Травокорт®
вспомогательные вещества: натрия эдетат, полисорбат 60, сорбитана стеарат, спирт кетостеариловый, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Описание
От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды высокоактивные в комбинации с антисептиками. Дифлукортолон в комбинации с антисептиками.
Код АТХ D07BC04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Изоконазол быстро проникает из крема в кожу и достигает максимальной концентрации в ее роговом слое и в дерме уже через 1 ч после нанесения. После наружного применения в коже кроликов отмечали более высокий уровень противогрибкового вещества по сравнению с применением препаратов, не содержащих кортикостероиды. Это объясняется замедлением абсорбции через кожу вследствие вазоконстрикторного действия глюкокортикостероидов (ГКС).
Соотношение концентрации противогрибкового средства и ГКС в коже больше по сравнению с таковым соотношением в креме Травокорт® (10:1), что указывает на отсутствие влияния кортикостероида на противогрибковое действие препарата.
Изоконазол не инактивируется в коже путем метаболизма. Системная нагрузка путем всасывания через кожу низкая. Даже после удаления рогового пласта меньше чем 1% нанесенной дозы достигает системного кровотока в пределах 4 ч после нанесения.
Внутривенное введение 0,5 мг 3H-меченного изоконазола нитрата, выявило, что изоконазол полностью метаболизируется и быстро выводится из организма. Наиболее важными метаболитами в количественном соотношении являются 2,4-дихлороманделовая кислота и 2-(2,6-дихлоробензилокси)-2-(2,4-дихлорофенил)-уксусная кислота. Треть радиоактивно меченных веществ выделялась с мочой и две трети — с желчью. 75% общей дозы экскретировалось уже на протяжении суток.
Изоконазол не влияет на проницаемость и абсорбцию через кожу дифлукортолона валерата. Дифлукортолона валерат быстро проникает в кожу, в роговом слое его концентрация составляет около 150 мкг/мл (300 мкмоль/л) через 1 ч. Этот уровень поддерживается на протяжении не менее 7 ч. Уровень кортикостероида в самом глубоком слое эпидермиса составлял около 0,15 мкг/мл (0,3 мкмоль/л). Дифлукортолона валерат частично гидролизируется в коже и превращается в дифлукортолон, имеющий подобную эффективность. Часть кортикостероида, абсорбирующегося через кожу, низкая. В пределах 4 ч после нанесения менее чем 1% дозы крема Травокорт® полностью всасывался через кожу.
Попадая в системный кровоток, дифлукортолона валерат быстро гидролизируется в дифлукортолон и соответствующую жирную кислоту. Кроме дифлукортолона, в плазме крови были выявлены 11-кета-дифлукортолон и два других метаболита.
Дифлукортолон и все метаболиты выводятся из плазмы крови, период их полувыведения составляет 4–5 ч и приблизительно 9 ч соответственно (период полувыведения после внутривенной инъекции) и экскретируются в соотношении 75:25 с мочой и калом.
Фармакодинамика
Изоконазол – синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез протеинов бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. и др.); плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Сandida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale (Malassezia furfur), Corynebacterium minutissimum – возбудителя эритразмы, трихомонад и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Дифлукортолона валерат – глюкокортикостероид для наружного применения. Механизм действия связан с подавлением функции лейкоцитов и тканевых макрофагов, ограничением миграции лейкоцитов в область воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Показания к применению
– начальное или этапное лечение грибковых инфекций поверхности кожи, сопровождающихся выраженными воспалительными или экземоподобными кожными симптомами, например на руках, в межпальцевых участках стоп, а также паховой области и области половых органов.
Способ применения и дозы
Травокорт® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают: процедуру проводят 2 раза в день (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
После регрессии воспалительного процесса следует продолжить терапию кремом Травоген®, не содержащим глюкокортикостероидов. Это особенно важно при нанесении препарата на область половых органов и паховых складок.
Побочные действия
В единичных случаях
– зуд, жжение, эритема или везикуляция (образование пузырьков)
Следующие реакции могут отмечаться при использовании глюкокортикостероидов для местного применения на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи) или в течение длительного времени (более 4 недель):
– местные симптомы такие как атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи
– системные побочные эффекты глюкокортикостероида вследствие абсорбции (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы)
– фолликулит, периоральный дерматит, гипертрихоз, изменение цвета кожи
– аллергические реакции к какому-либо из ингредиентов препарата
Нельзя полностью исключить развитие побочных эффектов у новорождённых, матери которых во время беременности или лактации получали длительное лечение или наносили препарат на обширные поверхности тела (например, снижение функции коры надпочечников при использовании препарата в последние месяцы беременности).
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи в местах нанесения препарата
– розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата
– I триместр беременности
– детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Травокортом® следует проводить специфическое антибактериальное лечение.
Следует избегать попадания крема в глаза при нанесении препарата на лицо.
Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышает риск развития побочных эффектов.
Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).
При инфекциях межпальцевых участков целесообразно размещение тампона с нанесенным кремом Травокорта® между пальцами.
Для избежания возникновения повторных инфекций следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)).
Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травокортом®. Следует тщательно до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.
Травокорт® крем содержит цитостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).
Беременность и период лактации
Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. При клиническом показании для лечения Травокорт® кремом в период беременности во II и III триместрах следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу от лечения для матери. В частности, в эти периоды следует избегать длительного применения препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящие матери не должны применять препарат для лечения груди.
Применение в педиатрии
Детям препарат назначают с двyxлeтнeгo возраста только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с дифлукортолоном.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Согласно результатам изучения острой токсичности маловероятен риск острой интоксикации после однократного накожного нанесения повышенной дозы (нанесение на большую поверхность при условиях, способствующих всасыванию) или при непреднамеренном употреблении внутрь.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г крема в тубу алюминиевую с мембраной и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель/Упаковщик
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Сегрейт, Италия
Держатель регистрационного удостоверения
Байер Фарма АГ, Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):
Травокорт® (Travocort)
Белый или слегка желтоватого цвета непрозрачный, однородный крем.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Изоконазол — синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез протеинов бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. и др.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale (Malassezia furfur), Corynebacterium minutissimum — возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Дифлукортолона валерат — ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.
Показания
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС , инфицированные грибковой/бактериальной флорой.
Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи;
кожные поствакцинальные реакции;
I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как и все препараты для местного применения, содержащие ГКС , Травокорт не рекомендуется применять во время I триместра беременности.
Применение препарата во II и III триместре беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос с врачом о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу. В редких случаях может развиться раздражение кожи и аллергические реакции. Учитывая, что в состав препарата Травокорт входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи) в течение длительного времени (более 4 нед) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет препарат Травокорт ® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. При поражении пальцев рук или ног рекомендуется прокладывать между ними марлевую салфетку, пропитанную кремом. Длительность лечения не должна превышать 2 нед. При необходимости дальнейшего лечения возможно продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания ГКС.
Применение в детском возрасте. Не требуется специально корректировать дозу при применении препарата Травокорт ® детям в возрасте 2 лет и старше или подросткам.
Передозировка
Явления острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными в разделе «Побочные действия» симптомами
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Использовать только для наружного применения.
Избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть их теплой водой.
У больных с розацеа или периоральным дерматитом не наносить препарат на кожу лица.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 мг + 10 мг. По 15 г, 20 г или 30 г в алюминиевую, ламинированную ПЭ тубу, запечатанную мембраной, с ПЭ завинчивающейся крышкой. Тубу помещают в пачку картонную.
Производитель
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг C.р.л., Италия, 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Байер», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Отзывы
Оставьте свой комментарий
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
ТРАВОКОРТ 15,0 КРЕМ Д/НАРУЖ ПРИМ
Поверхностные грибковые поражения кожи, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами, в том числе с локализацией в складках кожи, межпальцевых промежутках, паховой области и области наружных половых органов
Информация о товаре
Характеристики
Форма выпуска Крем для наружного применения 1мг + 10 мг/г по 15 г в тубе. Тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Лекарственная форма
Состав
полисорбат 60 – 3,5 г, сорбитана стеарат – 1,0 г , цетостеариловый спирт(цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%) – 5,0 г, парафин жидкий – 10,0 г, вазелин белый – 10,0 г, динатрия эдетат – 0,1 г, вода очищенная – 69,3 г
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Изоконазол – синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida, а также Corynebacterium minutissimum возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp). Дифлукортолона валерат – глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие
Фармакокинетика
При изучении фармакокинетики активных компонентов изоконазола и дифлукортолона было показано: изоконазол быстро проникает в кожу и максимальная концентрация (7 ммоль/л) достигается в роговом и нижележащих слоях эпидермиса через 1 час после нанесения препарата, высокая концентрация изоконазола сохраняется не менее 7 часов. Изоконазол обнаруживается в количестве превышающем минимальную ингибирующую концентрацию в роговом слое и волосяных фолликулах через одну неделю после завершения двухнедельного периода применения. Изоконазол не метаболизируется в коже; системное воздействие, обусловленное проникновением изоконазола через кожу, низкое. Изоконазол не влияет на чрескожную проницаемость дифлукотолон-21-валерата, который быстро проникает в кожу и его концентрация (примерно 0,3 ммоль/л) достигается в роговом слое через 1 час после нанесения на кожу. Дифлукортолон-21-валерат частично гидролизуется в коже до дифлукортолона, обладающего такой же эффективностью. Системная абсорбция незначительная. При попадании в системный кровоток дифлукортолон-21-валерат гидролизуется до дифлукортолона и нескольких метаболитов и выводится из организма почками и частично через кишечник
Показания
Поверхностные грибковые поражения кожи, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами, в том числе с локализацией в складках кожи, межпальцевых промежутках, паховой области и области наружных половых органов
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным компонентам препарата или/и любым вспомогательным веществам. Туберкулезные, сифилитические, вирусные заболевания (ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в месте нанесения препарата. Беременность – I триместр.
Данные о применении препарата Травокорт® у беременных женщин ограничены. Препарат противопоказан для применения в I триместре беременности. Применение препарата Травокорт® во II – III триместрах беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Препарат содержит глюкокортикостероид, поэтому при необходимости лечения во II – III триместрах беременности не применять препарат на обширных поверхностях кожи и/или длительно; не использовать окклюзионные повязки.
Применение препарата Травокорт® в период грудного вскармливания возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. Неизвестно проникают ли активные компоненты препарата Травокорт® в грудное молоко. Рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания в случае необходимости нанесения препарата Травокорт® на область груди, на большие поверхности, при длительном лечении или использовании окклюзионных повязок.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 2-х лет препарат Травокорт® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. При поражении пальцев рук или ног рекомендуется прокладывать между ними марлевую салфетку, пропитанную кремом. Длительность лечения не должна превышать 2-х недель. При необходимости дальнейшего лечения возможно продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания глюкокортикостероида.
Не требуется специально корректировать дозу при применении препарата Травокорт® у детей в возрасте 2 лет и старше или подросткам
Побочные действия
В клинических исследованиях наиболее часто наблюдаемые неблагоприятные реакции включали раздражение и жжение в области нанесения крема на кожу.
Нельзя исключать неблагоприятные реакции у новорожденных, матери которых применяли препарат Травокорт® на обширные участки кожи, длительно и/или использовали окклюзионные повязки в период беременности или грудного вскармливания (например, снижение функции коры надпочечников, иммуносупрессия).
Частота неблагоприятных реакций определяется в соответствии с правилами оценки частоты по ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Как и при применении других глюкокортикостероидов для наружного применения, могут развиться следующие местные неблагоприятные реакции (частота неизвестна): атрофия кожи, фолликулит в месте нанесения, гипертрихоз, телеангиэктазия, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, акне и/или аллергические кожные реакции, в том числе на любой компонент препарата. При длительном применении, при нанесении на большие поверхности кожи препарата Травокорт® возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с дифлукортолоном.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При наружном применении препарата Травокорт® явления передозировки маловероятны, однако, при случайном приеме внутрь, а также при нанесении на обширные участки кожи, при применении длительное время и/или при использовании окклюзионной повязки могут развиться явления, характерные для системного действия глюкокортикостероидов. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическое лечение
Лекарственное взаимодействие
Особые условия
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лечение прекращают. Необходимо избегать попадания препарата Травокорт® в глаза и на открытые раны. Поскольку препарат содержит глюкокортикостероид может развиться глаукома (например, при применении в больших дозах, интенсивном нанесении длительное время, при использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз). Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной инфекции, к терапии препаратом Травокорт® необходимо добавить специфическое антибактериальное средство. При нанесении препарата в области наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции, риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и вазелин могут вызвать повреждения контрацептивных изделий из латекса, что приведет к снижению их эффективности. Необходимо использовать надежные методы контрацепции. Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены
Травокорт : инструкция по применению
От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола в комбинации с кортикостероидами.
Код АТС D01АС20.
Состав
1 г крема содержит
активные вещества: изоконазола нитрат 10 мг
дифлукортолона валерат 1 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 60 (Е435), сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Травокорт™ крем содержит 1% изоконазола нитрата (производное имидазола с широким противогрибковым спектром действия) и 0.1% дифлукортолона валерата (глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное действие).
Изоконазола нитрат – противогрибковый агент для лечения поверхностных грибковых инфекций кожи. Активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и микроорганизмов, вызывающих разноцветный лишай, а также грамм-положительных бактерий in vitro и микроорганизмов – возбудителей дерматомикозов.
В тестах последовательных разбавлений спектр действия изоконазола нитрата в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и грамм-положительных микроорганизмов оставался неизменным, как и после добавления дифлукортолона валерата в соотношении 10:1, соответствующем соотношению в креме Травокорт™. Добавление изоконазола нитрата также не повлияло на противовоспалительное и сосудосуживающие свойства дифлукортолона валерата.
Дифлукортолона валерат подавляет воспаление в случае воспалительных и аллергических заболеваний кожи и устраняет такие субъективные ощущение, как зуд, жжение или боль.
Фармакокинетика
Изоконазола нитрат
Изоконазол быстро проникает в кожу; максимальная концентрация достигается в роговом и нижележащих слоях эпидермиса.
Высокая концентрация изоконазола в роговом слое сохраняется в течение 6 часов после местного нанесения. Удаление рогового слоя перед нанесением крема приводит к увеличению концентрации изоконазола в нижних слоях эпидермиса. Концентрация изоконазолав эпидермисе и роговом слое в несколько раз превышает его минимальную ингибирующую антимикотическую концентрацию в отношении наиболее важных патогенных микроорганизмов (грамм – положительные бактерии и грибы).
Изоконазол обнаруживается в количестве, превышающем минимальную ингибирующую концентрацию в роговом слое и волосяных фолликулах, через одну неделю после завершения двухнедельного периода применения.
Дифлукортолона валерат
Изоконазол не оказывает влияния на проникновение и чрескожную абсорбцию дифлукортолона валерата. Дифлукортолон быстро проникает в кожу. Чрескожная абсорбция кортикостероида низкая. Менее чем 1% нанесенной дозы крема Травокорт™ полностью всасывается через кожу. Период полувыведения дифлукортолона при внутривенном введении составляет 4 часа.
Показания к применению
Поверхностные грибковые поражения кожи, сопровождающиеся выраженными воспалительным или экземоподобным симптомами:
дерматомикозы гладкой кожи, в том числе с локализацией в межпальцевых промежутках и области наружных половых органов;
разноцветный (отрубевидный) лишай;
Способ применения и дозы
Для наружного применения. Травокорт™ наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
При необходимости дальнейшего лечения возможно продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания глюкокортикостероидов.
Применение в детском возрасте
Доступны только ограниченные данные о безопасности и эффективности применения крема Травокорт™ у детей младше 12 лет. Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до двух лет не установлена.
Побочное действие
Наиболее часто встречающимися в клинических испытаниях нежелательными реакциями были жжение и раздражение в месте нанесения.
Частота побочных реакций, наблюдаемых в результате клинического изучения, приведена в таблице ниже в соответствии с классификацией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA): часто (от ≥ 1/100 до
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
туберкулезные, сифилитические или вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата.
Меры предосторожности
При лечении смешанных инфекций, вызванных грамм-отрицательными микроорганизмами, необходимо дополнительно использовать специфическую антибактериальную терапию. Следует избегать попадания в глаза и нанесения препарата на открытые раны.
Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повысить риск развития побочных эффектов.
Может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.
При нанесении препарата в области наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции, риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и белый парафин могут вызвать повреждение контрацептивных изделий из латекса, приводя к снижению их эффективности.
Длительное применение препарата может привести к возникновению устойчивых микроорганизмов, нечувствительных к входящим в состав компонентам. В этом случае необходимо начать соответствующую терапию.
При длительном применении препаратов для наружного применения возможно развитие сенсибилизации. Особенно это относится к применению в паховой области и области наружных половых органов. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую терапию.
Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Передозировка
Результаты исследования острой токсичности не указывают на какой-либо риск развития острой интоксикации при однократной передозировке препаратом (при нанесении на большую поверхность кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или при случайном заглатывании препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований по изучению лекарственных взаимодействий не проводилось.
Беременность и лактация
Беременность
Данные об использовании изоконазола нитрата/ дифлукортолона валерата у беременных женщин отсутствуют. Как правило, препараты для местного применения, содержащие глюкокортикостероиды, не должны применяться в I триместр беременности. В частности во время беременности следует избегать применения на обширных поверхностях, длительного применения или использования окклюзионных повязок. Однако применение препарата во время беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода, и только под тщательным наблюдением врача.
При применении системных глюкокортикостероидов во время I триместра беременности существует риск развития врождённой расщелины верхней губы и неба. Нельзя исключить возможность появления побочных эффектов у новорожденных, матери которых во время беременности получали терапию препаратом Травокорт™.
Экспериментальное изучение влияния дифлукортолона на животных (мышах, крысах и кроликах) показало репродуктивную токсичность.
Период грудного вскармливания
Не известно выделяется ли изоконазола нитрат/дифлукортолона валерат с грудным молоком. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. У кормящих матерей препарат не должен наноситься на молочные железы для предотвращения случайного проглатывания ребенком. Не рекомендуется применять Травокорт™ крем в период грудного вскармливания особенно для лечения обширных областей, применения в течение длительного периода времени или с окклюзионной повязкой.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нельзя исключить возможность побочных реакций у детей, матери которых в течение грудного вскармливания получали лечение кремом Травокорт™.
Фертильность
Данные, полученные в ходе доклинических исследований, не выявили риска в отношении фертильности.
Травокорт
Активный компонент лекарства относится к группе противогрибковых и синтетических антибактериальных средств. Вещество имеет химическую формулу, которая состоит из восемнадцати молекул углерода, четырнадцати молекул водорода, четырех молекул хлора, двух молекул азота и одной молекулы кислорода.
Травокорт – это лекарственный крем, который оказывает выраженное противогрибковое воздействие. Он эффективен в отношении грибковых болезней сочетанной этиологии. Лекарство активно в отношении коринебактерий, стафилококков, стрептококков, плесневых, дрожжеподобных, дрожжевых грибков, грамположительных палочек.
Фармакологические свойства
Травокорт оказывает противовоспалительное, противогрибковое и антибактериальное действие. Его используют наружно и интравагинально в терапии заболеваний, которые вызваны грибковой инфекцией. Лечение приводит к фунгицидному (приводит к полной гибели микроорганизмов) и фунгистатическому (приводит к остановке в росте и развития патогенной микрофлоры) эффекту. Действующий компонент блокирует синтез эргостерола (основного компонента грибковых клеток). Из-за чего микроорганизмы перестают расти и развиваться, вскоре наступает гибель грибков. Спектр воздействия у лекарства широкий. Крем активен в отношении плесневых, дрожжеподобных, дрожжевых грибков, коринебактерий, грамположительных палочек, стафилококков, стрептококков. Крем на бактерии и простейшие, которые являются нормальной микрофлорой человека, не оказывает влияния. Стоит помнить, что если лекарство используется длительное время, то микроорганизмы могут выработать устойчивость к лекарству. Крем может использоваться вагинально для устранения поражения половых органов. Системного воздействия при этом не получается. Концентрация веществ остается только во влагалище, не поступая в кровоток. Крем после введения образует густую консистенцию, которая хорошо обволакивает слизистую. Оптимальная концентрация и биологическая доступность составляет до пяти дней. Всасывается лишь пять процентов от общего дозирования. Поступившее в организм активное вещество полностью выходит с продуктами распада. Если лекарство используется у мужчин для терапии воспаления полового органа, то крем действует только местно в месте нанесения. Лекарство используется местно, поэтому концентрация лекарственных веществ наиболее высокая только на кожном покрове. После использования крем начинает оказывать терапевтический эффект через три минуты после проникновения в верхний слой кожи или ногтевой пластины. Переносится средство легко, так как оно практически не всасывается в системный кровоток. Биологическая доступность у лекарства максимальная. Из-за того, что крем не абсорбируется, его требуется наносить ежедневно для продления лекарственного эффекта. Видимый положительный результат можно наблюдать через четыре дня, а полное выздоровление наступает через четырнадцать дней. Лекарство не оказывает токсического воздействия на организм. Средство не вызывает привыкания организма, но длительное использование может вызвать чувствительность грибов к действующему компоненту.
Состав и форма выпуска
Травокорт выпускается в виде крема. Лекарство используется только наружно. В состав входит изоконазол. Его доза один грамм. Также лекарство содержит дифлукортолон в виде валерата (дозировка сто миллиграммов) и вспомогательные компоненты. Лекарство выпускается в объеме по пятнадцать, двадцать или тридцать граммов. Крем упакован в удобную тубу, которая при надавливании выдает крем порционно. Крем упакован вместе с инструкцией по применению.
Показания к применению
Показания Травокорта: лечение дерматозов сочетанного происхождения, грибкового поражения, которые чувствительны к действующему компоненту. Назначается пациентам, у которых есть болезни кожного покрова, стоп, ногтевой пластины, вызванные паразитическими грибами. Эффективно лекарство при патологии, которая поражает кожный покров и волосистую часть головы путем рассеивания по поверхности грибов рода Microsporum. Показан препарат для терапии поражения половых органов. Назначает пациентам с грибковым поражением стоп, которое проявляется шелушением, растрескиванием и краснотой. Показано средство для терапии болезней, вызванных грибками сочетанной этиологии. Также используется при поражении слизистой и кожи грибами рода Кандида, при разноцветном лишае, псевдомикозе. Назначается у мужчин с воспалением головки полового члена, которое вызвано чувствительными к лекарству грибками.
Побочные эффекты
Побочное действие Травокорта: в месте нанесения появление раздражения, жжения, появления красноты, зуда, отечности. В некоторых случаях может появиться аллергическая реакция. Если лекарство используется длительное время, то может развиться атрофия кожного покрова, гипертрихоз, нарушение работы эндокринной системы. При первых признаках побочной реакции прекратить использование и обратиться к медицинскому работнику за симптоматической терапией.
Противопоказания
Противопоказания Травокорта: повышенная сенсибилизация к компонентам, аллергическая реакция на составляющие элементы, другие поражения кожи (ветряная оспа, краснуха, сифилис, туберкулез). Не назначается пациентам, у которых была проведена любого вида вакцинация и имеется кожная реакция на вакцину. Не показано для использования лекарство во время беременности в первый триместр.
Применение при беременности
Лекарство не следует использовать женщинам, которые готовятся стать мамой в первом триместре. В следующих триместрах использование крем возможно только после консультации у специалиста. После родов во время грудного вскармливания требуется проконсультироваться со специалистом о продолжении или прекращении кормления грудью.
Способ и особенности применения
Препарат используется только наружно. Если лекарство попало на слизистую глаза или ротовой полости, то требуется промывать слизистую до исчезновения жжения. Крем наносится на предварительно очищенную поверхность. Средство наносится равномерно тонким слоем. Дозировка индивидуальная, зависит от Авида грибка и степени поражения. Лучшее время для нанесения – это утро и вечер. Длительность использования составляет четырнадцать дней. Терапевтический эффект будет заметен через семь дней, если улучшения состояния кожного покрова не наблюдается нужно сообщить лечащему врачу. Пациентам, которые страдают от болезни (розацеа) лекарство не наносится на кожный покров лица.
Совместимость с алкоголем
Крем не проникает через кожный покров в системный кровоток и не связывается с белками плазмы, поэтому сочетать его с алкоголем допустимо. Но стоит помнить, что этанол влияет течение грибковых заболеваний.
Взаимодействие с другими лекарствами
Взаимодействие Травокорта с другими лекарствами не описано. Лекарство используется только наружно, оно не попадает в системный кровоток, поэтому нежелательное лекарственное воздействие крем не проявляет. Но чтобы избежать аллергической реакции лучше разные лекарства использовать с интервалом в шестьдесят минут.
Передозировка
Если нарушена инструкция крем, то может развиться передозировка в виде аллергической реакции. После появления аллергии нужно прекратить использование крема и обратиться за симптоматической терапией к врачу.
Аналоги
Аналоги Травокорта: Бифонал, Травоген, Канеспор. Лекарственные вещества схожи по фармакологическим свойствам, но могут отличаться составляющими компонентами. Самостоятельно заменять одну терапию на другую не рекомендуется.
Условия продажи
Условия продажи Травокорта: по рецепту.
Условия хранения
Крем подлежит хранению вдали от солнечного света при температуре не выше двадцати пяти градусов. Срок хранения составляет пять лет. Крем хранится в оригинальной упаковке.
Травокорт
Комбинированный препарат для наружного применения, синтетическое производное имидазола. Действует фунгистатически. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida, а также Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы). Обладает антибактериальной активностью в отношении некоторых грамположительных бактерий (стрептококков и стафилококков).
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
1 таб. триметазидина дигидрохлорид 35 мг: вспомогательные вещества: гипромеллоза – 90 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 141 мг, магния стеарат – 3 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг. Состав оболочки: водный глянец розовый – 7 мг (гипромеллоза – 60%, стеариновая кислота – 5%, макрогол-6000 – 3%, глицерол – 5%, титана диоксид – 26.75%, краситель железа оксид красный – 0.25%).
Показания
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой или бактериальной флорой. Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:— микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития,
Противопоказания
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные поражения кожи (ветряная оспа, опоясывающий лишай), кожные поствакцинальные реакции, I триместр беременности, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации. Противопоказан в I триместре беременности.
Способ применения и дозы
Наружно. Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в день (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
Побочные действия
Передозировка
Симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.
Взаимодействие с другими препаратами
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой. У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.
Отпуск по рецепту
Фото Травокорт
Сертификаты Травокорт
Травокорт в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО
Цены на Травокорт и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО
Заберите заказ в любой ближайшей аптеке ГОРЗДРАВ
Цены на Травокорт в других городах
© gorzdrav.org, 2022. ООО «АПТЕКА-А.в.е-1», ИНН 7714844316, ОГРН 1117746529691, Юридический адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6
Продажа и доставка безрецептурных лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется Обществом с ограниченной ответственностью «АПТЕКА-А.в.е-1» (ОГРН 1117746529691, ИНН 7714844316, адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6) в соответствии с Правилами осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697) на основании Разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом № ДТ-77-000018 от 01.06.2020 г., выданным Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Доставка лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых по рецепту врача, не осуществляется.
