Фосфоглив: инструкция по применению, противопоказания к употреблению

Инструкция по применению Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг

Действующие вещества: урсодезоксихолевая кислота – 250,0 мг, натрия глицирризинат в пересчете на 100% вещество (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 101 – 30,5 мг, натрия кроскармеллоза – 6,6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 3,3 мг, магния стеарат – 2,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,8 мг.

Группа

Производители

Показания к применению Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг

Неалкогольный стеатогепатит; алкогольная болезнь печени; хронические гепатиты различного генеза; билиарный рефлюкс-гастрит; дискинезия желчевыводящих путей; растворение холестериновых камней желчного пузыря; первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации; первичный склерозирующий холангит.

Способ применения и дозировка Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг

Принимать внутрь. Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела более 47 кг капсулу проглатывают целиком. Препарат необходимо принимать регулярно. Для удобства режимы дозирования для разных показаний представлены в пересчете на урсодезоксихолевую кислоту. Неалкогольный стеатогепатит: средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более. Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более. Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии 6-12 месяцев и более. Билиарный рефлюкс-гастрит: по 1 капсуле препарата ежедневно вечером перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет. Дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить. Растворение холестериновых желчных камней: средняя суточная доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 10 мг/кг в сутки. Масса тела – количество капсул: до 60 кг – 2, 61-80 кг – 3, 81-100 кг – 4 , >100 кг – 5. Препарат необходимо принимать в суточной дозе однократно ежедневно вечером, перед сном. Для растворения камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить. Первичный билиарный цирроз: суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения приём препарата следует разделить на несколько приёмов в течение дня. После улучшения печёночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером. Рекомендуется следующий режим применения: масса тела – суточная доза: 47-50 кг – 2 капсулы (1 капсула утром, 1 капсула вечером); 51-65 кг – 3 капсулы (1 капсула утром, 1 капсула днем, 1 капсула вечером); 66-85 кг – 4 капсулы (1 капсула утром, 1 капсула днем, 2 капсулы вечером); 86-110 кг – 5 капсул (1 капсула утром, 2 капсулы днем, 2 капсулы вечером); > 110 кг – 6 капсул (2 капсулы утром, 2 капсулы днем, 2 капсулы вечером). Капсулы следует принимать регулярно, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. Первичный склерозирующий холангит: суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Противопоказания Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам; рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря; частые эпизоды желчной колики; окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков); острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; взрослые и дети с массой тела до 47 кг (для данной лекарственной формы) неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: комбинированный препарат, гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, антиоксидантное, противовоспалительное действие, влияет на фиброгенез. Урсодезоксихолевая кислота: урсодезоксихолевая кислота оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов. влияет на количество Т- лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов. Глицирризиновая кислота: оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез. Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и ТLR4-сигнальные пути; угнетения продукции прововоспалительных цитокинов (ФНО альфа, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11бета-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект). Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза. Фармакокинетика: после приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки – за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%. После всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%. В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. В организме человека литохолевая кислота всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени, экскретируется в желчь и выводится с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента бета-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – p-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация (Смах) бета-глицирретовой кислоты в плазме крови достигается через 11 часов, составляя 267,319 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC) – 5123,9 нг*ч/мл. В крови бета-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение бета-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой. Период полувыведения достигает 19,23 часов.

Побочное действие Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100 – /= 1/1000 – /= 1/10000 – Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Фосфоглив ® – инструкция по применению

Инструкция по применению Фосфоглив®

фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты.

Группировочное название

фосфолипиды + глицирризиновая кислота.

Лекарственная форма выпуска

Состав на одну капсулу

Активные вещества: Фосфолипиды (основной компонент фосфатидилхолин – 65 мг, натрия глицирризинат – 35 мг.)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 141,2 мг, кальция карбонат – 204,7 мг, кальция стеарат – 0,9 мг, тальк – 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые – 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) – 1,0 %, титана диоксид (Е171) – 1,0 %, желатин – до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) – 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) – 3,5 %, желатин – до 100,0 %].

Описание: капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы – оранжевого цвета, крышка – черного цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: [А05ВА]

Фармакологические свойства

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

Читайте также:  Реактивный артрит у детей : причины, симптомы, диагностика, лечение

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3 Н (холиновая часть) и 14 C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14 С – через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5% – 14 С; в моче – 6% 3 Н и минимальное количество 14 С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

Показания к применению

  • Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;
  • ! В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
  • Антифосфолипидный синдром;
  • Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
  • Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
  • Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).

С осторожностью

У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем – 3 месяца.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Побочное действие

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения – частота < 1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Особые указания

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

1. Настоящая информация основана на исследованиях, проводимых ООО «Ипсос Комкон», и действительна по состоянию на декабрь 2016 года

2. Распоряжение правительства РФ от 28 декабря 2016 г. № 2885-р «Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год»

3. Ивашкин В.Т., Бакулин И.Г., Богомолов П.О., Мациевич М.В. и др., 2017 г.

4. Бакулин И.Г., Бохан Н.А., Богомолов П.О., Гейвандова Н.И. и др., 2017 г.

5. Буеверов А.О., 2014 г.

6. Филимонкова Н.Н., Воробьева Ю.В., Топычканова Е.П., 2013 г.

7. Новикова Т.И., Новиков В.С., 2011 г.

8. Приказ МЗ РФ от 10.11.2011 г. № 1340н «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»

9. Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 N 772н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при других заболеваниях печени»

10. Инструкция по медицинскому применению

11. И.Г. Никитин, И.Е. Байкова, В.М. Волынкина и соавторы, 2009г.

12. Ивашкин В.Т., Драпкина О.М., Маев И.В. и др. Распространенность неалкогольной жировой болезни печени у пациентов амбулаторно-поликлинической практики в Российской Федерации: результаты исследования DIREG 2 //РЖГГК. – 2015. – № 6. – С. 31-41

Фосфоглив® (2,5 г)

состав растворителя на одну ампулу: вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Растворитель – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Фармакологические свойства

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Показание к применению

– вирусный гепатит (острый и хронический)

– жировая дегенерация печени (гепатоз)

– другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет. Внутривенно, предварительно растворив лиофилизат в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– беременность и период лактации

– детский возраст до 12 лет

Побочные действия

– возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата

– при превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки

– повышение артериального давления

При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.

Лекарственные взаимодействия

Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Особые указания

Не вводить 20 мл препарата одномоментно. Введение суточной дозы препарата осуществлять только в два приема, утром и вечером.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не отмечалось.

Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышение уровня артериального давления, задержке воды в организме.

Форма выпуска и упаковка

По 2.5 г препарата во флаконы стеклянные медицинские импортные, изготовленные из светозащитного стекла, герметически укупоренные импортными резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми предохранительными колпачками или укупоренные колпачками комбинированными.

По 10 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулы импортные, изготовленные из прозрачного стекла.

На флакон и ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами растворителя помещают в контурную ячейковую упаковку.

По одной контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. (препарат)

При температуре от 0 °С до 25 °С. Замораживанию не подлежит (растворитель).

Читайте также:  Чем опасна аллергия во время беременности. Аллергия во время беременности: лечение и последствия

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года (препарат)

4 года (растворитель).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Тел./факс: (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Фосфоглив капсулы : инструкция по применению

Активные вещества: Фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) – 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 141,2 мг, кальция карбонат – 204,7 мг, кальция стеарат – 0,9 мг, тальк – 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5,5 мг.

Состав оболочки капсулы (капсулы твердые желатиновые №0): титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), краситель солнечный закат желтый (Е 110), уксусная кислота, желатин.

Описание

капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы – оранжевого цвета, крышка – черного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

препараты для лечения заболеваний печени

Код ATX: А05ВА

Фармакологические свойства

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике как в виде целых молекул, так и биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Показания к применению

В составе комплексной терапии вирусного гепатита (острого и хронического), жировой дегенерации печени (гепатоза), других поражений печени (лекарственных, алкогольных, токсических), цирроза печени.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

Применять с осторожностью у больных с портальной гипертензией, у больных с артериальной гипертонией.

Применение в детском возрасте

Применение препарата допускается с 18 лет.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат Фосфоглив противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Поэтому при необходимости приема Фосфоглива грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым старше 18 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки.

Пропуск очередного приема препарата

При пропуске одной или нескольких доз прием препарата следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.

Побочное действие

Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.

При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.

Передозировка

Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке в организме натрия и жидкости с одновременным уменьшением содержания калия, и, как следствие, к повышению уровня артериального давления и отекам.

Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение с тиазидными диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными средствами или другими лекарственными препаратами, которые способны усиливать электролитный дисбаланс.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше .

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Наименование и адрес изготовителя/организация, принимающая претензии

ОАО “Фармстандарт-Лексредетва”, 305022, Россия,

г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, pharmstd.ru

Фосфоглив УРСО – инструкция по применению

Действующие вещества: урсодезоксихолевая кислота – 250,0 мг, натрия глицирризинат в пересчете на 100% вещество (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 101 – 30,5 мг, натрия кроскармеллоза – 6,6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 3,3 мг, магния стеарат – 2,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,8 мг.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения печени и желчевыводящих путей в комбинации

Код АТХ

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат гепатопротекторное средство оказывает также желчегонное холелитолитическое антиоксидантное противовоспалительное действие влияет на фиброгенез.

Урсодезоксихолевая кислота оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холесте­рина в печени всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи повышает раствори­мость холестерина в желчевыводящей системе стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи увеличивает в ней содержание желчных кислот; вы­зывает усиление желудочной и панкреатической секреции усиливает активность липазы оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение хо­лестериновых камней при энтеральном применении уменьшает насыщенность желчи хо­лестерином что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие влияет на иммунологические реакции в печени: умень­шает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов. влияет на количество Т-лимфоцитов образование интрлейкина-2 уменьшает количество эозинофилов.

Оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного противовоспалитель­ного эффектов а также влияния на фиброгенез.

Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует фер­менты инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и ТLR4-сигнальные пути; угнетения продукции прововоспалительных цитокинов (ФНО α ИЛ-1 ИЛ-6 ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитоки­нов (ИЛ-2 ИЛ-10 ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11 β-оксистероиддегидрогеназу что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).

Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и сни­жением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито) а также разру­шением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров что способ­ствует замедлению прогрессирования фиброза.

Фармакокинетика:

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии а в дистальной ча­сти подвздошной кишки – за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.

После всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в пе­чени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы вида заболевания или состояния печени в желчи накапли­вается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с об­разованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. В организме человека литохолевая кислота всасывается лишь в небольшом количестве сульфатируется в печени экскретируется в желчь и выводится с калом.

Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 35-58 дней.

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы про­дуцируемого бактериями нормальной микрофлоры из глицирризиновой кислоты образу­ется активный метаболит – β-глицирретовая кислота которая всасывается в системный кро­воток. Максимальная концентрация (Сmах) β-глицирретовой кислоты в плазме крови дости­гается через 11 часов составляя 267319 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC0- ) – 51239 нг*ч/мл. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью в остаточном количестве – с мочой. Период полувыведения достигает 1923 часов.

Показания:

– алкогольная болезнь печени;

– хронические гепатиты различного генеза;

– дискинезия желчевыводящих путей;

– растворение холестериновых камней желчного пузыря;

– первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;

– первичный склерозирующий холангит.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;

– рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

– нарушение сократительной способности желчного пузыря;

– частые эпизоды желчной колики;

– окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);

– острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

– цирроз печени в стадии декомпенсации;

Читайте также:  Причины жидкого стула у взрослого длительное время, характерные симптомы и методы борьбы

– выраженная печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность;

– период грудного вскармливания;

– детский возраст до 12 лет;

– взрослые и дети с массой тела до 47 кг (для данной лекарственной формы)

– неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нор­мального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

С осторожностью:

– У больных с портальной гипертензией;

– у больных с артериальной гипертензией.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания (в связи с не­достаточностью данных о применении у данных групп пациентов).

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь. Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела более 47 кг капсулу про­глатывают целиком. Препарат необходимо принимать регулярно.

Для удобства режимы дозирования для разных показаний представлены в пересчете на урсодезоксихолевую кислоту.

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени:

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза:

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии 6-12 месяцев и бо­лее.

По 1 капсуле препарата ежедневно вечером перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев при необходимости – до 2 лет.

Дискинезия желчевыводящих путей:

Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необхо­димости курс лечения рекомендуется повторить.

Растворение холестериновых желчных камней:

Средняя суточная доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 10 мг/кг в сутки что соот­ветствует:

Фосфоглив

Фосфоглив капсулы 50 шт.

В человеческом организме каждый орган играет свою важную роль, но по степени влияния на жизнеспособность их можно условно разделить на первостепенные и вспомогательные. Безусловно, что печень относится именно к группе жизненно важных органов. Ее роль и значение для здоровья организма сложно переоценить. Печень – это особый орган, представляющей собою одновременно крупную железу, задействованную в процессах пищеварения, и своеобразную биохимическую лабораторию.

Печень ответственна за многие биохимические реакции и процессы в организме. Но при избыточной нагрузке на орган, он сам становится более уязвимым и страдает. Несмотря на высокие способности к самовосстановлению, количество заболеваний, связанных с поражением органа, с каждым годом продолжает неуклонно возрастать.

Специалисты фиксируют заболевания печени все чаще, причем легкие формы меняются на прогрессирующие в печеночную недостаточность. На ранних стадиях недуг может протекать без видимой симптоматики. Однако, при несвоевременном обращении за врачебной помощью, часто случается так, что изменения становятся необратимыми. Поэтому необходимо не оттягивать момент обращения к врачу для обследования и приема либо профилактических курсов, либо терапевтических.

Среди основных методов лечения болезней печени главное место отводится медикаментозной терапии.

Наибольшую популярность в фармакологической практике получили препараты, содержащее глицирризиновую кислоту. Они доказали свою высокую эффективность и безопасность в лечении данной проблематики.

Особую распространенность в группе гепатопротекторов получило современное лекарство с коммерческим названием Фосфоглив (Phosphogliv). Средство изготавливается российской компанией ОАО «Фармстандарт-Лексредства» исключительно из натуральных нутриентов.

Показания к применению

  • цирроз печени (как вспомогательная терапия);
  • алкогольная, лекарственная или другая интоксикация;
  • гепатиты, вызванные вирусными поражениями и протекающие в острой либо хронической форме;
  • жировые дегенеративные повреждения тканей печени (гепатоз);
  • псориаз, экземы, нейродермит (как составляющее комплексной терапии).

Состав и описание

Препарат производится в 2-х основных формах: капсул для перорального приема и лиофилизата для инъекций.

Лиофилизат фасуется в стеклянные флаконы по 2,5 gr вещества и по пять штук в упаковке. Представлен в виде однородной порошковой массы белого цвета или с присутствием легкого желтого оттенка.

Капсульная форма является более распространенной. Представлен в виде твердых капсул с желатиновым корпусом, окрашенным оранжево-черным цветом. Внутри находится сформованный в гранулы порошок, с едва ощутимым запахом.

  • Фосфолипиды (Lipoid C 80) – 65 mg;
  • Соль натрия глицирризината – 35 mg.

Вспомогательные ингредиенты: целлюлоза, карбонат и стеарат кальция, минерал talq, диоксид кремния, капсульная желатиновая оболочка №0.

Основное вещество Фосфоглива — фосфатидилхолины, которые являются представителями одних из самых встречаемых в организме молекул, входящих в состав клеточных мембран. Фосфатидилхолины относятся к подвиду лецитинов, и как большинство простых жиров содержат в себе некоторое присутствие жирных кислот и глицерина. Лецитины повсеместно присутствуют в организме человека и встречаются в клетках разных тканей. Могут выполнять, как структурообразующую функцию, так и принимать участие в процессе метаболизма.

Фармакологические свойства

Фосфоглив является гепатопротекторным препаратом с двухкомпонентным составом. Дополнительно оказывает мембраностабилизирующее и противовирусное воздействие.

В основной состав включены два основных активно действующих вещества – глицирризиновая кислота и фосфолипиды (представленные веществами биологического ряда – фосфатидилхолинами).

Фосфатидилхолин относится к главным структурным компонентам клеточных мембран, благодаря чему способен эффективно возобновлять их структурную целостность и восстанавливать функционирование, добиваясь цитопротекторной эффективности. Вещество ведет к восстановлению нормы липидно-белкового обмена, регенерирует нормальные детоксицирующие свойства печени, препятствует перерождению ткани на соединительную, уменьшает вероятность образования фиброзов и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота (Acidum glycyrrhizinic) оказывает действие противовоспалительного характера действием и обладает виростатической активностью по отношению к большинству ДНК- и РНКсодержащих вирусов. Глицират ингибирует воспроизведение вирусных микроорганизмов, паразитирующих в тканях печени и иных органов. Противовирусное действие оказывается благодаря свойствам вещества влиять на количественное возрастание продуцирования интерферонов, а также на активизацию Т-киллеров, в результате чего стимулируется фагоцитарный процесс. Защитное действие глицирата на печень исходит из возможностей для стабилизации функционирования мембран клеток и проявлении выраженного антиоксидантного эффекта. Благодаря воздействию вещества приостанавливается процесс деструктуризации мембран клеток паренхимы печени и повышается качество их функционирования. Противовоспалительная и антиаллергическая эффективность глицирата обусловливается механизмом действия глюкокортикоидов эндогенного происхождения.

У больных, страдающих различными дерматологическими поражениями, лекарство может снижать прогрессирование процесса и стимулировать регенеративные свойства благодаря стабилизации мембран клеток и устранения воспалений, а также приведения в норму обменных процессов.

В результате приема препарата per os все действующие вещества имеют практически полную абсорбцию кишечником в неизменном виде либо в виде биологически расцепленных гидролизом компонентов (холин, глицирретовая кислота, полиненасыщенные жиры). В человеческом организме фосфолипиды вступают в активное взаимодействие с липопротеинами и альбумином крови. Под воздействием фосфолипазы происходит разложение фосфолипидов до глицеринсодержащих компонентов, холина и полезных жиров, которые задействуются в биологических процессах ресинтезирования фосфатидилхолина.

На протяжении некоторого времени вследствие употребления капсул внешние фосфолипиды соединяются с внутренними. Через промежуток времени до 12 часов в кровеносном русле достигается концентрация вещества глицерата в необходимой терапевтической дозе. Экскретируется вещество вместе с желчью.

Фармакологическая безопасность и терапевтическая эффективность препарата Фосфоглив имеет подтвержденные клиническими исследованиями, которые проводились в ведущих лабораториях и медицинских клиниках России.

Рекомендации по применению

Применение препарата Фосфоглив возможно, как в виде капсул, так и посредством внутривенных инъекций, взрослым и детям, достигшим 12 лет.

Внутривенное введение препарата делают два раза в сутки дозировкой по 10 мл. Предварительно лекарство растворяется в таком же количестве дистиллированной воды. Не рекомендуется продолжать внутривенный прием сроком более 10 дней, при необходимости пролонгации лечения, следует перейти на пероральный прием средства.

В виде капсул суточная дозировка разбивается на 3-4 приема. Рекомендовано употреблять препарат во время еды, обильно запивая водой.

Продолжительность перорального применения может достигать до шести месяцев, оптимально – три месяца.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к основным нутриентам препарата.
  • Антифосфолипидный синдром.
  • Беременность в любом триместре.
  • Дети до 12 лет.

Побочные эффекты

В большинстве случаев, отмечена хорошая переносимость Фосфоглива пациентами. За исключением, тех редких случаев, когда в период длительной терапии, медикамент вызывал появление кожных реакций гиперчувствительности. Все побочные явления, как правило, проходили без медицинских корректировок, после отмены приема препарата.

Инструкция также указывает, что возможны реакции сердечно-сосудистой системы, такие как: транзиторное повышение АД и периферические отеки.

При длительном приеме, могут наблюдаться реакции со стороны ЖКТ, такие как: дискомфорт и боли в области эпигастрия, диспепсия.

При появлении вышеперечисленных синдромов, следует приостановить курс приема, и обратиться за консультацией к специалисту.

Перед началом курса следует внимательно ознакомится с инструкцией по применению и строго следовать рекомендациям лечащего врача.

Отзывы

Большинство отзывов, получаемых как от врачей, так и пациентов, хорошие. Отмечают положительную динамику в восстановлении функций печени, причем, результат заметен уже на первых порах терапии, обычно в течении недели. Также, неоднократно отмечалось, восстанавливающее воздействие препарата Фосфоглив, на иммунную систему, что является важным фактором, при любом лечении.

Цена на Фосфоглив, сравнительно с другими гепатопротекторами, более доступна, особенно при необходимости месячного, или более длительного курса приема препарата.

Взаимодействие

Особые исследования по поводу взаимодействия препарата Фосфоглив с иными фармсредствами не проводились, и не описаны.

Передозировка

На сегодняшний момент времени никаких случаев передозировки пациентов не зафиксированы.

Условия отпуска из аптек

В аптечной сети находится в свободной продаже и отпускается без необходимости предъявления рецептурного листа.

Условия хранения

Средство Фосфоглив следует сберегать при температурном режиме, не превышающим 25 °C. Местом хранения следует избирать место вне доступа для детей.

Срок годности

При надлежащем хранении период годности составляет 36 месяцев. Запрещено применять средство по завершению периода годности, или нарушении целостности фабричной упаковки.

Ссылка на основную публикацию