Халиксол: инструкция по применению от кашля и обзор отзывов, от чего помогает это лекарство детям и взрослым, что лучше из аналогов

Халиксол таблетки 20 шт ➤ инструкция по применению

Каждая таблетка содержит 30 мг действующего вещества амброксола гидрохлорида, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип а) 10 мг, повидон (к-30) 5 мг, магния стеарат 1 мг.

Фармакологический эффект

Амброксол – активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.
Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.
Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая её вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.
Эффект развивается через 30 минут после приема препарата.

Фармакокинетика

Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения максимальной концентрации – 2 часа.
Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов, увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Показания

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.
Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.
Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.
Беременность (I триместр).
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).

Меры предосторожности

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.
Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения: по 1 таблетке 3 раза в день, а в следующие дни – по 1 таблетке 2 раза в день или по 1/2 таблетки 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют принимать ХАЛИКСОЛ сироп.
Дети в возрасте 5-12 лет: 1/2 таблетки 2-3 раза в день.
При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата .
При приеме Халиксола свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.

Побочные действия

Халиксол, как правило, переносится хорошо. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость, головная боль, диарея, запор, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, гастралгия, тошнота, рвота, экзантема, крапивница.
Сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях, однако их причинная связь с приемом амброксола не установлена.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие с другими препаратами

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.
Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и др.).

Особые указания

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами – затруднение выделения мокроты.
Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Халиксол

Халиксол

Фото препарата

  • Латинское название: Halixol
  • Код АТХ: R05CB06
  • Действующее вещество: Амброксол (Ambroxolum)
  • Производитель: Эгис фармацевтический завод (Венгрия)

Состав

В состав таблеток Халиксол входит активное вещество амброксол и вспомогательные компоненты:

  • моногидрат лактозы;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • поливидон;
  • крахмалгликолят натрия;
  • стеарат магния.

В состав сиропа Халиксол входит действующее вещество Амброксол и вспомогательные компоненты:

    ;
  • повидон K90;
  • моногидрат лимонной кислоты; ;
  • ароматизаторы клубника и банан; ;
  • цитрат натрия;
  • очищенная вода.

Форма выпуска

  • Таблетки круглой формы, цвет белый, не объемные с фаской и маркировкой. Запаха практически не имеют.
  • Сироп бесцветный или бледно-желтый. Запах практически отсутствует, осадка нет.

Фармакологическое действие

Отхаркивающий (муколитический) препарат.

Амброксол является активным метаболитом Бромгексина, принадлежит к группе бензиламиновых муколитических агентов. Стимулирует повышение активности гидролитических ферментов и расщепление связи между мукополисахаридами.

Активное вещество препарата улучшает свойства текучести мокроты, в результате чего ее вязкость становится гораздо меньше, равно как и снижаются адгезивные свойства. Увеличивает выведение трахиобронхиального секрета.

Способствует развитию поверхностно-активного вещества. Эффект наблюдается через 30 минут после приема препарата.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Всасывание

Попадая в организм препарат практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема приблизительно 60%. Время клиренса в плазме — 2 ч.

Распределение

С белками плазмы связывается на 80 процентов. Проникновение — через плацентарный барьер. При беременности принимать осторожно, так как в организме плода была выявлена концентрация активного вещества в четыре раза превышающая концентрацию в организме матери.

Кроме этого активное вещество проникает в грудное молоко, что может отразиться на процессе кормления.

Метаболизм

Принимает активное участие в метаболизме «первого прохода» через печень.

Выведение

Период полувыведения составляет приблизительно семь часов. Около 90 процентов дозы выводится с мочой или в виде окисленных продуктов метаболизма амброксола.

Показания к применению Халиксола

Следуя показаниям к применению, Халиксол назначается в качестве лекарственного средства при заболеваниях дыхательных путей. К ним относятся:

Также препарат назначается при заболеваниях ЛОР органов, сопровождающихся выделением вязкой мокроты.

Противопоказания

Халиксол противопоказан к применению при:

  • язвенных повреждениях ЖКТ;
  • беременности и кормлении грудью;
  • почечной недостаточности в тяжелой форме;
  • диабете (в форме сиропа);
  • индивидуальной непереносимости амброксола.

Назначение препарата детям, не достигшим пяти лет строго противопоказано.

Побочные действия

При приеме Халиксола есть вероятность развития побочных действий, которые чаще всего провоцируются реакцией организма на вспомогательные компоненты препарата или активное вещество:

  • Со стороны ЦНС: слабость, головная боль, головокружение.
  • Со стороны системы пищеварения: диарея, сухость во рту, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота.
  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Инструкция по применению Халиксола

Если пациентам назначают таблетки Халиксол, инструкция по применению призывает принимать их с повышенной осторожностью, поскольку препарат может спровоцировать проявление побочных действий при определенных условиях.

Взрослым и подросткам по достижению двенадцати лет таблетки назначаются по следующей схеме:

  • с 1-го по 3-й день – одна таблетка трижды в день через равные промежутки времени;
  • с 3-го по 5-й или 7-й день (длительность лечения после пяти дней использования препарата устанавливается врачом) – одна таблетка дважды в день или по половине таблетки трижды в сутки;
  • при тяжелой форме заболеваний препарат назначается в дозировке три таблетки в сутки с равными промежутками времени между приемами;
  • детям в возрасте до двенадцати лет препарат назначают в виде таблеток в дозировке ½ таблетки два-три раза в день.

Если специалист назначает для лечения пациента сироп Халиксол, инструкция к применению выглядит следующим образом (сироп Халиксол принимается по той же схеме, что и таблетки):

  • с 1-го по 3-й день -10 мл 3 раза в день;
  • с 3-го по 5-й или по 7-й день (длительность лечения после пяти дней использования препарата устанавливается врачом) — 10 мл 2 раза / день или 5 мл 3 раза в день.

При тяжелой форме заболевания сироп Халиксол назначается в дозировке 10 мл три раза в день на протяжении всего курса терапии.

  • детям в возрасте до пяти лет препарат назначается в виде сиропа;
  • детям в возрасте от двух до пяти лет назначают 2,5 мл сиропа три раза в день;
  • дети в возрасте до двух лет назначают 2,5 мл сиропа три раза в день.

Передозировка

Были зафиксированы случаи, когда при приеме высоких доз препарата у пациентов возникали симптомы передозировки, которые проявлялись в виде диспепсических расстройств желудочно-кишечного тракта, рвоты и тошноты. В настоящее время антидот амброксола неизвестен.

Лечение передозировки: промывание желудка. В случаях тяжелой передозировки состояние пациента должно контролироваться специалистами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противокашлевые препараты на основе кодеина могут снизить интенсивность выделение мокроты.

Уменьшает проникновение в бронхиальный секрет активных веществ некоторых антибиотиков (Амоксициллина, Эритромицина, Доксициклина).

Особые указания

Сироп Халиксол содержит неспецифические подсластители, сорбит, цикламат натрия, поэтому диабетики должны использовать этот препарат с большой осторожностью.

Условия хранения

Халиксол в таблетках хранить необходимо в темном месте с умеренной влажностью при температуре ниже 30 С по Цельсию.

Халиксол сироп хранить можно при температуре не выше 25 С Цельсию.

Срок годности

Таблетки и сироп (в герметичной емкости) можно хранить не более 5 лет.

Условия продажи

Халиксол отпускается в аптеках без рецепта специалиста.

Аналоги Халиксола

Пациенты, которые интересуются от чего Халиксол, должны принять во внимание, что у данного препарата есть много аналогов с подобным составом и действием:

Отзывы о Халиксоле

Лекарственный препарат зарекомендовал себя с лучшей стороны, о чем свидетельствуют многочисленные положительные отзывы о Халиксоле в таблетках и сиропе от пациентов, которые действительно использовали его для лечения. На специализированных ресурсах очень часто встречаются такие рецензии:

Нина, 32 года «… Кашель у меня начинается с первой слякотью и заканчивается обычно где-нибудь в Египте. С юности мучаюсь этой проблемой. Раньше принимала от кашля простой Мукалтин и думала, что этого вполне достаточно. В этом году ситуация усугубилась и у меня начались осложнения, и врач назначил мне комплексную терапию с применением Халиксола. Очень меня этот препарат выручил и теперь при первых признаков кашля я его начинаю пить. Мне хватает трехдневного курса, чтобы прийти в себя».

Читайте также:  Что делать если оторвалась папиллома: основные действия в случае повреждения. Что будет если оторвать папиллому

Игорь, 40 лет «… Люблю охоту и рыбалку, поэтому много времени провожу на свежем воздухе. Кашель подхватываю, соответственно, тоже очень часто. Недавно купил Халиксол в аптеке по совету фармацевта и убедился, что лекарство хорошее. Кашель буквально на третий день стал тише, а через пять дней вообще исчез. Теперь от кашля только эти таблетки буду покупать».

Подобных отзывов о препарате очень много, что говорит о его эффективности и безопасности.

Цена Халиксола

Халиксол от аналогов отличает не только быстрый положительный эффект, но и доступная цена.

Халиксол : инструкция по применению

Действующее вещество: 100 мл сиропа содержит 0,3 г амброксола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества с известным эффектом: 1,2 г сорбитола в 5 мл сиропа и этанол.

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Описание

Бесцветная или бледно-желтого цвета прозрачная жидкость без осадка, обладающая характерным запахом.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением формирования и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: рекомендуемая суточная доза -10 мл (30 мг амброксола гидрохлорида) три раза в день (каждые 8 часов), что соответствует)максимальной дозе 90 мг. Через 2-3 дня, если состояние пациента улучшается,

дозу можно понизить до 10 мл два раза в день.

При необходимости усиления эффекта доза может быть увеличена до 60 мг амброксола 2 раза в сутки (120 мг/сутки).

Для подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых, принимающих высокие дозы, рекомендуется сироп амброксола от кашля 6 мг/мл или таблетки амброксола 30 мг.

Лица пожилого возраста Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая суточная доза 5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) два или три раза в день, что соответствует максимальной дозе 45 мг/сутки. Через 2-3 дня, если состояние пациента улучшается, дозу можно понизить до 5 мл два раза в день каждые 12 часов.

Детям в возрасте 2-5 лет: по 2,5 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) три раза в день (через каждые 8 часов), что соответствует максимальной дозе 22,5 мг/сутки. Через 2-3 дня, если состояние пациента улучшается, дозу можно понизить до 2,5 мл два раза в день каждые 12 часов.

Детям в возрасте до 2 лет: данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.

Сироп можно дозировать мерным стаканчиком, прилагаемым к препарату.

Если состояние пациента не улучшается или ухудшается после 5 дней лечения, следует оценить клиническую ситуацию.

Нарушение функции почек и печени

Пациентов следует информировать, что при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат следует принимать с осторожностью и только после консультации с врачом. Может возникнуть необходимость понижения дозы или удлинения интервалов времени между приемами.

Поскольку препарат метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Препарат для приема внутрь.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи и запивать большим количеством жидкости. Прием большого количества жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу, бромогексину или любому из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе 6.1.

Прием сиропа противопоказан при наличии врожденной непереносимости фруктозы (в 5 мл сиропа содержится 1,2 г сорбитола).

Меры предосторожности

Во время применения препарата Халиксол® следует учесть возможность реакций гиперчувствительности.

Из-за опасности застоя бронхиального секрета лечение препаратом Халиксол® требует особой осторожности у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты (например, при злокачественном цилиарном синдроме).

При использовании препаратов, содержащих амброксола гидрохлорид, наблюдались серьезные реакции со стороны кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз – ТЭН (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез. При появлении прогрессирующей кожной сыпи (иногда сопровождающейся появлением волдырей и повреждений слизистых оболочек) следует немедленно отменить амброксола гидрохлорид.

При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат следует принимать только по указанию врача.

Так же как и в случае других препаратов, подвергающихся печеночному метаболизму с последующим выведением через почки, при тяжелом нарушении почечной функции возможно накопление метаболитов амброксола. При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени амброксол гидрохлорид следует применять с исключительной осторожностью.

У пациентов с язвенными заболеваниями ЖКГ необходимо оценить риск и пользу, связанную с применением препарата.

У детей в возрасте от 2 до 6 лет следует оценивать соотношение польза/риск перед применением препарата.

Сироп Халиксол® содержит искусственные подсластители – сорбитол (1,2 г в 5 мл, что эквивалентно 9,8 г при применении максимально рекомендуемой суточной дозы) и цикламат натрия, поэтому его можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат Халиксол® сироп.

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя) (менее 100 мг этанола в разовой дозе).

100 мл препарата содержит около 2,5 ммоль натрия. 1 доза препарата содержит менее

1 ммоля (23 мг) натрия, то есть практически не содержит натрия.

1 мл сиропа содержится 1,42 мг пропиленгликоля, что может вызвать тяжелые побочные реакции у новорожденных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициллином) амброксол способствует проникновению антибиотиков в выделяемый бронхами секрет, однако, на сегодняшний день клиническая значимость этого не известна.

Халиксол® не рекомендуется сочетать с противокашлевыми средствами (например, кодеином), поскольку они могут затруднить выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Фертильность, беременность и лактация

Амброксол гидрохлорид проходит через плацентарный барьер. У животных препарат не оказывал прямого или косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или послеродовое развитие. В обширных клинических исследованиях не было выявлено никаких неблагоприятных эффектов на организм плода после 28 недели беременности.

Несмотря на это, также как и при применении других лекарственных средств во время беременности, данный препарат рекомендуется применять с осторожностью. В первом триметре не рекомендуется применение препарата Халиксол®

Амброксол выделяется в грудное молоко. Несмотря на то, что неблагоприятный эффект амброксола на организм младенца при грудном вскармливании не ожидается, не рекомендуется принимать Халиксол® в период грудного вскармливания.

Результаты доклинических исследований не выявили непосредственных или косвенных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Отсутствуют данные относительно отрицательного влияния препарата Халиксол® на вышеуказанные способности.

Побочное действие

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системноорганной классификацией MedDRA и частотой встречаемости:

Частота побочных реакций определяется следующим образом:

очень часто (≥ 1/10),

Передозировка

Специфические симптомы передозировки на сегодняшний день неизвестны.

При случайных передозировках или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют нежелательным реакциям, зарегистрированным в случаях приема лекарственного средства в рекомендованных дозах.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. ATX: R05C В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Амброксол – активное вещество сиропа Халиксол® – является активным метаболитом бромогексина. Оно принадлежит к группе муколитических средств с бензиламиновой структурой.

Амброксол усиливает формирование лизосом в клетках, секретирующих слизь, и повышает активность гидролитических ферментов в этих клетках, что приводит к разрушению волокон, состоящих из кислых мукополисахаридов, в бронхиальном секрете. В то же время происходит стимуляция серозных железистых клеток, что приводит к образованию менее вязкой слизи.

Результаты доклинических исследований показали, что амброксола гидрохлорид, активное вещество препарата Халиксол®, стимулирует секрецию серозной жидкости в бронхах.

Кроме того, амброксол стимулирует выделение альвеолярного сурфактанта, так как непосредственно действует на пневмоциты 2-го типа и клетки Клара в мелких воздухоносных путях, а также улучшается функция реснитчатых клеток.

В результате этого понижается вязкость выделяемого секрета и мукоцилиарный клиренс становится более эффективным. Повышение мукоцилиарного клиренса было подтверждено клинико-фармакологическими исследованиями.

Разжижение секрета и повышение мукоцилиарного клиренса облегчает откашливание мокроты.

При длительном применении амброксола (в течение 6 месяцев) уже после 2 месяцев лечения достоверно понижалось количество обострений у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). У пациентов, получавших амброксола гидрохлорид, достоверно уменьшилось количество дней на больничном и длительность лечения антибиотиками. По сравнению с группой плацебо, у больных, получавших амброксола гидрохлорид, достоверно улучшались симптомы заболевания (трудность отхаркивания, кашель, одышка и аускультативные признаки).

Свойства амброксола как местного анестетика изучались на глазах кроликов. Было установлено, что этот эффект, по всей вероятности, объясняется блокированием Na-каналов.

In vitro амброксола гидрохлорид блокировал клонированные потенциал-зависимые натриевые каналы нейронов в состоянии гиперполяризации. Связывание было обратимым и дозо-зависимым.

Исследования in vitro показали, что амброксол обладает противовоспалительными свойствами, так как ингибирует высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток.

На основании результатов клинических исследований было установлено, что при фарингите амброксола гидрохлорид в форме таблеток для рассасывания значительно понижал боль и гиперемию слизистой гортани.

Приведенные фармакологические согласуются с дополнительных результатами, полученными по ходу клинических исследований эффективности препарата при лечении симптомов верхних дыхательных путей. Было установлено, что при ингаляции препарат быстро снимает боль и неприятные ощущения, связанные с болью, в области глотки.

После применения амброксола повышались концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в выделяемом бронхами секрете. Клиническая значимость этого факта неизвестна.

Фармакокинетические свойства

Амброксол быстро практически полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. В терапевтическом диапазоне доз фармакокинетика амброксола носит линейный характер. Амброксол подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови достигается примерно через 1-2,5 часа после приема. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола гидрохлорида после приема внутрь составляет 79%.

Читайте также:  Что делать при переломе мизинца на ноге — первая помощь

Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Амброксола гидрохлорид быстро распределяется, переходя из крови в ткани, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтических дозах связь с белками плазмы крови – 90%.

После приема внутрь около 30% дозы подвергается метаболизму «первого прохождения». Амброксол, в основном, метаболизируется в печени с формированием конъюгатов дибромантраниловой кислоты с глюкуроновой кислотой (примерно 10% дозы) и некоторых незначительных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что превращение амброксола в дибромантраниловую кислоту осуществляется с участием цитохрома CYP3A4.

В течение трех дней после приема внутрь около 6% дозы выводится в неизменной форме, а около 26% – выводится почками в конъюгированной форме.

Терминальное время полувыведения составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса. Через 5 дней (по результатам анализа радиоактивно меченого вещества) около 83% общей дозы выводится почками.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтическим интервалом амброксола гидрохлорида нет необходимости в изменении дозы.

Возраст и пол пациентов

Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозы.

Доклинические исследования показали, что амброксол проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в плазме плода в 2 – 4 раза выше, чем в плазме матери.

Амброксол обнаруживается в спинномозговой жидкости и в грудном молоке.

Данные доклинической безопасности

Острая токсичность амброксола чрезвычайно низка.

Токсикологические исследования показали, что при повторном введении препарата внутрь следующие дозы не вызывали никаких нарушений (NOAEL – по observed adverse effect level): 150 мг/кг/сутки (в течение 4 недель) у мышей, 50 мг/кг/сутки (в течение 52 и 78 недель) у крыс, 40 мг/кг/сутки (в течение 26 недель) у кроликов и 10 мг/кг/сутки (в течение 52 недель) у собак. С токсикологической точки зрения у амброксола нет органов- мишеней.

4-недельное токсикологическое исследование (внутривенные инфузии 3 часа/сутки крысам в дозах 4, 14 и 64 мг/кг/сут и собакам в дозах 45, 90 и 120 мг/кг/сут) не выявило серьезных проявлений местной или системной токсичности, включая гистопатологические изменения. Все побочные реакции носили обратимый характер.

Токсикологические исследования перорального амброксола в максимальных дозах 3000 мг/кг/сутки у крыс и 200 мг/кг/сутки у кроликов не выявили ни эмбриотоксического, ни тератогенного эффектов. Более того, в дозе до 500 мг/кг/сутки амброксол не влиял на фертильность самцов и самок крыс. В период пери- и постнатального развития значение NOAEL составляло 50 мг/кг/сутки. В дозе 500 мг/кг/сутки у самок и их потомства в равной мере наблюдались симптомы слабой токсичности (например, уменьшение скорости прибавки веса у потомства).

Исследования in vitro (тест Эймса и тест на индукцию аберраций хромосом) и in vivo (по результатам микроядерного теста у мышей) не выявили мутагенных эффектов препарата. Исследование канцерогенности у мышей (в дозах 50, 200 и 800 мг/кг/сутки в течение 105 недель) и крыс (в дозах 65, 250 и 1000 мг/кг/сутки в течение 116 недель) не выявило канцерогенных свойств препарата.

Перечень вспомогательных веществ

Сорбитол, повидон (К-90), кислоты лимонной моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный, ароматизатор банановый, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.

Халиксол сироп – инструкция по применению

В 10 мл сиропа содержится активного вещества амброксол а гидрохлорида – 30 мг; вспомогательные ингредиенты: сорбитол, повидон (К-90), лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный 22754, ароматизатор банановый 270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.

Описание

Бесцветная или бледно-желтого цвета, прозрачная жидкость без осадка, обладающая характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Амброксол – активный метаболит бромгексина принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты уменьшая её вязкость и адгезивные свойства за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 минут после приема препарата.

Фармакокинетика:

Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения максимальной концентрации – 2 часа.

Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов увеличивается при тяжелой почечной недостаточности не изменяется при нарушении функции печени.

Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Показания:

Острые и хронические заболевания органов дыхания сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких пневмония бронхоэктатическая болезнь.

Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы отиты) при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.

Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.

Беременность (I триместр)

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к приему в I триместр беременности; препарат выделяется в грудное молоко поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды и запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка которым снабжен препарат. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения: по 10 мл сиропа 3 раза в день а в следующие дни – по 10 мл сиропа 2 раза в день или по 5 мл сиропа 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Дети до 2 лет: 25 мл сиропа 2 раза в день.

2-5 лет: 25 мл сиропа 3 раза в день.

5-12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в день.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

При приеме Халиксола свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.

Побочные эффекты:

Халиксол как правило переносится хорошо. Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость головная боль диарея запор сухость во рту и дыхательных путях ринорея дизурия гастралгия тошнота рвота экзантема крапивница. Чрезвычайно редко сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях однако их причинная связь с приемом амброксола не установлена.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота диарея диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту после чего назначить питье (молоко или чай) прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие:

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты разжиженной амброксолом.

Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин цефуроксим эритромицин доксициклин и др.).

Особые указания:

Не следует назначать с противокашлевыми препаратами – затруднение выделения мокроты. Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители сорбитол и цикламат натрия поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат однако содержание сорбитола (12 г на 5 мл сиропа) должно быть принято во внимание пациентами страдающими сахарным диабетом.

Препарат не содержит алкоголя.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 100 мл сиропа во флаконе коричневого стекла с белой алюминиевой крышечкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 15-25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Открытый флакон хранится 4 недели.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, 9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС”

Халиксол сироп – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Халиксол сироп в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Сироп Халиксол: инструкция по применению от кашля для детей и взрослых, отзывы

сироп Халиксол

Кашель – это один из основных признаков простуды и гриппа. Густой секрет, образующийся в период заболевания, обладает вязкой консистенцией, что осложняет его откашливание.

Скопление секрета в дыхательных путях снижает их прямую функцию. В этом случае улучшение отхождения мокроты является важной задачей терапии.

Отхаркивающие средства широко представлены в аптеках. Одними из них являются препараты на основе амброксола, в том числе сироп Халиксол.

Инструкция по применению

Как и любой медицинский препарата, сироп Халиксол имеет обязательную инструкцию по применению, в которой четко прописаны основные требования к приему этого лекарства. Во время лечения рекомендуется внимательно с ней ознакомиться и четко следовать выдвинутым правилам, это позволит снизить риск развития нежелательных осложнений и ускорит процесс выздоровления пациента.

Состав и действующее вещество

Сироп Халиксол относится к группе муколитиков, улучшает отхождение секрета и повышает моторные функции органов дыхания. Активным компонентом выступает гидрохлорид амброксола. Среди вспомогательных веществ выделяют сорбит, очищенную воду, цикламат и бензоат натрия, ароматизаторы (“Клубника”, “Банан”). Концентрация основного компонента согласно инструкции – 30 мг, выпускается в форме сиропа. Препарат выпускается в стеклянных затемненных флаконах по 100 мл. Лекарство очень имеет приятный вкус и запах, поэтому прекрасно воспринимается пациентами детского возраста.

Читайте также:  Что такое реактивные изменения поджелудочной железы у ребенка

От какого кашля помогает?

кашель у девушки

Сироп Халиксол назначается при малопродуктивном кашле, сопровождаемым труднооткашливаемой мокротой.

Амброксол является прямым метаболитом бромгексина. Попадая в организм он повышает выработку гидролитических ферментов, которые в свою очередь ускоряют процесс разжижения и выведения скопившейся мокроты (за счет полного расщепления мукополисахаридных связей в ней).

Также во время приема препарата улучшается двигательная активность мерцательного эпителия бронхов. Терапевтический эффект наступает через полчаса после перорального приема лекарства.

Всасывание происходит в стенках органов желудочно-кишечного тракта, метаболизируется клетками печени, выводится в виде метаболитов через почки. Пик концентрация амброксола в плазме крови фиксируется через 2 часа после последнего приема, период полувыведения до 8 часов (увеличивается у больных с тяжелыми почечными патологиями).

В инструкции к сиропу от кашля Халиксол указано, что он назначается при различных инфекционных заболеваниях органов дыхания, которые сопровождаются образованием большого количества густой мокроты (бронхиты, пневмония, трахеит, астма, муковисцидоз и др.). Также данный препарат назначают при синусите или других заболеваниях носоглотки, которые сопровождаются трудноотходимой слизью.

Врачи назначают сироп Халиксол пациентам перед и после хирургического вмешательства для полного очищения бронхов от скопившейся слизи. Это помогает исключить риск развития нежелательных осложнений.

болезни при кашле

Как принимать?

Преимуществом сиропа Халиксол является возможность его применения для лечения кашля у детей до 2 лет. При этом нужно помнить, что точную дозировку рассчитывает лечащий врач, исходя из степени тяжести заболевания.

В инструкции указано, что принимать Халиксол нужно после основного приема пищи, обязательно запив большим количеством жидкости (вода, сок и т.д.). Для грудных детей допускается разведение необходимо дозы в молоке. Обильное питье ускоряет процесс разжижения мокроты и улучшает ее отхождение во время приступа кашля.

В упаковке к сиропу Халиксол можно найти мерный флакон, инструкцию и емкость, с помощью которой отмеряется необходимое количество сиропа. Подобрать корректную дозировку поможет лечащий врач.

Дозы и режим лечения

Если врач не указал точную дозировку, то инструкция рекомендует взрослым пациентам пить по 2 чайные ложки трижды в сутки первые 48-72 часа. Далее объем уменьшается до 1 чайной ложки трижды в день. Средний курс лечения составляет 5 дней. Если за это время видимых улучшений не наблюдается или состояние пациента наоборот ухудшилось, препарат прекращают принимать и обращаются за помощью к врачу.

Важные замечания

В инструкции указано, что амброксол имеет свойство проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому беременным и кормящим женщинам нужно принимать сироп Халиксол с особой осторожностью. Клинически подтвержденных данных о негативном влиянии на плод на сегодняшний день нет.

Больным с почечной или печеночной недостаточностью суточную дозу уменьшают вдвое. С осторожностью назначают сироп диабетикам, так как в состав входит сорбит.

В инструкции указано, что флакон с сиропом Халиксол после вскрытия можно хранить не более 1 месяца. Категорически запрещается совмещать данный препарат с противокашлевыми средствами. В противном случае подавление кашля приведет к застою большого количества мокроты и вызовет тяжелые осложнения для пациента.

Инструкция указывает, что сироп Халиксол совместим с антибактериальной терапией. В составе препарата отсутствует этиловый спирт, поэтому во время лечения не возникает никаких проблем для водителей автомобильных средств.

сироп в ложке

Несоблюдение правил лечения может привести к передозировке и развитию побочных эффектов. К последним относятся тошнота и рвота, нарушение стула, головные боли, ухудшение общего состояния, аллергические реакции на компоненты препарата.

Противопоказаниями к приему сиропа Халиксол, которые указаны в инструкции, являются:

  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • индивидуальная непереносимость амброксола;
  • беременность в первом триместре;
  • период лактации;
  • патологии печени и почек.

Особенности лечения детей

Инструкция по применению сиропа Халиксол указывает возможность применения для детей грудного возраста. Необходимую дозировку и длительность терапии подбирает исключительно педиатр. При отсутствии врачебных рекомендаций оптимальной дозировкой считается (согласно официальной инструкции):

  • по 0,5 ч.л. дважды в день для детей до 24 месяцев;
  • по 0,5 ч.л. 3 раза в стуки в возрасте от 2 до 5 лет;
  • после 6 лет принимают по 1 чайной ложке 3 раза в сутки.

Средняя длительность приема составляет 4-5 дней. Самолечение может привести к развитию сопутствующих осложнений. При необходимости врач может скорректировать дозу и частоту приема.

легкие человека

Обзор отзывов

Пациенты, использовавшие сироп Халиксол, оставляют преимущественно положительные отзывы. Отмечается быстрый терапевтический эффект, помимо этого преимуществами является удобство в применении и доступность по цене. Отрицательные отзывы не встречались.

Отзывы о сиропе Халиксол для детей в большей мере положительные. Родители отмечают возможность использования для грудничков, приятный вкус и аромат. Помимо этого сухой кашель очень быстро трансформируется во влажный, процесс выздоровления ребенка ускоряется. Некоторые родители отмечали появления расстройства кишечника во время приема сиропа, однако в этом случае была превышена рекомендованная доза. Педиатры назначают Халиксол в качестве аналога Амброксолу. При необходимости рекомендуют немного разводить необходимую дозу в воде, чтобы ребенок смог спокойно выпить лекарство.

ХАЛИКСОЛ 0,03 N20 ТАБЛ

Купить ХАЛИКСОЛ 0,03 N20 ТАБЛ цена

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь. Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Аналоги

.

Набор из 1 уп ЛАЗОЛВАН 0,0075/МЛ 100МЛ Р-Р Д/ИНГ и 1 уп ЛАЗОЛВАН МАКС 0,075 N10 КАПС ПРОЛОНГ ДЕЙСТВ по специальной цене

.

.

ЛАЗОЛВАН МАКС КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ/ Дельфарм Реймс

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Белые или почти белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой Е 231 – на другой стороне, без или почти без запаха.

Состав

Каждая таблетка содержит 30 мг действующего вещества амброксола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10 мг, повидон (К-30) 5 мг, магния стеарат 1 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Амброксол – активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая её вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.

Фармакокинетика

Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения максимальной концентрации – 2 часа.

Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов, увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Показания

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей до 5 лет (см. раздел “способ применения и дозы”).

Препарат противопоказан к приему в I триместре беременности; препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения: по 1 таблетке 3 раза в день, а в следующие дни – по 1 таблетке 2 раза в день или по 1/2 таблетки 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

Побочные действия

Халиксол, как правило, переносится хорошо. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость, головная боль, диарея, запор, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, гастралгия, тошнота, рвота, экзантема, крапивница.

Сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях, однако их причинная связь с приемом амброксола не установлена.

Передозировка

Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и др.).

Особые условия

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Ссылка на основную публикацию