Римантадина гидрохлорид: инструкция по применению, дозировка, аналоги

Римантадин (50 мг, Химфарм АО)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения.

Противовирусные препараты прямого действия.

Циклические амины. Римантадин

Код АТХ J05AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Абсорбция — медленная. TCmax — 1-4 ч. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объём распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых — 25-30 ч, у пожилых пациентов и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью — около 32 ч, у детей— 13-38 ч. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном, в виде метаболитов, 15 % — в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Фармакодинамика

Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана; эффективен в отношении различных штаммов вируса гриппа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом гриппа B. Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Римантадин блокирует включение вируса в клетку-хозяина, ингибирует высвобождение вирусного генома в клетке. Римантадин подавляет раннюю стадию специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. В противовирусном действии Римантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет ингибирование мембранного белка М2, функционирующего в качестве ионного канала; индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов – естественных киллеров (NK-клеток), T- и B-лимфоцитов. Профилактическое назначение Римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его назначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.

Римантадин также эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов семейства Flaviviridae).

Показания к применению

– грипп (раннее лечение и профилактика)

– профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии у взрослых

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.

Взрослым и детям 15 лет и старше в 1-й день 300 мг/сут (6 таблеток по 50 мг) за 2-3 приема;

во 2-й и 3-й дни 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки;

в 4-й и 5-й дни 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

Детям 7-10 лет 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, 11–14 лет — по 50 мг 3 раза в день.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Взрослым 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, в течение 30 дней. Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии

Взрослым не позднее 48 ч после укуса клеща 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч, в течение 3-5 дней;

группам риска (лица, живущие или находящиеся в лесной местности) 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки в течение 15 дней.

Пациентам с эпилепсией и противосудорожной терапией в анамнезе максимальная суточная доза 100 мг/сут (2 таблетки по 50 мг), (требуется одновременное назначение противосудорожной терапии из-за риска развития эпилептического припадка).

Побочные действия

– аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница)

– сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, метеоризм, гипербилирубинемия

– головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нарушение концентрации внимания

– обострение хронических сопутствующих заболеваний (в период лечения)

– развитие геморрагического инсульта (у пациентов пожилого возраста с

Противопоказания

– гиперчувствительность к римантадину и вспомогательным компонентам

– острая печеночная недостаточность

– беременность, период лактации

– детский возраст до 7 лет

– эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)

Лекарственные взаимодействия

Усиливает возбуждающий эффект кофеина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11 и 10% соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Противоэпилептические препараты, адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства снижают эффективность римантадина.

Особые указания

Перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом!

При гриппе, вызванном вирусом типа В, Римантадин оказывает антитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим, по крайней мере, в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Во время эпидемии Римантадин следует назначать ежедневно, обычно в течение 6-8 нед или до ожидаемого развития активного иммунитета после иммунизации инактивированной вакциной против гриппа А в течение 2-3 нед. Поскольку эффективность вакцины составляет лишь 70-80%, у пациентов пожилого возраста или высокого риска, целесообразно более длительное применение Римантадина. Если вакцина недоступна или иммунизация противопоказана, Римантадин следует назначать в случаях возможного повторного или случайного заражения на протяжении до 90 сут. Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А, получали в профилактических целях Римантадин (вероятно, связано с передачей резистентных к препарату вирусов).

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. В период лечения Римантадином следует отказаться от приема алкогольных напитков.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан

г. Шымкент, ул. Рашидова 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан

Римантадин (Rimantadine)

Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), желатин, кальция стеарат.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация ( Cmax ) действующего вещества в плазме крови после однократного приема 100 мг один раз в сутки составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 24–36 ч; 75–85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза.

У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Фармакодинамика

Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа).

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом — имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Показания

Раннее лечение и профилактика гриппа A у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к римантадину или любому из компонентов препарата;

– Острые заболевания печени;

– Острые и хронические заболевания почек;

– Беременность и период грудного вскармливания;

– Детский возраст до 7 лет;

– Дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность; у лиц пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение римантадина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течении 24–48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день заболевания назначают по 100 мг 3 раза в сутки; во второй и третий дни — по 100 мг 2 раза в сутки; в четвертый и пятый дни — по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Читайте также:  Сухость в горле: причины , лечение, как избавиться от симптомов

Детям в возрасте от 7 лет до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в сутки; старше 14 лет — дозы для взрослых.

Курс лечения 5 дней.

Для профилактики гриппа: взрослым назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение до 30 дней.

Детям старше 7 лет — 50 мг 1 раз в сутки в течение до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или не уменьшаются после 2–3 дней лечения.

Передозировка

Возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, повышенное потоотделение, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции.

Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Побочные действия

Нарушения психики: подавленное настроение, эйфория, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, гиперкинезия, тремор, спутанность сознания, судороги.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Нарушения со стороны дыхательной системы: изменение или потеря обоняния, одышка, бронхоспазм, кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У лиц пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

В состав препарата входит сахароза и лактозы моногидрат, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около 0,0383 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,004 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около 0,231 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,023 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 20 таблеток в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с крышками.

По 1 банке или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Инструкция по применению Римантадин таблетки 50мг

Биосинтез(Россия), Биохимик(Россия), Марбиофарм(Россия), Обновление(Россия), Фармстандарт-Лексредства(Россия), Московский эндокринный завод(Россия), ТХФП(Россия), Розлекс Фарм(Россия), Усолье-Сибирский химфармзавод(Россия), Озон(Россия)

Показания к применению Римантадин таблетки 50мг

Способ применения и дозировка Римантадин таблетки 50мг

Римантадин принимают внутрь (после еды), запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни. Применение у взрослых: – в первый день заболевания – по 100мг 3 раза в день; – во второй и третий день заболевания – по 100мг 2 раза в день; – в четвертый и пятый день заболевания – по 100мг 1 раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300мг. Курс лечения 5 дней. Применение у детей: – в возрасте от 7 до 10 лет – по 50мг 2 раза в день; – в возрасте 10-14 лет – по 50мг 3 раза в день; – старше 14 лет – дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней. Профилактика гриппа: – взрослым по 50мг 1 раз в день в течение 30 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки. – у детей старше 7 лет по 50мг 1 раз в день в течение 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Противопоказания Римантадин таблетки 50мг

Повышенная чувствительность к римантадину или любому другому компоненту препарата. Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет. С осторожностью: Артериальная гипертензия, эпилепсия (в том числе в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, пациенты пожилого возраста, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Фармакологическое действие

Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом – имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы составляет около 40%. Объем распределения: взрослые – 17-25л/кг, дети – 289л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (Сmax) действующего вещества в плазме крови после однократной дозы 100мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181нг/мл, при 100мг два раза в сутки – 416нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 24-36 ч (Т1/2); 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% – в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Побочное действие Римантадин таблетки 50мг

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания. Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги. Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, диспепсия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь. Прочие: усталость. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие Римантадин таблетки 50мг

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением римантадина проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Применение препарата Римантадин противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Возможно появление резистентных к препарату вирусов. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. При применении препарата Римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертонией повышается риск геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития судорожного припадка. В таких случаях препарат Римантадин применяют в дозе 100мг/сутки одновременно с противосудорожной терапией. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие. Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Читайте также:  Парацетамол детский сироп: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Инструкция по применению РИМАНТАДИН (RIMANTADIN)

Противопоказан для детей

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Циклические амины (J05AC) > Rimantadine (J05AC02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
римантадина гидрохлорид50 мг

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата РИМАНТАДИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 08.10.2014 г.

Фармакологическое действие

Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана; эффективен в отношении различных штаммов вируса гриппа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом гриппа B. Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Римантадин блокирует включение вируса в клетку-хозяина, ингибирует высвобождение вирусного генома в клетке. Римантадин подавляет раннюю стадию специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. В противовирусном действии Римантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет ингибирование мембранного белка М 2 , функционирующего в качестве ионного канала; индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов – естественных киллеров (NK-клеток), T- и B-лимфоцитов. Профилактическое назначение Римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его назначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.

Римантадин также эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов семейства Flaviviridae).

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается в желудочно-кишечном тракте.

  • взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина C max при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. T 1/2 у взрослых — 25-30 ч, у пожилых пациентов и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью — около 32 ч, у детей— 13-38 ч. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном, в виде метаболитов, 15 % — в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности T 1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Показания к применению

  • грипп (раннее лечение и профилактика);
  • профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии у взрослых.

Режим дозирования

Внутрь, после еды, запивая водой.

Взрослым и детям 15 лет и старше в 1-й день 300 мг/сут (6 таблеток по 50 мг) за 2-3 приема; во 2-й и 3-й дни 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки; в 4-й и 5-й дни 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

Детям 7-10 лет 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, 11–14 лет — по 50 мг 3 раза в день.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Взрослым 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, в течение 30 дней.

Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии

Взрослым не позднее 48 ч после укуса клеща 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч, в течение 3-5 дней; группам риска (лица, живущие или находящиеся в лесной местности) 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки в течение 15 дней.

Пациентам с эпилепсией и противосудорожной терапией в анамнезе максимальная суточная доза 100 мг/сут (2 таблетки по 50 мг), (требуется одновременное назначение противосудорожной терапии из-за риска развития эпилептического припадка).

Побочные действия

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, метеоризм, гипербилирубинемия, головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нарушение концентрации внимания.

  • обострение хронических сопутствующих заболеваний (в период лечения), развитие геморрагического инсульта (у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к римантадину и вспомогательным компонентам препарата;
  • острая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • тиреотоксикоз;
  • беременность, период лактации;
  • детский возраст до 7 лет.
  • артериальная гипертензия, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острой печеночной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

Особые указания

При гриппе, вызванном вирусом типа В, Римантадин оказывает антитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим, по крайней мере, в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Во время эпидемии Римантадин следует назначать ежедневно, обычно в течение 6-8 нед или до ожидаемого развития активного иммунитета после иммунизации инактивированной вакциной против гриппа А в течение 2-3 нед. Поскольку эффективность вакцины составляет лишь 70-80%, у пациентов пожилого возраста или высокого риска, целесообразно более длительное применение Римантадина. Если вакцина недоступна или иммунизация противопоказана, Римантадин следует назначать в случаях возможного повторного или случайного заражения на протяжении до 90 сут. Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А, получали в профилактических целях Римантадин (вероятно, связано с передачей резистентных к препарату вирусов).

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. В период лечения Римантадином следует отказаться от приема алкогольных напитков.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Римантадин Велфарм, 50 мг, таблетки, 20 шт.

фото упаковки Римантадин Велфарм

Инструкция на Римантадин Велфарм 50 мг, таблетки, 20 шт.

Состав

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом – имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы составляет около 40%.

Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме.

Максимальная концентрация (Сmах) действующего вещества в плазме крови после однократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки – 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени.

Период полувыведения – 24-36 ч (Т1/2); 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% – в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза.

У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Римантадин Велфарм: Показания

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Способ применения и дозы

Римантадин принимают внутрь (после еды), запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

Применение у взрослых:

  • в первый день заболевания – по 100 мг 3 раза в день;
  • во второй и третий день заболевания – по 100 мг 2 раза в день;
  • в четвертый и пятый день заболевания – по 100 мг 1 раз в день.
Читайте также:  Повышенное артериальное давление: причины, симптомы, что делать

В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Курс лечения 5 дней.

Применение у детей:

  • в возрасте от 7 до 10 лет – по 50 мг 2 раза в день;
  • в возрасте 10-14 лет – по 50 мг 3 раза в день;
  • старше 14 лет-дозы для взрослых.

Курс лечения 5 дней.

  • взрослым по 50 мг 1 раз в день в течение 30 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
  • у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день в течение 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Римантадин противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Римантадин Велфарм: Противопоказания

Повышенная чувствительность к римантадину или любому другому компоненту препарата.

Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, эпилепсия (в том числе в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, пациенты пожилого возраста, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Римантадин Велфарм: Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства ( ацетазоламид , натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением римантадина проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

При применении препарата Римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертонией повышается риск геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития судорожного припадка. В таких случаях препарат Римантадин применяют в дозе 100 мг/сутки одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Римантадин (Rimantadine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Римантадин

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

1 таб.
римантадина гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 41.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 37.5 мг, крахмал картофельный – 19.6 мг, магния стеарат – 1.4 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А 2 типа). Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, по и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК).

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом – имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. V d у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина C max при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T 1/2 – 24-36 ч; выводится почками (15% – в неизмененном виде, 20% – в виде гидроксильных метаболитов).

Показания активных веществ препарата Римантадин

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J10Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
Z29.8Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к римантадину; острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст – в зависимости от применяемой лекарственной формы.

С осторожностью: при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ; пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов римантадина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм римантадина.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

Особые указания

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Возможно появление резистентных к римантадину вирусов.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения римантадина возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают C max римантадина на 11%.

Ссылка на основную публикацию