Этамзилат при беременности: 5 показаний к применению. Препарат “Этамзилат” при беременности. Инструкция по применению, цена, отзывы

Этамзилат (12,5 %)

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

– профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

– внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

– носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

– кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

– геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

До операции: по 1-2 ампулы (250 – 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 – 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 – 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Редко (≥ 1/10000 до

Со стороны пищеварительной системы

– тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Со стороны нервной системы

– головная боль, сосудистые расстройства

Со стороны системы крови и лимфатической системы

агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Со стороны иммунной системы

– аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

– гиперчувствительность к любому компоненту препарата

– гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется одновременное введение с тиамином (витамин В1), т.к. он инактивируется сульфитом, содержащимся в данной лекарственной форме препарата (раствор для инъекций).

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце­вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред­ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк­цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако­вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ­ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

ЭТАМЗИЛАТ 0,125/МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р Д/ИН/ОЗОН

Купить ЭТАМЗИЛАТ 0,125/МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р Д/ИН/ОЗОН цена

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: – во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии; – гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен; – диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм); – внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Аналоги

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит – 2.5 мг, натрия сульфит – 1,0 мг, динатрия эдетат – 0,5 мг, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Читайте также:  Почему болят тазовые кости при беременности. Болят мышцы между ног при беременности

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие.

Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов

Препарат не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).

Фармакокинетика

Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин (50 мкг/мл).

Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с бел­ками плазмы и форменными элементами крови.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.

Показания

– во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;

– гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;

– диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);

Противопоказания

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; склонность к артериальной гипотензии и нестабильное артериальное давление; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; беременность; нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт клинического применения).

В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и в незначительной концентрации содержится в материнской и пуповинной крови. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода

Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.

Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до операции, во время операции внутривенно вводят 250-500 мг, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 часов 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения

В неонатологии: этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозировке 12,5 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения.

При лечении метроменоррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 250-500 мг три раза в сутки или субконъюнктивально/ ретробульбарно в дозе 125 мг.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь; частота неизвестна – гиперемия кожи лица.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; частота неизвестна – головокружение, парестезия нижних конечностей.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко – тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения. тромбоцитопения.

Препарат содержит сульфит натрия, который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок) и бронхоспазм.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекции и раствором натрия лактата.

Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом

Особые условия

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

В связи с повышенным риском возникновения артериальной гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к артериальной гипотензии.

Клинические исследования применения препаратов этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата Этамзилат у пациентов с почечной недостаточностью.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Применение этамзилата у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Препарат содержит сульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему.

Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасным для жизни приступами астмы. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдается чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Этамзилат должно быть немедленно прекращено.

В случае появления кожных реакций или лихорадки лечение должно быть остановлено, необходимо обратиться к врачу, т.к. может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

В терапевтических дозах этамзилат способен занижать значения концентрации креатинина в крови при его определении ферментативным методом, в этом случае рекомендуется использовать классический метод Поппера, т.к. этамзилат не влияет на результаты определения концентрации креатинина данным методом.

Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Этамзилат : инструкция по применению

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ B02B X01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект – через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа, после в/м – 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.

Фармакодинамика

Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:

– в оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)

– офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные

– в стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)

– в урологии (простатэктомия)

– в хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)

– в экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях

– метро- и меноррагии при фибромах

– геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)

Читайте также:  Свечи с прополисом от простатита: список эффективных препаратов, отзывы пациентов

Способ применения и дозы

Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.

При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.

Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).

Побочные действия

– головная боль, головокружение

– снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца

– гиперемия лица, парестезии нижних конечностей

– аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

– тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату

– геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами

– тромбозы или эмболии в анамнезе

– гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

Лекарственные взаимодействия

Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.

В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить

Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии следует с осторожностью заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля), так как препарат может вызывать преходящие головокружение или снижение артериального давления.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет. Побочные эффекты имеют преходящий характер и не требуют принятия специальных мер.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском ре­жущим керамическим помещают в пачку из картона.

При наличии на ампуле кольца из­лома или точки излома скарифика­тор или диск режущий керамиче­ский в пачку не вкладываются.

Инструкция по применению ЭТАМЗИЛАТ (ETAMSYLATE)

Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Гемостатические препараты (B02) > Витамин K и другие гемостатики (B02B) > Другие гемостатические препараты для системного применения (B02BX) > Etamsylate (B02BX01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный.

1 мл1 амп.
этамзилат125 мг250 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, вода д/и.

2 мл – ампулы (5) – вкладыши (2) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭТАМЗИЛАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.01.2014 г.

Фармакологическое действие

Этамзилат является гемостатическим лекарственным средством. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном введении Этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект – через 1-2 ч, действие продолжается в течение 4-6 ч. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Лекарственное средство хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

T 1/2 лекарственного средства после в/в введения составляет 1.9 ч; после в/м введения – 2.1 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного лекарственного средства, полностью выводится через 4 ч. Эффективная концентрация в крови – 0.05-0.02 мг/мл. Лекарственное средство выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.

Показания к применению

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

  • профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии уженщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости десен.

Режим дозирования

Этамзилат вводят в/в, в/м, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5% растворе глюкозы или в 0.9% растворе натрия хлорида.

  • с профилактической целью при оперативных вмешательствах лекарственное средство вводят в/в или в/м за 1 ч до операции – в дозе 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при необходимости во время операции – в дозе 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при опасности послеоперационного кровотечения – 0.5-0.75 г (4-6 мл раствора 125 мг/мл) в течение суток.
  • при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг массы тела.

Для остановки кровотечения Этамзилат вводят в/в или в/м 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), после чего каждые 4-6 ч по 0.25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в течение 5-10 дней.

При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0.25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в/в или в/м каждые 6-8 ч в течение 5-10 дней.

При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят в/м в течение 10-14 дней в разовой дозе 0.25-0.5 г три раза/сут.

В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно – в дозе 0.125 г (1 мл раствора 125 мг/мл).

Побочные действия

Головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение АД.

Противопоказания к применению

  • острая порфирия;
  • гемобластоз у детей;
  • повышенная чувствительность к любому ингредиенту лекарственного средства;
  • тромбоз, тромбоэмболия.
  • при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лекарственного средства при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери лекарственным средством Этамзилат.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Лекарственное средство неэффективно у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введениемлекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Передозировка

О случаях передозировки сообщений в настоящее время нет.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение лекарственного средства в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Да предотвращает антиагрегационное действие последних; введение Этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Читайте также:  Эностоз бедренной кости — что это, как лечить эностоз бедренной кости

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Этамзилат

Этамзилат раствор для инъекций 125 мг мл ампулы 2 мл 10 шт.

Этамзилат капилляропротекторный препарат, оказывающий гематогенное действие. Используется для профилактики капиллярных кровоизлияний. Назначается при оперативном лечении урологических, гинекологических, офтальмологических и стоматологических заболеваний.

Гемостатический раствор производится российской компанией ФармФирма СОТЕКС. В сентябре 2011 года был внесен в реестр лекарственных средств. Обладает выраженными капилляропротекторными и антигеморрагическими свойствами. Применяется в офтальмологической, стоматологической, урологической, гинекологической и кардиологической практике для предупреждения кровотечений различной этиологии. Может использоваться в терапии заболеваний, вызванных сахарным диабетом: геморрагическая форма ретинопатии, диабетический гемофтальм и т.д.

Лекарственная форма и биохимический состав

Наиболее распространенной формой выпуска Этамзилата является раствор для инъекций кремового цвета. В состав 1 мл лекарственной жидкости входит:

  • этамзилат (125.0 мг);
  • очищенная вода для инфузий;
  • пиросульфит натрия;
  • динатриевая соль;
  • сернистокислый натрий.

12.5% гемостатический раствор разливается в ампулы объемом по 2 мл. В картонной упаковке может находиться 10 или 50 ампул вместе с подробной инструкцией по применению лекарственного средства.

Терапевтическая активность

Препарат оказывает капилляропротекторное, антигеморрагическое и гемостатическое действие. Активные вещества стимулируют синтез мукополисахаридов в стенках артериол и венул, в связи с чем увеличивается их эластичность и снижается проницаемость.

Кровоостанавливающий эффект обусловлен усиленной выработкой в организме тромбопластина. При применении раствора ускоряется продукция III фактора свертывания крови, который улучшает адгезию кровяных пластин. Лекарство не обладает гиперкоагуляционной активностью, а также не стимулирует образование тромбов внутри капилляров.

Условия для назначения медпрепарата

Средство назначается для остановки и профилактики кровоизлияний при хирургических вмешательствах и диабетических ангиопатиях. Показаниями к применению гемостатического раствора являются:

  • микрохирургия уха;
  • экстракция зуба;
  • геморрагический диатез;
  • противоглаукомные операции;
  • резекция катаракты;
  • простатэктомия;
  • гинекологические операции;
  • легочные кровоизлияния;
  • паренхиматозные кровотечения;
  • фибромиомы;
  • носовые кровотечения;
  • внутричерепные травмы;
  • диабетическая ретинопатия.

Ангиопротекторное лекарство может использоваться с целью улучшения кровообращения в сосудах и повышения их механической устойчивости.

Режим дозирования

Этамзилат предназначен для парентерального (внутримышечного, ретробульбарного, внутривенного) введения. Рекомендуемая доза раствора при профилактике кровопотерь во время операции 2 мл или 4 мл. Лекарство вводится за 50-60 минут до оперативного вмешательства. При сниженной свертываемости крови дозировку увеличивают или вводят раствор еще раз во время хирургической операции.

При капиллярных кровоизлияниях назначают 4 мл гемостатического средства. Затем через каждые 6 часов вводят дополнительно по 1 ампуле раствора. Кровоостанавливающий эффект проявляется в течение 15 минут после введения лекарства. Продолжительность терапии зависит от скорости остановки кровотечения.

При геморрагическом диатезе лечение осуществляется курсами по 10-14 дней. Стандартная дозировка медпрепарата 0.25 г не менее 2 раз в сутки. При улучшении самочувствия больного переводят на пероральных прием гемостатических лекарств.

Использование при беременности

Во время беременности Этамзилат назначают исключительно по показаниям. Тератогенная активность лекарства не была выявлена, поэтому считается, что парентеральное введение раствора никак не сказывается на внутриутробном развитии плода.

Совместимость с алкоголем

Нежелательно во время приема лекарства употреблять алкоголь, потому что он обладает антикоагулянтными свойствами.

Передозировка и побочные эффекты

Инструкция не содержит данных о передозировке лекарственным раствором. Теоретически возможно временное ухудшение самочувствия, связанное с изменением гемодинамики. Об этом может свидетельствовать гиперемия кожи, слабое систолическое давление и т.д.

В большинстве случаев применение гемостатического средства не вызывает побочных эффектов. В единичных случаях больные жалуются на:

  • изжогу;
  • парестезию конечностей;
  • нарушение координации движений;
  • тяжесть в эпигастрии;
  • усиленное потоотделение.

Возникновение перечисленных симптомов является основанием для отказа от продолжения терапии.

Взаимодействие с медикаментами

Лекарство нельзя комбинировать с другими медикаментами для инфузий, кроме растворителя.

Противопоказания

С осторожностью нужно использовать Этамзилат лицам с нарушенной свертываемостью крови и сосудистыми патологиями в анамнезе. Противопоказаниями к назначению лекарственного средства станут:

  • остеосаркома;
  • эмболия;
  • лимфатическая лейкемия;
  • миелоидный лейкоз;
  • острая порфирия;
  • кровоизлияния, вызванные антикоагулянтами;
  • аллергия на сульфит натрия.

Ангиопротекторные и гемостатические лекарства не назначаются при повышенной свертываемости крови, а также гемобластозе у детей.

Аналоги

Этамзилат можно заменить средствами, которые обладают кровоостанавливающей и капилляропротекторной активностью:

  • Дицинон;
  • Циклонамин;
  • Викасол;
  • Апротекс;
  • Тренакса.

Условия продажи и хранения

Раствор для инфузий отпускается в аптечных сетях по рецепту. Хранить его следует в защищенном от солнца месте при соблюдении температурного режима 16-24 градуса Цельсия. Максимальный срок годности лекарства составляет 3 года. При помутнении жидкости или выпадении осадка ампулы не используются для парентерального введения.

Этамзилат раствор для инъекций 125мг/мл ампулы 2 мл 10 шт

Этамзилат раствор для инъекций 125мг/мл ампулы 2 мл 10 шт

Инструкция по применению Этамзилат раствор для инъекций 125мг/мл ампулы 2 мл 10 шт

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Фармакологическое действие – гемостатическое, ангиопротективное.Кровотечения (кишечные, маточные и при оперативных вмешательствах), травмы, геморрагический диатез, диабетическая ангиопатия, полименорея.В/в, в/м/, субконъюнктивально, ретробульбарно по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% р-ра), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% р-ра) в течение 5-10 дней.

Состав

Торасемид 5,0/10,0 мг

Лактозы моногидрат 79,0мг/158,0; целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг/ 20,0 мг, кросповидон 3,0 мг/6,0 мг; повидон К30 2,0 мг/4,0 мг; магния стеарат 1,0 мг/2,0 мг.

Фармакологическое действие

Гемостатическое, ангиопротективное. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Активирует образование тканевого тромбопластина (фактор III) в месте повреждения мелких сосудов, способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, уменьшает кровоточивость.

Показания

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения, в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на хорошо васкуляризованных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической (удаление кист, гранулем, экстракция зубов и др.), урологической (простатэктомия и др.), офтальмологической (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукоматозные операции и другие оперативные вмешательства), отоларингологической практике (тонзиллэктомия, микрохирургические операции на ухе и др.); кишечное, почечное, легочное кровотечение, метро- и меноррагии при фиброме, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения при артериальной гипертензии, лекарственные кровотечения (если они не вызваны антикоагулянтами), геморрагический васкулит, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), заболевания сосудов с геморрагическим синдромом, диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Способ применения и дозировка

Внутрь, в/в, в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Внутрь – средняя разовая доза для взрослых 250-500 мг (при необходимости может быть увеличена до 750 мг) 3-4 раза в сутки. В/в или в/м – оптимальная суточная доза для взрослых 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 инъекции. Детям назначают в дозе 10-15 мг/кг/сут в 3-4 приема. Раствор для инъекций можно применять местно (экстракция зуба и др.) – стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану. В офтальмологической практике – субконъюнктивально в виде глазных капель и ретробульбарно.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, парестезии нижних конечностей, снижение сАД, изжога, тяжесть в эпигастральной области, аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей. Ограничения к применению Геморрагии на фоне антикоагулянтов. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Особые указания

Необходима осторожность при назначении пациентам с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но должно быть дополнено ведением ЛС, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими ЛС. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Да) предотвращает их антиагрегационное действие (введение после декстранов не оказывает гемостатического эффекта). Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.

Ссылка на основную публикацию