Физиотенз: инструкция по применению, цена и отзывы. Аналоги лекарства

Физиотенз ® (Physiotens ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Расфасовано:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Физиотенз ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “0,2” с одной стороны; на изломе – белого цвета.

1 таб.
моксонидин0.2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 95.8 мг, повидон – 0.7 мг, кросповидон – 3 мг, магния стеарат – 0.3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 1.3 мг, этилцеллюлоза – 1.2 мг, макрогол – 0.25 мг, тальк – 0.9975 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.0025 мг, титана диоксид (Е171) – 1.25 мг.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “0,4” с одной стороны; на изломе – белого цвета.

1 таб.
моксонидин0.4 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 95.6 мг, повидон – 0.7 мг, кросповидон – 3 мг, магния стеарат – 0.3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 1.3 мг, этилцеллюлоза – 1.2 мг, макрогол – 0.25 мг, тальк – 0.875 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.125 мг, титана диоксид (Е171) – 1.25 мг.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Механизм действия моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД. Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов.

Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, моксонидин через систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности сосудодвигательного центра и таким образом – уменьшению нисходящих симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему. АД (систолическое и диастолическое) снижается постепенно. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α 2 -адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) на 21% у пациентов с ожирением, инсулинорезистентность и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Фармакокинетика

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения C max – около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику моксонидина. Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%. Основной метаболит моксонидина – дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина – около 10% по сравнению с моксонидином.

Т 1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) C ss в плазме крови и конечный T 1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), C ss в плазме крови и конечный T 1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Применение моксонидина в многократных дозах приводит к предсказуемой кумуляции в организме у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, C ss в плазме крови и конечный T 1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах C max моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Физиотенз таблетки 0,4 мг 14 шт ➤ инструкция по применению

моксонидин 0.4 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 95.6 мг, повидон – 0.7 мг, кросповидон – 3 мг, магния стеарат – 0.3 мг.Состав оболочки: гипромеллоза – 1.3 мг, этилцеллюлоза – 1.2 мг, макрогол – 0.25 мг, тальк – 0.875 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.125 мг, титана диоксид (Е171) – 1.25 мг.

Фармакологический эффект

Антигипертензивное средство. Механизм действия моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД. Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов.Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, моксонидин через систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности сосудодвигательного центра и таким образом – уменьшению нисходящих симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему. АД (систолическое и диастолическое) снижается постепенно. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) на 21% у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Фармакокинетика

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax – около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику моксонидина. Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%. Основной метаболит моксонидина – дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина – около 10% по сравнению с моксонидином.Т1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), Css в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Применение моксонидина в многократных дозах приводит к предсказуемой кумуляции в организме у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах Cmax моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Показания

Противопоказания

Выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин), СССУ, AV-блокада II и III степени, острая и хроническая сердечная недостаточность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к моксонидину.

Меры предосторожности

В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема .За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности моксонидина при беременности не проводилось, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.Не следует применять в период лактации, поскольку моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения моксонидина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.В ходе экспериментальных исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.

Читайте также:  Стоматит у детей - причины, симптомы, лечение, рекомендации для родителей

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Начальная доза составляет в среднем 200 мкг внутрь 1 раз/сут. Максимальная разовая доза – 400 мкг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости терапии. Максимальная суточная доза – 600 мкг в 2 приема.Для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, а также находящихся на гемодиализе начальная доза – 200 мкг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 400 мкг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто – обморок.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.Со стороны пищеварительной системы: очень часто – сухость во рту; часто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь, зуд; нечасто – ангионевротический отек.Со стороны психики: часто – бессонница; нечасто – нервозность.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – звон в ушах.Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в спине; нечасто – боль в области шеи.Со стороны организма в целом: часто – астения; нечасто – периферические отеки.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия. Лечение: симптоматическое. Промывание желудка (сразу после приема), введение активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия. В случае снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином. В качестве специфического антидота вводят идазоксан (антагонист имидазолинов).

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Особые указания

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с AV-блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов и нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен): почечной недостаточностью.При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и моксонидина, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней – моксонидин.В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется резкое прекращение приема моксонидина, дозу следует уменьшать постепенно, в течение 2 недель.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при необходимости занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Физиотенз

Физиотенз

Фото препарата

  • Латинское название: Physiotens
  • Код АТХ: C02AC05
  • Действующее вещество: Моксонидин (Moxonidine)
  • Производитель: GmbH ABBOTT PRODUCTS, Германия

Состав

Таблетки содержат разное количество действующего вещества – моксонидина – 0,2; 0,3 или 0,4 мг.

Дополнительно лекарство содержит повидон, гипромеллозу, моногидрат лактозы, этилцеллюлозу, стеарат магния, тальк, диоксид титана, макрогол 6000, Е171, кросповидон, Е172. МНН: моксонидин.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде круглых, выпуклых таблеток разных цветов в оболочке. Таблетки с содержанием моксонидина 0,2 мг имеют нежно розовый цвет, с содержанием 0,3 мг – неяркий красный, а 0,4 мг – красный матовый оттенок. На каждой таблетке маркировка с дозировкой.

Упаковки по 14, 28 и 98 штук (14 в одном блистере).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество непосредственно воздействует на имидазолиновые рецепторы центральной нервной системы, расположенные в продолговатом мозге. Это приводит к снижению активности симпатической н. с. , и артериальное давление снижается.

Благодаря тому, что у имидазола низкая сходность в альфа-адренорецепторами, такие распространенные побочные эффекты как сухость слизистых оболочек и ярко выраженный седативный эффект практически не возникают.

Все зависимости от приема пищи, уже через час после введения, наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в крови. Около 7% связывается с белками плазмы . В организме метаболизируется в производные гуанина и 4,5-дигидромоксонидин (они выводятся за 5 часов). Сам моксонидин выводится за сутки, в основном почками.

Фармакокинетические показатели изменяются при заболеваниях печении почек и незначительно, у пожилых людей.

Показания к применению

Противопоказания

  • чувствительность и аллергияна компоненты в составе средства;
  • сердечная недостаточность и брадикардия;
  • дети (до 18 лет);
  • заболевания печени и почек;
  • синдром слабости синусного узла.

Побочные действия

После первых 14 дней приема лекарственного средства интенсивность и частота симптомов снижается.

Инструкция по применению Физиотенза (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Физиотенза таблетки принимают вне зависимости от еды.

Суточная доза лекарства составляет от 0,2 мг до 0,6 мг, принимается за 2 раза. Максимальное количество Физиотенза, принятого за раз – 0,4 мг.

При заболеваниях почек, разовая максимальная доза препарата 0,2 мг, а в сутки – 0,4 мг.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетание с трициклическими антидепрессантами, другими антигипертезивными средствами, транквилизаторами, этанолом (алкоголем), снотворными и седативными средствами, бензодиазепином.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, прохладном месте.

Срок годности

Особые указания

Влияние на скорость психомоторных реакции до конца не исследована. Рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и прочей, требующей высокой степени концентрации деятельности.

Аналоги Физиотенза

Самым распространенным аналогом Физиотенза является препарат под названием моксогама. Оно содержит то же действующее вещество.

Другие аналоги: тенаксум, клофелин (разного производства), эступик.

Отзывы о Физиотензе

Отзывы о Физиотензе хорошие. При длительном постоянном приеме эффективно снижает артериальное давление. Побочные эффекты чаще всего – головная боль и сухость оболочки ротовой полости. Но после первых недель приема они постепенно проходят.В отзывах на форумах акцент делают на том, что препарат нельзя резко отменять, не стоит пропускать очередной прием. Препарат чаще всего используют пожилые люди, принимают его при кризах, и каждый день после обеда.

Цена Физиотенза (где купить)

Цена Физиотенза дозировкой 0,4 мг – порядка 420 рублей за 14 штук. Стоимость такого же количества по 0,2 мг – 266 рублей.

Физиотенз

Физиотенз таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг 28 шт.

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Юперио таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) 56 шт.

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Юперио таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (25,7 мг+24,3 мг) 56 шт.

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Верапамил таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 50 шт. Ирбитский ХФЗ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Ивабрадин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.

Ангиорус таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг 30 шт.

Эпленор таблетки покрытые пленочной оолочкой 25 мг 30 шт. Тева

Инструкция по применению

Немного фактов

Болезни сердечно-сосудистой системы давно занимают первое место среди общего количество заболеваний на нашей планете. Причинами этих патологий служат множество различных факторов. В первую очередь это неправильное питание, при котором нарушается процесс жирового обмена, повышается уровень холестерина в крови и происходит образование атеросклеротических бляшек на стенках сосудов. Это приводит к сужению сосудистых просветов и изменению кровотока в организме. Также на возникновение аномалий влияет скорость нашей жизни, огромное количество стрессов, недостаток физической нагрузки, экологическая ситуация. Одним из опаснейших заболеваний сердечно-сосудистой системы является гипертония, или повышенное артериальное давление. Данная болезнь чаще всего может являться следствием нарушения кровообращения в организме. Гипертонией, или артериальной гипертензией считается превышение показателя артериального давления более чем 140 на 90 мм. У этого заболевания есть две формы: первичная (эссенциальная) и вторичная. Первичной гипертензией считается заболевание, при котором не выяснены симптомы повышения давления. То есть сама гипертензия и является болезнью, дающей патологии давления. Вторичная – является следствием других болезней, вследствие которых повышается уровень артериального давления (ад). Вызывать вторичную гипертензию могут такие заболевания как, патологические изменения эндокринной и нервной системы, различные сосудистые болезни (включая атеросклероз сосудов). Таких заболеваний насчитывается более трехсот. Для того чтобы избежать развития гипертонии необходимо вести правильный образ жизни, регулярно заниматься спортом, вести правильное питание и ограничивать себя в употреблении алкоголя и табачных изделий. Эти действия помогут вашим сосудам максимально долго сохранить эластичность и упругость. А сердцу – быть здоровым. Однако если вы уже заболели гипертонией, то при правильном проведении терапии и соблюдении рекомендаций врачей, вы сможете вести активный и качественный образ жизни. За последнее столетие учеными было синтезировано множество медицинских средств, использующихся для терапии и профилактического лечения гипертонических заболеваний. Один из таких препаратов, обладающих антигипертензивными свойствами – Физиотенз.

Фармакологические свойства

Физиотенз – гипотензивное вещество центрального действия. Основное действующее вещество – моксонидин, обладающий свойством понижения давления в артериях. Механизм действия моксонидина заключается в выборочном стимулировании имидазолиновых рецепторов, принимающих участие в тонической и рефлекторной регуляции определенного отдела нервной системы. Этот отдел носит название симпатический и отвечает за работу дыхания, пищеварения и кровообращения. Процесс стимулирования имидазолин-чувствительных рецепторов уменьшает симпатическую активность периферической нервной системы и снижает артериальное давление. Отличие максонидина от других антигипертензивных средств, имеющих симпатолитическое действие в том, что он обладает более низкой степенью сродства с альфа2-адренорецепторами. Это свойство влияет на снижение вероятности таких побочных явлений, как ощущения сухости в ротовой полости и развитие седативного эффекта. Использование данного активного вещества снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и артериальное давление.

Читайте также:  Отслоение сетчатки глаза - что это, симптомы, лечение, фото, причины

Состав и форма производства

Медицинский препарат производится в таблетированной форме, удобной для перорального употребления. Таблетки с содержанием активного вещества максонидин: – 0,2 мг (200 мкг); – 0,3 мг (300 мкг); – 0,4 мг (400 мкг). Также в состав средства входят вспомогательные вещества.

Показания к использованию

Лекарственное средство Физиотенз применяется при заболеваниях гипертензией (гипертонией).

Способ использования и дозировка

Лекарство принимается перорально. Употребление не зависит от времени приема пищи. Дозу и ее коррекцию определяет врач. Чаще всего первоначальной дозировкой является количество активного вещества, равное 0,2 миллиграммам суточно. Максимальное количество принятого вещества за один не более 0,4 миллиграмма. Максимальная дневная дозировка – 0,6 миллиграммов, она разделяется на два приема. В случае почечных патологий, при клиренсе креатинина 30 – 60 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе, максимальная суточная дозировка составляет 0,4 мг, при разовом употреблении 0,2 мг количества активного вещества.

Противопоказания

Медицинский препарат запрещен к использованию при наличии: – Индивидуальной непереносимости или чувствительности к веществам, входящим в состав лекарства. – При явно выраженном нарушении синусового ритма. – При дисфункции синусового узла. – В случае детского возраста пациента. – При наследственной непереносимости галактозы (глюкозы), недостатке лактазы в организме, а также при мальабсорбции глюкозы (галактозы). С повышенной осторожностью средство используется при: – Тяжелой хронической почечной недостаточности. – Явно выраженной недостаточности функций печени. – Во время гимодиализа.

Симптомы побочного действия

Проявления негативных симптомов во время применения препарата Физиотенз могут быть следующими: Нервная система. – Часто болезненные ощущения в области головы, состояние сонливости, головокружение. – Редко: нарушение сна, бессонница. Сердце и сосудистая система. – Редко: слишком сильное снижение артериального давления, постуральная гипотония. Пищеварительная система. – Часто: ощущение сухости в ротовой полости. – Редко: ощущение тошноты. Кожные покровы. – Редко: сыпные реакции, зуд. – Очень редко: отек Квинке. Общие проявления. – Состояние слабости организма, бессилие. Инструкция по применению не имеет возможности описать все негативные реакции, которые могут возникнуть при использовании данного лекарственного средства. При возникновении любых дискомфортных ощущений рекомендовано рассказать о них врачу.

Передозировка

При случайном употреблении количества активного вещества, превышающего максимальную дозу, возможно проявление побочных эффектов, которые описаны выше. Также не исключено кратковременное увеличение артериального давления, учащенное сердцебиение и болезненные ощущения в области эпигастрия. Лечение проводится по симптомам, так как не существует специфического антидотного средства.

Лекарственное взаимодействие

В случае использования тиазидных диуретических средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и блокаторов кальциевых каналов, происходит усиление свойств этих препаратов и описываемого лекарства. В случае совместного применения с трициклическими антидепрессантами возможно снижение гипотензивных свойств препарата Физиотенз. Такое взаимодействие не рекомендуется. При использовании бензодиазепиновых средств усиливается седативный эффект.

Особенности использования

При комплексном использовании средств, блокирующих бета-адренорецепторы и описываемого препарата в случае необходимой отмены, требуется сначала прекратить применение блокаторов. Прекратить использование лекарства Физиотенз разрешается через несколько суток. Во время терапевтического курса необходим регулярный мониторинг функций сердца (электрокардиограмма), уровня давления в артериях и частоты сокращений сердца.

Использование в период вынашивания плода и грудного вскармливания

Назначение лекарства в период беременности следует проводить с большой осторожностью. Поскольку моксонидин может находиться в секреции молочных желез, запрещено использовать его в период кормления грудью младенца.

Управление автотранпортом

Поскольку в списке побочного действия есть симптомы головокружения, не рекомендуется управлять автомобилем и другими транспортными средствами во время использования медицинского средства Физиотенз. Также необходимо ограничить проведение работ, связанных с требованиями повышенного внимания и концентрации.

Употребление алкоголя

Следует осторожно относиться к употреблению алкогольных напитков в период терапевтического курса, поскольку это может усилить проявление негативных эффектов.

Инструкция по хранению

Требования к хранению препарата Физиотенз предписывают температурный режим не выше двадцати пяти градусов тепла. Средство должно сохраняться в оригинальной упаковке в месте, недоступном детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода препарат нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Медицинское средство Физиотенз можно приобрести в аптечной сети по рецепту врача

Аналоги

Аналогами медицинского средства являются препараты: • Тензотран. • Моксонитекс. • Цинт. • Моксограмма.

Физиотенз

Now Foods Спирулина натуральная таблетки №100

Активное вещество: моксонидин 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 95,80 мг, повидон – 0,70 мг, кросповидон – 3,00 мг, магния стеарат – 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 1,30 мг, этилцеллюлоза – 1,20 мг, макрогол – 0,25 мг, тальк – 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,0025 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,25 мг.

Показания к применению Физиотенз

Противопоказания к применению Физиотенз

  • Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
  • синдром слабости синусового узла,
  • выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин).
  • Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
  • В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется назначение моксонидина лицам до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая и терминальная почечная недостаточность; больным, находящимся на гемодиализе; из-за недостатка опыта применения – выраженная печёночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пьюга).

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза Физиотенз составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.

Суточная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе – 0,2 мг. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг.

Применение Физиотенз при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных моксонидином отсутствуют. В ходе исследований на животных прямое или косвенное негативное влияние на беременность, зародышевое/эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие не было установлено.

Назначать Физиотенз беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Моксонидин проникает в грудное молоко. Кормящим женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).

Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к а2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.

Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Фармакокинетика

Всасывание:
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения максимальной концентрации – около 1 час. Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

Метаболизм
Основной метаболит – дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина – около 10% по сравнению с моксонидином.

Выведение
Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией:
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Фармакокинетика в пожилом возрасте
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Фармакокинетика у детей
Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Читайте также:  Что такое эутиреоз щитовидной железы и методы его лечения

Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5 – 2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Побочные действия Физиотенз

Со стороны центральной нервной системы:
Часто (1-10%): головная боль, головокружение, сонливость.
Нечасто (Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко (Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто (1-10%): сухость во рту.
Нечасто (Со стороны кожных покровов и подкожно- жировой клетчатки
Нечасто (Очень редко ( Общие:
Часто (1-10%): астения.

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головная боль, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.

Особые указания

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и другими гипотензивными средствами. Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом или дигоксином фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, усталость, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота и боль в эпигастральной области. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение
Специфического антидота не существует. В случае снижения артериального давления рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина.
Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Физиотенз, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, лишь через несколько дней, Физиотенз.

Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления, ЧСС и ЭКГ. Прекращать прием препарата “Физиотенз” следует постепенно.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Физиотенз таблетки 0,2 мг 14 шт. в Москве

Физиотенз таблетки 0,2 мг 14 шт.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальную артериальную гипертензию. В случае гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и введения допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Специфического антидота не существует.

Категория

Состав

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,8 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,9975 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,0025 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг

Меры предосторожности

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и моксонидина, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней — моксонидин. Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и БКК. Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином. Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ. Прекращать прием моксонидина следует постепенно. Пациентам с редкой наследственной патологией — непереносимость галактозы, дефицит лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Во время лечения исключается употребление алкоголя, не рекомендуется (особенно в начале лечения) работа с механизмами, требующая повышенного внимания и быстроты реакции.

Фармакокинетика

Абсорбция — 90%. Cmax в плазме крови (после приема таблетки с содержанием 0,2 мг моксонидина) составляет 1,4–3 нг/мл и достигается через 60 мин. Биодоступность — 88% (прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику).

Т1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидрогенизированного производного. Менее 1% выводится с калом. Не кумулирует при длительном применении.

Наблюдаются возрастные изменения фармакокинетики, связанные, вероятно, с несколько более высокой биодоступностью и/или сниженной метаболической активностью. Однако эти изменения не являются клинически значимыми.

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. У больных с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина в интервале 30–60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (Cl креатинина >90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

  • Избирательно взаимодействуя с имидазолиновыми I1-рецепторами, расположенными в стволе мозга, снижает симпатическую активность.
  • Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I1-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми объясняется сухость во рту и седативный эффект.
  • Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений существенно не изменяются.

Особые указания

  • При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней — Физиотенз®. Во время лечения необходим регулярный контроль за АД, ЧСС, ЭКГ. Прекращать прием Физиотенза следует постепенно. Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
  • Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • синдром слабости синусного узла, выраженная брадикардия;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).;
  • гемодиализ.

С осторожностью:

  • тяжелая хроническая почечная недостаточность;
  • выраженная печеночная недостаточность (из-за недостатка опыта применения).

Срок годности

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • Возможно совместное применение с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов. Происходит взаимное усиление действия при совместном применении с этими и другими гипотензивными средствами.
  • Отсутствует фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлоротиазидом (возможно совместное применение), глибенкламидом (глибуридом), дигоксином.
  • Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия (не рекомендуется совместное назначение).
  • Умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
  • Усиливает седативный эффект бензодиазепинов.
  • Отсутствует фармакодинамическое взаимодействие при совместном назначении с моклобемидом.

Регистрационный номер

Применение при беременности и лактации

Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует соблюдать осторожность, назначая Физиотенз® беременным женщинам. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание, т.к. моксонидин проникает в грудное молоко

Лекарственная форма

Способ применения и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, начальная доза (в большинстве случаев) — 0,2 мг в сутки; максимальная суточная доза — 0,6 мг (разделить на 2 приема); максимальная разовая доза — 0,4 мг;

при почечной недостаточности (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза — 0,2 мг, максимальная суточная — 0,4 мг.

Условия хранения

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Ссылка на основную публикацию