Прививка от гепатита Б: сроки вакцинации, показания, осложнения

Вакцинация от гепатита B: когда и зачем делать прививку

Вакцинация от гепатита В — важнейший и незаменимый этап защиты от этой инфекции. После прививки человек получает более чем 90% вероятность не заболеть, что, в свою очередь, убережет не только от инфекции, но и от ее последствий: хронического вирусного гепатита, цирроза и рака печени.

Врач-инфекционист, научный сотрудник ПСПбГМУ им. академика И. П. Павлова Оксана Станевич рассказала, как и когда нужно прививаться.

Защита от гепатита B

Гепатит — заболевание печени, которое может привести к циррозу или раку. По данным ВОЗ, с гепатитами B и/или C живут 325 миллионов человек. Гепатит B передается при контакте с кровью инфицированного человека, использовании нестерильных медицинских инструментов, незащищенном половом акте. Инфицированная беременная женщина может заразить ребенка во время беременности, родов и грудного вскармливания.

У детей гепатит B протекает тяжелее, чем у взрослых: чаще становится хроническим, симптомы нарастают быстрее, выше вероятность смерти. Первую прививку делают в первые сутки после рождения — если женщина инфицирована, но не знает об этом, вакцинация может защитить ребенка от заражения.

Вакцинация снижает риск инфицирования вирусом по крайней мере на треть, но самое главное — предотвращает развитие хронического вирусного гепатита в 50–85% случаев (на примере регионов, где вирус гепатита В очень распространен). В регионах, где распространенность вируса гепатита В невысока, эффективность в предотвращении инфицирования и развития хронической формы инфекции составляет 80–95%.

Вакцинация детей с высоким риском заражения

К этой группе относятся дети, рожденные от матерей

— с положительным HBsAg — маркером вирусного гепатита В

— с хроническим вирусным гепатитом В в анамнезе

— с положительным результатом ПЦР на ДНК гепатита В

— с положительным результатом анализа на HBeAg

— чей HBsAg-статус неизвестен/не может быть установлен. Такое бывает, если женщина не сдавала тест на гепатит B во время беременности или погибла.

Детьми высокого риска будут считаться и те, кто находится в контакте с человеком (не матерью) с активной инфекцией (нет ремиссии, есть вирусная нагрузка) — в частности, живет с ним.

Детей высокого риска вакцинируют как можно раньше — в течение первых 12 часов после рождения в комбинации с противовирусным иммуноглобулином — очищенными специфическими человеческими антителами к гепатиту В. Доза иммуноглобулина зависит от веса ребенка при рождении. Кроме того, иммуноглобулин обязательно вводится в другую анатомическую зону: вакцина в одно бедро, иммуноглобулин — в другое. После введения иммуноглобулина и вакцины женщина может кормить ребенка грудным молоком — без этих мер грудное вскармливание неминуемо приведет к заражению ребенка инфекцией. Схема введения вакцины на территории РФ для детей высокого риска — 0-1-2-12 месяцев.

Проверка ребенка на уровень защитных антител (anti-HBsAg-Ab), а также маркер HBsAg для исключения заражения проводится с 9 до 12 месяцев.

Вакцинация детей со средним риском заражения

Детей, у которых нет перечисленных факторов риска, прививают по схеме 0-1-6 месяцев. Не нужно искусственно укорачивать или увеличивать промежутки между введениями. Последнюю дозу ребенок должен получить не ранее, чем через 24 недели от рождения, но промежутки между последними двумя дозами не должны быть менее 8 недель. Если же график был нарушен, не следует начинать с начала — продолжайте вакцинацию с того момента, на котором схема была прервана.

График вакцинации составлен в соответствии с российскими клиническими рекомендациями

Вакцинация взрослых

Уровень защиты снижается с возрастом — он составляет более 90% у детей и молодых людей, около 80% на четвертом десятилетии и около 40-50% на шестом. Количество антител после прививки, как правило, немного ниже у мужчин, людей с ожирением, курильщиков. Значительно ниже скорость приобретения эффективного иммунного ответа у людей с сопутствующими заболеваниями — сахарным диабетом, циррозом печени, хронической болезнью почек, целиакией (непереносимостью глютена), а также у реципиентов органов. Необходимый титр (количество) антител к HBsAg для защиты — 10 мМЕ/мл. Если титр меньше — необходима ревакцинация.

Схема 0-1-6 месяцев актуальна и для непривитых взрослых в случае, если они не имеют сопутствующих заболеваний и не заражены гепатитом В. Если вы не инфицированы (HBsAg негативны), но не знаете, была ли прививка, проверка уровня защитных антител к HBsAg не должна задерживать получение первой дозы вакцины: отсутствие антител увеличивает риск заражения, а наличие нормального уровня антител не повышает риски побочных эффектов вакцинации.

При контакте с потенциально зараженным материалом (кровь, медицинские и бытовые инструменты, в том числе маникюрный набор), был незащищенный половой акт, возможна экстренная вакцинация. Если взрослый не был привит или привит не полностью, схема будет такой — 0-1-2-12. Для большей эффективности профилактики не позднее, чем через 24–48 часов от момента контакта дополнительно может вводиться противовирусный иммуноглобулин. Если взрослый был привит ранее, достаточно дополнительного однократного введения бустерной (усиленной) вакцины с забором анализа на антитела к HBsAg до введения. Последний вариант подходит и для ревакцинации взрослого, если титр антител к HBsAg менее 10 мМЕ/мл.

Какие есть вакцины

В основе всех существующих вакцин от гепатита B — рекомбинантный препарат, созданный в 1987 году. Он состоит из очищенного поверхностного белка HBs вируса (австралийский антиген) гепатита В с добавлением усилителей иммунного ответа — адъювантов. Никаких других частей вируса вакцина не содержит, но может содержать следы генетического материала и белков дрожжей — для производства вирусного белка его ген встраивают в геном дрожжей, и они естественным образом начинают производить вирусный белок в большом количестве. Такой дизайн вакцины обеспечивает практически полную безопасность, если не считать случаев индивидуальной реакции на дрожжи. Другими словами, после вакцинации нельзя заболеть вирусным гепатитом В.

К другим противопоказаниям относятся:

— выраженная реакция — температура выше 40°С, отек, покраснение более 8 см в диаметре в месте введения;

— осложнения после предыдущей вакцинации — аллергические реакции, отек Квинке.

При острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения вакцинируют не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжeлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививку можно делать сразу после нормализации температуры. Поскольку влияние вакцины на плод не изучено, в случае потенциального риска заражения во время беременности предпочтительнее использовать противовирусный иммуноглобулин. Однако на поздних сроках беременности возможна комбинация бесконсервантной вакцины с противовирусным иммуноглобулином — решение об этом нужно принимать индивидуально.

Существуют вакцины, содержащие только австралийский антиген, их еще называют моноантигенными вакцинами. В нашей стране к ним относятся Регевак В и Эувакс В. Есть и комбинированные вакцины, сочетающие в себе антигены от других возбудителей. Например, на территории России можно привиться комбинированной вакциной от гепатитов А и В (Твинрикс). Есть комбинированная вакцина с антигеном дифтерии, столбнячным анатоксином, бесклеточным коклюшным компонентом, инактивированной полиовирусной вакциной и рекомбинантной вакциной от гепатита В — Pediarix, но в нашей стране она не зарегистрирована.

Прививка от гепатита В

Все современные вакцины для профилактики вирусного гепатита В производятся с использованием генно-инженерной технологии. В генетический материал пекарских дрожжей вводят отрезок генома вируса, который отвечает за продукцию «австралийского» (HBsAg) антигена. Вакцины практически на 90-95% состоят из антигена и только на 5-10% – из остальных компонентов.

В России используются прививки: “Вакцина против гепатита В рекомбинантная”, «Регевак В», “Энджерикс В”, “Бубо-Кок”, «Бубо-М», «Шанвак-В», «Инфанрикс Гекса», АКДС-ГЕП В. Все эти вакцины слабо реактогенные, взаимозаменяемые – то есть, курс прививок можно начать одной вакциной и закончить другой (хотя все же предпочтительней проводить прививки в рамках курса вакциной одной и той же фирмы-производителя). Они предназначены для вакцинации детей и взрослых против гепатита В.

Вторым, неспецифическим, но немаловажным компонентом вакцин является гидроокись алюминия. Это вещество является в прививках так называемым депонирующим агентом и призвано усиливать иммунную реакцию. Его предназначение направлено не только на усиление иммунного ответа, но и на дозированную отдачу антигена из места введения прививки от гепатита B. Необходимость в нем диктуется тем, что, как правило, вакцины на основе только одного антигена слабо иммуногенны, и для достижения необходимых уровней формируемых антител требуется либо введение большего количества антигена, либо усиление реакции на него.

Принципы и цели вакцинации

От последствий гепатита В ежегодно умирают около 780 000 человек. Вакцинация является не только основным и важным средством профилактики вирусного гепатита. Она также может защитить от возникновения первичного рака печени. Основой профилактики гепатита В является вакцина против этого заболевания. По рекомендациям ВОЗ, все дети грудного возраста должны получать прививку против гепатита В как можно скорее после рождения, желательно в течение 24 часов. Доза, предоставляемая при рождении, должна сопровождаться двумя или тремя последующими дозами для завершения серии вакцинации. В большинстве случаев оптимальным считается один из следующих двух вариантов:

• трехдозовая схема вакцинации против гепатита В, при которой первая доза (моновалентной вакцины) предоставляется при рождении, а вторая и третья дозы (моновалентной или комбинированной вакцины) – одновременно с первой и третьей дозами прививки КДС;
• четырехдозовая схема, при которой за первой дозой моновалентной вакцины, предоставляемой при рождении, следуют 3 дозы моновалентной или комбинированной вакцины, обычно предоставляемые вместе с другими вакцинами в рамках регулярной детской иммунизации показана детям, рожденным матерями инфицированными или больными гепатитом В.

После проведения полной серии вакцинации более чем у 95% детей грудного возраста, детей других возрастных групп и молодых людей появляются защитные уровни антител. Защита сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 20 лет, а, возможно, всю жизнь. Все не вакцинированные ранее дети и подростки в возрасте до 18 лет должны получить вакцину, если они живут в странах с низкой или средней эндемичностью. К концу 2013 года вакцина против гепатита B для детей грудного возраста была введена на общенациональном уровне в 183 странах. Глобальный охват тремя дозами прививки от гепатита B оценивается на уровне 81%, а для стран западной части Тихого океана достигает 92%.

Эффективность вакцин

Вакцина отличается высокой степенью безопасности и эффективности. С 1982 года во всем мире использовано более одного миллиарда доз вакцины против гепатита В. Во многих странах, где обычно от 8% до 15% детей имели хроническую вирусную инфекцию гепатита В, вакцинация способствовала снижению показателей хронической инфекции среди иммунизированных детей до показателя менее 1%.

После проведения курса иммунизации вырабатывается достаточный иммунитет у 90 % привитых. С помощью прививок удается снизить уровень заболеваемости гепатитом в 30 раз и предотвратить по крайней мере 85-90% смертей, происходящих вследствие этого заболевания. Кроме того, риск заболеть у рожденных от матерей — носительниц инфекции уменьшается в 20 раз.

Многие исследователи называют вакцину против гепатита В «первой противораковой вакциной», т.к. она препятствует развитию ВГВ инфекции, приводящей в конечном итоге к гепатоцеллюлярной карциноме.

Поствакцинальные реакции

Современные прививки от гепатита В характеризуются исключительно высокой степенью очистки, до 95% их объема представлено антигеном. Помимо этого, прививки состоят из всего одного антигена, содержание которого измеряется в микрограммах. Оба этих фактора определяют то, что на практике данные вакцины являются одними из самых безопасных, “мягких”, легко переносящихся.

Наиболее типичными поствакцинальными реакциями на введение вакцин против гепатита В являются местные реакции (т.е. возникающие в месте укола). Их частота является достаточно стандартной для всех доступных вакцин – до 10% (максимум) привитых отмечают такие проявления, как покраснение, незначительное уплотнение, дискомфорт при активных движениях. Превалирование местных реакций объясняется действием гидроокиси алюминия, вещества, которое специально предназначено для того, чтобы усиливать воспалительную реакцию в месте введения препарата с тем, чтобы как можно больше иммунокомпетентных клеток контактировало с введенным антигеном.

Существенно реже, с частотой около 1% (максимум – 5%), у привитых отмечаются т.н. общие реакции, т.е. затрагивающие организм в целом – незначительное повышение температуры тела, легкое недомогание и т.п. Все перечисленные реакции являются нормальными (ожидаемыми), проявляются в течение 1-2 дней с момента прививки и проходят без лечения в течение 1-2 дней.

Риск поствакцинальных осложнений

В единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Тяжелая аллергическая реакция развивается в менее, чем 1 случае на 600 000 прививок.

Противопоказания

Единственным специфическим и абсолютным противопоказанием для вакцин против вируса гепатита B является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи. Временные противопоказания: сильная реакция (температура выше 40 o С, отек, гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострение хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Когда прививать?

Первая прививка от гепатита B делается еще в роддоме, желательно – в первые 24 часа жизни ребенка. В 1-й месяц делается вторая прививка, и третья – через 6 месяцев после начала вакцинации.

Для детей из группы риска схема выглядит иначе: 0-1-2-12 – первая доза в момент начала вакцинации, вторая доза – через месяц от начала вакцинации, еще одна (третья) доза – через два месяца от начала вакцинации, и четвертая доза – через 12 месяцев от начала вакцинации.

Азбука прививок: кому, когда, зачем? Иммунизация против вирусного гепатита В

Вирусный гепатит В – одна из самых распространенных на земном шаре инфекций. Вирусные гепатиты – инфекционные заболевания, при которых в первую очередь страдает важный орган для человека – печень.

В настоящее время в мире насчитывается более 2 млрд. человек, которые в той или иной форме перенесли это заболевание. В мире около 400 млн. человек – хронические носители вируса гепатита., более 1 млн. смертей ежегодно связано с заболеваниями, причиной которых является этот недуг. Серьезность заболевания обусловлена тем, что оно нередко переходит в хроническую форму, которая в свою очередь может приводить к развитию цирроза печени и даже первичному раку – гепатокарциноме.

В Российской Федерации в настоящее время, вследствие негативных изменений социально-экономической обстановки, широкого распространения внутривенных наркотиков и ранних беспорядочных половых связей, насчитывается 5 млн. человек – носителей инфекции.

Впервые о создании вакцины против гепатита В было объявлено в 1981 году в США. В конце 90- х годов Всемирная организация здравоохранения приняла решение о целесообразности проведения вакцинации против гепатита В. Двадцатилетний опыт применения таких вакцин во всем мире привел к значительному снижению заболеваемости как острыми, так и хроническими формами, уменьшению уровня носительства вируса. В период с 1995 года по 2001 год в Российской Федерации регистрировалось от 50 до 60 тысяч населения больных вирусным гепатитом В, в Тульской области за этот период было зарегистрировано от 500 до 700 случаев заболевания.

В Российской Федерации за последние годы регистрируется в среднем около 8 тысяч случаев вирусного гепатита (В и С), в Тульской области – около 90 случаев. Быстрое снижение заболеваемости – следствие высокого охвата прививками новорожденных и подростков.

Вакцинация против гепатита В внедрена в 171 из 193 стран –членов ВОЗ.

Вакцинация населения в России осуществляется в соответствии с Приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2014г. №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».

Когда и кого прививают?

Новорожденным прививка от гепатита В проводится в первые 24 часа жизни. При этом существует две схемы: для детей, у которых высокий риск заражения, и для малышей с обычным риском инфицирования. Высокий риск заражения определяется следующими обстоятельствами: мать ребенка имеет вирус в крови; мать ребенка страдает гепатитом В, или была заражена в течение 24 – 36 недели беременности; мать не обследована по поводу гепатита В; мать или отец ребенка употребляют наркотики; дети, среди родственников которых имеются носители и больные гепатитами. Данную группу новорожденных прививают согласно следующему графику:

1 прививка – 12 часов после рождения;

2 прививка – в 1 месяц;

третья – в 2 месяца;

четвертая – в 1 год.

Всех остальных детей прививают по другой схеме, которая включает в себя только три прививки:

в течение 12 часов после рождения;

Многие родильницы не желают ставить ребенку прививку, и считают желтуху новорожденных противопоказанием. Это в корне неверно, поскольку желтуха новорожденного обусловлена не патологией печени, а усиленным распадом большого количества гемоглобина.

Вакцинация против вирусного гепатита среди взрослых проводится по схеме 0-1-6 (0 –день когда сделана первая прививка, 1- это через месяц от сделанной первой прививки, 6 – это через пять месяцев от сделанной второй прививки) и взрослые должны быть привиты трижды в возрасте до 55 лет. Для выработки полноценного иммунитета от гепатита В необходимо сделать три прививки.

Чем прививают?

Сегодня в России для прививок против гепатита В применяется несколько вакцин, изготавливаемых иностранными и отечественными фармацевтическими фирмами. Все они имеют одинаковый состав и одинаковые свойства. Поэтому прививаться можно любой из них.

Применяются вакцины, полученные при помощи генно-инженерных технологий. В Российской Федерации для иммунизации против вирусного гепатита В используется более 11 препаратов различных производств, это моновакцины и комбинированные вакцины, зарегистрированные в Российской Федерации. (Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая (Россия); Регевак В (Россия); Эбербиовак (Куба); Эувакс В (Южная Корея); Энджерикс В (Бельгия);

Н-В-Vax II (США); Шанвак (Индия); Биовак (Индия); Серум институт (Индия).

Для чего нужна вакцинация против вирусного гепатита В?

Прививка против вирусного гепатита В формирует продолжительную иммунологическую память, которая обеспечивает от заболевания даже тогда, когда специфические антитела не выявляются.

Заболевание вирусным гепатитом В склонно хронизироваться и давать серьезные отдаленные осложнения в виде цирроза и рака печени. Все это ведет к инвалидности и ранней смертности. Дети, заразившиеся гепатитом, практически всегда становятся хрониками. Люди думают, что заразиться их дети не смогут – ведь они воспитываются во вполне благополучной семье, не употребляют наркотики, и с кровью нигде не пересекаются. Это опасное заблуждение. Дети контактируют с кровью, например, в детском саду ребенок может удариться, подраться, кто-то укусит малыша – вот и контакт с кровью. На улице ребенок может подобрать и рассмотреть зараженный предмет и взять в рот – просто из любопытства. Поэтому вакцинация против гепатита В необходима.

Массовая иммунизация резко снижает развитие острых и хронических форм заболевания, носительства вируса гепатита В, что в свою очередь снижает смертность от заболевания, в том числе и от рака печени и в итоге может привести к полному исчезновению вируса в человеческой популяции.

Осложнения после вакцинации против вирусного гепатита В.

Осложнения после вакцинации встречается редко и обычно носят местный характер.

Противопоказание к вакцинации.

Противопоказанием к вакцинации является повышенная чувствительность к пекарским дрожжам. При наличии острого или обострения хронического заболевания прививку проводят после выздоровления.

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания

• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам – дрожжам или тиомерсалу;
• симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
• сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

• выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ – инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

• детям младшего возраста (1-2 года) – в верхненаружную поверхность средней части бедра;
• взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) – в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

• для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет – 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
• для лиц старше 19 лет – 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза – через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза – через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза – через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

• дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
• онкогематологические больные;
• медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
• лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
• студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
• лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Меры предосторожности

Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.

Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь – адреналином.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто : e1/10

Часто : от e1/100 до

Нечасто : от e1/1000 до

Редко : от e1/10000 до

При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:

Часто: пневмония, кашель, озноб.

Со стороны кожной и подкожной ткани:

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:

Редко: боль во всем теле.

Нежелательные реакции общие и в месте введения

Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.

Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.

Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.

Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.

Взаимодействие

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия

По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ , по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.

На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно- профилактических учреждений.

Срок годности

Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Прививка от гепатита B: как защитить себя и свою семью от опасного заболевания

Вакцинация против гепатита B – эффективный способ защиты не только от самого заболевания, но и от его тяжелых последствий. К наиболее значимым относятся цирроз и первичный рак печени. Ежегодная смертность от них составляет около 800000 человек, «уступая» лишь такому инфекционному заболеванию, как туберкулез.

По данным экспертов ВОЗ от 2019 г. в мире было зарегистрировано около 325 миллионов лиц, инфицированных гепатитом B или C. К сожалению, вакцина от гепатита C до сих пор не создана, но вот прививка от гепатита B позволяет предотвратить заражение в 98-100%. случаев.

Стоит ли делать прививку от гепатита

Чтобы разобраться, как работает вакцина против гепатита B, важно понять, что представляет из себя вирус, как долго он может оставаться жизнеспособным в окружающей среде, и кто находится в группе риска по развитию хронического заболевания.

Информация о вирусе гепатита B

Причина гепатита б – это ДНК-содержащий вирус, «упакованный» в обычную белковую оболочку (капсид) и липидную мембрану – суперкапсид. Оболочки содержат специфические белки HBcAg и HBsAg. Ученые выделяют 10 генотипов вируса, представители которых неравномерно распространены в разных странах мира.

Проникая в клетки печени, вирус частично встраивается в ДНК человека. Его фрагменты остаются в гепатоцитах длительное время. У большинства пациентов первичное инфицирование приводит к бессимптомному течению (персистирование вируса), и гепатит может быть обнаружен случайно во время плановой сдачи анализа крови.

Длительное существование вируса в клетках печени может стать причиной первичного рака. В настоящее время существует 2 гипотезы его развития:

• изменение генома клеток фрагментами ДНК вируса;
• действие белка X, запускающего синтез вирионов с использованием гепатоцитов хозяина.

У инфицированного человека вирус может быть обнаружен практически во всех биологических жидкостях: слюне, слезах, крови, а также – в моче и кале. Вирионы не проникают через неповрежденные кожу и слизистые.

Вирус обладает высокой устойчивостью к неблагоприятному действию факторов внешней среды: высоким и низким температурам, замораживанию и размораживанию, ультрафиолетовому облучению, воздействию кислот. Вне организма человека он сохраняет жизнеспособность на протяжении 7 дней. Инактивация возможна благодаря кипячению, автоклавированию, стерилизации сухим жаром с соблюдением температурных и временных характеристик процесса.

Для кого вирус наиболее опасен

Обсуждение вопроса о возможности потенциального заражения даже людей, заботящихся о своем здоровье, нередко носит негативный характер. Гепатит B наряду с другими тяжелыми, социально значимыми инфекциями (ВИЧ, туберкулез) относится к тем заболеваниям, о которых «не принято говорить». Факт заражения стигматизирует пациентов как лиц, ведущих неправильный образ жизни и так или иначе «виноватых» в своем заболевании. Но так ли это?

В первую очередь, в группу риска по развитию хронической инфекции входят дети. У грудных младенцев от 70 до 80% случаев заражения связаны с переливанием крови и ее компонентов. Статистика ВОЗ такова: хроническая инфекция развивается у 85-90% малышей, заболевших в течение 1 года жизни, и у 30-50% детей, заболевших в интервале от 1 до 6 лет. Что интересно – взрослый человек, не имеющий других сопутствующих патологий, находится в более выгодном положении. Вероятность развития хронической инфекции составляет не более 5%.

В районах с высоким распространением вируса заражение ребенка возможно от матери в родах, в семье при контакте с кровью, при общении в среде детей дошкольного возраста.

Также в группу риска по инфицированию гепатитом B входят следующие категории лиц:

• пациенты с хроническими заболеваниями печени (в том числе и с хроническим вирусными гепатитом C);
• ВИЧ-инфицированные;
• партнеры лиц зараженных гепатитом;
• сексуально активные люди, предпочитающие полигамные отношения;
• пациенты с заболеваниями, передающимися преимущественно половым путем;
• медицинский персонал, работающий с кровью, имеющий контакт с биологическими жидкостями;
• пациенты, страдающие от заболеваний почек в терминальной стадии и получающие гемодиализ;
• социальные работники, занимающиеся уходом за больными;
• персонал и лица, проживающие в домах-интернатах, пансионатах;
• мужчины, имеющие гомосексуальные контакты;
• люди, выезжающие в регионы, где наблюдается высокая заболеваемость вирусным гепатитом.
• лица, употребляющие наркотики в инъекционной форме.

Профилактика гепатита B

В действительности заразиться этим вирусом очень легко. И если для ВИЧ-инфекции минимальная опасная доза крови составляет 0,1 мл, то для гепатита она в 1 миллион раз меньше. В жизни может возникнуть масса ситуаций, при которых инфицирование потенциально возможно.

Для предотвращения заражения существуют специфические и неспецифические меры.

Неспецифическая профилактика направлена на предотвращение попадания вируса в организм. Она включает в себя следующие мероприятия:

• использование презервативов при половом контакте;
• отказ от применения чужих предметов гигиены и ухода (например, бритва, маникюрные принадлежности);
• применение одноразовых расходных материалов при работе с кровью и биологическими жидкостями;
• защита кожи рук, лица при выполнении медицинских, косметологических манипуляций (одноразовые перчатки, маска, защитный экран);
• отказ от употребления наркотических средств, случайных связей;
• контроль за обработкой многоразовых хирургических, стоматологических, маникюрных инструментов.

Специфическая профилактика вирусного гепатита заключается в своевременной вакцинации. Так как вероятность хронизации процесса наиболее высока при заражении в раннем возрасте, важно привить ребенка уже в течение первых месяцев и даже дней жизни.

Вакцина против гепатита B включена в Национальный календарь прививок. Бесплатное введение обеспечивается в системе обязательного медицинского страхования детям, взрослым до 55 лет. Лица от 55 лет, не имеющие эпидемиологических показаний, проводят вакцинацию за свой счет. Каких-либо возрастных ограничений по вакцинации от гепатита для пациентов не существует.

График вакцинации

Первую прививку обычно делают в роддоме с интервалом в 1 сутки от противотуберкулезной прививки (БЦЖ). При наличии противопоказаний неонатолог даст рекомендации о более позднем начале вакцинации.

Отвечая на вопрос, сколько раз делается прививка от гепатита, следует объяснить, что по эпидемиологическим показаниям всех пациентов делят на 2 группы: стандартная и группа риска. У представителей первой вероятность заражения в быту отсутствует. У второй существует близкий контакт с инфицированным, информация о здоровье матери неизвестна или недостоверна.

Детям из группы риска вакцину вводят четырехкратно (так называемая ускоренная иммунизация) по схеме : первая прививка в течение суток от момента рождения, вторая прививка – в 1-ый месяц, третья прививка – во 2 месяц. Ревакцинацию планируют на 12 мес. (вместе с плановой вакцинацией от кори, краснухи и вирусного паротита).

Такая схема показана следующим категориям детей:

• родившихся от матерей-носителей вируса, болеющих гепатитом или перенесших его в 3 триместре беременности;
• от матерей, не обследованных на носительство HbsAg;
• от матерей, проживающих с наркозависимыми, лицами, страдающими хроническими вирусными гепатитами.

Новорожденным, не относящимся к группе риска, вакцину вводят трижды. Обычно для этого используется схема 0-1-6: в течение суток после родов, в 1 месяц и в полгода. Если график прививок не смещается, в 6 месяцев прививка от гепатита может быть сделана вместе с вакциной, защищающей от коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей и взрослых, не привитых в роддоме, иммунизируют по такому же графику:

• лица из группы риска, имеющие близкие контакты с носителями вируса, получают вакцину по схеме 0-1-2-12, где 0 – дата первого введения препарата;
• стандартная схема (для всех остальных): 0-1-6 (месяцев).

Для лиц, не вакцинированных ранее от гепатита, возможна схема, направленная на быстрое формирование иммунитета. Она показана пациентам перед плановыми операциями или поездкой в регион, в котором вирусный гепатит чрезвычайно распространен. Сколько прививок ставят в таком случае? График включает 4 введения вакцины по схеме: 0 день-7 день-21 день и ревакцинацию через 1 год от даты введения первой прививки.

Эти схемы не требуют ревакцинации спустя какое-то время, исключение составляют медицинские работники (каждые 7 лет) и лица с иммунодефицитными состояниями (по клиническим показаниям).

При соблюдении интервала между прививками у человека формируется стойкий иммунитет. Если схема была нарушена, инфекционисты не считают ее полностью и правильно завершенной и рекомендуют закончить ее следующим образом: дату последнего введения вакцины (если она была не более 1 месяца назад) считают нулевым днем и прививки продолжают по схеме 0-1-6 мес.

Противопоказания к вакцинации и нежелательные эффекты от введения

Иммунологи называют прививку против гепатита b одной из самых безопасных. Побочные реакции редки и обычно не требуют медицинской помощи. К наиболее распространенным относят:

• болезненность, покраснение и уплотнение кожи в месте введения;
• легкое недомогание, слабость, гриппоподобные симптомы.

Единственное абсолютное противопоказание к введению препарата – непереносимость дрожжей и других компонентов или зарегистрированное обострение хронических заболеваний на фоне предыдущего введения.

Временные противопоказания таковы:

• острые инфекционные и другие заболевания;
• обострение хронических (в том числе и кожных) заболеваний;
• беременность.

Детям с часто возникающими ОРВИ согласно приказа МЗ, препарат вводят спустя 5-10 дней от купирования острых симптомов инфекции. Остаточные явления (насморк, покашливание) не относят к группе противопоказаний.

Клинические исследования подтверждают, что частота развития таких нежелательных явлений, как боли в мышцах и повышение температуры у группы пациентов, проходящих вакцинацию, не отличалось от таковых, получающих плацебо. Данные об аллергических реакциях редки. Кроме того, исследования отрицают связь прививки с последующим развитием системных заболеваний, диабета, артрита.

Некоторые педиатры не рекомендуют прививать новорожденного ребенка с признаками физиологической желтухи и переносят первую вакцинацию на возраст 1 или 2 месяца. Однако доказано, что прививка от гепатита B не влияет на длительность, выраженность синдрома и не оказывает токсического влияния на печень. Поэтому физиологическую желтуху не относят к противопоказаниям для иммунизации ребенка.

Ввиду невозможности проведения клинических исследований среди беременных женщин, эту категорию лиц прививают лишь в особых случаях – например, при необходимости поездки в неблагоприятный по гепатиту B регион. Формально перед наступлением беременности женщина уже должна быть трехкратно привита по стандартной схеме. Если она не успела завершить вакцинацию по графику, последнюю порцию вакцины можно ввести уже после родов. Исключением являются ситуации, в которых возникает высокая вероятность заражения. Кормление грудью не является противопоказанием к введению препарата.

Информация о вакцинах против гепатита

Прививки от вируса стали доступны с 1981 года. Первые вакцины изготавливались из донорской плазмы, во время их применения были зарегистрированы случаи поражения нервной системы у пациентов, однако оценка уровня антител даже через 15 лет после введения показала достаточно высокие результаты. Следующие поколения вакцины производились с помощью генных технологий с выращиванием на культуре дрожжей.

Состав прививки от гепатита

Современные препараты содержат поверхностный антиген вируса HBsAg. После прививки его можно обнаружить в крови человека в течение нескольких дней, затем в организме начинается выработка антител, защищающих от заражения.

Общий состав вакцин таков:

• антиген HBsAg,
• адъювант (гидроокись алюминия),
• ртутьсодержащий консервант (синонимы «тиомерсал», «тимеросал»);
• следы дрожжевых белков.

Некоторые серии вакцин не имеют в своём составе консерванта.

В таблице ниже приведены основные препараты, доступные для приобретения и применяемые на территории РФ.

Таблица: Вакцины от гепатита B

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, производство Бельгия или Франция

Многокомпонентный препарат для профилактики 6 инфекций: столбняк, дифтерия, коклюш (бесклеточная), полиомиелит (инактивированная), гепатит В комбинированная, вакцина для профилактики гемофильной инфекции.

Препарат применяется в детской практике, начиная с трехмесячного возраста.

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, страна-производитель Бельгия

Вакцина против гепатита B, рекомбинантная. Применяется для детей от периода новорожденности и взрослых, выпускается в двух дозировках (10 и 20 мкг антигена).

АО «Биннофарм», страна-производитель Россия

Вакцина против гепатита B, рекомбинантная. Применяется для детей от периода новорожденности и взрослых, дозировка для детей и взрослых (10 и 20 мкг антигена).).

Вакцина гепатита B (рекомбинантная) дрожжевая

Комбиотех НПК, страна-производитель Россия

Вакцина выпускается в 2 дозировках.

Особенности введения

Вакцина против гепатита относится к группе инактивированных – не содержит живого возбудителя. Поэтому допускается ее одновременное введение вместе с другими средствами. Инъекции выполняют в разные части тела, используя для каждой вакцины отдельный шприц.

Единственный препарат, который требует разобщения с интервалом минимум в 1 день – это БЦЖ (прививка от туберкулеза).

Куда же ставят прививку против гепатита? Согласно инструкции, детям до 2 года ее вводят в переднюю часть бедра, детям от 2 лет и взрослым – в дельтовидную мышцу (наружная поверхность плеча, верхняя треть). Другие места для инъекции (подлопаточная, ягодичная область) выбирать не следует. Если прививка была сделана неправильно, то она не засчитывается; для образования антител в ближайшее время следует повторить инъекцию.

Гепатит Б — тяжелое заболевание, нередко приводящее пациентов к гибели от цирроза или первичного рака печени. Дети до года — контингент, среди которого инфекция чаще переходит в хроническую форму. Своевременное введение вакцины защищает в 98-100% случаев. Прививка против гепатита переносится хорошо и не имеет никаких возрастных ограничений.

Вакцинация против гепатита В

Вакцина против гепатита В является одной из плановых и обязательных прививок у детей. Проводимая иммунизация направлена на снижение заболеваемости этим недугом. Кроме того, эта вакцина рекомендована и взрослым.

Данная вакцина создается из инактивированного вируса гепатита В. После введения вакцины, иммунная система организма начинает распознавать и бороться с вирусом, что позволяет уменьшить риск заболевания. Так как ни одна из вакцин не гарантирует стопроцентной защищенности, вероятность заболеть все же существует.

Кто подлежит вакцинации?

Всем известно, что вакцинация показана детям и проводится в три этапа. Первую прививку делают в младенческом возрасте, еще до выписки из роддома. В том случае, если мать малыша является носителем этого вируса, то ребенка вакцинируют сразу после появления на свет. Вторую прививку делают в 1-2 месяца, а последняя делается в полгода. Малыши, которые не получили вакцину в 1-2 месяца, обычно получают вторую в 4 месяца, а третью от 6 месяцев до 16. Стоит отметить, что и второй, и третий укол делают параллельно другим обязательным прививкам для детей. Подростки и дети, которые не получили укол против вируса гепатита В, нуждаются в срочной вакцинации.

Взрослые, которые не прошли иммунизацию вакциной, должны получить ее в том случае, если они работают в сфере здравоохранения, имеют контакт с людьми, которые ранее были инфицированы, имеют несколько половых партнеров, употребляют наркотики. Также сюда относятся люди, ожидающие пересадку каких-либо органов или химиотерапию, лица, которые находятся на диализе, имеют хронические заболевания почек, печени и ВИЧ-инфекцию.

Взрослым людям вводится вакцина против гепатита В, или же вакцина, которая защищает сразу и от гепатита В, и от гепатита А. Полная вакцинация выполняется тремя инъекциями.

Цели вакцинации

Последствия этого заболевания драматичны, так как каждый год от гепатита В умирает свыше 800 000 людей. Вакцинация – это не просто основное и важное средство профилактики вирусного гепатита, но и возможность защиты от возникновения рака печени. Основа профилактики данного заболевания – вакцина. По рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, все малыши должны быть привиты в первые сутки своей жизни.

Важно понимать, что после проведения вакцинации более чем у 95 процентов грудных детей, детей другого возраста и молодых людей вырабатывается защитный уровень антител, который сохраняется на протяжении двадцати лет, а для кого-то и всю жизнь.

Эффективность вакцин

Вакцина против гепатита В отличается безопасностью и эффективностью, ее начали применять с 1982 года. С того времени во всем мире было применено более 1 000 000 000 доз вакцины против этого заболевания.

Статистика говорит о том, что вакцинация повлияла на снижение показателей хронического гепатита среди иммунизированных людей.

Проведение курса иммунизации вырабатывает иммунитет у 90% привитых. Прививки позволяют снизить уровень заболевания гепатитом в 30 раз и предотвратить множество смертей, которые происходят вследствие гепатита В. Кроме этого, риск заболевания у рожденных от инфицированных матерей уменьшается в 20 раз.

Большинство исследователей называют прививку против гепатита В «противораковой вакциной». Это объясняется тем, что она препятствует распространению инфекции, которая в конечном итоге может привести к развитию карциномы.

Что нужно делать до прививки?

Перед введением вакцины должно быть назначено обследование: анализ крови и мочи, на основании которых врач может определить наличие хронических заболеваний и воспалительного процесса. За 2 дня до вакцинации и в течение 3-4 дней после прививки рекомендуется избегать мест большого скопления людей. Сюда можно отнести магазины, бассейны, культурно-массовые мероприятия. После прививки можно принимать душ, но нельзя тереть место укола и мыть его водой из озера или реки, так как возможно занесение инфекции.

Нельзя вводить вакцину в том случае, если ребенок или взрослый жалуется на плохое самочувствие. Если прививка делается взрослому человеку, стоит помнить, что в таком случае нельзя употреблять алкоголь и слишком острую пищу. В рацион детей не рекомендуется вводить новые блюда за неделю до вакцинации против гепатита В и сразу после нее.

Не менее важно оставаться в первые полчаса после проведения процедуры под присмотром врача. В случае возникновения реакции в медицинском учреждении смогут правильно и быстро оказать первую помощь.

Поствакцинальная реакция

Современные вакцины от этого заболевания характеризуются достаточно высокой степенью очистки, около 95% их объема представлено антигеном. Кроме этого, в состав каждой вакцины входит только один антиген, содержание которого составляет микрограммы. Именно по этой причине данные прививки являются одними из наиболее безопасных и легко переносятся.

Самой типичной поствакцинальной реакцией являются изменения на месте введения вакцины. Примерно 10% привитых отмечают покраснения и уплотнение, а также небольшой дискомфорт при движении. Такой результат может объясняться тем, что в состав вакцины входит гидроокись алюминия для усиления реакции в месте укола. Таким образом, как можно больше иммунокомпетентных клеток будет контактировать с антигеном.

Намного реже у привитых людей отмечаются более неприятные симптомы: повышенная температура тела, слабость, недомогание. Эти реакции являются вполне ожидаемыми, если они проходят без лечения в течение нескольких дней. Если же у ребенка или взрослого человека наблюдаются подобные симптомы довольно длительный период времени, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Если у ребенка или взрослого человека есть обостренные хронические заболевания, прививку следует отложить. Если ребенок родится недоношенным, то эту процедуру также следует отложить до того момента, пока у малыша не нормализуется масса тела. Если человеку была проведена химиотерапия, которая повлияла на иммунитет, прививку нужно отложить на пару месяцев. Противопоказанием к вакцинации против гепатита В является беременность, СПИД, злокачественные заболевания.

Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru

Специальность: инфекционист, гастроэнтеролог, пульмонолог .

Общий стаж: 35 лет .

Образование: 1975-1982, 1ММИ, сан-гиг, высшая квалификация, врач-инфекционист .