Ультоп – инструкция по применению, дозировка, противопоказания, побочные эффекты и аналоги

Инструкция по применению УЛЬТОП (ULTOP)

Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Ингибиторы протонового насоса (A02BC) > Omeprazole (A02BC01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы двухцветные: корпус светло-розового цвета, крышка – коричневато-розового цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

1 капс.
омепразол20 мг

Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, титана диоксид, натрия гидроксид.

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид, железа оксид (Е172), желатин.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – пеналы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

капс. 40 мг: 14 или 28 шт.
Рег. №: 8236/07/12/18 от 18.07.2018 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы двухцветные: корпус коричневато-розового цвета, крышка – светло-розового цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

1 капс.
омепразол40 мг

Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, титана диоксид, натрия гидроксид.

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид, железа оксид (Е172), желатин.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 шт. – пеналы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
28 шт. – пеналы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата УЛЬТОП основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 13.02.2007 г.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат, ингибитор Н + -К + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается через 0.5-1 ч.

Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – 90-95%.

Метаболизм и выведение

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T 1/2 – 2-3 ч.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Режим дозирования

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп назначают по 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите – по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori – по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными препаратами.

Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп назначают в дозе 20 мг/сут.

Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, – по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг/сут в 2 приема.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза Ультопа не должна превышать 20 мг.

Препарат принимают внутрь, утром, натощак или непосредственно перед или во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции.

  • тошнота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.
  • головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации;
  • у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.
  • мышечная слабость, миалгия, артралгия.
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • в отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения.
  • в отдельных случаях – фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.
  • крапивница, зуд, лихорадка.
  • нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

Противопоказания к применению

  • детский возраст;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять Ультоп при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ (т.к. прием Ультопа может маскировать симптоматику и затруднить диагностику).

Передозировка

  • нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
  • проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Являясь ингибитором цитохрома Р 450 , омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина.

Омепразол может снижать абсорбцию ампициллина, препаратов железа, кетоконазола.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности – 3 года при хранении в блистерной упаковке, 3 года – при хранении в полиэтиленовом пенале.

Контакты для обращений

КРКА д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО ” KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto” (Словения) в Республике Беларусь

220012 Минск, ул. Сурганова 29, оф. 28
Тел.: (375-17) 290-05-11
E-mail: info.by@krka.biz
www.krka.by

ОМЕЗ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ОРТАНОЛ ® (LEK, d.d., Словения)
ОМЕПРАЗОЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ОМЕПРАЗОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛОСЕК (ASTRAZENECA, AB, Швеция)
ОМЕЗ ИНСТА (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ЗЕРОЦИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОМЕПРАЛ (Pharmacare, PLC, Палестина)
ОМЕПРАЗОЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОМЕПРАЗОЛ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ОМЕЗ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
НОЛЬПАЗА ® (KRKA, d.d., Словения)
ПАНТАСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОРТАНОЛ ® (LEK, d.d., Словения)
КОНТРОЛОК КОНТРОЛ ® (TAKEDA, GmbH, Германия)
ОМЕПРАЗОЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ОМЕПРАЗОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛОСЕК (ASTRAZENECA, AB, Швеция)
ЛАНСАЗОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ОМЕЗ ИНСТА (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

Vidal Group

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Ультоп : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Ультоп® содержит активное вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторы протонного насоса. Он работает, уменьшая количество кислоты, которое производит ваш желудок.
Ультоп® применяется для лечения следующих заболеваний:
У взрослых:
– Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Состояние, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, которая соединяет горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.
– Язва двенадцатиперстной кишки или желудка.
– Язвы, которые вызваны бактериями, называемыми Helicobacter pylori. Если у вас обнаружены эти бактерии, врач может также назначить также антибиотики для лечения инфекции, что способствует заживлению язвы.
– Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Ультоп® может также использоваться для профилактики образования язв, если вы принимаете НПВП.
– синдром Золлингера-Эллисона. Состояние, когда в желудке слишком много кислоты, по причине заболевания поджелудочной железы.
У детей:
Дети старше 2 лет и весом ≥ 20 кг:
– Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Состояние, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, которая соединяет горло и желудок, вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомы состояния могут включать выброс содержимого желудка в рот (срыгивание), рвоту и снижение веса.
Дети и подростки старше 4 лет:
– Язвы, вызванные бактериями Helicobacter pylori. Если у вашего ребенка обнаружены эти бактерии, врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции, что способствует заживлению язвы.

Не принимайте препарат

– Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на омепразол или любой другой компонент препарата.
– Если у вас аллергия на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
– Если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используемый при ВИЧ-инфекции).
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ультоп®.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ультоп®.
Прием Ультопа® может скрывать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появились следующие симптомы, прежде чем вы начнете принимать Ультоп®, немедленно обратитесь к врачу:
– Вы без причины теряете вес и имеете проблемы с глотанием.
– У вас болит живот или расстройство желудка.
– У вас рвота с кровью.
– У вас черный стул (кровь в стуле).
– Вы испытываете тяжелую или постоянную диарею, поскольку с приемом омепразола связывают некоторое увеличение частоты возникновения инфекционной диареи.
– У вас серьезные нарушения функции печени.
– Если у вас когда-либо появлялась кожная реакция при приеме препарата, подобного Ультопу®, который уменьшает количество кислоты в желудке.
– Вам необходимо сделать специфический анализ крови (Chromogranin А).
Если вы принимаете Ультоп® длительное время (дольше 1 года), ваш врач, вероятно, будет постоянно контролировать ваше состояние. Вы должны сообщать обо всех новых подозрительных симптомах и обстоятельствах, когда вы посещаете врача.
Применение ингибитора протонной помпы, такого как Ультоп®, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличить риск перелома в тазобедренном суставе, запястье или позвоночнике. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или, если вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск развития остеопороза).
Если у вас появляется сыпь на коже, особенно в областях, подверженных воздействию солнца, сообщите об этом врачу, как только сможете, поскольку вам может потребоваться прекращение лечения препаратом Ультоп®. Не забудьте также упомянуть о возникновении любых других побочных эффектов. Например, таких как боль в суставах.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Ультоп®
Ультоп® содержит сахарозу. Если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать данный препарат, обратитесь к врачу.

Другие препараты и Ультоп®

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе полученные без рецепта.
Это связано с тем, что Ультоп® может повлиять на эффект некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на Ультоп®.
Не принимайте Ультоп®, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарственных средств:
– Кетоконазол, итраконазол, посаконазол или вориконазол (используются для лечения инфекций, вызванных грибком);
– Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
– Диазепам (используется для лечения тревоги, для расслабления мышц или при эпилепсии);
– Фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен контролировать ваше состояние в начале и в конце лечения Ультопом®.
– Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие блокаторы витамина К. Врачу необходимо контролировать ваше состояние, когда вы начинаете или прекращаете принимать Ультоп®.
– Рифампицин (используется для лечения туберкулеза);
– Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
– Такролимус (при трансплантации органов);
– Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии);
– Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты);
– Саквинавир (принимается для лечения ВИЧ-инфекции);
– Клопидогрель (используется для предотвращения образования сгустков крови (тромбов);
– Эрлотиниб (используется для лечения рака);
– Метотрексат (химиотерапевтическое средство, применяемое в высоких дозах для лечения рака). Если вы принимаете высокую дозу метотрексата, врач может временно прекратить лечение препаратом Ультоп®.
Если лечащий врач назначил антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также Ультоп® для лечения язвы, вызванной инфекцией Helicobacter pylori, очень важно, чтобы вы сообщили своему врачу о любых других лекарственных средствах, которые вы принимаете.

Ультоп® с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать капсулы с пищей или натощак

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ультоп®. Врач примет решение, можете ли вы принимать Ультоп® в этот период.
Омепразол выделяется с грудным молоком, но не оказывает влияния на ребенка при использовании в терапевтических дозах. Ваш врач принимает решение о возможности принимать Ультоп® в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ультоп® предположительно не повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). При их появлении управлять транспортными средствами и работать с механизмами нельзя.

Применение

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Ваш врач назначит вам количество капсул для приема и определит длительность применения. Это будет зависеть от вашего состояния и возраста.
Обычные дозы приведены ниже.
Взрослые:
Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотная регургитация:
Если врач определил, что ваш пищевод слегка поврежден, обычная доза составит 20 мг Ультопа® один раз в день в течение 4-8 недель. Ваш врач может назначить дозу 40 мг в течение 8 недель в случае тяжелого рефлюкс-эзофагита.
Если пищевод не был поврежден, обычная доза составляет 10 мг Ультопа® один раз в день.
Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки:
Обычная доза составляет 20 мг Ультопа® один раз в день в течение 2 недель. Ваш врач может назначить такую же дозу еще на 2 недели, если язва еще не зажила.
Если язва не полностью заживает, дозу можно увеличить до 40 мг Ультопа® один раз в день в течение 4 недель.
Для лечения язвы желудка:
Обычная доза составляет 20 мг Ультопа® один раз в сутки в течение 4 недель. Ваш врач может назначить такую же дозу еще на 4 недели, если язва еще не зажила.
Если язва не полностью заживает, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.
Для профилактики язвы двенадцатиперстной кишки и желудка:
Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.
Для лечения язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты):
Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
Для профилактики язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка при приеме НПВП обычная доза составляет 20 мг Ультопа® один раз в день.
ДЛЯ лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для их профилактики:
Обычная доза составляет 20 мг Ультопа® два раза в день в течение одной недели.
Врач может назначить дополнительно два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона, состояния, когда в желудке слишком много кислоты, по причине заболевания поджелудочной железы:
Обычная доза составляет 60 мг Ультопа® один раз в день.
Ваш врач может корректировать дозу и длительность применения при необходимости.
Дети:
Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотная регургитация:
Дети старше 2 лет с массой тела более 20 кг могут принимать капсулы Ультоп®. Доза для детей определяется врачом с учетом веса ребенка.
Для лечения язвы, вызванной инфекцией Helicobacter pylori, и для ее профилактики:
Дети старше 4 лет могут принимать капсулы Ультоп®. Доза для детей определяется врачом с учетом веса ребенка.
Врач также может назначить ребенку два антибиотика, амоксициллин и кларитромицин, для лечения данного заболевания.
Способ применения
Рекомендуется принимать капсулы по утрам.
Вы можете принимать капсулы с пищей или натощак.
Глотайте капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не разжевывайте и не разламывайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы, покрытые оболочкой, которая препятствует разрушению препарата кислотой в желудке. Важно не повредить гранулы.
Что делать, если ваш ребенок не может проглотить капсулу
Если вы или ваш ребенок с трудом глотаете капсулы, откройте капсулы и проглотите содержимое, запивая половиной стакана воды, или поместите содержимое капсулы в стакан с негазированной водой, любым кислым фруктовым соком (например, яблочным, апельсиновым или ананасовым). Всегда размешивайте смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут.
Чтобы убедиться, что вы приняли все необходимое количество препарата, хорошо промойте стакан водой и выпейте смесь воды и остатков гранул. В твердых частицах содержится лекарственное средство, не жуйте и не раздавливайте их.
Если вы приняли препарата больше, чем следовало
Если вы приняли препарата Ультоп® больше, чем было назначено врачом, немедленно обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять препарат Ультоп®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомнили. Однако если это время близко к времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы.

Читайте также:  Не принесет ли вред ЭКГ беременности в первом триместре? Можно ли делать экг при беременности

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если вы заметили какие-либо из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ультоп® и немедленно обратитесь к врачу:
– Внезапное затруднение дыхания, припухлость губ, языка, горла или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (сильная аллергическая реакция).
– Покраснение кожи с волдырями или шелушением. Могут также возникнуть крупные волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, в носу и гениталиях. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
– Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами нарушений функции печени.
Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:
Очень часто: Могут возникнуть более чем у 1 человека из 10
Часто: Могут возникнуть у 1-10 человек из 100
Не часто: Могут возникнуть у 1-10 человек из 1000
Редко: Могут возникнуть у 1-10 человек из 10000
Очень редко: Могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10000
Частота неизвестна: Частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Другие побочные эффекты включают:
Частые побочные эффекты
– головная боль;
– эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом: диарея, боли в желудке, запор, метеоризм;
– тошнота и рвота;
– доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые побочные эффекты
– отек ног и лодыжек;
– нарушение сна (бессонница);
– нарушение равновесия, ощущение покалывания, сонливость;
– головокружение (вертиго);
– изменения в анализах крови, по которым контролируют функцию печени;
– высыпания на коже, аллергическая сыпь (крапивница) и зуд;
– перелом бедра, запястья или позвоночника;
– общее плохое самочувствие и недостаток энергии.
Редкие побочные эффекты
– нарушения со стороны крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, синяки или повысить вероятность возникновения инфекции;
– аллергические реакции, иногда очень тяжелые, в том числе отек губ, языка и горла, лихорадка, затруднение дыхания;
– низкий уровень калия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги;
– беспокойство, спутанность сознания или депрессия;
– изменение вкусовых ощущений;
– нарушения зрения, такие как помутнение зрения;
– внезапная одышка или бронхоспазм;
– сухость во рту;
– воспаление полости рта;
– инфекция, называемая «молочница», которая может распространяться на кишечник, и вызвана грибком;
– нарушения функции печени, включая желтуху, которая может проявляться в виде желтой кожи, темной мочи и усталости;
– выпадение волос (алопеция);
– кожная сыпь под воздействием солнечного света;
– боли в суставах (артралгии) или мышечные боли (миалгии);
– тяжелое нарушение функции почек (интерстициальный нефрит);
– повышенная потливость.
Очень редкие побочные эффекты
– изменения в составе крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов);
– агрессия;
– галлюцинации;
– тяжелые нарушения функции печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга;
– внезапно возникшая обширная сыпь, пузыри или шелушение кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
– мышечная слабость;
– гинекомастия.
Побочные эффекты с неизвестной частотой
– воспаление кишечника (приводящее к диарее);
– гипомагниемия. Если вы принимаете Ультоп® более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может понизиться. Низкий уровень магния сопровождается усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, увеличением частоты сердечных сокращений. Если у вас возникли какие-либо из данных симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния;
– Сыпь, возможно, с болью в суставах.
Ультоп® может в очень редких случаях воздействовать на лейкоциты, что приводит к иммунодефициту. Если у вас инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжелым общим состоянием или лихорадкой с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле, во рту или затруднения при мочеиспускании, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы с помощью анализа крови исключить агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных клеток). Очень важно предоставить информацию о принимаемом препарате вовремя.
Не беспокойтесь по поводу данного списка возможных побочных эффектов. У вас может не возникнуть ни один из них. Если какой-либо из побочных эффектов становятся серьезными, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующее вещество – омепразол
Каждая капсула содержит 20 мг или 40 мг омепразола.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: гранулы сахарные*, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кислоты метакриловой – этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), натрия гидроксид.
* гранулы сахарные изготовлены из сахарозы и крахмала кукурузного.
Состав желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы 20 мг: двухцветные капсулы – корпус капсулы светло-розового цвета, крышка капсулы коричневато-розового цвета. Капсулы содержат пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
Капсулы 40 мг: двухцветные капсулы – корпус капсулы коричневато-розового цвета, крышка капсулы светло-розового цвета. Капсулы содержат пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
Ультоп® капсулы 20 мг:
14 капсул в пластиковом пенале с полипропиленовой крышкой с гидросорбентом. 1 пенал с листком-вкладышем в картонной коробке.
Ультоп® капсулы 40 мг:
14 или 28 капсул в пластиковом пенале с полипропиленовой крышкой с гидросорбентом. 1 пенал с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Ультоп

Ультоп

Фото препарата

  • Латинское название: Ultop
  • Код АТХ: A02BC01
  • Действующее вещество: Омепразол (Omeprazole)
  • Производитель: KRKA (Словения), КРКА-Рус (Россия)

Состав

1 капсула содержит омепразола 10, 20 или 40 мг.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые 10 мг, 20 мг, 40 мг

Фармакологическое действие

Угнетение кислотообразования, оказывает цитопротекторное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Необратимо связывается с ферментом Н+/К+-АТФ-азой, известным как протонный насос. Угнетает его активность, что приводит к снижению базальной и стимулированной секреции. Действие препарата зависит от дозы. Эффект проявляется через 1 час, а максимум — через 2 часа и длится 24 часа. По окончании лечения секреция нормализуется в течение недели. При приеме 20 мг кислотность уменьшается на 90 % и на 94 % при приеме 40 мг.

Фармакокинетика

Всасывание происходит в тонкой кишке в течение 3-6 часов. Cmax в крови через 0,5–1 ч. Биологическая доступность составляет 35%. Биодоступность увеличивается у лиц пожилого возраста и при нарушении функции печени. Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) и с желчью (30%).

Показания к применению Ультопа

  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • эрозивные гастриты и дуодениты, возникшие на фоне приема НПВС;
  • язвенная болезнь;
  • эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии);
  • язвы стрессовые и пептические;
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Показания к применению капсул 10мг:

  • симптомы диспепсии (например, изжога);
  • кратковременная терапия;
  • противорецидивное лечение;
  • профилактика язви эрозийпри приеме НПВС.

Противопоказания

    и лактация;
  • индивидуальная непереносимость омепразола;
  • возраст до 12 лет;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • одновременный прием с атазанавиром;
  • тяжелые заболевания почек и печени;
  • наличие у больного глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные эффекты

    или запор, метеоризм, сухость во рту, рвота, стоматит, преходящее повышение ферментов печени; , головная боль, возбуждение, головокружение, депрессия, галлюцинации, энцефалопатия (при тяжелых заболеваниях печени); , стенокардия, повышение АД, периферические отеки;
  • интерстициальный нефрит, появление белка, эритроцитов и сахара в моче, повышение креатинина в крови;
  • у мужчин — увеличение молочных желез и боль в области яичек;
  • судороги, артралгия, боль в костях, миалгия;
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения;
  • сухость кожи, зуд, сыпь, алопеция;
  • кашель, носовое кровотечение;
  • нарушения зрения, звон в ушах;
  • утомляемость, слабость, прибавка веса.

Ультоп, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы принимаются внутрь, не разжевывая, до еды с небольшим количеством жидкости. Длительность приема устанавливает врач.

При ГЭРБ — 20 мг, при тяжелом течении ГЭРБ 40 мг перед завтраком с переходом на поддерживающее лечение.

Эрозии на фоне приема НПВС — 20 мг/сут.

Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 р/сут. в комбинации с антибактериальными средствами. С целью профилактики — 10мг /сут.

Синдром Золлингера-Эллисона — начинают прием с 60 мг/сут. Возможно увеличение до120 мг/сут.

Инструкция по применению Ультопа должна соблюдаться во избежание передозировки и побочных эффектов.

Передозировка

Установлено, что больные хорошо переносят дозу до 360 мг.

При передозировке появляется тошнота, сонливость, головокружение, тахикардия, нечеткость зрения, повышение потоотделения, возбуждение, в редких случаях — судороги.

Взаимодействие

Может снижать всасывание ампициллина, кетоконазола, солей железа. Повышает концентрацию диазепама, неодикумарина, синкумара, фенилина, что требует уменьшения доз этих препаратов. При приеме с кларитромицином концентрации в крови обоих препаратов увеличиваются.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25° С.

Срок годности

Особые указания

Ультоп рекомендуется принимать перед едой, поскольку прием пищи несколько замедляет всасывание. Если имеются трудности с проглатыванием капсулы, ее содержимое можно смешать с соком и выпить суспензию.

У детей, которые длительно принимают препарат, может снижаться уровень витамина В12.

В виду содержания сахарозы, Ультоп не рекомендуется назначать больным с синдромом гюкозо-галактозной мальабсорбции.

В обычных дозировках препарат не влияет на скорость реакций при вождении транспорта, однако следует помнить, что возможны головокружение, зрительные нарушения и сонливость.

Аналоги Ультопа

Гастрозол, Лосек, Омепразол, Омез, Ульказол, Биопразол, Орнатол. Все эти аналоги Ультопа имеют одно и то же действующее вещество.

Читайте также:  Синдром Ретта у детей и взрослых: причины возникновения, симптомы и характеристика нарушений, диагностика и лечение + фото и видео

Отзывы об Ультопе

Ультоп: отзывы врачей

Согласно отзывам практикующих врачей, при лечении кислотозависимых заболеваний лучше принимать качественные генерики, к которым относится Ультоп. Среди омепразолов, представленных в России, только этот препарат имеет биоэквивалентность с оригинальным омепразолом, что доказано в лабораториях Германии.

В клинических испытаниях в гастроэнтерологическом отделении МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского Ультоп показал высокую эффективность в сочетании с кларитромицином и амоксициллином при проведении антихеликобактерной терапии. Его клиническая эффективность проявляется в быстром купировании симптомов (прежде всего изжоги) и заживлении эрозивно–язвенных дефектов. После лечения наступает длительная ремиссия.

Отзывы пациентов говорят о том, что Ультоп представляет собой сочетание эффективности, хорошей переносимости с умеренной ценой.

УЛЬТОП 0,02 N14 КАПС КИШЕЧН/ РАСТВ /БЛИСТ

Купить УЛЬТОП 0,02 N14 КАПС КИШЕЧН/ РАСТВ /БЛИСТ цена

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии); — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ); — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы; — синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Аналоги

.

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка – коричнево-розового цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

Состав

Вспомогательные вещества: гипролоза, крахмал кукурузный, гранулы сахарные (сахароза, крахмал кукурузный), магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, сахароза, макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, натрия гидроксид, тальк, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч.

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP 2C19.

Показания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;

— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

— наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы/изомальтазы;

Безопасность применения препарата Ультоп® при беременности и в период лактации не изучена. Поэтому назначать при беременности не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, до еды (т.к. прием пищи замедляет всасывание препарата), запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп® назначают по 20 мг/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите – по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни пациентам с умеренным воспалением по 1 капс. 20 мг 1 раз/сут утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые 40 мг). Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите – пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

Для эрадикации Helicobacter pylori – по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

При неязвенной диспепсии обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. Если через 4 недели приема препарат состояние не улучшается, или симптомы диспепсии снова появляются вскоре после прекращения приема, следует пересмотреть диагноз.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 10-20 мг/сут.

Для профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – по 20 мг/сут в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность 12-месячной поддерживающей терапии. Возможно применение по требованию.

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличивается. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 10-20 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, синдром раздраженного кишечника, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в т.ч. возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, васкулиты, периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, микроскопическая пиурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: петехии, кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Прочие: боль в спине, усиление потоотделения; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), общая утомляемость, общая слабость, повышение массы тела, лихорадка.

Лекарственное взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (т.к. омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

Особые условия

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп® у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.

Также с осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп® пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп® содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтозы.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях – судороги, одышка, гипотермия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Инструкция по применению Ультоп капсулы 20мг

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы; синдром Золлингера – Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Способ применения и дозировка Ультоп капсулы 20мг

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать). Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки). Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): пациенты с умеренным воспалением по 1 капсуле по 20 мг один раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 40 мг). Пациенты с тяжелым течением ГЭРБ, резистентной к обычной терапии: по 40 мг (2 капсулы Ультопа 20 мг или 1 капсула Ультопа 40 мг) один раз в сутки утром, перед завтраком. Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите – пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4 – 8 недель. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП: по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель. Эрадикация Helicobacterpylori: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 10-20 мг в сутки. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 10 мг). Противорецидивное лечение ГЭРБ: 20 мг в сутки в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность двенадцатимесячной поддерживающей терапии. Возможен прием по требованию. Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Противопоказания Ультоп капсулы 20мг

Повышенная чувствительность к омепразолу или другими компонентам препарата; детский возраст (эффективность и безопасность у детей не доказана); беременность; период лактации.

Фармакологическое действие

Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Базальная желудочная секреция снижается до 94% после приема 40 мг омепразола. Кислотность желудочного сока в течение 24 часов снижается на 80 – 97% при приеме 20 мг омепразола и на 92 – 94% при приеме 40 мг. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа. Фармакокинетика. Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Биодоступность несколько увеличивается у пожилых и пациентов с нарушенной функцией печени, и в значительной степени – у пациентов с хронической печеночной недостаточностью (может достигать 100%). Связь с белками плазмы – около 90% – 95%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения – 0,5-1 час. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается. При печеночной недостаточности период полувыведения – 2 – 3 часа. Общий клиренс – 500 – 600 мл/мин.

Побочное действие Ультоп капсулы 20мг

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции: Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в том числе возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия: Со стороны центральной или периферической нервной системы: головная боль, головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия, васкулиты, периферические отеки. Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, лейкоцитурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги. Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения. Со стороны кожных покровов: кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, петехии, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органов дыхания: кашель, носовое кровотечение. Со стороны органов чувств: звон в ушах, извращение вкуса, невыраженные нарушения зрения и слуха. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия. Прочие: боль в спине, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), усиление потоотделения, общая утомляемость, общая слабость, прибавка в весе.

Читайте также:  Резидуальная энцефалопатия - что это такое у детей и взрослых

Передозировка

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях: судороги, одышка, гипотермия. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие Ультоп капсулы 20мг

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, дигоксином, амоксициллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, нифедипина, варфарина и дисульфирама, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Эффективность преднизона и циклоспорина может быть снижена, что в некоторых случаях может потребовать коррекции дозы циклоспорина. При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромщжа, что приводит к увеличению их концентрации в плазме.

Особые указания

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицит сахарозы/изомальтозы. Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат рекомендуют принимать перед едой. В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг. Так же с осторожностью необходимо принимать препарат у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются. Препарат содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахарозы/изомальтозы. Капсулу гидросорбента, впаянную в крышку флакона, не следует проглатывать. Беременность и кормление грудью. Безопасность применения во время беременности и в период лактации кормления грудью не изучена. Поэтому назначать в период беременности препарат не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Ультоп

Ультоп ® (лат. Ultop ® ) — противоязвенное лекарственное средство, ингибитор протонной помпы.

Состав Ультопа

Действующее вещество: омепразол.

  • сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный);
  • гипролоза; ;
  • сахароза;
  • крахмал кукурузный;
  • натрия лаурилсульфат.
Лекарственные формы Ультопа

Капсулы 10 мг: двухцветные, корпус капсулы — светло-розового цвета, крышка — белого цвета.
Капсулы 20 мг: двухцветные, корпус капсулы — светло-розового цвета, крышка — коричнево-розового цвета.
Капсулы 40 мг: двухцветные, корпус капсулы — коричнево-розового цвета, крышка — светло-розового цвета.
Содержимое капсул 10 и 40 мг — пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.
Содержимое капсул 20 мг — пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

Показания к применению Ультопа
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori(в составе комбинированной терапии);
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;
  • синдром Золлингера-Эллисона.
Способ применения Ультопа и дозы
  • Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг/сутки в течение 2–4 недель (в резистентных случаях — до 40 мг/сутки).
  • Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20–40 мг/сутки в течение 4–8 недель.
  • Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС, — по 20 мг/сутки в течение 4–8 недель.
  • Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
  • Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 10–20 мг/сутки.
  • Противорецедивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сутки в течение длительного времени. Возможен прием по требованию.
  • Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
  • У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Сравнение Ультопа с другими ингибиторами протонной помпы

Среди ведущих гастроэнтерологов существуют различные точки зрения на сравнительную эффективность конкретных типов ингибиторов протонной помпы. Одни из них утверждают, что, несмотря на различия, существующие между ИПП, сегодня отсутствуют убедительные данные, позволяющие сделать заключение о большей эффективности какого-либо ИПП по сравнению с остальными (Васильев Ю.В. и др.). Многие видные гастроэнтерологи также считают, что при эрадикации Нр тип ИПП, включаемого в состав тройной (четверной) терапии не имеет значения (Никонов Е.К., Алексеенко С.А.). Другие пишут, что, например, эзомепразол принципиально отличен от остальных четырех ИПП: омепразола, пантопразола, лансопразола и рабепразола (Лапина Т.Л., Демьяненко Д. и др.). Третьи считают, что самым эффективным является рабепразол (Ивашкин В.Т. и др., Маев И.В. и др.).

По мнению Бордина Д.С., эффективность всех ИПП при длительном лечении ГЭРБ близка. На ранних сроках терапии некоторые преимущества в скорости наступления эффекта имеет лансопразол, что потенциально повышает приверженность пациента к лечению. При необходимости приема нескольких препаратов для одновременного лечения других заболеваний наиболее безопасен пантопразол.

На российском рынке и рынке других стран СНГ имеется множество генериков ИПП. В связи с возможными различиями в качестве лекарственных средств важна объективная оценка их клинической эффективности. В настоящее время проведение 24-часового мониторирования внутрижелудочного уровня рН является объективным и доступным методом тестирования антисекреторных средств (Алексеенко С.А.).

Важным достоинством ультопа по сравнению с оргинальными препаратами, такими, как лосек МАПС, нексиум или пареит, является его цена. Затраты на оригинальный ингибитор протонного насоса на один курс терапии кислотозависимого заболевания составляет несколько тысяч рублей. Применение ультопа позволяет уменьшить цену курса почти на порядок (Маев И.В. и др.).

Профессиональные медицинские публикации касающиеся вопросов применения Ультопа при лечении болезней ЖКТ:
Цена Ультопа
  • Ультоп производства КРКА, Словения: производственная упаковка 14 шт. кишечнорастроримых капсул, содержащих 10 мг омепразола — 67,07 руб., 28 шт./10 мг — 121,79 руб., 14 шт./20 мг — 109,12 руб., 28 шт./20 мг — 205,84 руб., 14 шт./40 мг — 165,56 руб., 28 шт./40 мг — 297,55 руб.
  • Ультоп производства ООО “Крка-Рус”, Россия: 14 шт./10 мг — 72,42 руб. , 28 шт./10 мг — 131,53 руб., 14 шт./20 мг — 117,85 руб., 28 шт./20 мг — 222,31 руб., 14 шт./40 мг — 178,80 руб., 28 шт./40 мг — 321,35 руб.
  • Лосек-МАПС (АстраЗенека АБ, Швеция) 14 шт./10 мг — 541,60 руб., 14 шт./20 мг — 849 руб. (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) 14 шт./20 мг — 132,36 руб.
  • Омепразол, Омепразол АКОС (ОАО “Синтез”, Россия) 30 шт./20 мг — 18,63 руб.
Фармакокинетика Ультопа

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 часа. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T½ — 0,5–1 часа. Выведение почками — 70–80% и с желчью — 20–30%. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T½ — 3 часа (Инструкция по применению).

Фармакодинамика Ультопа

Действующиее вещество Ультопа — омепразол блокирует в обкладочных клетках слизистой оболочки желудка протонный насос — Н + -К + -АТФ-азу и тем самым тормозит продукцию соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня кислотности в желудке. После однократного приема Ультопа внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение суток, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает кислотность желудка на уровне, равном 3 рН, в течение 17 часов. После прекращения приёма ультопа кислотопродукция обкладочных клеток полностью восстанавливается через 3–5 суток (Инструкция по применению).

Противопоказания при применении Ультопа

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение Ультопа во время беременности и в период лактации

Безопасность применения во время беременности и в период лактации (кормления грудью) не изучена. Поэтому назначать в период беременности не рекомендуется. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия
  • Со стороны органов пищеварения:диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит, нарушение функции печени.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
  • Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
  • Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения, как следствие блокирования продукции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер (Инструкция по применению).
Взаимодействие Ультопа с другими препаратами

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол уменьшает кислотность желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарств.

При одновременном приеме с кларитромицином увеличиваются концентрации в крови омепразола и кларитромицина.

Передозировка Ультопа

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует.
Лечение: симптоматическое.

Нозологическая классификация (МКБ-10)
    Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом Язва желудка Язва двенадцатиперстной кишки Пептическая язва неуточненной локализации 4 Синдром Золлингера-Эллисона
  • Y45 Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства
Особые указания при применении Ультопа
  • Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
  • В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 минут.
  • В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Общая информация

По фармакологическому указателю Ультоп относится к группе Ингибиторы протонного насоса. По АТХ — к группе “Ингибиторы протонового насоса”, код A02BC01.

Фирма-производитель Ультопа — КРКА (KRKA), Словения.

Капсулы Ультопа 10 мг отпускаются из аптек без рецепта, остальные лекарственные формы — по рецепту.

Другие лекарства с действующим веществом омепразол:

В России имеют (имели) регистрацию следующие лекарства: Биопразол, Веро-Омепразол, Гастрозол, Демепразол, Желкизол, Зероцид, Золсер, Крисмел, Ломак, Лосек, Лосек МАПС, Омегаст, Омез, Омез Инста, Омекапс, Омепар, Омепразол, Омепразол пеллеты, Омепразол-АКОС, Омепразол-Акри, Омепразол-Е.К., Омепразол-Рихтер, Омепразол Сандоз, Омепразол-ФПО, Омепразол-OBL, Омепразол-Тева, Омепрол, Омепрус, Омефез, Омизак, Омипикс, Омитокс, Ортанол, Оцид, Пептикум, Плеом-20, Промез, Рисек, Ромесек, Сопрал, Улзол, Улкозол, Ультоп, Хелицид, Хелол, Цисагаст.

На фармацевтических рынках стран — бывших республик СССР представлен целый ряд лекарств с действующим веществом омепразол, не имеющих регистрации в России, в частности: Гасек (Mepha Lda, Швейцария), Лосид (Flamingo Pharmaceutical, Индия), Омепразол-Астрафарм (ТОВ Астрафарм, Украина), Омепразол-Дарница (ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница, Украина), Омепразол-КМП (ОАО Киевмедпрепарат, Украина), Омепразол-Лугал (Луганский ХФЗ, Украина), Церол (Neon Antibiotics Private Limited, Индия) и другие.

Брэндированное лекарство с действующим веществом омепразол на рынке США и ряда других стран Prilosec (ранее назывался Losec). Безрецептурный вариант — Prilosec OTC.

У Ультопа имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Ссылка на основную публикацию