Ферматрон для суставов: лечение, инструкция по применению

Ферматрон Плюс протез синовиальной жидкости 1,5% шприц 2 мл ➤ инструкция по применению

Вспомогательные вещества: хлорида натрия Ph. Eur — 9 мг; двузамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,27 мг; однозамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,092 мг; воды для инъекций Ph. Eur. — достаточное количество

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

Ферматрон Протез синовиальной жидкости и Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости имеют pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Фармакологический эффект

Действие Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% HMW-гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Показания

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.

Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

Способ применения и дозы

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Побочные действия

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.

В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Особые указания

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C. Не замораживать. Продукт стерилен. Только для однократного применения.

Ферматрон, 1 шт., 2 мл, 1%, протез синовиальной жидкости

Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.

Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно.

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо аспирировать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости/Ферматрон ® протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3 нед для Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости, 1–5 нед для Ферматрон ® протез синовиальной жидкости.

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.

Вводится только в суставную полость.

При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.

При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.

Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.

Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Побочные действия

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.

В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.

Взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Особые указания

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Форма выпуска

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Читайте также:  Сонапакс: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Протез синовиальной жидкости. По 3 мл стерилизованного автоклавированием Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный шприц, готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.

Производитель

«Хайэлтек Лтд.», Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd., Великобритания, дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.

Эксклюзивный дистрибутор на территории РФ: АО «СИСТЕМА ПЛЮС». 107031, Москва, Столешников пер., 11.

Тел.: (495) 775-77-20.

Действие на организм

Действие Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости обусловлено их биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% HMW-гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® C протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор гиалуроната натрия с поперечной молекулярной связью, в фосфатном буфере, в заполненном шприце для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости и Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости имеют pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Рекомендации

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности коленного и других крупных синовиальных суставов у пациентов с дегенеративными и травматическими изменениями в них.

ИНСТРУКЦИИ

Если вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, обратитесь к специалисту за дополнительной информацией.

Необходимо 5 инъекций на курс лечения, одна инъекция раз в неделю.

Лекарственная форма: протез синовиальной жидкости 1% 2мл

Состав: протез синовиальной жидкости в 1 мл. активные вещества: натрия гиалуронат 9,75–11 мг, хлорид натрия 7,6–9,5 мг, фосфаты 0,15–0,25 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций — достаточное количество

Форма выпуска
Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием ФЕРМАТРОН ® Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Производитель
«Хайэлтек Лтд.», Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd., Великобритания, дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.

Действие на организм
Действие ФЕРМАТРОН ® – протез синовиальной жидкости обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

ФЕРМАТРОН ® протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов
Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека. ФЕРМАТРОН ® протез синовиальной жидкости имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Рекомендуется
Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Противопоказания
Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.
Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

Побочные действия
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.

Взаимодействие
Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрисуставно.
Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.
Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.
При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для ФЕРМАТРОН ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон® С Протез синовиальной жидкости/ФЕРМАТРОН ® Протез синовиальной жидкости соответственно).
Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для ФЕРМАТРОН ® Плюс Протез синовиальной жидкости/ФЕРМАТРОН ® Протез синовиальной жидкости соответственно).
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Особые указания
Запрещается использовать, если упаковка повреждена.
Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.
Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.
Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.
Запрещается использовать после истечения срока годности.
Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Ферматрон

Ферматрон протез синовиальной жидкости 1% шприц 2 мл

Ферматрон – уникальное фармсредство, обеспечивающее максимально быстрый эффект при лечении деструктивных процессов, разрушающих суставы.

Медикамент произведен так, что возможность вторичного его использования после внутриартикулярного введения полностью исключается. Строение шприца-контейнера обеспечивает стопроцентную безопасность в использовании, исключая вероятность инфицирования в пунктированном месте. Составляющие лекарственного раствора уникальны и по всем свойствам идентичны с эндогенными клетками синовия человеческого организма. Вещество выполняет амортизирующие и смазывающие свойства во время активности и мышечной нагрузке. Поэтому медикамент на базе гиалуроновой кислоты абсолютно безопасен и легко переносим пациентами. Имеет полную сочетаемость с нестероидными противовоспалительными средствами и обезболивающими медикаментами, что позволяет его часто использовать для лечения суставов и позвоночного столба.

Состав, выпускаемая форма, действующее вещество

Ферматрон – это бесцветная жидкость на основание гиалуроната натрия для однократного введения внутрь суставной полости. Производится в одноразовых, готовых к использованию шприцах-контейнерах, по 2 мл в упаковочной таре по 1 штуке.

Читайте также:  Сгустки крови в матке после родов остались и не выходят: что делать, причины

В 2 мл препарата находится гиалуронат натрия в фосфатном буфере 20 мг.

Лекарство относится к группе протекторов гиалуроновой кислоты, являясь подобием суставного вещества. Поэтому эффективно используется для лечения остеоартрозов коленных и других суставов.

Главным действующим составляющим лекарства является гиалуронан – синтетическое, высокополимерное вещество из ряда полисахаридов, обладающее максимальной биосовместимостью с человеческим организмом. Вещество синтезируется с помощью Streptococcus equi путем ферментации, проходя высочайшую очистку. Гиалуронат натрия в медицинской сфере используется как равноценный заменитель природного гиалуроната натрия, продуцируемого человеком.

Показания

Ферматрон предназначен для ликвидации болевых ощущений и плохой подвижности в суставах человеческого тела. Используется при деструктивных, дегенеративных, травматических преобразованиях в суставах. Также медпрепарат применяется после артроскопии и эффективен для терапии любой стадии остеоартроза.

Противопоказания

  • В пунктированной области присутствуют инфицированные язвы, ранки и другие кожные изменения.
  • Синовит в форме обострения (дальнейшая терапия возможна после ликвидации явления, так как чрезмерное разведение медикамента синовием снизит терапевтический результат).
  • Возраст пациента до 18 лет.
  • Венозный застой и лимфостаз.
  • Заболевание Бехтерева.

Фармакология

Главное предназначение препарата – лечение заболеваний синовиальных суставов, чаще коленных. Применяется в виде стерильного, вязкого по консистенции имплантата для интраартикулярных инъекций в синовиальный мешок у больных, страдающих острой и хронической стадией остеоартрита либо остеоартроза.

Лекарственный гиалуронат, состоящий из цикличных звеньев дисахаридов, идентичен человеческому. Лечебный результат от лекарства происходит за счет увеличения вязкости. Больные отмечают положительную динамику в лечении, улучшение самочувствия, состояния больного сустава и близлежащих тканей. Внутрисуставные введения гиалуроната натрия запускают восстановительный механизм в клетках, поскольку сустав начинает самостоятельно производить собственный гиалуронан. Лекарство способствует повышению подвижности, пораженного недугом синовиального сустава, приводя его в норму, избавляет от болевых ощущений, становится оптимальной защитой разрушенному суставному хрящу.

Фармакодинамика

Функцию смазки Ферматрон начинает проявлять при боковых нагрузках на сустав, амартизируч осевые движения. Так хрящевая ткань перестает изнашиваться и травмироваться, а последующие разрушения хряща прекращаются, возвращается нормальное физиологическое состояние, продуцируется собственный гиалуронат. Это проявляется устранением отечности, снижением внутрисуставной температуры, прекращением боли, улучшением подвижности.

Инструкция по применению, дозировка и особенности использования

Порядок использования медикамента зависит от формы и тяжести заболевания, дегенеративных преобразований или травматических состояний в суставе. Режим приема устанавливается каждому пациенту отдельно лечащим врачом. Стерильный вязкий раствор инъектируется в синовиальный мешок стерильной иглой. Используется соответственная величина иголки – от 19 до 20. Одноразовый шприц-контейнер защищен канюлей Луера. После введения иголка и шприц утилизируются.

Ферматрон вводится интраартикулярно с промежутком в 7 суток один раз в неделю. Введение раствора внутрь сустава производится в амбулаторных условиях.

Перед инъектированием место инъекции тщательно обрабатывается антисептическим раствором. При синовите, экссудат, собравшийся внутри сустава, предварительно нужно удалить. Только после этих манипуляций использование лекарства будет оправданным. Для крупных суставов на одну инъекцию рекомендуется использовать дозу 20 мг (2 мл). Чтобы достичь длительного терапевтического результата, нужно осуществить 4 введения с промежутком в 7 суток, хотя клинические исследования подтверждают ощутимый результат уже после 3 использования. Назначается курс, состоящий из не более пяти введений медикамента. Терапевтический результат у больных остеоартрозом легкой и средней степеней сохраняется до полугода и более.

Побочный эффект

  • Гиперемия пунктированного места.
  • Местные вторичные боли.
  • Чувство нагревания в суставе.
  • Припухлость суставной сумки.
  • Незначительная экссудация внутри сустава.
  • Аллергические проявления, встречающиеся крайне редко.

Местные побочные реакции успешно ликвидируются посредством криотерапии, прикладыванием холода на 5-10 минут на сустав. Обычно, все признаки самопроизвольно исчезают через несколько суток после введения лекарства.

Передозировка и особые указания

Клинические испытания по передозировке не проводились. Но самовольная терапия медикаментом без рекомендации и строго контроля лечащего доктора не допустима. Нельзя использовать лекарство без определенной схемы терапии, превышать допустимую дозу, числа инъекций и самостоятельно продлевать курс, о котором гласит инструкция к препарату. В таком случае возрастает вероятность возникновения аллергоза и всех побочных реакций, которые могут привести к непоправимому исходу, сильным болевым реакциям, гипертермии и опухоли в месте введения лекарства.

Проходя курс терапии Ферматроном, пациент может обойтись без госпитализации и необходимости изменять собственные привычки.

Особые предписания

Пациентам с наличием аллергических реакций применять медикамент следует крайне осторожно.

Гиалуронат натрия при сильной экссудации применению не подлежит.

Немаловажно следовать общим правилам стерильности относительно к внутриартикулярным введениям.

Недопустимо обрабатывать поверхность кожных покровов перед инъекцией средствами с содержанием четвертичных аммониевых солей.

Перед введением препарата внутрь суставной сумки, жидкость необходимо разогреть до комнатной температуры.

В сустав лечебный раствор вводится очень осторожно. Не позволяется введение медикамента экстраартикулярно, также в суставную капсулу и синовиальные ткани. Нельзя допустить попадание Ферматрона в общий кровоток.

В первые дни после инъекции пациенту рекомендуют избегать тяжелых нагрузок на больной сустав.

При видимых повреждениях упаковочной тары и шприца-контейнера применение фармсредства недопустимо.

Во время курса терапии не разрешается введение внутрь пораженного сустава других медикаментов и антисептиков.

Беременность и период лактации

Достоверных сведений о безопасности медикамента на основе гиалуроната натрия для беременных и женщин в период лактации не существует. Поэтому в данный период жизни лекарство применять не рекомендуется. Решение по поводу терапии данным препаратом принимает врач ортопед.

Исследования по воздействию гиалуроната натрия на детей не проводились, так как назначения имплантата синовия зачастую происходят для возрастных пациентов. Поэтому детям, не достигшим 18 лет, терапию введением гиалуронатов в сустав не назначают.

Совместимость с другими медикаментозными средствами

Одновременное внутрисуставное введение других препаратов не рекомендуется. Поэтому достоверных медицинских данных о несовместимости гиалуроновой кислоты с другими лекарствами для внутриартикулярных инъекций нет. Совместимость с анальгетиками и препаратами, снимающими воспаление, подтверждена.

Совместимость с алкоголем

Информации о несовместимости гиалуроната натрия с приемом алкоголя не зарегистрировано. Но на время терапии следует воздержаться от приема любых алкогольных напитков.

Применение при заболеваниях печени и почек.

Прием медикамента на базе гиалуроната при хронических болезнях печени или почек в неострой стадии возможен после консультации с лечащим доктором.

Дополнительной нагрузки лекарство на внутренние органы не несет, не аккумулируется организмом и не токсично.

Хранение

Хранится фармсредство в оригинальной упаковочной таре в темном месте, вдалеке от доступа детей. Оптимальная температура хранения 25°C. Замораживать нельзя.

Синокром, Ферматрон, Нолтрекс: сравнение препаратов

Назначая пациентам внутрисуставные инъекции заменителя синовиальной жидкости, многие врачи традиционно рекомендуют препараты, которые у всех на слуху. К таковым относятся, к примеру, «Ферматрон» и «Синокром» – лекарства на основе гиалуроната натрия.

Агрессивный маркетинг сделал свое дело: сегодня люди больше доверяют рекламе, чем здравому смыслу. А между тем есть у этих популярных препаратов и обратная сторона. В чем принципиальная разница между «Ферматроном», «Синокроном» и синтетическим эндопротезом «Нолтрекс»? О чем умалчивают производители?

Сравнение характеристик препаратов «Ферматрон», «Синокром» и «Нолтрекс»

Синокром

Ферматрон

Нолтрекс

более 10 млн Да

1 % раствор гиалуроната натрия

1 % или 1,5 % раствор гиалуроната натрия

4,5 % раствор искусственного биополимера

Количество инъекций на курс

После какой по счету инъекции наступает улучшение

Количество инъекций при тяжелом течении остеоартроза

Продолжительность эффекта при средней и умеренной степени тяжести остеоартроза

Скорость выведения из организма

Способность вызывать аллергию

остеоартроз умеренной и средней степени тяжести

остеоартроз умеренной и средней степени тяжести

остеоартроз любой степени тяжести

Локальные явления после введения (покраснение, боль)

Продолжительность побочных эффектов

«Крома Фарма ГмбХ» (Австрия)

Hyaltech Ltd (Великобритания)

Как долго сохраняется эффект

Главное отличие между препаратами – продолжительность эффекта после инъекций, а также период от начала курса лечения, после которого заметен результат (снижается боль).

Препараты на основе гиалуроновой кислоты – «Ферматрон», «Синокром» – производятся с применением технологии автоклавирования. Под действием высоких температур молекулы быстро распадаются, поэтому для достижения эффекта необходимо пройти курс из нескольких инъекций, в среднем до пяти. Результат заметен не сразу, а только спустя 2-3 недели, то есть после второй-третьей процедуры – в зависимости от степени тяжести заболевания. После первой процедуры зачастую улучшений не наступает, и пациент только жалуется на побочные явления – дискомфорт в месте введения.

«Нолтрекс» – препарат синтетического происхождения для лечения остеоартроза, который отличается высокой стойкостью молекул к распадам. Попадая внутрь сустава, он остается там надолго, чем и объясняется его продолжительный эффект, а также почти моментальное действие. Заметное облегчение болевого синдрома наступает уже после первой инъекции этого искусственного заменителя синовиальной жидкости. В чем секрет?

Читайте также:  Сколько раз в день должен какать новорожденный: стул ребенка с 1 месяца до года

Чтобы ушла боль, нужно сделать 3 инъекции «Ферматрон»

Чтобы ушла боль, нужно сделать 3 инъекции «Ферматрон»

Молекулярная масса препаратов: почему об этом надо знать

Молекулярная масса – это та информация, которую производители многих эндопротезов синовиальной жидкости намеренно умалчивают. Вместо нее – подаются различные маркетинговые сведения об инъекциях гиалуроновой кислоты, часто не подкрепленные фактами.

Взглянем на проблему с научной точки зрения. Препараты с высокой молекулярной массой имеют множественные межмолекулярные поперечные связи. Чтобы эндопротез рассосался в суставе, они должны нейтрализоваться – молекулы постепенно распадаются и выводятся из организма. Чем выше молекулярная масса препарата, тем более долгим у него будет период распада молекул, а значит, лекарство сохранится внутри сустава дольше. В аналогах с низкой молекулярной массой (в их числе – «Ферматрон», «Синокром») этот процесс происходит очень быстро, поэтому человек вынужден снова и снова отправляться на процедуру.

Главная задача жидких эндопротезов, будь то «Ферматрон» или «Нолтрекс», – как можно дольше находиться в суставной сумке, покрывать поврежденные хрящи и предупреждать их трение. Чем дольше они остаются в суставе, тем дольше человек с диагнозом «остеоартроз» не испытывает боли во время движений. Этот период напрямую зависит не от названия препарата и не от дозировки гиалуроновой кислоты, и даже не от страны-производителя: значение имеет только молекулярная масса.

Препараты на основе гиалуроновой кислоты «Ферматрон» и «Синокром» имеют молекулярную массу соответственно 1 и 1,6 млн Да. Молекулярная маса Noltrex составляет более 10 млн Да, то есть синтетический заменитель синовиальной жидкости рассасывается и выводится из организма почти в 10 раз дольше! Этим и объясняется его более продолжительный эффект – до двух лет, а также быстрый результат – уже после первой инъекции.

«Нолтрекс» – единственный препарат на рынке с высокой молекулярной массой (более 10 млн Да)

«Нолтрекс» – единственный препарат на рынке с высокой молекулярной массой (более 10 млн Да)

Цена лечения препаратами «Синокром», «Ферматрон» и «Нолтрекс»

«Синокром» – раскрученный, брендовый, импортный препарат. Его средняя цена за инъекцию – 6400 руб. (по состоянию на четвертый квартал 2018 г.) Курс включает 3-5 уколов с недельным интервалом, то есть общая стоимость лечения составит 19-32 тыс. руб. Уже через полгода его придется повторить, то есть затраты на лечение остеоартроза составят 38-64 тыс. рублей в год.

«Синокром» – очень дорогой жидкий эндопротез

«Синокром» – очень дорогой жидкий эндопротез

«Ферматрон» – еще один известный, широко разрекламированный препарат гиалуроновой кислоты с низкой молекулярной массой. Препарат 1 % раствора стоит 4400 руб. (раствор гиалуроната натрия 1,5 % – около 6 тыс. руб.). Курс лечения включает 3-4 инъекции, что эквивалентно 13-17,5 тыс. руб. Уже спустя полгода курс придется повторить, то есть стоимость годового лечения остеоартроза «Ферматроном» составит 26-35 тыс. руб.

«Нолтрекс» – синтетический заменитель синовиальной жидкости российского производства, который реализуется по более низкой цене за счет лояльной маркетинговой политики. Стоимость препарата – 3100 руб. Курс лечения включает 1-3 инъекции, то есть обойдется не более чем 9300 руб.

Эндопротез действует гораздо дольше, чем полгода, – до 18-24 месяцев, за счет высокой молекулярной массы. Поэтому повторно проходить курс придется каждые полтора-два года (в тяжелых случаях этот период может сокращаться до 9-12 месяцев). Стоимость лечения остеоартроза в год составит не более 9300 руб., а если эту сумму разделить на полтора-два – и того меньше!

Лечить остеоартроз инъекциями «Нолтрекс» обходится дешевле, чем «Ферматроном», в 2,5-3,5 раза

Лечить остеоартроз инъекциями «Нолтрекс» обходится дешевле, чем «Ферматроном», в 2,5-3,5 раза

Многие ортопеды-ревматологи по привычке назначают пациентам раскрученные жидкие эндопротезы, которые у всех на слуху. Мы привыкли доверять врачам, поэтому редко задаемся вопросами, почему фигурирует именно это лекарство, и уж тем более не спорим. Не каждому человеку с диагнозом «остеоартроз» везет попасть к прогрессивному специалисту, который объяснит разницу между гиалуроновой кислотой и синтетическими препаратами. А между тем разница очевидна!

Лечение артроза заменителем синовиальной жидкости «Нолтрекс» – более эффективно, чем препаратами на основе гиалуроната натрия «Ферматрон» и «Синокром». Причина – в высокой молекулярной массе и искусственном происхождении лекарства. Не стоит упускать из виду и финансовый аспект: с Noltrex можно сэкономить львиную долю семейного бюджета.

Инструкция по применению Ферматрон С протез синовиальной жидкости 2,3% 3мл

Состав Ферматрон С протез синовиальной жидкости 2,3% 3мл

Группа

Производители

Показания к применению Ферматрон С протез синовиальной жидкости 2,3% 3мл

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном суставе и других суставах при дегенеративных и травматических изменениях в них. Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней тяжести составляет до шести месяцев.

Способ применения и дозировка Ферматрон С протез синовиальной жидкости 2,3% 3мл

Внутрисуставная инъекция препарата должна осуществляться только специалистом, обученным технике осуществления внутрисуставных инъекций. Схема введения препарата – одноразовая инъекция 3,0 мл, содержащихся в одном шприце, в пораженное синовиальное пространство. Протереть кожу в месте укола антисептическим средством и дать высохнуть. В случае наличия суставного выпота из него необходимо удалить жидкость до инъекции Ферматрона С. Введите препарат только в суставную полость. При инъекции в тазобедренный сустав обеспечьте точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции используйте одну и ту же иглу. Содержимое шприца стерильно и должно вводится с помощью стерильной иглы подходящего размера (от 18 до 21). Шприц имеет канюлю Луер. После использования шприц и игла должны утилизироваться.

Противопоказания Ферматрон С протез синовиальной жидкости 2,3% 3мл

Запрещается вводить препарат, если область инъекции инфицирована, или там есть признаки кожного заболевания. Запрещается вводить пациентам с известной чувствительностью к гиалуронату натрия.

Фармакологическое действие

Действие препарата обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Гиалуронат натрия, входящий в состав препарата, представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, биосинтезируемых штаммом бактерий Streptococcus equi и эквивалентный естественному человеческому гиалуронату натрия. Гиалуронан восполняет гиалуронан синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в суставе.

Побочное действие Ферматрон С протез синовиальной жидкости 2,3% 3мл

Преходящая боль и отек могут возникать при внутрисуставных инъекциях. Редко могут возникать воспалительные реакции, в том числе, и несвязанные с применением препарата. Нет данных по безопасности препарата при беременности и лактации. Использовать препарата при беременности и лактации по усмотрению специалиста.

Передозировка

Взаимодействие Ферматрон С протез синовиальной жидкости 2,3% 3мл

Нет данных по совместимости Ферматрона С и других препаратов для внутрисуставного использования. Поэтому комбинированное внутрисуставное использование Ферматрона С с другими препаратами не рекомендуется.

Особые указания

Не применять, если повреждена упаковка. Не применять после истечения срока годности. Гиалуронат натрия синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врачам следует учитывать иммунологический и потенциальный риск, который может быть ассоциирован с инъекций любого биологического материала. Не использовать у детей. Нет данных по безопасности препарата при беременности и лактации. Использовать препарата при беременности и лактации по усмотрению специалиста. Выполняйте национальные и местные инструкции касательно безопасного использования и утилизации игл. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу.

Условия хранения

Не замораживать. Предохранять от света, хранить при температуре от 2 С до 25 С. В случае повреждения стерильной упаковки не использовать. Стерильный продукт – только для одноразового использования.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Ферматрон С протез синовиальной жидкости 2,3% 3мл

Ссылка на основную публикацию