Нурофен для детей : инструкция по применению
В 5 мл суспензии Нурофен® для детей содержится 100 мг ибупрофена (действующее вещество) и вспомогательные вещества: сироп мальтитола, вода, глицерол, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахаринат, апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е, камедь ксантановая, полисорбат 80, домифена бромид.
Описание
суспензия белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с характерным апельсиновым или клубничным запахом.
Фармакологическое действие
Ибупрофен является НПВС – производным пропионовой кислоты с обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Ибупрофен подавляет синтез простагландинов, кроме того, обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Экспериментальные данные позволяют предполагать, что ибупрофен может подавлять действие низких доз одновременно принимаемого аспирина на агрегацию тромбоцитов. В одном исследовании при однократном приеме 400 мг ибупрофена в пределах 8 ч перед приемом 81 мг аспирина немедленного высвобождения или в течение 30 минут после такого приема имело место снижение действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) на образование тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Однако ограничения этих данных и неопределенность в отношении перенесения данных, полученных ex vivo, на клинические ситуации означают невозможность определенного заключения в отношении постоянного приема ибупрофена. Подобный клинически значимый эффект при нерегулярном применении ибупрофена считают маловероятным.
Фармакокинетика
После приема ибупрофен быстро всасывается и быстро распределяется по всему организму. Выведение препарата происходит через почки и является быстрым и полным. После приема натощак максимальные концентрации в плазме достигаются через 45 минут после приема, а при приеме с пищей – через 1-2 часа (время может варьировать для различных лекарственных форм).
Время полужизни ибупрофена составляет около 2 часов.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Показания к применению
Нурофен® для детей применяют с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела. Препарат используют как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при растяжениях и других видах боли.
Врач также может рекомендовать этот препарат и при других показаниях (в этом случае выполняйте рекомендации врача по дозировке и схеме применения).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата.
Ибупрофен противопоказан пациентам с реакциями повышенной чувствительности (например, бронхиальной астмой, ринитом или крапивницей) в анамнезе при приеме аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств.
Рецидивирующая пептическая язва или язвенное кровотечение, в том числе в анамнезе: два и более отдельных эпизода подтвержденного изъязвления или кровотечения.
Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения из верхних отделов желудочно- кишечного тракта или перфорации, связанных с предшествующей терапией НПВС. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность.
Последний триместр беременности.
Беременность и период лактации
Среди детей в возрасте до 9 лет вероятность беременности или кормления грудью очень мала. Хотя в экспериментах на животных не было продемонстрировано тератогенного эффекта, применения ибупрофена в течение первых 6 месяцев беременности, если это возможно, следует избегать.
Во время третьего триместра беременности применение ибупрофена противопоказано, поскольку есть риск преждевременного закрытия артериального протока плода с возможной персистирующей легочной гипертензией. Начало родовой деятельности может быть отсрочено, увеличена продолжительность родов и повышен риск кровоточивости, как у матери, так и у ребенка.
В ограниченных исследованиях ибупрофен в очень низких концентрациях выявлен в грудном молоке, что, по-видимому, не оказывает влияния на ребенка.
Способ применения и дозы
Нурофен для детей – препарат, специально разработанный для детей.
Препарат предназначен для кратковременного применения. Следует использовать минимально эффективную дозу в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.
Препарат принимают внутрь после еды.
Перед употреблением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии.
Для точного отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц.
5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена.
• Использование мерного шприца:
1. Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.
2. Хорошо взболтайте суспензию.
3. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.
4. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.
5. Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.
После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.
Лихорадка (Жар) и боль:
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5- 10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки.
Дети в возрасте 3-6 месяцев (вес ребенка более 5 кг): по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки.
Дети в возрасте 6-12 месяцев (средний вес ребенка 6-10 кг): по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки.
Дети в возрасте 1-3 года (средний вес ребенка 10-15 кг): по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки.
Дети в возрасте 4-6 лет (средний вес ребенка 15-20 кг): по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки.
Дети в возрасте 7-9 лет (средний вес ребенка 21-29 кг): по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки.
Дети в возрасте 10-12 лет (средний вес ребенка 30-40 кг): по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.
Предупреждение: не превышать указанную дозу.
Интервал между дозами (приемами) должен составлять 6-8 часов (или, если это необходимо, не чаще чем каждые 4 часа).
Одна доза 2,5 мл детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще одна доза 2,5 мл через 6 часов.
• Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов.
• Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего;
• Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.
Если лихорадка (температура) сохраняется, посоветуйтесь с врачом.
Если на фоне приеме препарата у ребенка старше 6 месяцев симптомы сохраняются дольше трех дней, необходимо обратиться к врачу. Если симптомы сохраняются или усиливаются у детей младше 6 месяцев после приема препарата в течение 24 часов (3 дозы), необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата больным с пониженной функцией почек. В случае значительного снижения этой функции рекомендуется периодический контроль клиренса креатинина или концентрации креатинина в сыворотке.
Применение препарата у пациентов с хроническими заболеваниями печени должно проводиться только под наблюдением врача.
Прием препарата одновременно с приемом пищи замедляет его всасывание.
В случае пропуска очередного приема препарата рекомендуется принять дозу в соответствии с назначенным режимом дозирования, не удваивая количество лекарственного средства.
Побочное действие
При применении ибупрофена сообщалось о реакциях повышенной чувствительности. Такие реакции могут включать:
(а) Неспецифические аллергические реакции и анафилаксию;
(б) Реакции гиперчувствительности со стороны органов дыхания, например, бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка;
(с) Различные кожные проявления – зуд, крапивница, отек Квинке и реже эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему). Нижеследующий перечень неблагоприятных эффектов относится к эффектам, развивающимся при кратковременном приеме НПВС в лозах, содержащихся в средствах безрецептурного отпуска. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно развитие дополнительных неблагоприятных эффектов.
Реакции повышенной чувствительности:
Редко: реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся крапивницей и кожным зудом.
Очень редко: серьезные реакции повышенной чувствительности. Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок).
Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Чаще всего наблюдают побочные эффекты желудочно-кишечного происхождения.
Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия.
Редко: диарея, метеоризм, запор и рвота.
Очень редко: образование пептических язв, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота кровью, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов; язвенный стоматит, гастрит.
Обострение язвенного колита и болезни Крона.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль.
Очень редко: асептический менингит – сообщались отдельные случаи.
Со стороны почек:
Очень редко: острая почечная недостаточность, сосочковый некроз – особенно при длительном применении, ассоциированные с отеками и повышением уровня мочевины в сыворотке.
Со стороны печени:
Очень редко: нарушения функции печени.
Со стороны системы крови:
Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки.
Со стороны кожных покровов:
Нечасто: различные кожные высыпания.
Очень редко: возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы:
У пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита, таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации.
Со стороны сердечно-сосудистой и церебро-васкулярной систем:
Сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВС.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предполагать, что применение ибупрофена, в особенности в высоких дозах (2400 мг/сутки) и длительно, может быть ассоциировано с небольшим повышением риска эпизодов артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Проблемы передозировки возникают очень редко, однако если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
У детей прием внутрь более 400 мг/кг может приводить к развитию симптомов. У взрослых действие «доза-эффект» менее выражено. При передозировке время полужизни ибупрофена составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: У большинства пациентов после приема внутрь клинически значимых количеств НПВС развивается только тошнота, рвота, боль в эпигастрии и (реже) диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более серьезном отравлении отмечается токсическое действие на центральную нервную систему, проявляющееся в виде сонливости, иногда с периодами возбуждения, нарушения ориентировки и комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезном отравлении возможно развитие метаболического ацидоза и удлинения протромбинового времени (повышение МНО), что вероятно является следствием ингибирования циркулирующих факторов свертывания. Возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания.
Лечение: Следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию, которая включает поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до их стабилизации. Если пациент поступает в течение 1 часа с момента приема внутрь потенциально токсического количества ибупрофена, следует рассмотреть возможность введения активированного угля. Частые и продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме назначают бронходилятаторы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аспирин: возможно сочетание только с низкими дозами (не более 75 мг/сутки) аспирина, назначенными врачом, поскольку при таком сочетании может повыситься риск неблагоприятных реакций.
Экспериментальные данные позволяют предполагать, что ибупрофен может подавлять действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неопределенность в отношении перенесения данных, полученных ex vivo, на клинические ситуации означают невозможность определенного заключения в отношении постоянного приема ибупрофена. Подобный клинически значимый эффект при нерегулярном применении ибупрофена считают маловероятным.
Другие НВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС, поскольку при этом может возрастать риск неблагоприятного действия препаратов.
Ибупрофен следует сочетать с осторожностью со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Антигипертензивные средства и диуретики: НПВС могут снижать эффективность данных средств. Диуретики могут усиливать риск нефротоксичности, вызываемой НПВС. Кортикостероиды: Возможно повышение риска образования язв ЖКТ и желудочно- кишечного кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышен риск желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, снижать СКФ и повышать уровни сердечных гликозидов в плазме.
Препараты лития: Имеются данные о возможности повышения уровня лития в плазме. Метотрексат: Имеются данные о возможности повышения уровня метотрексата в плазме.
Циклоспорин: Повышенный риск нефротоксичности.
Мифепристон: НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после назначения мифепристона, так как НПВС могут снизить эффект последнего.
Такролимус: При приеме НПВС вместе с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности.
Зидовудин: При приеме НПВС вместе с зидовудином повышен риск гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ- положительных пациентов с гемофилией, получающих одновременно зидовудин и ибупрофен.
Антибиотики-хинолоны: Данные, полученные на животных, указывают, что НПВС могут повышать риск судорог, ассоциированных с хинолонами. У пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может быть повышен риск развития судорог.
Особенности применения
Нурофен® для детей можно применять детям с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит сахара. Не содержит красителей.
Нурофен для детей суспензия : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: мальтит жидкий; кислота лимонная моногидрат, натрия; натрия хлорид, сахарин натрия домифену бромид; полисорбат 80 ксантановая камедь; клубничный ароматизатор 5002442; глицерин вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная с клубничным вкусом.
Основные физико-химические свойства
Белого или почти белого цвета суспензия с клубничным запахом.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС М01А Е01.
Фармакологические. Ибупрофен – это НПВП (НПВС), производное пропионовой кислоты, который продемонстрировал свою эффективность путем подавления синтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика. . После приема внутрь ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется с достижением максимальной концентрации в плазме крови через 45 минут после применения препарата натощак или через 1-2 часа при применении после еды. Ибупрофен на 90-99% связывается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, быстро и почти полностью выводятся почками. Некоторое количество (10%) выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2:00.
Показания
Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
- Пациентам, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизоды подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
- Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенки желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с приемом НПВС.
- Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелое печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность.
- Цереброваскулярные или другие кровотечения.
- Нарушения кроветворения или свертывания крови.
- Наследственная непереносимость фруктозы.
- Последний триместр беременности
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:
- ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) назначал врач. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять антиагрегантное действие низких доз аспирина. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не позволяет сделать четкие выводы относительно систематического применения ибупрофена. Так что при Несистематический применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
- другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может повысить риск побочных эффектов.
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими препаратами:
антикоагулянты НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;
антигипертензивные средства ( ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффект этих препаратов. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП
кортикостероиды: повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения
сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови
литий: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови
метотрексат: существует вероятность повышения уровня метотрексата в плазме крови
циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
мифепристон: НПВС не следует применять ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность;
такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом;
зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
хинолоновые антибиотики: у пациентов, одновременно принимающих ибупрофен и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться повышенный риск возникновения судорог.
препараты сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта.
Особенности применения
Побочные эффекты, связанные с ибупрофеном, можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение короткого периода времени.
Воздействие на органы дыхания
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеют эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это повышает риск развития побочных реакций.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани
С осторожностью следует применять ибупрофен при системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани за повышенного риска асептического менингита.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему
Пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.
Влияние на почки
Почечная недостаточность, поскольку функция почек может ухудшиться. Существует риск почечной недостаточности у детей с обезвоживанием.
Влияние на печень
Нарушение функции печени.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
НПВС следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может обостриться.
Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации или язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с наличием язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать с низких доз.
Пациентам с наличием желудочно-кишечного токсичности в анамнезе следует сообщать о любых необычных симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечное кровотечение), в частности в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например аспирин).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные, ингибиторы синтеза циклооксигеназы / простагландина могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это является обратимым при прекращении терапии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко на фоне длительного приема НПВП могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии, в большинстве случаев такие реакции начинались в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или при любых других признаках гиперчувствительности ибупрофен следует отменить.
Этот лекарственный препарат содержит жидкий мальтит. Его не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к фруктозе.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применяют детям в возрасте до 12 лет. Если вы беременная женщина следует по возможности избегать применения ибупрофена в течение первых 6 месяцев беременности. Ибупрофен противопоказан в течение 3-го триместра беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат применяют детям в возрасте до 12 лет. При условии применения согласно рекомендованными дозами и продолжительностью лечения не ожидается влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Для перорального применения. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 – 30 мг на кг массы тела, разделенная на равные дозы с интервалом дозирования 6 – 8:00. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Только для кратковременного применения. Перед применением взбалтывать.
Нурофен при беременности
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Нурофен при беременности принимают многие женщины. Но безопасен ли этот препарат для будущих мам, в каких случаях его принимать и какая должна быть дозировка? Давайте рассмотрим самые актуальные вопросы по приему препарата Нурофен при беременности.
Опасность для ребенка – это любое заболевание будущей мамы, которое вызывает болезненные ощущения и осложнения. Боли в суставах, могут быть проявлением ревматизма, а головная боль – причиной повышенного артериального давления. Но как лечить вышеописанные болезненные проявления? Многие женщины используют для этих целей препарат Нурофен. Нурофен это противовоспалительное нестероидное лекарственно средство. Препарат относится к ряду лекарственных средств с активным веществом ибупрофеном.
Нурофен – это негормональный препарат, борется с воспалительными процессами в организме. Действие препарата основано на подавлении синтеза простагландинов благодаря угнетению фермента циклооксигеназы. Несмотря на такую эффективность, данный препарат это потенциальный вред для беременной женщины. Прием препарата на первом триместре беременности – это потенциальная угроза появления патологий в развитии плода. А применение Нурофена на последних месяцах беременности – это причина перенашивания плода и осложнений во время родового процесса.
[1], [2], [3]
Можно ли нурофен при беременности?
Можно ли нурофен при беременности – актуальный вопрос для женщин, которые ищут надежное, эффективное и главное безопасное средство для снятия воспаления и боли. Ответ на вопрос весьма неоднозначный, так как в инструкции препарата указано, что прием во время беременности осуществляется только в том случае, если потенциальная польза для матери важнее возможных осложнений во время радов и патологий в развитии ребенка. Если препарат применяют женщины, вынашивающие мальчиков, то лекарственное средство может привести к патологиям в развитии половых органов ребенка.
Обратите внимание, что действующее вещество нурофена – Ибупрофен. Ибупрофен выступает не только как активный компонент других лекарственных средств, но и является самостоятельным препаратом. Но в его инструкции четко указано, что принимать препарат при беременности запрещено, особенно в первом и последнем триметрах. Проще говоря, не смотря на то, что Нурофен и ибупрофен это один и тот же препарат, у них разные инструкции по применению. Употреблять ли Нурофен во время беременности решать только вам и вашему гинекологу.
[4], [5]
Инструкция нурофена при беременности
Инструкция нурофена при беременности это руководство по применению средства. Согласно инструкции, данный препарат является жаропонижающим и болеутоляющим противовоспалительным средством. Нурофен, имеет несколько форм выпуска, что делает его прием максимально удобным и эффективным.
Но можно ли принимать препарат во время беременности, поможет ли он сбить температуру или утолить боль? Как уже упоминалось, данный препарат не желательно принимать в период беременности, поэтому давайте рассмотрим возможные побочные действия. Многие врачи утверждают, что побочная реакция на препарат возможна только в случае длительного приема, но во время беременности из-за гормональной перестройки риск проявления побочных эффектов возрастает.
- Тошнота, рвота, боли в животе.
- Цистит, нефрит.
- Отдышка, бронхоспазмы.
- Отечность, аллергические реакции на коже.
- Повышение артериального давления.
- Тромбоцитопения и кровотечения.
Нурофен гель
Нурофен гель при беременности считается более безопасным, так как практически не влияет на процесс вынашивания и развитие малыша. Но, как и Нурофен таблетки, Нурофен гель должен быть назначен врачом. Нурофен гель – это препарат наружного применения. Разовая доза для взрослого человека составляет 50-100мг ибупрофена, что соответствует 4-8 см препарата, выдавленного из тубы. Гель применяют через каждые четыре часа, но не более чем четыре раза в сутки. При применении геля очень важно тщательно втирать его в кожу, до полной абсорбции.
При применении Нурофена в форме геля, существует ряд побочных реакций. Прежде всего, это покраснение и жжение кожи, аллергические реакции и даже бронхоспазмы. Что касается противопоказаний, то гель нельзя использовать при бронхиальной астме, повышенной чувствительности к действующему веществу, заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Препарат с особой осторожность используют в период беременности и лактации.
Нурофен мазь
Нурофен мазь при беременности – это самая безопасная форма данного препарата. Препарат используют для лечения болей в спине и воспалительных заболеваний. Мазь хорошо впитывается и эффективно воздействует на очаг поражения. Очень часто Нурофен мазь используют с методами физиотерапии, то есть с лечебной физкультурой и массажами.
Применение Нурофен мази при беременности должно соответствовать назначенной дозировке, а лечение не должно быть дольше указанного срока. Мазь, как и другие лекарственные препараты, имеет ряд противопоказаний и побочных действий. Поэтому, перед приемом данного средства необходимо ознакомиться с потенциальными опасностями.
Нурофен сироп
Нурофен сироп при беременности представляет собой противовоспалительный нестероидный препарат. Сироп выпускается во флаконах и пакетиках с дозировкой по 100 и 5мл. Для удобства использования, каждая упаковка Нурофена снабжена шприцом или мерной ложкой.
Нурофен сироп назначают при гриппе, гипертермии, бактериальных заболеваниях и для устранения болевых синдромов, при воспалениях ЛОР-органов, при зубной и головной боли. При беременности Нурофен сироп принимают с особой осторожностью. На ранних сроках препарат не желательно принимать, это касается и последнего триместра. В любом случае, применение препарата должно быть одобрено врачом, который после диагностики заболевания подберет индивидуальную дозировку.
Нурофен в таблетках
Нурофен таблетки при беременности, как и любые антибиотики не рекомендуется принимать. Но, тем не менее, таблетки используют для лечения головной боли, болей в спине, зубной боли, невралгии, ОРВИ и лихорадки. После приема препарата, действующее вещество – ибупрофен абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Препарат связывается с белками плазмы на 90%, и постепенно проникает в полость суставов, концентрируясь в плазме.
Нурофен метаболизируется в печени и выводится в неизменном виде с мочой и желчью. Таблетки Нурофен запрещено принимать на ранних сроках беременности и в последнем триместре. Любое применение Нурофена должно контролироваться врачом, а при проявлении побочных эффектов, от препарата необходимо отказаться.
Нурофен экспресс
Нурофен экспресс при беременности используется в качестве обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного средства. В первом и втором триместре препарат применяют с особой осторожностью, а в третьем триместре от приема любых лекарственных средств необходимо отказаться. Нурофен экспресс используют при головной и зубной боли, для лечения мышечных спазмов и невралгии. Особенность экспресс Нурофена в том, что он имеет удобную форму выпуска, быстро и эффективно воздействует на организм.
Детский Нурофен
Детский Нурофен при беременности представляет собой лекарственный препарат, действующий компонент которого – ибупрофен. Детский Нурофен это суспензия с цитрусовым вкусом, который очень нравится детям, да и взрослым тоже. В состав препарата не входят красители, спирт или сахар, поэтому он не оказывает негативного влияния на организм беременной женщины или организм малыша.
Препарат рекомендуется принимать при воспалительных процессах в организме, высокой температуре, боле в ушах, зубной боле, ангине, воспалении лимфоузлов, ушибах, растяжениях и переломах. Действие препарата начинается через 15-20 минут после приема и длится около 5-7 часов. Но, обратите внимание, что дозировку детского Нурофена рассчитывают в зависимости от веса малыша. Это говорит о том, что прием минимальной дозы детского Нурофена при беременности может не подействовать на женщину, поэтому его прием является нецелесообразным.
[6], [7]
Применение нурофена при беременности в 1 триместре
Нурофен при беременности в 1 триместре не желателен к применению. Так как именно в первом триместре осуществляется закладка жизненно важных органов ребенка. Именно поэтому, прием обезболивающих средств в этот период беременности запрещен. Обратите внимание, что действующее вещество Нурофена – ибупрофен, но это вещество является отдельным препаратом. Данный препарат запрещено принимать в период беременности, а вот в инструкции Нурофена, указано, что его прием во время беременности возможен. Но ибупрофен при беременности в 1 триместре может стать причиной выкидыша, а значит и Нурофен.
В любом случае, прием антибиотиков во время беременности, а особенно в первом триместре должен контролироваться врачом гинекологом. Женщина должна соблюдать дозировку назначенного препарата и время приема.
Нурофен при беременности на 2 триместре
Нурофен при беременности на 2 триместре может использоваться только по жизненным показателям. Во втором триместре плацента уже полностью сформирована, поэтому прием антибиотиков не может негативно сказаться на развитии ребенка. Но принимать Нурофен можно только по рекомендациям врача.
Если беременность протекает с осложнениями и есть угроза выкидыша, то от Нурофена и любых других антибиотиков лучше отказаться. В этом случае лечение воспалительных и инфекционных заболеваний осуществляется безопасными методами народной медицины.
Нурофен при беременности на 3 триместре
Нурофен при беременности на 3 триместре категорически запрещен к применению. Такая категоричность объясняется тем, что препарат может повлиять на сократительную деятельность матки и вызвать преждевременные роды. Но некоторые женщины после приема Нурофена перенашивали беременность и имели осложнения в процессе родов.
Нурофен запрещено принимать и в период кормления грудью. Так как препарат попадает через грудное молоко в незащищенный организм ребенка. Если возникает необходимость в приеме Нурофена на последнем триместре беременности, его рекомендуется заменить более безопасными антибиотиками.
Нурофен на ранних сроках беременности
Нурофен на ранних сроках беременности не рекомендуется принимать. Но мнения врачей по поводу данного препарат расходятся, так одни утверждают, что беременным его можно, но в небольших дозах, другие категорически против Нурофена. Лечение с помощью Нурофена на ранних стадиях беременности может привести к серьезным патологиям в развитии ребенка. Кроме того, препарат может стать причиной выкидыша.
Если вы все-таки решились принимать данный препарат, то необходимо взвесить все за и против и ознакомиться с возможными побочными эффектами. Из-за приема Нурофена могут быть расстройства пищеварительного тракта, головокружения тошнота, нарушения слуха и другие болезненные симптомы. Поэтому, прием препарата должен быть разрешен и контролироваться врачом.
Нурофен при беременности – это весьма противоречивый препарат, применение которого стоит под вопросом. С одной стороны препарат эффективно борется с воспалительными процессами в организме, а с другой – является опасным для нормального развития будущего ребенка и ставит под угрозу беременность. Поэтому, использование Нурофена должно быть назначено врачом и только в том случае, если польза для матери, намного важнее потенциального риска для малыша.
Противопоказания к употреблению
Противопоказания к употреблению Нурофена при беременности основаны на работе активного вещества препарата. Давайте рассмотрим ряд противопоказаний и показаний к употреблению Нурофена при беременности.
- Нурофен запрещено принимать людям с сердечной недостаточностью, бронхиальной астмой и любыми нарушениями свертываемости крови.
- Противопоказания к приему Нурофена относятся к людям, которые страдают от нарушений функций почек и печени, заболеваний органов слуха и повышенном артериальном давлении.
Болевые синдромы различной локализации, ревматическая, головная и зубная боль, невралгия, мигрень, грипп, лихорадочные состояния – это основные показания к применению Нурофена. Именно поэтому его применение при беременности, должно быть разрешено лечащим врачом и гинекологом, в ином случае, Нурофен приведет к необратимым последствиям.
[8], [9], [10], [11], [12]
Нурофен® при беременности. Можно ли пить беременным? Как принимать Нурофен® по триместрам?
В данной статье рассказываем о возможности приема продуктов Нурофен® при беременности. Отвечаем на вопросы о правилах приема по срокам беременности.
Можно ли Нурофен® во время беременности
Жаропонижающие и обезболивающие средства при беременности должны быть не только эффективными, но и в первую очередь безопасными для мамы и малыша. Лучше стараться избегать применения дополнительных лекарственных препаратов во время беременности, а в случае необходимости учитывать информацию из специального раздела инструкции.
Препараты группы Нурофен®: Нурофен®, Нурофен® Форте, Нурофен® Экспресс, Нурофен® Экспресс Форте, Нурофен® Экспресс Леди, Нурофен® Интенсив, могут применяться только до 20 недель беременности кратковременно после консультации с лечащим врачом. После 20 недель беременности прием любых нестероидных противовоспалительных перепаратов (НПВП) противопоказан в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных. 9 Как любые обезболивающие при беременности, Нурофен® важно использовать кратковременно, разово, только по необходимости и следует избегать курсового приема 1-8 .
Детский Нурофен® при беременности
Нурофен® для детей обычно не используется у взрослых, в том числе у беременных женщин. Детская форма выпускается в виде суспензии с клубничным или апельсиновым вкусом и дозируется исходя из массы тела 1 . Таким образом, для получения нужной разовой дозы необходим большой объем суспензии.
Поэтому для удобства лучше рассматривать препараты для взрослых, которые выпускаются в таблетках, капсулах и в форме геля для наружного применения.
Нурофен® и Нурофен® Экспресс содержат 200 мг действующего вещества ибупрофена. Их принимают по 1 таблетке или капсуле до 3-4 раз в сутки, при необходимости можно принять 2 таблетки или капсулы, но не больше 3-х раз в сутки 4,8 .
Нурофен® Форте или Нурофен® Экспресс Форте содержат в 2 раза больше ибупрофена, уже 400 мг. При боли или лихорадке их принимают по 1 таблетке 3,5 .
1 триместр
Беременность на ранних сроках – один из самых важных периодов, именно в это время происходит закладка всех систем и органов малыша. Поэтому врачи рекомендуют стараться избегать приема любых лекарств во время I триместра беременности, выбирать и проводить местное лечение, если это возможно, и принимать минимальные дозы наиболее безопасного препарата. Таким образом, при высокой температуре необходимо пить больше жидкости, делать обтирания водой комнатной температуры и влажные компрессы. При болях в мышцах и суставах выбирая между обезболивающим для приема внутрь или местным средством, лучше выбрать обезболивающий препарат для наружного применения, например, Нурофен® Экспресс гель 12 . Однако его тоже с осторожностью применяют в I и II – м триместрах беременности 12 .
Использование линейки препаратов Нурофен® в I триместре возможно по рекомендации врача 5-11 .
2 триместр
До 20 недель беременности 9 использование препаратов линейки Нурофен® для устранения различного вида боли возможно только под присмотром лечащего врача и лишь в тех ситуациях, когда польза для здоровья будущей мамы превышает возможные риски для правильного развития плода.
3 триместр
Любые препараты Нурофен® противопоказано применять после 20 недель беременности, в том числе Нурофен® Экспресс гель 11 в III триместре. Это отражено в инструкции по медицинскому применению 6 .
Подробнее ознакомиться с инструкциями препаратов Нурофен® можно в разделе “Инструкции”
ИСТОЧНИКИ
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная], РУ П N014745/01
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® 12+, таблетки, покрытые оболочкой, РУ ЛП-001910.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, РУ П N016033/01
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Экспресс, капсулы, РУ П N014560/01
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, РУ ЛСР-005587/10
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Экспресс Леди, таблетки,покрытые оболочкой,
РУ ЛП-001984
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Экспресс, гель для наружного применения,
РУ П N015794/01
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, РУ П N013012/01, Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Планируемые изменения в инструкции по медицинскому применению в соответствии с письмом Минздрава России №20-3/2565 от 23.11.2020
Смотреть все препараты
ПОМОЩЬ И ПОДДЕРЖКА
© 2021 Рекитт Бенкизер Хэлскэр. Все права защищены ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр», 115114, г. Москва, Шлюзовая наб. 4, этаж 3. Тел. горячей линии: 8 800 200 82 20 (звонок по России бесплатный). 18+ Рег. уд. ЛСР – 005587/10, П N014560/01, ЛП-001910, ЛП – 001984, П N013012/01, П N015794/01, П N016033/01,
ЛСР – 006017/08, П N014745/01, ЛП-003836.
1 Согласно инструкции по медицинскому применению Нурофен® в форме таблеток, покрытых оболочкой (200 мг), РУ П N013012/01. Согласно инструкции по медицинскому применению Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой (400 мг). РУ П N016033/01. Согласно инструкции по медицинскому применению Нурофен® Экспресс, 200 мг, РУ П N014560/01. Согласно инструкции по медицинскому применению Нурофен® Экспресс Форте, капсулы (400 мг). РУ ЛСР-005587/10. Согласно инструкции по медицинскому применению Нурофен® Интенсив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. РУ ЛП-003836. Согласно инструкции по медицинскому применению Нурофен® Экспресс Леди, таблетки, покрытые оболочкой (400 мг). РУ ЛП-001984. Согласно инструкции по медицинскому применению препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]. РУ П N014745/01. Согласно инструкции по медицинскому применению препарата Нурофен® 12+, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. РУ ЛП-001910.
2 Согласно данным базы ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс» «Фарматренд ГЛС и БАД в РФ», по итогам периода январь – ноябрь 2020 года бренд Нурофен® является лидером по объему продаж в упаковках и в рублях в розничных ценах в группе 02 «Анальгетики» в России (классификация «Consumer Healthcare»).
3 Планируемые изменения в инструкции по медицинскому применению в соответствии с письмом Минздрава России №20-3/2565 от 23.11.2020.
* Согласно инструкции по медицинскому применению. Полный спектр показаний к применению указан в инструкции по медицинскому применению препарата.
Нурофен® для детей (Nurofen ® for Children)
Суппозитории торпедообразные, гладкие, белого или почти белого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС , обусловлен ингибированием синтеза ПГ — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ . Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Действие препарата продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы крови — 90%. Ибупрофен всасывается из просвета прямой кишки, быстро достигая системный кровоток. T1/2 — 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Показания
Для детей с 3 мес до 2 лет:
в качестве симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства при ОРЗ (в т.ч. гриппе), детских инфекциях, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях, сопровождающихся повышением температуры тела;
как симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. зубной боли, головной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах и других видах боли.
Препарат рекомендован для применения в случае, если прием пероральных препаратов (для приема внутрь) невозможен или при наличии рвоты. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
нарушения свертываемости крови (в т.ч., гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
беременность (III триместр);
масса тела ребенка до 6 кг;
С осторожностью: при наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом — одновременный прием других НПВС , наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ , гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма: тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (Cl креатинина 30–60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания перефирических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других ЛС, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетииа, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I–II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. По возможности, следует избегать применения ибупрофена в I–II триместрах беременности. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Побочные действия
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия; редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение язвенного колита и болезни Крона.
Со стороны мочевыделительной системы и печени: очень редко — острая почечная недостаточность, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз, нарушения функции печени, гепатит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны ССС: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие: очень редко — отеки, в т.ч. периферические.
Лабораторные показатели: гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов.
При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВС , в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп.
Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее, чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Способ применения и дозы
Нурофен ® для детей — суппозитории, специально разработанные для этой категории пациентов.
Ректально. Только для кратковременного применения. Следует внимательно прочитать инструкцию перед применением препарата.
Лихорадка (жар) и боль. Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг с интервалами между приемами препарата 6–8 ч.
Дети в возрасте 3–9 мес (6–8 кг): По 1 супп. (60 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 180 мг/сут; 9 мес — 2 года (8 — 12 кг): по 1 супп. (60 мг) до 4 раз в течение 24 ч, не более 240 мг/сут. Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышать указанную дозу.
Если при приеме препарата в течение 24 ч (у детей в возрасте 3–5 мес) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 мес и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Постиммунизационная лихорадка. 1 супп. детям в возрасте до 1 года; при необходимости — еще 1 супп. через 6 ч. Не применять более 2 супп. (120 мг) в течение 24 ч.
Передозировка
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы препарата, превышающей 200 мг/кг.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриалыюй области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ , почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД , угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные (для детей), 60 мг. По 5 супп. в блистере из алюминия. Внутренняя сторона блистера покрыта слоем ПЭ , внешняя — лаковым покрытием. По 2 бл. помещают картонную пачку.
Производитель
Фамар А.В.Е., 49-й км национальной трассы Афины-Ламия, 190 11 Авлона, Греция.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.
Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.
Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).
contact_ru@reckittbenckiser.com
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Нурофен для детей
Нурофен для детей, Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]
Торговое название
Нурофен для детей
Латинское название
Nurofen for Children
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Действующее вещество (МНН)
Химическое название
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная].
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с характерным апельсиновым или клубничным запахом.
Состав
В 5 мл суспензии Нурофен для детей содержится:
Активное вещество: ибупрофен – 100 мг.
Вспомогательные вещества: сироп мальтитола, вода, глицерол, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахаринат, апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е, камедь ксантановая , полисорбат 80, домифена бромид.
Форма выпуска и упаковка
Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная] 100 мг/5 мл.
Полиэтилентерефталатный флакон с крышкой из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с прокладкой, содержащий 100 мл или 150 мл суспензии.
Каждый флакон в комплекте со шприцом-дозатором, упакован в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска
Владелец РУ
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания
Производитель
БСМ Лтд., Великобритания
Представительство
Рекитт Бенкизер Хэлскэр, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Ибупрофен (активное вещество препарата Нурофен для детей) – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления.
Действие препарата Нурофен для детей продолжается до 8 часов.
Фармакокинетика
После приема препарата Нурофен для детей внутрь абсорбция ибупрофена высокая. Быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Связь с белками плазмы крови – 90%. После приема натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 минут. Максимальная коцентрация (Cmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 60 минут. Прием ибупрофена вместе с едой может увеличивать скорость достижения максимальной концентрации (Tmax) до 1 – 2 часов. Период полувыведения (T1/2) – 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 50% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками в неизмененном виде не более 1% и, в меньшей степени, с желчью. В клинических исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Показания
Препарат Нурофен для детей применяют с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего средства при:
– острых респираторных заболеваниях;
– гриппе;
– детских инфекциях;
– постпрививочных реакциях;
– других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат Нурофен для детей используют как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе при:
– головной и зубной боли;
– мигрени;
– невралгиях;
– боли в ушах и в горле;
– боли при растяжениях и других видах боли.
Врач также может рекомендовать этот препарат и при других показаниях (в этом случае выполняйте рекомендации врача по дозировке и схеме применения).
Противопоказания
Препарат Нурофен для детей не следует применять при:
– повышенной чувствительности к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а так же к другим компонентам препарата;
– бронхиальной астме, крапивнице, рините, спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП;
– наличии у ребенка язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
– активном желудочно-кишечном кровотечении;
– воспалительных заболеваниях кишечника;
– подтвержденной гипокалиемии;
– заболеваниях крови: гипокоагуляции, лейкопении, гемофилии;
– почечной недостаточности;
– печеночной недостаточности;
– снижении слуха.
С осторожностью
Препарат Нурофен для детей применяют с осторожностью:
– одновременный прием других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
– наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
– гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит;
– бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма);
– тяжелые соматические заболевания;
– системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани – синдром Шарпа (повышен риск асептического менингита);
– задержка жидкости и отеки;
– артериальная гипертензия;
– сердечная недостаточность;
– цереброваскулярные заболевания;
– дислипидемия, гиперлипидемия;
– сахарный диабет;
– заболевания периферических артерий;
– одновременный прием других средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС, в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела);
– беременность (I – II триместр);
– период грудного вскармливания;
– пожилой возраст.
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата Нурофен для детей следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Противопоказано применение препарата Нурофен для детей в III триместре беременности. Перед применением препарата в I – II триместрах беременности или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Нурофен для детей – препарат специально разработанный для детей. Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.
Препарат принимают внутрь. Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена.
Использование мерного шприца
1. Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.
2. Хорошо взболтайте суспензию.
3. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.
4. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.
5. Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.
6. После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.
Лихорадка (жар) и боль
Дозировка препарата Нурофен для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5 – 10 мг/кг массы тела ребенка 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки.
Дети в возрасте 3 – 6 месяцев (вес ребенка более 5 кг): по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки.
Дети в возрасте 6 – 12 месяцев (средний вес ребенка 6 – 10 кг): по 2,5 мл 3 – 4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки.
Дети в возрасте 1 – 3 года (средний вес ребенка 10 – 15 кг): по 5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки.
Дети в возрасте 4 – 6 лет (средний вес ребенка 15 – 20 кг): по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки.
Дети в возрасте 7 – 9 лет (средний вес ребенка 21 – 29 кг): по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки.
Дети в возрасте 10 – 12 лет (средний вес ребенка 30 – 40 кг): по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.
Предупреждение: не превышать указанную дозу.
Постиммунизационная лихорадка
Шприц на 2,5 мл детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще один шприц на 2,5 мл через 6 часов.
Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов.
Продолжительность лечения
– не более 3-х дней в качестве жаропонижающего;
– не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.
Если лихорадка (температура) сохраняется, посоветуйтесь с врачом.
Передозировка
Проблемы возникновения передозировки препарата Нурофен для детей возникают очень редко, однако если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления (АД), брадикардия, тахикардия.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Побочное действие
При применении препарата Нурофен для детей побочные действия наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата Нурофен для детей и обратиться к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Следует проконсультироваться у врача прежде, чем давать ребенку Нурофен для детей, если ребенок:
– принимает другие болеутоляющие лекарства;
– имеет в анамнезе: язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
– страдает заболеваниями печени или почек;
– при наличии инфекции Helicobacter pylori;
– принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, глюкокортикостероиды, антиагреганты, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат;
– страдает бронхиальной астмой, крапивницей.
Нурофен для детей можно применять детям с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит сахара.
Не содержит красителей.
Влияние на способность управлять механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при применении ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата Нурофен для детей с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.
Нурофен для детей повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.
Использование Нурофена для детей вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.