Нитроксолин – инструкция по применению, таблетки при цистите у женщин

Нитроксолин : инструкция по применению

оболочка: сахароза (сахароза), магния карбонат, повидон, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E 171), желтый закат FCF (E 110), воск желтый, масло минеральное легкое.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства. Код АТХ J01X X07.

Фармакологические свойства

Нитроксолин – синтетический уроантисептики, что действует по механизму хелатирования. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образуя комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и предотвращая их связывание со специфическим субстратом. Это приводит к бактериостатического, бактерицидного и фунгицидного эффектов. В субингибуючих концентрациях в моче нитроксолин подавляет фиксацию уропатогенных бактерии E. coli в эпителии мочеполового тракта.

Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, которые инфицируют мочевыводящие пути.

К микроорганизмов, чувствительных к нитроксолину, принадлежат Escherichia coli , Ureaplasma urealyticum , Mycoplasma hominis , Candida spp ., Torulopsis spp .

К микроорганизмам, частично чувствительных к нитроксолину, принадлежат Proteus spp ., Staphylococcus spp .

К микроорганизмам, нечувствительных к нитроксолину, принадлежат Pseudomonas spp ., Providencia spp ., Klebsiella spp ., Enterobacter spp ., Serratia spp ., Анаэробные бактерии.

Также установлена чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacterium diphteriae , Enterococcus spp ., Salmonella spp ., Shigella spp ., Neisseria gonorrhoeae и Hemophillus influenzae .

Нитроксолин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови после приема разовой дозы 200 мг достигается через 1,5-2 ч и составляет 4-4,7 мг / л. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгируется с глюкуроновой и серной кислотами, и выводится в виде глюкуронида в основном с мочой (55-60%) и в меньшей степени – с желчью. Только 5% выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.

Показания

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту лекарственного средства, а также к другим хинолонов; тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении нитроксолину с лекарственными средствами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого лекарственного средства, с нистатином и леворином – потенцирование действия.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолину замедляется.

Чтобы избежать суммации негативного нейротропного эффекта, нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

Нитроксолин не следует применять вместе с лекарственными средствами, содержащими гидрокси или их производные.

Особенности применения

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолину. С осторожностью препарат назначают пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводными хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолин – таким пациентам следует находиться под наблюдением врача. Лечение не должно превышать 4 недель без дополнительного медицинского обследования.

Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы и сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат, поскольку таблетки содержат сахарозу и лактозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно негативного влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые рекомендуемая суточная доза – 400-800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

Дети в возрасте от 3 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки 4 раза в день до еды).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При хронических инфекциях препарат назначать повторными курсами продолжительностью 2 недели с недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).

Нарушение функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,33 мл / с) обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Детям до 3 лет препарат в данной лекарственной форме не применять.

Передозировка

Информация о передозировке нитроксолин отсутствует. В случае превышения дозы лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.

Со стороны пищеварительной системы: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, быстро проходят после прекращения приема лекарственного средства очень редко – аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), что может провоцировать аллергические реакции, в том числе бронхиальной астмой. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – снижение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении лекарственным средством моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.

Нитроксолин при цистите у женщин и мужчин

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Цистит представляет собой серьезное заболевание мочевыделительной системы. Стоит отметить, что патология сопровождается сильными болями, воспалительным процессом, который затрагивает почки, мочеточники, мочевой пузырь. Развивается прогрессирующая инфекция. Затрудняется мочеиспускание, появляется болезненность, которая усиливается в процессе мочеиспускания. Требуется обязательное лечение. Одним из эффективнейших средств является нитроксолин при цистите, который является препаратом выбора №1.

Помогает ли нитроксолин при цистите?

Нитроксолин представляет собой международное непатентованное название лекарственного препарата. То есть, это чистое действующее вещество, которое может использоваться различными производителями, и входить в состав многих лекарственных препаратов. Затем производитель дает коммерческое название препарату и регистрирует его.

Чтобы ответить на вопрос, помогает ли нитроксолин при цистите, нужно рассмотреть механизм его действия. Действующее вещество обладает антибактериальными свойствами. Цистит представляет собой заболевание бактериального происхождения. Соответственно, нитроксолин эффективен при цистите. Он оказывает воздействие на различные микроорганизмы (как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы), а также на грибковую микрофлору. Отдельно стоит отметить, что препарат оказывает и нефролитолитическое действие, то есть, обеспечивает рассасывание и выведение камней, солей и песка из почек.

[1], [2], [3], [4], [5]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Нитроксолина

Нитроксолин представляет собой практически универсальный препарат, который применяют при цистите, как у мужчин, так и у женщин. Препарат эффективно снимает боль, устраняет воспаление, предотвращает развитие инфекционного процесса. На фоне применения нитроксолина существенно снижается риск развития заболеваний внутренних органов, гинекологических и урологических патологий. Характерной чертой является способность устранять застойные явления, которые часто сопровождают заболевания почек, мочевыделительных органов. Предотвращает повреждение слизистых оболочек. Часто применяют в гинекологии и урологии, что является важным условием полноценной половой жизни, репродуктивного здоровья.

Существует довольно много показаний к применению нитроксолина. Одно из основных показаний – цистит. Заболевание представляет собой воспалительный процесс мочеполового тракта. Сопровождается инфекционным процессом. Происходит вовлечение в патологический процесс и других органов (мочевого пузыря, мочевыделительной системы).

Нитроксолин назначают в чистом виде как самостоятельное действующее вещество. Также назначают различные препараты-аналоги, в состав которых входит нитроксолин. Препарат назначают не только в виде монотерапии, но и включают в состав комплексной терапии, поскольку сам по себе он не всегда оказывает необходимый эффект. Показанием к применению служат и такие диагнозы, как: нефрит, пиелонефрит, гломерулонефрит, цистит, а также воспалительные процессы половой системы (подагра, уретрит, половое бессилие и половая слабость, бесплодие, воспаления в области малого таза, гинекологические заболевания).

Назначают при воспалительных, бактериальных, застойных процессах, а также при образовании камней, песка и солей. Назначают при мочекаменной болезни, выраженном мочевом синдроме, дизурии, кристаллурии.

Нитроксолин при остром и хроническом цистите

Нитроксолин является одним из основных препаратов, который применяется для лечения цистита. Его назначают как при остром, так и при хроническом цистите. Многие урологи, нефрологи отдают предпочтение именно этому препарату, поскольку он быстро и эффективно снимает воспаление, купирует инфекцию. Одним из основных критериев, по которым рекомендуется выбирать именно этот препарат, является то, что он относительно безопасен. У этого препарата побочные эффекты минимальны. Дополнительно стоит отметить, что нитроксолин рассасывает камни в почках, выводит соли и песок.

Нитроксолин при цистите с кровью

Цистит с кровью – серьезное состояние, которое требует обязательного назначения нитроксолина. При цистите важно устранить воспалительный и инфекционный процесс. Этого можно достичь путем использования нитроксолина. Во-первых, препарат обладает антибактериальными свойствами. Во-вторых, препарат нормализует микрофлору. Достичь положительного эффекта можно при длительном лечении. Часто препарат включают в состав комплексной терапии. Воздействует не только на почки, но и на мочевыводящие пути, мочеточники, частично – на репродуктивную систему. Применяют не только с терапевтической целью, но и в качестве профилактического средства.

Нитроксолин для профилактики цистита

Поскольку нитроксолин обладает антибактериальным и противовоспалительным действием, его целесообразно назначать для профилактики не только цистита, но и многих других воспалительных и инфекционных заболеваний мочевыделительной системы, почек. Кроме того, препарат оказывает и нефролитолитическое действие (обеспечивает рассасывание и выведение камней и песка из почек).

Препарат оказывает стимулирующее воздействие (повышает иммунитет, общую выносливость, сопротивляемость организма, нормализует микрофлору). Достижение нормальных количественных и качественных характеристик микробиоценоза обеспечивает колонизационную резистентность слизистых оболочек мочеполового тракта, почек. Нормализует обменные процессы в почках, оптимизирует питание самих почек. Это нормализует их функцию, является средством профилактики мочекаменной болезни и кристаллурии.

Код по МКБ-10

Форма выпуска

Единственной формой выпуска препарата являются таблетки. Они имеют двояковыпуклую форму, покрыты оболочкой, цвет может быть различным – от светло-желтого до темно-оранжевого. Если таблетку разрезать, будет отчетливо прослеживаться три слоя.

Нитроксолин выпускается в виде таблеток. Дозировка составляет 50 мг. Нитроксолин и является главным действующим веществом. В зависимости от производителя, могут быть чистые формы этого препарата, а могут быть препараты с примесями вспомогательных веществ. По сути, они не оказывают никакого воздействия. В некоторых случаях могут незначительно усиливать активность препарата. В упаковке может содержаться различное количество таблеток. Минимальное количество таблеток составляет 10 штук, максимальное – 100 штук. Также можно приобрести упаковку на 25, 30, 40 и 50 штук.

[6], [7]

Фармакодинамика

При анализе фармакодинамики нитроксолина, можно отметить, что препарат относится к группе хинолонов и обладает антимикробной активностью. Но он не является антибиотиком. Механизм действия состоит в том, что он снижает способность к размножению бактерий, предотвращает прогрессирование инфекционного и воспалительного процесса. Также они обладают способностью проникать внутрь клетки микроорганизма, и нарушать там репликацию ДНК, что препятствует как дальнейшему размножению бактерии, так и приводит к гибели микробной клетки. Характерной чертой является то, что вещество обладает способностью избирательно связываться с клетками микроорганизма, не оказывая при этом никакого отрицательного воздействия на организм человека. Препарат активен в отношении многих микроорганизмов, в том числе, оказывает воздействие против трихомонад, грибков, микобактерий, гонококков. Нормализует микрофлору. Характерной чертой является то, что препарат быстро всасывается в кровь, и транспортируется именно в почки и мочевыделительные органы, где и происходит основное действие. Выводится с мочой в практически не измененном виде.

[8]

Фармакокинетика

При анализе фармакокинетики, нужно отметить, что в основном препарат попадает в организм через пищеварительную систему. Основное всасывание происходит в тонком кишечнике (через стенки и слизистые оболочки). Проникает непосредственно в кровь. Действует очень быстро: максимальное количество препарата в крови наблюдается уже через 2-3 часа. Первая порция поступает примерно через 30-40 минут после приема. С кровью осуществляется транспорт препарата в мочевыделительную систему, почки. После того, как действующее вещество достигло целевого органа, где расположен основной очаг воспаления, происходит реакция, направленная на снятие воспалительного процесса и предотвращение дальнейшего прогрессирования инфекции. Именно там и происходит основной метаболический путь, осуществляется переработка и расщепление вещества.

Выводится из организма с мочой. Это имеет положительное воздействие при лечении, поскольку препарат проникает именно в очаг воспаления. Но при патологии почек неинфекционного генеза это может иметь и негативные последствия. Аккумуляция препарата в почечной ткани создает дополнительную нагрузку на почки. Эти особенности фармакокинетики следует учитывать пациентам, страдающим заболеваниями почек, а также почечной недостаточностью. Скорость элиминации препарата и его действующих компонентов определяется скоростью клубочковой фильтрации и составляет в среднем 10-12 часов.

То, как быстро поможет нитроксолин, также зависит от многих факторов. Обычно требуется 7-10 дней для полного выздоровления. Первые признаки улучшения состояния появляются уже на 2-3 сутки после приема лекарственного средства. Стоит отметить, что особенности фармакокинетики во многом определяются дозировкой.

[9], [10]

Способ применения и дозы

Обычно препарат назначают внутрь. Таблетки нужно глотать целыми. Нельзя ни разжевывать, ни раздавливать их. Это связано с тем, что они покрыты оболочкой, которая защищает их от нейтрализации желудочным соком. Они проникают в кишечник, и только там растворяются, после чего происходит их всасывание. Способ применения один для всех, но дозы могут различаться. При обычном, не осложненном воспалении назначают по 2 таблетки (100 мг) дважды в сутки. Детям назначают по таблетке (50 мг) дважды в сутки. В более тяжелых случаях, при тяжелой бактериальной инфекции, сильных осложнениях, прогрессировании заболевания, дозировка может быть увеличена. Максимально допустимая дозировка составляет 20 таблеток в сутки.

[16], [17]

Сколько и как пить нитроксолин при цистите?

Ответить на вопрос как пить нитроксолин при цистите намного проще, чем на вопрос, сколько его пить. Так, способ применения препарата только один – перорально (таблетки глотают, целыми). Продолжительность лечения определяет врач. Он основывается данных анамнеза, результатах обследования, самочувствии пациента, тяжести патологического процесса.

Точно сказать, сколько времени займет лечение практически невозможно. Минимальный курс лечения обычно составляет 7-10 дней. Но при тяжелом состоянии лечение может быть продлено до месяца. Меньше 7-10 дней также не рекомендуется лечиться, поскольку за это время, как правило, заболевание не вылечивается, а только скрываются его основных симптомы. Лечение нужно продолжать даже в том случае, если симптомы уже не беспокоят человека, и видимых признаков патологии нет. В противном случае болезнь может перейти в хроническую форму, или возникнет рецидив.

[18], [19]

Нитроксолин детям при цистите

Исследования показывают, что нитроксолин относительно безопасен, поэтому его часто назначают детям при цистите. Он выводится с мочой в неизмененном виде. Не оказывает системного, отравляющего воздействия на организм, поэтому его можно назначать даже новорожденным детям. Но многие считают, что лучше воздержаться от назначения препарата детям до достижения ими 3-х месячного возраста.

Что касается недоношенных детей, им нельзя назначать нитроксолин, поскольку почки еще незрелые, возникает большая нагрузка на них. Препарат не успевает выводиться, накапливается в почках. При большой концентрации может попадать даже в кровь. Заканчивается это интоксикацией организма. Если в анамнезе есть недоношенность, детям не назначают этот препарат даже по достижении ими 3-х месячного возраста.

[20]

Использование Нитроксолина во время беременности

Однозначно ответить на вопрос, разрешено ли использование нитроксолина при беременности невозможно. Среди клиницистов и практикующих специалистов мнения расходятся. Одни считают, что использование препарата во время беременности не приносит вреда. Другие же стараются не применять его в этот период. В инструкции беременность указана как противопоказание к применению. Но нужно понимать, что все строго индивидуально, и определяется в первую очередь соотношением риска и пользы.

Врач должен оценить состояние пациентки. Патологию почек, мочевыделительной системы у беременной нельзя не лечить. Во время беременности любой воспалительный, а тем более инфекционный процесс представляет собой опасность для плода. Тем более, если воспалению подвергается мочевыделительная система, которая граничит с репродуктивными органами. Также нужно учитывать, что при беременности, даже если она протекает нормально, увеличивается нагрузка на почки. Если же они подвергаются воспалению, лечение просто необходимо, иначе это может привести к тяжелой патологии почек, вплоть до почечной недостаточности. При патологии почек развиваются гестозы, тяжелые отеки, которые вредят как матери, так и ребенку, являются причиной осложнений при родах, удушья, мертворождений, материнской смертности.

Поэтому, врач должен рационально взвесить все за и против, и оценить, насколько целесообразно назначение нитроксолина. В принципе, как показывают результаты исследований, препарат не оказывает отрицательного и губительного воздействия на плод. Поэтому, если риск от отсутствия лечения превышает побочные эффекты, несомненно, нужно назначать препарат. Есть много случаев назначения препарата беременным, и негативных последствий для плода после его рождения не было зафиксировано. Гинекологи все же предпочитают не назначать препарат в третьем триместре, тогда как в первых двух триместрах, применение допускается. Условно, препарат можно принимать до 30 недели. Безусловно, самолечением заниматься ни в коем случае нельзя. Для назначения препарата нужны веские основания. Лечиться нужно под строгим контролем врача.

В некоторых случаях, использование нитроксолина рекомендовано во время беременности с профилактической целью (в том случае, если есть какие-либо патологии со стороны почек и мочевыделительной системы). Это связано с тем, что беременность создает дополнительную нагрузку почки, увеличивает риск развития осложнений и обострений.

Противопоказания

Препарат практически не имеет противопоказаний к применению. Исключение составляют только 4 случая. Препарат нельзя давать детям младше 3 месяцев. Противопоказан детям, у которых в анамнезе есть недоношенность. Не рекомендуется в том случае, если у человека отмечается аллергия (повышенная реактивность, индивидуальная непереносимость одного, или нескольких компонентов, входящих в состав лекарственного средства). Также к числу относительных противопоказаний к применению относят заболевания почек и беременность.

[11], [12]

Побочные действия Нитроксолина

Случаев, когда бы возникали побочные действия, зарегистрировано мало. В основном они связаны с неправильным применением препарата. Чаще всего развивается реакция со стороны пищеварительной системы. Это может быть тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль и спазм кишечника, желудка, запор. У людей, склонных к аллергии, может наблюдаться аллергическая реакция (чаще всего это кожные реакции: крапивница, сыпь, раздражение, отечность и покраснение кожи). При передозировке могут развиваться признаки интоксикации, и другие симптомы, свойственные отравлениям.

[13], [14], [15]

Нитроксолин таблетки : инструкция по применению

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

Состав

действующее вещество: нитроксолин;

состав: 1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк;

пленочное покрытие 85F35260 Opadry II Red: спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171), красный очаровательный (Е 129), апельсиновый желтый (Е 110).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Код АТС J01X Х07.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами и грибками.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту препарата, а также к другим хинолинам;

тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 0,33 мл/с);

катаракта, неврит зрительного нерва;

непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность лактазы, сахаразы-изомальтазы;

период беременности и кормления грудью;

дети в возрасте до 6 лет.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. С осторожностью и только в случае крайней необходимости препарат назначают пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) недостаточностью. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином – такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача, в процессе применения препарата необходимо регулярно контролировать картину крови, активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. Лечение не должно превышать 4 недели без дополнительного медицинского обследования.

Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении нитроксолином моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.

Препарат содержит желтый краситель (Е110), который может вызвать аллергические реакции. В связи с содержанием лактозы не рекомендуется применять это препарат пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в периоды беременности и кормления грудью противопоказаны.

Детям до 6 лет не применяют препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой. В случае развития таких побочных реакций как головокружение, нарушение координации движений следует учитывать риск при осуществлении данных видов деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание Нитроксолина замедляется.

Чтобы избежать нежелательного влияния на нервную систему нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидроксихинолин или их производные (например, хинозол, ятрен, хлорхинальдон, интетрикс, интестопан).

Способ применения и дозировка.

Взрослые: рекомендуемая суточная доза – 400-800 мг, распределенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Высшая суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки).

Продолжительность приема Нитроксолина определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.

Нарушение функции почек

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 0,33 мл/с) обычную дозу уменьшают вдвое.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.

Нарушения функции печени

При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое.

Передозировка

О случаях передозировки сообщений не было. В случае превышения дозы проводится симптоматическая терапия.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, быстро исчезающие после прекращения приема препарата; очень редко – серьезные аллергические реакции с развитием тромбоцитопении. Препарат содержит желтый краситель (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, полинейропатия; при длительном применении – неврит зрительного нерва.

Прочее: тахикардия, общая слабость, окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет.

Срок годности

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.

По 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Информация о производителе

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Нитроксолин

Фото препарата

Латинское название: Nitroxoline
Код АТХ: J01XX07
Действующее вещество: Нитроксолин (Nitroxoline)
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, Биосинтез ПАО, Татхимфармпрепараты АО, Авексима Сибирь ООО (Россия)

Состав

В составе препарата содержится действующее вещество нитроксолин и дополнительные составляющие: сахароза, повидон, аэросил, магний углекислый основной водный, тальк, диоксид титана пигментная, парафин, воск пчелиный, жёлто-оранжевый краситель.

Форма выпуска

Основная форма выпуска препарата – таблетки в оболочке, расфасованные по 10 шт. в ячейковые упаковки, по 5 в пачке.

Фармакологическое действие

Таблетки Нитроксолин обладают антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат является антибактериальным средством, производным 8-оксихинолина. Его действие обусловлено селективным ингибированием производства бактериальной ДНК. Активность Нитроксолина проявляется в отношении известных грамположительных бактерий и грамотрицательных бактерий, некоторых видов грибов.

В результате приема внутрь Нитроксолин в достаточно высокой степени подвергается абсорбции из ЖКТ. Выведение происходит при помощи почек, почти в неизмененном виде. При этом высокие концентрации основного вещества преимущественно определяются в составе мочи.

Показания к применению Нитроксолина

Основные показания к применению Нитроксолина:

лечение инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовых путей: пиелонефрита, цистита, уретрита, эпидидимита, инфицированной аденомы или карциномы предстательной железы;
проведение профилактики инфекционных осложнений во время диагностики и лечебных процедур – катетеризацииилицистоскопии, а также после или при операциях в области почек и мочеполовых путей.

Противопоказания

Принимать таблетки не рекомендуется при:

нарушениях функций почек, которые могут сопровождаться олиго- или анурией;
тяжелых заболеваниях печени;
дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
невритах;
катаракте;
беременности, лактации;
высокой чувствительности к хинолинам.

Побочные эффекты

В большинстве случаев развитие побочных эффектов происходит, когда пациенты принимают препарат, даже не зная, от чего эти таблетки помогают. При этом могут отмечаться отклонения в деятельности пищеварительной системы, например, тошнота, рвота, утрата аппетита, а иногда нарушения в работе печени.

Возможно проявление аллергических реакций: кожной сыпи и зуда.

Несколько реже возникают нарушения в деятельности нервной системы, проявляясь атаксией, головной болью, парестезией, полиневропатией. Длительный прием может вызвать неврит глазного нерва.

Вообще, как известно, Нитроксолин – это антибиотик, поэтому не исключены нежелательные эффекты, затрагивающие работу разных органов и систем, в том числе сердечно-сосудистой.

Таблетки Нитроксолин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Нитроксолина-УБФ, таблетки принимают внутрь, желательно после еды. Дозировка препарата устанавливается лечащим врачом. В среднем, взрослым пациентам в сутки назначают по 0,1 г к 4 разовому приему. При этом длительность лечения может составлять 2-3 недели.

Если необходимо, через 2 недели проводят повторные курсы. Назначение таблеток также проводят с целью профилактики послеоперационных инфекций в области почек или мочевых путей, и рекомендуется принимать по 0,1 г препарата 4 раза в сутки на протяжении 2-3 недель.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом могут сопровождаться такими симптомами, как: рвота, тошнота или общая слабость. Лечение включает промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Совместный прием Нитроксолина с лекарствами из группы тетрациклинов может усилить действие каждого препарата. Одновременное применение Нистатина и Леворина способно потенциировать их действие. Сочетание с нитрофуранами вызывает отрицательный нейротропный эффект, поэтому вместе их лучше не принимать.

Условия продажи

Условия хранения

Таблетки хранят в сухом, темном и защищенном от детей месте.

Срок годности

Аналоги Нитроксолина

Основные аналоги представлены препаратами:

Отзывы о Нитроксолине

Как показывают отзывы о Нитроксолине, многие пациентки используют этот препарат при цистите. Следует отметить, что женщинам это средство хорошо известно. Однако некоторые из них интересуются, таблетки Нитроксолин – от чего они и как принимать лекарство правильно.

В большинстве случаев отзывы о Нитроксолине при цистите подтверждают достаточно высокую эффективность этих таблеток. Но также встречаются сообщения, когда лекарство не помогло быстро устранить неприятные симптомы заболевания.

Особенно часто встречаются обсуждения, как принимать Нитроксолин при беременности, хотя в этот период применять его противопоказано. Тем не менее, иногда женщины интересуются, можно ли принимать эти таблетки при беременности, и какими могут быть последствия? При этом специалисты не рекомендуют заниматься самолечением, а при появлении симптомов болезни сразу обратиться к врачу.

Иногда это лекарство назначают детям, но большинство родителей после тщательного изучения аннотации сомневаются, можно ли принимать таблетки пациентам в раннем возрасте. Также они выясняют, Нитроксолин – это антибиотик или нет, и с какого возраста его назначают при цистите?

Специалисты рекомендуют перед началом приема этих таблеток сдать анализы и выяснить, насколько чувствительны микроорганизмы возбудителя к воздействию этого антибиотика. Благодаря этому можно понять, насколько эффективным будет данное лечение.

Пока пациенты не получат результаты анализов, прием антибиотиков не рекомендуется. Но можно воспользоваться местными противомикробными средствами, не забывая про обильное питьё, например, травяных отваров.

Помимо этого, следует оговорить с врачом возможные варианты замены, а если этот препарат не подходит для лечения, выяснить, как можно быстро найти эффективное лечение. Только при таком подходе можно надеяться, что здоровье будет восстановлено полноценно и в короткий срок.

Нитроксолин

оболочка: сахар-песок, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, титана диоксид пигментный (Е171), тропеолин 0 (Е103), кислотный красный 2С (кармуазин, азорубин) (Е122), воск пчелиный.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.

Код АТХ J01XX07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 2 часа.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде, при этом в моче образуются высокие концентрации (100 мкг/мл и выше).

Фармакодинамика

Нитроксолин оказывает бактериостатическое действие за счет селективного ингибирования синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Способен повреждать цитоплазматическую мембрану и снижать адгезию уропатогенных штаммов к клеткам эпителия мочевыводящих путей.

Нитроксолин действует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp..

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибков (Candida spp., дерматофитов, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов).

Показания к применению

инфицированная аденома предстательной железы

профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или после еды.

Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.

Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают по 100-200 мг (2-4 таблетки) препарата 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых: 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг.

Курс лечения 2-3 недели.

При хронических инфекциях мочевых путей нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2 недель с двухнедельным перерывом.

Побочные действия

диспептические реакции (тошнота, рвота, потеря аппетита)

кожные аллергические реакции

уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз

окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет

нарушения функции печени

Противопоказания

повышенная чувствительность к нитроксолину или любым другим компонентам препарата

гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда

тяжелая печеночная недостаточность

тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия)

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином – потенцирование действия. Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммирования отрицательного нейротропного эффекта.

Особые указания

Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата.

Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости.

Лечение: при отмене препарата все явления обычно проходят.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

НИТРОКСОЛИН 0,05 N50 ТАБЛ П/О/БАНКА/БИОСИНТЕЗ/

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя.

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклениновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект.

Активен в отношении ряда грамположительных бактерий – Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий – Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых других микроорганизмов – Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).

Показания

Противопоказания

– заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;

– при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.

В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях – по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.

Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочные действия

Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.

Передозировка

Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особые условия

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.

При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.

Внимание! Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.

Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.