема он фактически не всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образуя при этом высокую концентрацию в кишечнике. Вследствие этих фармакокинетических особенностей вещество демонстрирует исключительно энтеральный противомикробный эффект, не проявляет системную антибактериальную активность и не оказывает общетоксического действия. Экскретируется Стопдиар через кишечник. Не влияет на биохимические и клинические показатели анализа крови.

Показания к применению

Таблетки

Таблетки рекомендованы к приему при острой и хронической диарее, вызванной чувствительными к нифуроксазиду бактериями.

Капсулы

Капсулы показаны при острой бактериальной диарее, протекающей без повышения температуры тела, ухудшения общего состояния, интоксикации.

Суспензия

Суспензию применяют при острой и хронической диарее, возбуждаемой кишечными грамположительными бактериями (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Haemophilus influenzae).

Противопоказания

  • недоношенность (для суспензии);
  • возраст до 2 месяцев – для суспензии, до 3 лет – для капсул, до 7 лет – для таблеток;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата и производным нитрофурана.

Для капсул Стопдиар дополнительными противопоказаниями являются беременность и недостаточность сахаразы и изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы (из-за включенной в состав сахарозы).

Инструкция по применению Стопдиара: способ и дозировка

Стопдиар принимают перорально.

Таблетки

Таблетки проглатывают целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Стопдиар для детей после 7 лет и взрослых назначают 4 раза в день через каждые 6 часов по 200 мг (2 таблетки). Курс лечения – 3 дня. Если по истечении этого срока не удается достичь желаемого эффекта, необходимо обратиться к специалисту.

Капсулы

Дети в возрасте от 3 до 6 лет принимают 3 раза в день по 200 мг (1 капсуле), суточная доза не должна превышать 600 мг.

Дети после 6 лет и взрослые принимают Стопдиар 4 раза в сутки по 200 мг, суточная доза – 800 мг. При отсутствии улучшения состояния на протяжении первых 3 дней терапии требуется получить консультацию специалиста.

Суспензия

Суспензию Стопдиар следует принимать через равные интервалы, вне зависимости от приема еды. Продолжительность терапии – 5–7 дней.

Рекомендуемый режим дозирования с учетом возраста пациента:

  • от 2 до 6 месяцев: 2 раза в день по 1–2 мерные ложки на 2,5 мл;
  • от 6 месяцев до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке на 5 мл;
  • от 6 лет и старше: 4 раза в день по 1 мерной ложке на 5 мл.

Одна мерная ложка емкостью 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида, емкостью 5 мл – 220 мг.

Перед использованием препарата флакон следует тщательно взболтать до получения гомогенной суспензии.

Побочные действия

Стопдиар обычно хорошо переносится, нежелательные реакции отмечаются в крайне редких случаях. Если отмечается усиление проявлений любых из нижеуказанных симптомов или возникновение новых нарушений, требуется проконсультироваться с врачом.

Таблетки

При имеющейся повышенной чувствительности к Стопдиару в единичных случаях возможно появление следующих побочных эффектов:

  • система кроветворения: гранулоцитопения;
  • пищеварительная система: тошнота, боль в животе, усугубление диареи;
  • аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек языка, губ, лица, одышка;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: узелковая почесуха, кожная сыпь (включая пустулезную).

Капсулы

Возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы, кожных высыпаний, анафилактического шока, отека Квинке.

Суспензия

  • пищеварительная система: усиление диареи, тошнота, непродолжительные боли в животе;
  • другие: единичные случаи – зуд, кожные высыпания, одышка.

Появление данных нарушений не требует отмены приема суспензии Стопдиар.

Передозировка

Случаи передозировки Стопдиара до настоящего времени не зарегистрированы. При подозрении на данное состояние следует провести промывание желудка и симптоматическое лечение.

Особые указания

В период терапия требуется воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков, т. к. этанол может привести к развитию дисульфирамоподобной реакции, симптомами которой являются ощущение жара на лице и верхней части туловища, гиперемия кожи, боль в животе, рвота, выраженное усугубление диареи, тахикардия, затрудненное дыхание, шум в голове, чувство страха.

При бактериальной диарее, сопровождающейся признаками системного поражения, такими как повышение температуры тела, ухудшение общего состояния, симптомы инфекции или интоксикации, необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о назначении антибактериальных средств системного действия.

Стопдиар не следует использовать более 7 дней, поскольку он не показан для длительной терапии.

Читайте также:  Пиносол от насморка – инструкция по применению для детей

Вследствие того, что препарат не абсорбируется из ЖКТ, в случае развития тяжелой инвазивной диареи необходимо применение системных антибиотиков.

При проявляющихся симптомах обезвоживания требуется восполнять потерю жидкости организмом (парентерально или перорально), для взрослых – приблизительно 2 л жидкости в сутки.

Если наблюдается возникновение реакций гиперчувствительности, нужно незамедлительно отменить прием Стопдиара.

Во время использования средства рекомендуется соблюдение диеты, исключающей соки, сырые овощи и фрукты, жирные и острые блюда, специи.

Перед назначением суспензии грудным детям необходимо удостовериться в отсутствии у них врожденного дефицита ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Стопдиар не оказывает негативного влияния на способность к управлению сложными, потенциально опасными механизмами, включая вождение транспортных средств.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам капсулы Стопдиар принимать противопоказано. При необходимости приема капсул в период лактации кормление грудью возможно только при проведении короткого курса терапии.

Таблетки и суспензию Стопдиар в период беременности и грудного вскармливания допускается использовать только в том случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит возможный риск для здоровья плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Прием таблеток Стопдиар противопоказан детям младше 7 лет, капсул – младше 3 лет, суспензии – младше 2 месяцев, а также недоношенным детям.

Лекарственное взаимодействие

Ввиду того, что препарат не всасывается из ЖКТ и не может попасть в систему кровообращения, его взаимодействие с лекарственными средствами, оказывающими системное действие, маловероятно и до настоящего момента неизвестно.

В период терапии Стопдиаром рекомендуется избегать его сочетанного приема с другими пероральными препаратами из-за выраженных адсорбционных свойств нифуроксазида.

Капсулы не рекомендуется использовать в комбинации со средствами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Аналоги

Аналогами Стопдиара являются: Нифуроксазид, Адисорд, Элюфор, Эрсефурил, Экофурил, Мирофурил, Энтерофурил.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света и влаги (для таблеток), недоступном для детей. Температура хранения таблеток – 15–25 °C, капсул и суспензии – до 25 °C.

  • таблетки – 4 года;
  • суспензия – 3 года;
  • капсулы – 2 года.

Суспензию после вскрытия флакона можно хранить не более 14 дней.

Условия отпуска из аптек

Капсулы и таблетки отпускаются без рецепта, суспензия – по рецепту.

Отзывы о Стопдиаре

Почти все отзывы о Стопдиаре положительные. Пациенты, принимавшие препарат, отзываются о нем, как об эффективном средстве при лечении диареи и кишечных инфекций у детей и взрослых. У суспензии отмечают наличие приятного вкуса и запаха, что немаловажно при назначении Стопдиара для детей.

К недостаткам препарата пациенты относят появление аллергических реакций, а также у Стопдиара в форме суспензии – небольшой срок годности после вскрытия. В отдельных отзывах выражается недовольство большим количеством ароматизатора в составе суспензии.

Цена на Стопдиар в аптеках

Цена на Стопдиар зависит от формы выпуска и может приблизительно составлять:

Стопдиар, 24 шт., 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакодинамика

Нифуроксазид является производным нитрофурана, оказывает противобактериальное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и некоторых грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citobacter spp., Enterobacter spp., Salmonella spp.

Нифуроксазид не оказывает противобактериального действия на бактерии вида Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Не влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта. Подробный механизм действия препарата неизвестен.

Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновение лекарственноустойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Нифуроксазид трудно растворим. После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта и не обладает системным эффектом. Выводится через кишечник.

Показания

Острая и хроническая диарея бактериального происхождения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любому вспомогательному веществу;

детский возраст до 7 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывать, не размельчать, запивая ее соответствующим количеством воды.

Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 табл. (200 мг) 4 раза в день через 6 ч. Курс лечения — 3 дня, если после этого срока симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались. В единичных случаях, при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду, возможны боль в животе, тошнота и усиление диареи, гранулоцитопения, кожная сыпь, в т.ч. пустулезная; узелковая почесуха; реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд). Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки препарата не поступало.

Взаимодействие

Во время лечения нифуроксазидом следует избегать одновременного приема других лекарственных препаратов для приема внутрь из-за выраженных адсорбционных свойств нифуроксазида.

Особые указания

Во время лечения необходимо перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного, восполнять потерю жидкости.

Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.

В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. В блистере из алюминия/ПХВ по 24 шт. 1 блистер в картонной пачке.

Стопдиар суспензия, таблетки, капсулы: состав, инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Суспензия светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении возможно образование осадка, после взбалтывания возвращается в состояние однородной суспензии.

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacteг jejuni, Escheгichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostгidium peгfringens, Vibгio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio paгahaemolytique, Staphylococcus spp. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата; непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы; беременность; период новорожденности до 1 месяца, недоношенность.

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Необходимо проконсультироваться с врачом.

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Стопдиар проконсультируйтесь с врачом.

Перед приемом препарата следует несколько раз встряхнуть флакон, чтобы суспензия стала однородной.
Препарат можно запивать водой.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 110 мг (1 малая мерная ложка суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 ч).
Дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: 110 мг (1 малая мерная ложка суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослые: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Препарат Стопдиар следует применять 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Читайте также:  Эреспал при сухом кашле: состав, действие, показания, применение

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
Лечение диареи у детей до 3 лет рекомендуется проводить под наблюдением врача.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время терапии запрещено употребление алкоголя.
Препарат Стопдиар содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы и изомальтазы не должны принимать этот препарат.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат Стопдиар может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
В одной малой мерной ложке суспензии содержится 0,09 ХЕ (хлебных единиц), в одной большой мерной ложке суспензии содержится 0,18 ХЕ.
Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет содержит 0,27 ХЕ. Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 3 лет до 6 лет содержит 0,54 ХЕ. Максимальная суточная доза суспензии для детей в возрасте от 6 лет до 18 лет содержит 0,72 ХЕ. Суточная доза суспензии для взрослых содержит 0,72 ХЕ.

Суспензия для приема внутрь, 220 мг/5 мл.
По 90 мл суспензии во флакон из оранжевого стекла емкостью 125 мл, снабженный вкладышем из полиэтилена, облегчающим выливание суспензии, закупоренный завинчивающимся колпачком из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с двойной дозирующей ложечкой из полистирола емкостью 2,5 мл и 5 мл и инструкцией по применению в картонную пачку.

ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.

Стопдиар

Стопдиар

Фото препарата

  • Латинское название: Stopdiar
  • Код АТХ: A07AX03
  • Действующее вещество: Нифуроксазид (Nifuroxazide)
  • Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Лекарство Стопдиар — состав

Таблетки в пленочной оболочке. В состав одной таблетки входят:

Суспензия для приема внутрь, в 5 мл суспензии содержится:

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке желтого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон. 24 таблетки находятся в блистере, помещенном в картонную упаковку.

Суспензия для приема внутрь светло-лимонного цвета, с запахом банана во флаконах темного стекла объемом 125 мл (суспензии во флаконе 90 мл). Флакон помещен в картонную упаковку, там же находится двойная (с обеих концов) мерная ложке на 5 и 2,5 мл.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антибактериальным действием по отношению к возбудителям кишечной инфекции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество Стопдиара нифуроксазид относится к группе нитрофуранов и при приеме внутрь оказывает антибактериальное действие на патогенные и условно-патогенные микроорганизмы, вызывающие кишечные инфекции. Нифуроксазид активен по отношению к грамположительным (стафилококкам, стрептококкам) и грамотрицательным (сальмонеллам, шигеллам, клебсиеллам, кишечной палочке) бактериям, которые чаще всего являются возбудителями кишечных инфекций.

Действие Стопдиара связано с подавлением действия ферментов, участвующих в клеточном обмене веществ возбудителей инфекции. Из-за нарушения обмена веществ разрушаются мембраны клеток бактерий и клетки гибнут.

Активность Стопдиара по отношению к возбудителям инфекции не снижается даже при длительном курсе лечения. При этом он не уничтожает полезную микрофлору кишечника, поэтому после его применения на восстановление процесса пищеварения требуется меньше времени, чем при применении антибиотиков. Действие препарата не зависит от кислотности в кишечнике.

После приема внутрь капсул или суспензии действующее вещество практически не всасывается в кишечнике, не попадает в кровь и не оказывает системного действия на организм. Оно действует непосредственно в кишечнике, а затем выводится из организма естественным путем с каловыми массами.

Показания к применению Стопдиара

Препарат назначают при следующих заболеваниях:

  • острых кишечных инфекциях, вызванных чувствительными к нифуроксазиду возбудителями;
  • хронических заболеваниях кишечника (энтеритах и энтероколитах) инфекционного характера.

Противопоказания для применения Стопдиара

Противопоказания для применения таблеток:

  • аллергия на лекарственные препараты из группы производных 5-нитрофурана;
  • повышенная чувствительность организма к другим компонентам препарата;
  • возраст до семи лет.

Противопоказания для применения суспензии:

    из группы производных 5-нитрофурана;
  • повышенная чувствительность организма к другим компонентам препарата;
  • возраст до двух месяцев;
  • недоношенность.

С осторожностью рекомендуется принимать лекарство во время беременности и кормления грудью ребенка, так как клинических испытаний на этих категориях больных не проводилось.

Побочные эффекты Стопдиара

Препарат обычно хорошо переносится всеми больными и лишь в единичных случаях проявляются его побочные действия:

  • со стороны желудка и кишечника – могут появиться преходящие боль в животе, тошнота, усилятся проявления поноса; это не требует прерывания курса лечения; — крапивницы, отека Квинке, нарушения дыхания. При таких обстоятельствах следует немедленно прекратить прием препарата.

Инструкция по применению Стопдиара (Способ и дозировка)

Инструкция на таблетки Стопдиар: таблетки глотают не разжевывая и запивая водой каждые 6 часов. Прием Стопдиара не зависит от режима питания. Взрослым и детям после шести лет следует принимать по 200 мг (2 таблетки) 4 раза в день в течение недели.

Инструкция на Стопдиар — суспензию для детей: суспензию дают ребенку каждые 6 – 8 часов, не связывая это с кормлением; флакон перед применением тщательно встряхивают, добиваясь однородности суспензии, после чего дозируют суспензию при помощи мерной ложки (1 маленькая мерная ложка на 2.5 мл содержит 110 мг лекарства, 1 большая мерная ложка на 5 мл — 220 мг). Инструкция для детей рекомендует следующие возрастные дозировки препарата:

  • 1 – 6 месяцев: 110 – 220 мг (1-2 мерных ложки на 2.5 мл) дважды в день;
  • 6 месяцев — 6 лет: 220 мг (1 мерная ложка на 5 мл) трижды в день;
  • 6 — 18 лет и взрослым : 220 мг (1 мерная ложка на 5 мл) четырежды в день.

Длительность применения суспензии Стопдиар для детей не должна превышать одной недели. Лечение должно проводиться под контролем врача, так как кишечная инфекция, особенно, у маленьких детей, часто приводит к обезвоживанию и связанными с ним тяжелыми осложнениям. Поэтому требуется постоянно восполнять потерю жидкости.

Взаимодействие Стопдиара с другими лекарственными препаратами

Препарат практически не всасывается в кишечнике и не поступает в кровь, поэтому не может взаимодействовать с какими-либо другими лекарственными веществами. Но если одновременно со Стопдиаром принимать внутрь какое-то другое лекарство, Стопдиар адсорбирует его на своей поверхности и выведет из организма. Поэтому между приемом внутрь Стопдиара и других лекарственных препаратов должен быть перерыв 2 – 3 часа.

Взаимодействие с алкоголем

Во время лечения Стопдиаром нельзя принимать спиртные напитки, так как прием этого препарата резко повышает чувствительность организма к алкоголю. Даже при случайном приеме небольшого количества спиртного возможно развитие тяжелой тетурамоподобной реакции: у больного резко снижается артериальное давление, появляются тошнота, рвота, иногда потеря сознания и судороги.

Условия продажи

Препарат отпускается без рецепта врача.

Условия хранения

Таблетки хранят в сухом темном месте, при температуре 15-25 °C. Суспензию следует хранить при температуре не выше 25°С. Лекарственные препараты должны быть недоступны для детей.

Ссылка на основную публикацию