Престариум – 13 отзывов, инструкция, аналоги, цена 366 руб

Престариум А таб. дисперг. 5мг №30 (флаконы) Сервье РУС/Россия

Цена товара на сайте распространяется только на интернет-заказы. Для заказа товара по цене из остатка интересующей аптеки – выберите эту аптеку на закладке “Наличие” (кнопка “Выбрать аптеку”)! Уточнить информацию о товаре, наличии и цене, а также забронировать товар без заказа Вы можете по телефонам аптек, указанных на вкладке “Наличие”.
Описание, характеристики и внешний вид товара могут отличаться от оригинала!

Состав

Таблетка 5 мг Действующее вещество: периндоприла аргинина 5 мг (3,395 мг в пересчете на периндоприл). Вспомогательные вещества: Ацесульфам калия 0,2 мг, аспартам 0,2 мг, магния стеарат 0,4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,4 мг, сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрата 85%, крахмала кукурузного 15 %) 73,8 мг.

Таблетка 10 мг Действующее вещество: периндоприла аргинина 10 мг (6,790 мг в пересчете на периндоприл). Вспомогательные вещества: Ацесульфам калия 0,4 мг, аспартам 0,4 мг, магния стеарат 0,8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,8 мг, сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрата 85 %, крахмала кукурузного 15 %) 147,6 мг.

Лекарственная форма

Описание

Фармакодинамика

Механизм действия Периндоприл – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что вызывает увеличение активности ренина плазмы крови (по механизму «отрицательной обратной связи») и уменьшение секреции альдостерона. Поскольку ангиотензинпревращающий фермент инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля). Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия в отношении АПФ in vitro. Клиническая эффективность и безопасность Артериальная гипертензия Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении пациента «лежа» и «стоя». Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется. Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 часа после приема 3 внутрь наблюдается выраженное (порядка 87 – 100 %) остаточное ингибирование АПФ. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахифилаксии. Прекращение лечения не сопровождается развитием эффекта «рикошета». Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Сердечная недостаточность: Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено: – снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; – снижение общего периферического сопротивления сосудов; – повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум® А 2,5 мг у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II – III функциональный класс по классификации NYHA), статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо. Цереброваскулярные заболевания Результаты исследования ПРОГРЕСС, где оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалентно периндоприла аргинину 2,5 мг) один раз в день в течение двух недель и затем по 4 мг (эквивалентно периндоприла аргинину 5 мг) 4 один раз в день в течение последующих двух недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n = 3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 – нормальное АД. После 3,9 лет терапии величина АД (систолическое/ диастолическое) снизилась в среднем на 9,0/4,0 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического) порядка 28 % по сравнению с плацебо (10,1 % и 13,8 %). Дополнительно было показано значительное снижение риска: – фатальных или приводящих к инвалидизации инсультов; – основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; – деменции, связанной с инсультом; – серьезных ухудшений когнитивных функций. Это было отмечено как у пациентов c артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта. Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС) Эффективность применения периндоприла у пациентов (12218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности изучалась в ходе 4-летнего исследования. 90 % участников исследования ранее перенесли острый инфаркт миокарда и/или процедуру реваскуляризации. Большинство пациентов получили помимо исследуемого препарата стандартную терапию, включая антиагреганты, гиполипидемические средства и бетаадреноблокаторы. В качестве основного критерия эффективности была выбрана комбинированная конечная точка, включающая сердечно-сосудистую смертность, нефатальный инфаркт миокарда и / или остановку сердца с успешной реанимацией. 5 Терапия периндоприла эрбумином в дозе 8 мг/сутки (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) приводила к существенному снижению абсолютного риска наступления комбинированной конечной точки на 1,9 % (снижение отрицательного риска – 20 %). У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2,2 % (снижение относительного риска – 22,4 %) по сравнению с группой плацебо. Пациенты детского возраста (до 18 лет): Эффективность и безопасность применения периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Имеются данные клинических исследований с участием 62 пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 2 до 15 лет со скоростью клубочковой фильтрации > 30 мл/мин/1,73 м 2 площади поверхности тела, которые получали периндоприл в дозе 0,07 мг/кг в среднем. Доза подбиралась индивидуально, в зависимости от общего состояния пациента и показателей его артериального давления в ответ на терапию, при этом максимальная доза составляла 0,135 мг/кг/сут. 59 пациентов участвовали в исследовании на протяжении 3-х месяцев и 36 пациентов завершили продленный период исследования, который составлял не менее 24 месяцев (средняя продолжительность участия в исследовании составила 44 месяца). Показатели систолического и диастолического артериального давления оставались стабильными на протяжении всего периода исследования (от момента включения в исследования до заключительной оценки) у пациентов, ранее получавших другие гипотензивные средства, и снизились у пациентов, ранее не получавших гипотензивную терапию. Более 75 % детей при последнем определении имели систолическое и диастолическое артериальное давление 95-го перцентиля. Данные по безопасности, полученные в этом исследовании, согласуются с уже имеющейся информацией относительно безопасности применения периндоприла. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ и антагониста рецептора ангиотензина II (APA II). Проводилось клиническое исследование с участием пациентов, имеющих в анамнезе кардиоваскулярное или цереброваскулярное заболевание, либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также 6 исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа с диабетической нефропатией. Данные исследований не выявили значимого положительного влияния комбинированной терапии на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с монотерапией. Принимая во внимание схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов, представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II. Поэтому противопоказано применение ингибиторов АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией. Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек или кардиоваскулярным заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний. Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения неблагоприятных исходов. Кардиоваскулярная смерть и инсульт отмечались чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо; также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.

Фармакокинетика

ПРЕСТАРИУМ А – антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. АПФ, или кининаза, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. Сердечная недостаточность Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум А в дозе 2.5 мг у больных с сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо. Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате этого повышается активность ренина плазмы (вследствие угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД. При этом периферический кровоток ускоряется, однако ЧСС не возрастает. Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro. Артериальная гипертензия При артериальной гипертензии на фоне его применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с положительным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца. При этом эффекта привыкания не наблюдается. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает гипотензивный эффект. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Цереброваскулярные заболевания В процессе международного мультицентрового исследования (ПРОГРЕСС) оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 мг) 1 раз/сут в течение 2 недель и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз/сут в течение последующих двух недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n = 3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n = 3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 – нормальное АД. После 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/ диастолическое) снизилась в среднем на 9/4 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) порядка 28% (95% CI (17, 38), р< 0.0001) по сравнению с плацебо (10.1% vs13.8%). Дополнительно было показано значительное снижение риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов, основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом, деменции, связанной с инсультом, серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества наблюдаются как у больных артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта. Стабильная ИБС В ходе международного мультицентрового рандомизированного, двойного слепого, плацебо контролируемого исследования EUROPA продолжительностью 4 года, была изучена эффективность периндоприла у пациентов со стабильной ИБС. В клиническом исследовании приняло участие 12218 пациентов старше 18 лет: 6110 пациентов принимали периндоприл третбутиламин по 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и 6108 пациентов &mdash, плацебо. Основными критериями оценки были сердечно-сосудистая смертность, нефатальный инфаркт миокарда и/или остановка сердца с последующей успешной реанимацией. Для участия в исследовании были отобраны пациенты с ИБС с установленным инфарктом миокарда как минимум за 3 месяца до скрининга, прошедших коронарную реваскуляризацию как минимум за 6 месяцев до скрининга, ангиографически выявленный стеноз (как минимум 70 % сужения одной или более основных коронарных артерий) или позитивный стресс тест при наличии в анамнезе болей в груди. Препарат назначали в дополнение к стандартной терапии, применяемой при гиперлипидемии, артериальной гипертензии и сахарном диабете. Большинство пациентов принимали антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. К концу исследования соотношение количества пациентов, принимавших перечисленные группы препаратов, составляло 91%, 69% и 63% соответственно. Через 4.2 года результатом терапии периндоприлом третбутиламином в дозе 8 мг 1 раз/сут было значительное уменьшение относительного риска на 20% (95% CI ) развития предварительно определенных осложнений: у 488 (8%) пациентов из группы, принимающей периндоприл третбутиламин, и у 603 (9.9 %) пациентов из группы плацебо (р = 0.0003). Результат при этом не зависел от пола, возраста, АД и наличия инфаркта миокарда в анамнезе.

Престариум А

Престариум А — аптечный препарат от давления, предназначен для комплексной или самостоятельной терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. Его применение способствует снижению диастолического и систолитического давления, а также уменьшает риск повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярной недостаточностью. Помогает нормализовать состояние миокарда при сердечной недостаточности.

Читайте также:  ХОЛБ — симптомы, причины и методы лечения заболевания легких

Производитель

Регистрационное удостоверение принадлежит французской фирме «Лаборатория Сервье». Упаковщиком препарата в России является ООО «Сердикс».

Страна происхождения

Препарат произведен в Ирландии «Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд».

По вопросам относительно лекарственного средства производитель рекомендует обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье»: г. Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

Группа препаратов

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Часто используются для лечения гипертонии. Тормозит образование ангиотензина второго типа, который вызывает выраженное сужение сосудов. Его блокирование меняет соотношение активных веществ в крови, увеличивая содержание тех из них, которые оказывают сосудорасширяющее действие. За счет этого давление снижается.

Действующее вещество

Основное лечебное вещество лекарственного средства — периндоприл. Обладает кардиопротективным, гипотензивным, натрийуретическим и вазодилатирующим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, способен снижать повышенное кровяное давление, улучшает состояние сердечной мышцы и нормализует водно-электролитный баланс.

Формы выпуска

Лекарство выпускается в следующих формах:

  1. Таблетки в пленочной оболочке. Запивают водой.
  2. Диспергируемые таблетки. Растворяются во рту, не требуют запивания.

Упаковка

Таблетки дозировкой 5 мг упакованы в пластиковый флакончик с дозатором по 14 и 30 шт. Таблетки с дозировкой 10 мг выпускаются в полипропиленовом флаконе в количестве 30 шт. Все виды лекарственного средства упакованы в картонную коробку с контролем первого вскрытия. К ним прилагается инструкция по применению.

Состав

Одна таблетка препарата Престариум А содержит активное действующее вещество периндоприл аргинин и вспомогательные вещества: аспартам, ацесульфам калия, магния стеарат, кремния диоксид, лактозная смесь сухая.

Дозировка

При выборе лечебной дозировки учитывают общие симптомы пациента и степень снижения артериального давления (АД) на фоне проводимого лечения. Она распределяется следующим образом:

  • При артериальной гипертензии – 5 мг.
  • Лечение гипертензии у пожилых пациентов – 2,5 мг. При отсутствии выраженного эффекта через 1 месяц приема дозировку лекарства повышают до 5 мг и при удовлетворительной переносимости постепенно доводят до 10 мг. При максимальной дозе требуется контроль функций почек.
  • Для лечения хронической сердечной недостаточности — 2,5 мг. В зависимости от переносимости препарата через 14 дней от начала приема дозировку повышают до 5 мг. Тогда в начале и на протяжении всего периода лечения требуется постоянный контроль артериального давления, уровня калия в крови и состояния почек.
  • Пациентам со стабильным течением ишемической болезни сердца — 5 мг в течение 14 дней с последующим повышением до 10 мг.
  • Для профилактики рецидива инсульта первые 2 недели приема по 2,5 мг и после через 14 дней дозировку доводят до 5 мг.

Показания к применению

Препарат назначается для лечения артериальной гипертензии и иных состояний, сопровождающих и осложняющих ее. Сюда входит стабилизация ИБС и профилактика повторного инсульта у лиц, перенесших ишемическое транзиторное мозговое нарушение.

Передозировка

Передозировка лекарственным средством проявляется такими симптомами, как резкое снижение давления, шоковое состояние и ступор, головокружение, кашель, нарушение электролитного баланса и почечная недостаточность, урежение ритма сердца со снижением частоты сердечных сокращений. Терапия передозировки сводится к промыванию желудка и приему активированного угля.

При выраженном понижении артериального давления пациенту внутривенно вводится раствор катехоламинов или 0,9% раствор натрия хлорида. При развитии брадикардии, которая не поддается лекарственной коррекции, прибегают к искусственной нормализации ритма. При этом нужен постоянный контроль концентрации креатинина и электролитов в крови.

Противопоказания

Прием препарата Престариум А противопоказан при следующих состояниях:

  • аллергическая реакция на ингибиторы АПФ;
  • выраженная непереносимость компонентов препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • отек Квинке в анамнезе, вызванный приемом ингибиторов АПФ;
  • ангионевротический отек;
  • возраст до 18 лет;
  • синдром мальабсорбции.

Рекомендуется соблюдать осторожность относительно назначения Престариума при наличии у пациента таких патологий, как двусторонний стеноз почечной артерии, сужение артерии при функционировании одной почки, ревматоидный артрит, красная волчанка, сердечная недостаточность, сахарный диабет, цереброваскулярные заболевания, стенокардия, реноваскулярная гипертензия. Требует осторожности совместный прием с иммунодепрессантами.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом могут проявиться следующие побочные эффекты:

  • диспепсия;
  • изменение вкусовых ощущений и сухость во рту;
  • разжижение стула или запор;
  • резкое снижение кровяного давления;
  • снижение остроты зрения и шум в ушах;
  • одышка и кашель;
  • кожный зуд;
  • головокружение и головная боль;
  • ощущение покалывания и жжения на различных участках тела;
  • нарушение сна;
  • частая смена настроения;
  • спутанность сознания.

Способ применения

Принимают внутрь 1 раз в сутки утром до еды, нежелательно вечером. Таблетки в пленочной оболочке запивают водой не разжевывая. Таблетки без оболочки принимают по-другому — она должна диспергироваться в полости рта, т.е., ее кладут на язык и после того, как она растворится, проглатывают вместе со слюной.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение и прием препарата в период беременности не производится. На этапе планирования или сразу после наступления беременности прием лекарства прекращается. Если случилось так, что препарат не был отменен, а беременность наступила и лечение продолжалось до 12 недель гестации, то не стоит беспокоиться — лекарственное средство не окажет негативного влияния на развитие плода в 1 триместре. Однако во 2 и 3 триместре беременности принимать лекарство Престариум А противопоказано, потому как оно способно оказывать фетотоксическое действие на плод, вызывает задержку развития и пороки. В период грудного кормления прием Престариум А прекращают, так как отсутствуют данные о способности его проникновения в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Назначение Престариума А — помогать в лечении артериальной гипертонии. Его действие направлено на нормализацию артериального давления при различных состояниях, связанных с гипертензией (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, инсульт). Периндоприл воздействует на сосуды, предотвращая их сужение и способствуя поддержанию их в расширенном состоянии. За счет этого достигается выраженное снижение артериального давления и сохранение его в определенных пределах.

После однократного приема лекарства артериальное давление снижается довольно быстро. Полная нормализация наступает после 1 месяца регулярного приема. Гипотензивный эффект препарата усиливается при одновременном приеме тиазидных диуретиков.

Препарат не вызывает привыкание, и его эффективность сохраняется длительное время. Благодаря этому пациент не нуждается в дополнительном приеме ингибиторов АПФ. Прекратить прием Престариума А можно в любое время, поскольку это не сопровождается синдромом отмены.

При сердечной недостаточности лечение «Престариумом А» способствует нормализации показателей сердечного индекса, снижает давление в желудочках сердца, уменьшает периферическое сопротивление в мелких сосудах, увеличивает объем крови, выбрасываемой в аорту за одно сокращение.

Длительный прием Престариума при цереброваскулярных заболеваниях снижает риск развития инсульта, инфаркта миокарда, деменции и когнитивных нарушений.

Синонимы

Препарат поступает в аптечную сеть в 2 вариантах: «Престариум» и Престариум А. У них одинаковое фармакологическое действие, но незначительно расходится состав. Несмотря на то, что название препаратов немного отличается, каждое из них может выступать как заменитель другого. При отсутствии препарата Престариум А в аптеке можно рассмотреть следующие его аналоги:

  • «Периндоприл»;
  • «Перинева»;
  • «Энап»;
  • «Парнавел»;
  • «Дилапрел»;
  • «Диротон»;
  • «Кардиприл».

Фармакокинетика

Активное действующее вещество быстро всасывается из ЖКТ в кровь. Около 20% общего периндоприла после абсорбции трансформируется в метаболит периндоприлат. Биодоступность лекарственного средства составляет от 65 до 95%. Этот показатель снижается до 35% при смешивании лекарства с пищей. Поэтому его следует принимать до еды.

Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается спустя 3-4 часа после приема и к концу суток снижается до 34%. Период полувыведения составляет 1 час, выводится через почки. Лекарственное вещество способно преодолевать гематоэнцефалический барьер.

Периндоприл при длительном приеме не накапливается в организме. У пожилых больных, а также у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью выведение препарата происходит более медленно.

Взаимодействие с другими лекарствами

При назначении препарата Престариум А необходимо учитывать его совместимость с приемом других медикаментозных средств. Так, с осторожностью назначают с противодиабетическими средствами, наркотическими анальгетиками, цитостатиками, анестетиками, антигипертензивными лекарствами, системными кортикостероидами и иммунодепрессантами. Нежелательно сочетание с солями калия, амилоридом, спиронолактоном, триамтереном, прокаинамидом и препаратами лития.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Престариум А в аптеке представлено в нескольких формах:

  • 2,5 мг — круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, заключенные в пленочную оболочку.
  • 5 мг — таблетки палочковидной формы светло-зеленого цвета с закругленными краями. На боковой стороне имеются насечки. На одной из лицевых сторон выгравирован логотип фирмы. Допускается присутствие неоднородности окрашивания и небольшие вкрапления.
  • 10 мг — двояковыпуклые таблетки зеленоватого оттенка круглой формы. На лицевых сторонах гравировка в форме сердечка и логотип фирмы. Возможно наличие незначительных вкраплений и неоднородность окрашивания.

Условия хранения

Беречь от детей. Температурный режим хранения Престариума А не более +25°С

Срок годности

2 года со дня производства. После окончания указанного срока использовать лекарство запрещено.

Особые условия

Пациентам с артериальной гипертензией, которые уже принимают диуретики и соблюдают бессолевую диету, необходимо оповестить об этом лечащего врача. У них после первоначального приема Престариума А может произойти чрезмерное снижение давления. Поэтому начальная доза снижается до 2,5 мг. Только через 1 месяц дозировку препарата допускается повысить до 10 мг. Для предотвращения такого эффекта следует приостановить прием мочегонных средств за 2-3 дня. При этом необходим контроль работы почек и содержания калия в крови.

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью дозировка лекарства Престариум А подбирается кардиологом в соответствии с уровнем креатинина в крови.

Поскольку в составе препарата в качестве вспомогательного вещества включен лактозы моногидрат, пациентам с лактазной недостаточностью или синдромом галактозной мальабсорбции он не рекомендуется к назначению.

Условия отпуска из аптек

Для покупки препарата необходим рецепт. Лекарство также можно забронировать в интернет-аптеке. Товар добавляется в корзину, после чего нужно подтвердить заказ и выбрать способ оплаты и доставки.

Аналоги таблеток Престариум А

Публикация проверена экспертом. Информация обновлена 12.02.2021

Автор публикации

Олефир Милана Витальевна

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Гаврилюк Наталья Дмитриевна

Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

1. Периндоприл (дешевле на 263 руб., рейтинг 4) 2. Перинева (дешевле на 170 руб., рейтинг 4) 3. Парнавел (дешевле на 129 руб., рейтинг 4)

Сравнение аналогов, какой лучше

Престариум А (таблетки) Рейтинг: 446 голосов

  • Таблетки 5 мг, 30 шт. От 404 руб.

Ирландский препарат для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Выпускается в виде таблеток, содержащих периндоприл аргинин в качестве активного компонента. Назначается при артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, а также для профилактики повторного инсульта.

Более выгодные заменители Престариума

Аналог дешевле от 263 руб.

  • Таблетки 4 мг, 30 шт. От 141 руб.

Периндоприл – заменитель российского производства, который значительно дешевле Престариум А, хотя по составу, способу применения, показаниям к назначению очень похож и не содержит каких-либо существенных отличий.

Для людей, у которых с сердцем проблемы, ингибиторы АПФ – вещь жизненно необходимая. Только вот препарат препарату рознь, и в данном случае я встану на сторону дорогого Престариума. Периндоприл по эффекту очень сильно ему уступает – я вот больше трех месяцев его принимала, и значительного улучшения не заметила. Вообще улучшение было, не скрою – кашлять я стала меньше и одышка тоже чуток ослабла, но не более того. К тому же, вышеописанный эффект проявился не спустя пару недель и даже не спустя месяц – только где-то к началу третьего месяца. Периндоприл работает и медленно, и слабо, вот какой вывод. Если еще о побочных вспомнить, Престариум однозначно выигрывает – Периндоприл у меня желтуху и большие проблемы с пищеварением вызвал, боли в животе, диарея и изжога замучили. А вот от Престариума у меня только легкая тошнота была, и все, плюс этот препарат за полтора месяца меня подчистую от отеков и слабости избавил, да и подъем по лестнице на 5 этаж перестал вызывать сильную одышку – отсюда понятно, что он реально сердце укрепляет.

Уже полгода его принимаю, идеалом не назову, но средство весьма неплохое. Периндоприл принимать выгодно и удобно – препарат сам по себе недорогой, да еще и пить его нужно всего один раз в день, с утра. Главное, конечно же, эффект – спустя пару часов после приема таблетки давление со 150 до 120 опускается, для меня это идеальное значение. При этом Периндоприл не снижает давление резко – от него у меня головокружения и тошноты не возникает. Пробовала Эналаприл, с ним как раз обратная ситуация была, хотя многие его хвалят. А еще действия одной таблетки Периндоприла мне хватает на целый день – даже к вечеру давление остается стабильно нормальным. За такую цену эффект достойный. Есть у препарата один минус, который, как мне кажется, проявляется при длительном применении (я лично заметила это только спустя 4 месяца приема) – постепенно возникает какая-то не проходящая тошнота. Она довольно слабая, но приятного в этом мало, так что пусть пока терпеть это получается, думаю, со временем придется препарат менять на другой.

Аналог дешевле от 170 руб.

  • Таблетки 4 мг, 30 шт. От 234 руб.

Перинева – более выгодный словенский заменитель с такой же формой выпуска. Действующее вещество – периндоприла эрбумин в дозировке от 4 мг и больше (в зависимости от упаковки). Содержит те же показания к назначению, что и “оригинальный” препарат.

Эффект от Периневы оставляет желать лучшего, от него вреда больше, чем пользы. Каково же было мое удивление, когда спустя полчаса после приема препарата комната закружилась у меня перед глазами и я стала оседать на пол! Причина проста – у меня вот давление около 160-170 бывает, а Перинева за полчаса умудрилась опустить его до 110. Перепад страшный, ясное дело, человеку плохо становится, пот градом, сердце колотится, слабость, в горле пересыхает, и вообще, можно же в обморок, как я, грохнуться и голову обо что-нибудь расколошматить – ладно еще, мне повезло, и заботливые домочадцы меня сразу на кровать перетащили. Давление при этом в таком низком значении у меня держалось 3-4 часа, все это время я могла только лежать и чувствовать сильнейшую тошноту. А потом оно так же резко поползло вверх – со 110 до 150 поднялось, что опять же плохо, а принимать две таблетки в сутки и не предусмотрено, и не хочется – после такого-то действия.

Ирина, вы пургу несёте какую-то! По вашему пониманию, престариум лучше?! А как простите так получается, от престариума вам хорошо, а от периневы плохо? Состав один в один на 100%. Вы милочка смуту наводите!

Камилла, дозу уменьшите! Это шикарно, что препарат работает и снижает давление.

Парнавел (таблетки) Рейтинг: 319 голосов

Аналог дешевле от 129 руб.

  • Таблетки 4 мг, 30 шт. От 275 руб.

Парнавел – ещё один российский препарат для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Также продается в таблетированном виде и содержит в составе периндоприла эрбумин. Противопоказан к назначению в возрасте до 18 лет, а также при беременности и лактации.

Парнавел по цене выгодный, это так, но на этом его плюсы кончаются и начинаются сплошные минусы. Действие у него слабое – я где-то месяц принимала, и никакого ослабления симптомов ХСН не дождалась абсолютно, одышка и слабость какими были, такими и остались. А вот побочных у препарата немало, причем довольно быстро они проявляются – и это несмотря на то, что врач назначил мне пить самую маленькую дозу. Давление у меня не идеальное, конечно – около 130 бывает, но не прямо уж страшно высокое, потому измеряю не очень часто. Вот я и не сразу сообразила, что возникшие спустя неделю примерно слабость и головокружение связаны с действием Парнавела. Измерила – а давление у меня ниже 100, представляете? Врач посоветовал потерпеть, мол, организм привыкнет скоро, но, во-первых, этого не произошло, так и ходила весь месяц убитая, а во-вторых, появились другие побочные. Была их куча, но перечислю самые ярко выраженные: аритмия (иронию чуете – препарат, призванный помогать сердцу, ему же и навредил!), очень сильные приступы тошноты, боль в желудке, головные боли каждый день как по расписанию и ухудшение зрения. Сказать, что я недовольна Парнавелом – ничего не сказать.

Читайте также:  Растяжение паховых связок. Лечение, симптомы, срок восстановления

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Гаврилюк Наталья Дмитриевна (Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова)

Престариум: описание, инструкция, цена

Таблетки, основным действующим веществом которых является периндоприл аргинин, являются отличным профилактическим средством против повторного инсульта, если применяются в составе комплексной терапии, снижают риск отложений в сердце и сосудах, также могут применяться, если у человека артериальная гипертензия или хроническая форма сердечной недостаточности. Купить престариум можно во всех районах Нижнего Новгорода.

Как препарат влияет на организм?

Основное активное вещество лекарства является ингибитором фермента. Благодаря ингибированию АПФ в плазме крови снижается содержание ангиотензина II. Это приводит к тому, что активизируется ренин в плазме, секреция альдостерона снижается.

Терапевтическое действие периндоприла обусловлено активностью перидоприлата и матаболита. Другие метаболиты в составе лекарства не ингибируют АПФ.

Особенности воздействия препарата в случае артериальной гипертензии

При любой степени заболевания лечение будет эффективным. Препарат снижает оба вида артериального давления, как систолическое, так и диастолическое. Основное вещество ускоряет почечный и периферийный кровоток.

Максимальный эффект достигается приблизительно через 6 дней с момента начала курса приема лекарства, а его действие будет сохраняться на протяжении 24 часов после отмены. Нужно отметить, что снизить давление удается очень быстро. Если лечение будет эффективным, на протяжении месяца оно стабилизируется, и будет сохраняться, при этом тахифилаксия не будет развиваться. Когда лечение будет окончено, повторный эффект не развивается.

Применение препарата обеспечивает расширение сосудов, крупные артерии возвращают свою эластичность, восстанавливаются стенки у артерий мелкого размера. Кроме этого, гипертрофия левого желудочка снижается.

Эффективность лечения усиливается, если принимать данный препарат с тиазидными диуретиками. Нужно отметить, что такая комбинация препаратов дает возможность снизить вероятность развития гипокалиемии при приеме диуретиков.

Особенности воздействия препарата при сердечной недостаточности

Основное действующее вещество способствует нормализации функционирования сердца, снижается его пред- и постнагрузка. Эффективность воздействия при недостаточной функциональности сердца в ее хронической форме, заключается в том, что уменьшается уровень давления в желудочках сердца, как правом, так и левом. Эффективность воздействия ещё и состоит в повышении сердечного индекса, его выброса, снижении уровня сопротивления периферического характера в сосудах.

Особенности воздействия препарата при цереброваскулярных болезнях

Данный препарат дал возможность значительно снизить риск ишемического и геморрагического повторного инсульта. Кроме этого, в значительной мере снизился риск инсультов, которые являются фатальными или становятся причиной инвалидности, снизились основные осложнения состояний сердца и сосудов, вероятность, что когнитивные функции серьезно ухудшаться. Такие результаты были выявлены у пациентов не только с диагнозом артериальная гипертензия, но и при нормальном артериальном давлении. Не повлияли на эффективность лечения след. факторы: возраст, пол, вид инсульта. Наличие такой болезни, как сахарный диабет, не является помехой.

Стабилизация ишемической болезни сердца

Проводимые исследования показали, что при курсе терапии, в состав которой входит периндоприл, было получено положительные результаты. У тех людей, у которых ранее был инфаркт миокарда или им проводилась реваскуляризация, абсолютный риск снизился.

Фармакокинетические особенности препарата

Таблетки предназначены только для внутреннего применения. После их принятия периндоприл очень быстро всасывается из ЖКТ, а уже через час будет достигнута его самое высокое содержание в плазме. Основное вещество Престариума А не активно фармакологически. В кровоток попадет около третьей части от всего объема вещества, которое было абсорбировано. Это вещество метаболит периндоприлата высокой активности, максимальное содержание которого будет достигнуто в плазме приблизительно спустя 3 часа с момента употребления таблетки. При метаболизме образуется и 5 других метаболитов, которые не имеют фармакологической активности.

Лекарственное средство нужно принять разово в утреннее время перед едой, потому что пища снижает скорость перехода периндроприла в периндоприлат. Через час половина активного вещества будет выведена из плазмы почками. Полное выведение вещества из организма приблизительно 17 часов. Равновесие будет достигнуто на протяжении четырех дней после приема.

У людей в пожилом возрасте лекарство будет выводиться медленнее. Более длительное время вывода будет и при наличии нарушений в работе сердца и почек.

Когда назначается и противопоказан Престариум А?

  • артериальная гипертензия;
  • нарушения в работе сердца в хронической форме;
  • снижения вероятности возникновения осложнений сбоев в сердечно-сосудистой системе;
  • в качестве предотвращения повторения инсульта.
  • отек Квинке, зависящий от попадания в организм ингибитора АПФ;
  • ангионевротический отек наследственного или идиопатического характера;
  • одновременно принимать с алискиренсодержащими лекарствами при наличии диабета и сбоев в нормальном функционировании почек;
  • недостаток лактазы, высокая чувствительность к лактозе;
  • время вынашивания плода и грудное кормление ребенка;
  • возраст до 18 лет.

Крайне осторожно необходимо назначать лечение, если у пациента только одна работающая почка, двусторонний стеноз почечных артерий, имеют место болезни соединительной ткани системного характера, стенокардия, диабет, сбои функционирования сердца хронического характера, состояние после проведения операции по пересадке донорской почки и ряд других.

Действие лекарства при разных состояниях

Чтобы исключить возможные негативные реакции организма, нужно знать про особенности приема.

Период беременности и вскармливания малыша: результатов исследований, которые бы запрещали использование таблеток первые три месяца после зачатия, на сегодняшний день нет. Однако нельзя исключать вероятности возникновения неправильного внутриутробного развития малыша. Во время планирования зачатия ребенка нельзя принимать лекарство. Врач подберет альтернативное лечение, если в нем есть надобность.

Воздействие активного вещества на ребенка в утробе матери на протяжении 2-3 триместра может негативно отразится на его развитии, возможны нарушения у новорожденного малыша, в частности, недостаточная функциональность почек, артериальная гипотензия, гиперкалиемия. Если принимать таблетки в это время, требуется сделать диагностику ультразвуком почек, а также проверить кости черепа.

Достоверных результатов исследований в части выделения в материнское молоко основного вещества лекарства не существует. Поэтому не рекомендуется применять при грудном вскармливании малыша. Врач подберет альтернативное лечение, безопасность использования которых в это время уже доказана. Особенно это важно касается первых месяцев после родов или если ребенок недоношенный.

Печень работает с нарушениями: дозировку корректировать не нужно.

Проблемы в функциях почек: если всего одна почка, имеет место стеноз почечных артерий двустороннего характера, недостаточность функционирования почек либо проведена пересадка донорской почки, требуется особая осторожность в приеме лекарства.

Использование в детском и подростковом возрасте: ввиду того, что нет подтверждения лабораторных исследований, что данное лекарство безопасно для детского организма, его не используют до 18-летнего возраста.

Использование лекарства людьми в возрасте: курс лечения и дозы для людей в возрасте назначает исключительно врач.

Негативные реакции организма

  • головная боль и головокружения;
  • ощущение шума в ушах, ухудшение зрения;
  • сильное снижение показателей артериального давления, нарушается ритм сердца, может быть инфаркт миокарда, инсульт и стенокардия;
  • ощущение тошноты, доходящей до рвоты;
  • меняется вкус;
  • сыпь на кожном покрове, ощущения сильного зуда, потоотделение усиливается;
  • кашель, одышка;
  • болезненные ощущения в животе;
  • затруднения с дефекацией или, напротив, диарея;
  • мышечные спазмы;
  • понижение уровня гемоглобина, гемолитическая анемия;
  • гиперкалиемия, гипогликемия;
  • бессонница, резкие перепады настроения, сонливость, спутанное сознание;
  • отечность лица, рук и ног, слизистых оболочек;
  • нарушения в работе почек;
  • содержание креатинина, а также мочевины в плазме выше нормы.

Что нужно знать о передозировке?

Крайне важно соблюдать дозировку, особенно это касается тех пациентов, которые уже в пожилом возрасте. Если имеет место передозировка, могут наблюдаться такие симптомы: артериальное давление резко снизилось, нарушен водно-электролитический баланс, нарушения работы почек, тахикардия, сильно слышно биение сердца, брадикардия, кружиться голова, кашель, ощущение тревоги.

Лечение при передозировке препарата носит симптоматический характер. Если сильно снизилось давление, человека нужно положить в таком положении, чтобы ноги получились выше всего его тела.

Чтобы полностью вывести из организма активные вещества лекарственного средства проводится диализ. Нужно постоянно вести контроль работы организма. В сыворотке крови подлежит обязательному контролю уровень креатинина и электролитов.

Как Престариум А взаимодействует с другими лекарствами?

Существует высокая вероятность таких состояний, как сбои в работе почек, гиперкалиемия, артериальная гипотензия, когда проводится блокада РААС двойная, которая создается, если одновременно применяется алискирен, ингибиторы АРА II и АПФ в комплексе с престариумом А.

Одновременное попадание в организм данного лекарства с такими средствами, как алискирен и средства с этим веществом в составе, солями калия, диуретиками (сберегающими калий), гепарином, циелоспорином, триметопримом, ингибиторами АПФ, АРА II, НПВП, может привести к тому, что гиперкалиемия повысится.

В тех случаях, когда имеют место нарушения функционирования почек или такое заболевание, как диабет, запрещено пить Престариум А вместе с Алискиреном, ввиду того, что это повышает риск заболеваний сердца и сосудов, вплоть до вероятности смерти. У всех других людей вероятность развития гиперкалиемии несколько ниже, но ухудшается работа почек, повышается риск возникновения нарушений в работе сердца и сосудов.

Не рекомендуется сочетать прием лекарства с диуретиками сберегающими калий, в частности, амилоридом, триамтереном. Не сочетается он и с литийсодержащими лекарствами.

Имеется довольно большой список препаратов, которые нужно принимать осторожно совместно с данным лекарственным средством. Именно поэтому так важно, чтобы лечение назначалось только компетентным доктором.

Препарат отпускается по рецепту врача. На нашем сайте можно узнать, в какой аптеке города минимальная стоимость престариума.

Цена Престариум и наличие в аптеках города

Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.

Сравнительное изучение эффективности и переносимости оригинальных и генерических препаратов периндоприла

Изучены терапевтическая эквивалентность и переносимость двух препаратов периндоприла и фармакоэкономическая целесообразность их применения у больных мягкой и умеренной артериальной гипертензией.

Rational application of angiotensin converting enzymes inhibitors in patients with arterial hypertension of 1-2 degrees: clinical efficiency and safety of domestic perindopril

Therapeutic equivalence and tolerance of two medications of perindopril and the pharmaco-economic expediency of their application in patients with slight and moderate arterial hypertension are studied.

Артериальная гипертензия (АГ) является одной из наиболее важных медицинских и социальных проблем во всем мире [1–3].

Согласно результатам обследования российской национальной представительной выборки, стандартизированной по возрасту, распространенность АГ у мужчин составляет 37,2%, у женщин — 40,4% [4].

АГ является хорошо изученным и доказанным независимым фактором риска развития инсульта, инфаркта миокарда и других сердечно-сосудистых заболеваний.

Имеющиеся в настоящее время данные доказательной медицины в кардиологии предоставляют врачу огромные возможности в отношении лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. В многочисленных контролируемых исследованиях продемонстрирована способность целого ряда лекарственных препаратов предупреждать возникновение осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и, в конечном счете, продлевать жизнь больных [5–6], однако не следует забывать о том, что все результаты этих исследований были получены с использованием оригинальных препаратов.

На российском рынке сегодня представлены три вида лекарственных препаратов: оригинальные лекарства, воспроизведенные препараты, или генерики, и фальсификаты. По официальным источникам соотношение инновационных и воспроизведенных препаратов в России определяется как 1:4 (Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, 2009).

Единственным недостатком оригинальных препаратов является их высокая стоимость, ограничивающая их широкое применение [7].

Генерики с доказанной терапевтической эквивалентностью оригинальным препаратам могут применяться в клинической практике, и только при назначении таких генериков мы сможем ожидать таких же результатов в отношении предупреждения риска сердечно-сосудистых осложнений, которые были получены в контролируемых рандомизированных исследованиях с оригинальными препаратами [8].

Целью нашей работы являлось изучение терапевтической эквивалентности и переносимости двух препаратов периндоприла и фармакоэкономической целесообразности их применения у больных мягкой и умеренной АГ.

Материалы и методы исследования

Характеристика материала

В исследование было включено 45 пациентов (19 мужчин и 26 женщин) в возрасте от 35 до 75 лет (средний возраст — 53 года).

Для исследования были отобраны пациенты с АГ 1–2 степени (140 ≤ систолическое артериальное давление (САД < 180 мм рт. ст. и/или 90 ≤ диастолическое артериальное давление (ДАД) < 110 мм рт. ст.).

Из 45 пациентов, включенных в исследование, у 29 (64,4%) была диагностирована АГ 1-й степени, у 16 (35,6%) — 2-й степени. Длительность АГ составила от 1 года до 37 лет (в среднем — 7,4 года).

Проведено открытое перекрестное рандомизированное научное исследование по сравнительному изучению терапевтической эффективности и переносимости оригинального и воспроизводимого препаратов периндоприла. Исследование проведено в соответствии с современными требованиями МЗ РФ.

Пациенты, включенные в исследование, прошли обследование с учетом данных анамнеза. Учитывались следующие показатели: возраст, пол, вес, рост, наличие факторов риска (ФР) развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), длительность заболевания, предшествующая терапия, сопутствующие заболевания и сопутствующая терапия, уровень артериального давления (АД) и частота сердечных сокращений (ЧСС).

Из биохимических показателей контролировался уровень калия, креатинина, глюкозы, показатели липидного обмена, а также уровни ферментов: аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), и билирубина.

Все пациенты соответствовали следующим критериям включения:

  • наличие письменного информированного согласия пациента на участие в исследовании;
  • мужчины и женщины в возрасте от 35 до 75 лет;
  • первичная (эссенциальная) артериальная гипертензия 1–2 степени.

Критериями невключения в исследование были следующие факторы:

  • повышенная чувствительность к исследуемым препаратам и его компонентам;
  • любые формы вторичной (симптоматической) АГ;
  • АГ 3-й степени (САД > 180 мм рт. ст. и/или ДАД > 110 мм рт. ст.);
  • нестабильная стенокардия, стенокардия напряжения III–IV функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе;
  • выраженная цереброваскулярная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения в анамнезе;
  • хроническая сердечная недостаточность III–IV согласно критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (New York Heart Association (NYHA));
  • постоянная форма фибрилляции предсердий;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • печеночная недостаточность (уровни АЛТ или АСТ или общий билирубин или щелочная фосфатаза более чем в 3 раза выше верхней границы нормы);
  • гиперкалиемия ≥ 5,5 ммоль/л;
  • сахарный диабет;
  • злоупотребление алкоголем, психотропными, наркотическими веществами.
Читайте также:  Тремор конечностей у новорожденных и при гиперпродукции: причины и лечение

Протокол исследования

Все 45 пациентов, включенных в исследование, получили по 2 курса (длительностью по 2 месяца каждый) гипотензивной терапии оригинальным (Престариум А производства компании Servier, Франция) и воспроизведенным периндоприлом (Парнавел производства ООО «Озон», Россия).

Последовательность назначения курсов препаратов для каждого больного определялась путем рандомизации «методом конвертов». Длительность исследования для каждого пациента составила 4 месяца.

Пациентам с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО) по SCORE (Systematic COronary Risk Evaluation) назначалась комбинированная терапия (периндоприл + индапамид). Всем пациентам, включенным в исследование, проводились рутинные лабораторные методы исследования, электрокардиография (ЭКГ), эхокардиография (ЭХО-КГ), ультразвуковая допплерография бассейна средних мозговых артерий (УЗДГ СМА), суточное мониторирование артериального давления (СМАД) и нейропсихологическое тестирование (краткое исследование психического состояния (Mini-Mental State Examination — MMSE), FAB-шкала (Frontal Assessment Battery), тест на запоминание 10 слов).

Через 2 месяца лечения проводилось контрольное СМАД с последующей перекрестной заменой препарата: оригинального на воспроизведенный и наоборот, и пациент в течение 2 месяцев продолжал курс терапии, по окончании которого вновь проводилось контрольное СМАД, рутинные лабораторные методы исследования, ЭКГ, УЗДГ СМА, СМАД, ЭХО-КГ и нейропсихологическое тестирование (MMSE, FAB-шкала, тест на запоминание 10 слов).

На протяжении всего исследования проводилась оценка общей переносимости, контроль АД и ЧСС, а также фиксировались возможные побочные действия препарата.

Дизайн исследования представлен на рис. 1. Эффективность препаратов оценивали по достижению целевых значений АД: САД < 140 мм рт. ст. и ДАД < 90 мм рт. ст.

Статистический анализ

Статистический анализ данных включал элементы описательной статистики (количество больных, средние и стандартные ошибки и др.).

Была оценена эффективность препаратов и проведена оценка нежелательных лекарственных явлений на фоне приема препаратов. Достоверность различий оценивали с использованием парного t-критерия Стьюдента. Различия считали достоверными при p < 0,05.

Для оценки фармакоэкономической эффективности терапии использовали анализ минимизации затрат (cost minimization analysis) [9, 10].

Результаты и их обсуждение

Из исследования выбыло 5 человек: 4 из-за нежелательных лекарственных реакций: 2 мужчин (на фоне приема Парнавела через 1,5 недели и через 2 недели на фоне приема Престариума А появился сухой кашель) и 2 женщины (на фоне приема Парнавела появилась тошнота, у одной на 4-й день, у другой на 7-й день). 1 мужчина из I группы Престариума А отказался от дальнейшего участия в исследовании на втором визите, таким образом, полностью курс лечения Престариумом А и Парнавелом завершило 40 человек.

В результате рандомизации были сформированы две группы пациентов, в одной из которых первым получаемым препаратом был Престариум А, а в другой — Парнавел (табл. 1). Статистически значимых отличий по основным параметрам (клинико-демографическая характеристика, показатели СМАД, ЭХО-КГ и УЗДГ, а также когнитивные функции) на начало исследования между группами выявлено не было, поэтому результаты анализировались суммарно и без учета последовательности назначения препарата.

По исходным показателям СМАД статистически значимых различий между группами выявлено не было (табл. 2).

Динамика АД на фоне регулярного приема Престариума А и Парнавела представлена в табл. 3.

Исходно при анализе результатов СМАД выявлен высокий уровень вариабельности АД, показателей «нагрузки давлением», что является фактором риска развития ассоциированных клинических состояний.

По завершении исследования в обеих группах пациентов, получавших Престариум А или Парнавел, отмечалось достоверное снижение среднесуточных, среднедневных, средненочных показателей САД и ДАД, а также статистически значимое уменьшение времени нагрузки давлением на протяжении суток для САД и ДАД, в обоих случаях р < 0,001 за исключением суточного индекса (СИ) САД и СИ ДАД (p >0,05). Различия между группами были недостоверными. Вариабельность САД и ДАД достигла достоверных значений как в дневной, так и в ночной периоды (р < 0,05).

При проведении индивидуального анализа полного контроля АД достигли 25 пациентов (65,8%), принимавших Престариум А, и 21 пациент (58,3%), принимавший Парнавел, таким образом, 13 пациентов (34,2%) и 15 пациентов (41,7%) достигли частичного контроля АД в группах Престариума А и Парнавела соответственно.

Анализируя показатели ЭХО-КГ, представленные в табл. 4, отмечается достоверное уменьшение толщины задней стенки левого желудочка (ТЗСЛЖ) и толщины межжелудочковой перегородки (ТМЖП). Отмечается тенденция к увеличению фракции выброса (ФВ), однако она не является статистически достоверной.

Что касается переносимости препаратов и их побочного действия, то следует отметить, что во время исследования только у 4 пациентов были зарегистрированы нежелательные лекарственные реакции (НЛР), которые послужили причиной исключения пациентов из исследования. НЛР не носили характера серьезных, но потребовали отмены препарата.

Зарегистрированные во время исследования побочные реакции перечислены в табл. 5.

Зарегистрированные побочные эффекты были типичными для этого класса препарата и были неоднократно описаны другими исследователями [11].

В данном исследовании подтверждены терапевтическая эффективность и безопасность использования генерического препарата периндоприла Парнавела в сравнении с оригинальным препаратом.

Достижение целевого уровня АД у 90–95% больных (при приеме как Парнавела, так и Престариума А) свидетельствует о выраженной гипотензивной активности сравниваемых препаратов при лечении больных АГ 1–2 степени.

Монотерапия оказалась эффективна лишь у 25% больных, включенных в исследование.

Полученные данные свидетельствуют о сопоставимом гипотензивном эффекте двух препаратов периндоприла: Парнавела и Престариума А у пациентов с артериальной гипертензией 1–2 степени. При проведении статистического анализа с использованием стандартных методов описательной статистики оказалось, что по основным показателям СМАД: по снижению среднесуточных, среднедневных, средненочных показателей САД и ДАД, а также индексу времени и вариабельности АД между препаратами достоверных отличий выявлено не было.

Не было выявлено также значимых отличий в отношении переносимости обоих препаратов и регистрации побочных явлений в группах, различавшихся по последовательности назначавшихся препаратов.

Таким образом, можно считать, что препарат Парнавел по основному критерию эффективности, в первую очередь, по способности добиваться целевых значений АД, в целом соответствует оригинальному препарату периндоприла.

Заключение

Отечественный генерический препарат периндоприла Парнавел имеет сходный оригинальному препарату профиль клинической эффективности и безопасности.

Однако при назначении Парнавела, также как и других гипотензивных препаратов, следует использовать принципы персонализированной медицины.

Литература

  1. Бритов А. Н. Профилактика артериальной гипертонии на популяционном уровне: возможности и актуальные задачи // Рос. мед. журн. 1997. 5 (9). 571–576.
  2. Оганов Р. Г., Масленникова Г. Я. Смертность от сердечно-сосудистых и других хронических неинфекционных заболеваний среди трудоспособного населения России // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2002. 3. 4–8.
  3. Шальнова С. А. Проблемы лечения артериальной гипертонии // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2003. 2 (3). 17–21.
  4. Фонякин А. В., Гераскина Л. А., Суслина З. А. Артериальная гипертензия, цереброваскулярная патология и сосудистые когнитивные расстройства. Актуальные вопросы. М., 2006. С. 3.
  5. Оганов Р. Г., Марцевич С. Ю. Лекарственная терапия сердечно-сосудистых заболеваний: данные доказательной медицины и реальная клиническая практика // Российский кардиологический журнал. 2001; 4: 8–11.
  6. Volpe M., Alderman M., Furberg C. et al. Beyond hypertension. Toward guide-lines for cardiovascular risk reduction // Amer. J. Hypertension. 2004; 17: 1068–1074.
  7. Марцевич С. Ю., Кутишенко Н. П., Деев А. Д. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии. Можно ли решить проблему взаимозаменяемости? // Вестник Росздравнадзора. 2009, № 4.
  8. Марцевич С. Ю., Кутишенко Н. П., Якусевич В. В. Еще раз о проблеме взаимозаменяемости лекарств. Взгляд на дженерики с позиций доказательной медицины // Вести кардиологии. 2010, с. 19.
  9. Авксентьева М. В., Воробьев П. А., Герасимов И. Б., Горохова С. Г. Проект отраслевого стандарта «Фармакоэкономические исследования. Общие положения» // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. № 4. С. 42–54.
  10. Кабина С. А., Семенов В. Ю. Введение в фармакоэкономику // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 1999. № 1. С. 39–48.
  11. Барбараш О. Л., Полтавцева О. В., Смакотина С. А. Проаритмические факторы у больных гипертонической болезнью. Эффект периндоприла // Артериальная гипертензия. 2005, т. 11, № 3.

А. И. Малыхина*
М. В. Журавлева**,
доктор медицинских наук, профессор
А. К. Стародубцев**, доктор медицинских наук, профессор
О. А. Рогачева*

* ГУЗГКБ № 23 им. Медсантруд ДЗ Москвы,
** ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова МЗ РФ,
Москва

Контактная информация об авторах для переписки: mvzhuravleva@mail.ru

Сравниваем Периндоприл и Престариум| Определяем лучший

С возрастом существенно повышается риск заболеваний сердечно-сосудистой системы, предпосылки к гипертензии (повышенному артериальному давлению) появляются еще у молодых людей. Чтобы это предотвратить и поддерживать состояние в пределах нормы, применяются антигипертензивные средства. Наша команда разобрала два популярных препарата этой группы и готова сделать вывод, какое средство лучше – Периндоприл или Престариум.

Престариум – особенности

Лекарство Престариум относится к антигипертензивным средствам. Основным действующим компонентом выступает периндоприл. Это вещество оказывает сосудорасширяющее действие, выступая катализатором ряда химических процессов в организме.

Выпускается средство в виде таблеток. Получить его можно по рецепту врача. Он имеет строгие показания и противопоказания, что исключает самолечение. Перед назначением лекарства врач назначает ряд диагностических процедур, которые позволяют определить наиболее оптимальную тактику лечения.

Справка! Есть также препарат Би-Престариум, который содержит уже 2 компонента – периндоприл и амлодипин.

Периндоприл – особенности

Таблетки Периндоприл содержат одноименное вещество в составе. Вспомогательными компонентами выступают магния стеарат, целлюлоза, лактоза, примеллоза. Лекарство относится к ингибиторам АПФ.

Помимо основного эффекта, снижения артериального давления, средство оказывает положительное действие на состояние артериальных сосудов. При систематичном применении оно нормализует работу сердца в целом.

Периндоприл может назначаться при хронической сердечной недостаточности для уменьшения выраженности проявления заболевания. По данным велоэргометрической пробы средство повышает выносливость, то есть толерантность к физическим нагрузкам.

Показания к применению

Основное показание к применению антигипертензивных средств Периндоприл и Престариум – повышенное артериальное давление. При этом каждый препарат имеет несколько положительных эффектов, которые способствуют их применению при ряде заболеваний сердечно-сосудистой системы.

При каких заболевания и состояниях назначается препарат Престариум:

профилактика осложнений при ишемическом заболевании сердца;

профилактика повторной ишемии при цереброваскулярных нарушениях;

Регулярное применение средства способствует задержке прогрессирования болезни при сердечной недостаточности. Лечение повышает выживаемость и снижает частоту госпитализаций.

Периндоприл имеет следующие показания к назначению:

сердечная недостаточность хронического течения;

профилактика рецидива инсульта и микроинсульта;

снижение риска осложнений при стойкой ишемической болезни.

Пациенты, что перенесли инсульт, могут применять это антигипертензивное лекарство в комплексной профилактике осложнений. В таком случае оно сочетается с индапамидом.

Противопоказания и побочные реакции

Общее противопоказание у двух препаратов – непереносимость периндоприла и аллергия на вспомогательные компоненты. В остальном средства имеют ряд своих противопоказаний, которые обязательно учитываются при выборе лучшего средства для проведения лечения.

Какие есть противопоказания у лекарства Престариум:

ангионевротический отек наследственного типа, включая идиопатический;

аутоиммунные коллагенозы тяжелой формы, склеродермия;

непереносимость лекарств группы ингибиторов АПФ;

коронарная и церебральная недостаточность кровотечения;

хроническая почечная недостаточность, что сопровождается гиперкальциемией.

Лекарства не назначаются женщинам при вынашивании плода, в период планирования беременности и во время грудного вскармливания. Препараты оказывают системное влияние, компоненты способны проникать через плаценту и в грудное молоко.

У препарата Периндоприл имеются следующие противопоказания:

перенесенный ангионевротический отек на фоне приема ингибиторов АПФ;

идиопатический и наследственный ангионевротический отек;

тяжелые аутоиммунные болезни соединительной ткани;

почечная недостаточность хронического течения;

нарушение кровообращения в костном мозге на фоне приема иммунодепрессантов;

состояние после общего наркоза;

диета со снижением употребления натрия;

детский возраст, беременность и лактация.

Есть состояния, при которых антигипертензивное средство может назначаться с осторожностью. В частности, это заболевания, связанные с нарушением кровообращения.

Индивидуально рассматривается назначение лекарства при коронарной недостаточности, острой ишемической болезни, когда есть риск сильного снижения артериального давления. С осторожностью применяется лекарство при нарушении мозгового кровообращения.

Сравнение побочных эффектов по частоте

Частые побочные эффекты

Расстройство сна, слабая головная боль, сонливость в течение дня, спутанность сознания, парестезии; симптомы, связанные со снижением артериального давления; отдышка, кашель; кожные высыпания, ангионевротический отек; тошнота, диарея, рвота

Гипонатриемия, гипогликемия, гиперкалиемия; стенокардия, аритмия; ринит, эозинофильная пневмония; панкреатит, сухость во рту; гепатит; фоточувствительность; миалгия, артралгия

Сильное снижение артериального давления; потеря аппетита, тошнота, рвота; кожный зуд, крапивница, мультиформная эритема; астения, утомляемость, сонливость

Панкреатит, холестатическая желтуха; бессонница, спутанность сознания; агранулоцитоз, гемолитическая анемия; половые дисфункции, нарушение эрекции

Риск побочных эффектов от Престариума и Периндоприла повышается при несоблюдении инструкции по применению. Важно строго следовать курсу лечения и дозировке, назначенной лечащим врачом.

Цена и аналоги

Купить препарат Престариум можно по цене от 370 рублей, Периндоприл – от 90 рублей, средняя стоимость от разных производителей – около 250 рублей.

При выборе аналогов врач может рассматривать следующие варианты:

Препараты Престариум и Периндоприл являются аналогами. Выбор лекарства зависит от основного заболевания и сопутствующих нарушений.

Дозировка и способ применения

Престариум по 2,5 и 10 мг не подлежат делению и принимаются за один прием. Таблетки по 5 мг можно делить на два приема. Рекомендуется принимать 1 раз в сутки в одно и то же время. Дозировка подбирается врачом индивидуально с учетом основного заболевания и сопутствующих нарушений. Престариум может применяться как самостоятельно, так и в комплексной терапии.

Периндоприл следует принимать утром на голодный желудок. Начальная стандартная дозировка составляет 4 мг/сутки. Постепенно доза может увеличиваться до 8 мг/сутки. У пожилых пациентов начальный прием может быть 2 мг/сутки с дальнейшим повышением. При заболеваниях почек дозировка может уменьшаться в зависимости от показателей анализа крови и мочи.

Какое лекарство лучше – мнение врачей и пациентов

Периндоприл и Престариум содержат аналогичный основной компонент в составе. Таблетки имеют разную дозировку и вспомогательные вещества. Каждый антигипертензивный препарат назначается по строгим показаниям, указанным в инструкции.

При выборе лечения нельзя сказать, какое лекарство лучше, ведь каждое имеет преимущества и недостатки. Престариум более дорогой и показывает свою эффективность уже более 20 лет. Периндоприл – это аналогичный препарат, но с другими вспомогательными компонентами.

Лекарства имеют одинаковые показания и противопоказания. При этом учитывается влияние на организм дополнительных компонентов, что может стать решающим при выборе препарата.

Риски и меры предосторожности

Важно помнить о риске развития тяжелой артериальной гипотензии, в особенности при нарушении водно-солевого баланса в организме. В период лечения нужно регулярно сдавать анализы, чтобы вовремя замечать и предупреждать потерю натрия.

Нельзя сочетать прием Престариума и Периндоприла с диуретика. На период лечения последние отменяются минимум за 3 дня до начала курса лечения. Пациенты из группы риска с тяжелыми системными заболеваниями проходят терапию под наблюдением медицинского персонала.

В связи с риском возникновения головокружения и развития гипотензии управление автомобилем и занятия деятельностью, требующей повышенного внимания, ограничиваются на весь период лечения. Средства могут повлиять на концентрацию внимания и двигательную активность.

Оба препарата справляются со своей задачей и широко применяются для лечения артериальной гипертензии. Если одно лекарство переносится пациентом плохо, врач может назначить другое. Средства имеют больше общего, нежели различий. При соблюдении инструкций врача каждое лекарство переносится хорошо с минимальной вероятностью побочных реакций. Помните о риске самолечения и всегда сообщайте врачу о нетипичных симптомах, возникающих при лечении.

Ссылка на основную публикацию