Немозол: инструкция по применению для детей в суспензии и таблетках для профилактики и лечения

Немозол суспензия : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: смесь целлюлозы микрокристаллической и натрия карбоксиметилцеллюлозы (авицел RС-591), натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, бензойная кислота (Е 210), калия гидроксид, кислота сорбиновая, полисорбат 80, сорбитола раствор (Е 420), эссенция смешанных фруктов, эссенция со вкусом мороженого, вода очищенная.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при нематодозах.

Код ATС Р02С А03.

Показания

Энтеробиоз, анкилостомоз, аскаридоз, некатороз, трихинеллез, стронгилоидоз, тениоз, токсокароз, лямблиоз у детей, эхинококкоз, нейроцистицеркозом кожный синдром «мигрирующей личинки», клонорхоза и описторхоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола. Заболевания сетчатки глаза. Беременность, период продолжительностью в один менструальный цикл перед запланированной беременностью, кормление грудью. Возраст до 1 года (из-за недостаточности клинических данных).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь во время еды. Биодоступность альбендазола при пероральном применении увеличивается, если препарат принимают вместе с жирной пищей.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет при энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, аскаридозе, трихинеллезе назначают по 200 мг (10 мл суспензии, или десертная ложка) однократно.

Детям старше 2 лет и взрослым назначают

  • при энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, аскаридозе, трихинеллезе – по 400 мг (20 мл) однократно. При лечении энтеробиоза рекомендуется проводить одновременное лечение всех лиц, проживающих вместе.
  • при стронгилоидозе и тениозе – по 400 мг (20 мл) 1 раз в сутки в течение 3 суток.
  • при токсокарозе – по 400 мг (20 мл) 1 раз в сутки в течение 10 суток.
  • при смешанных инвазиях , вызванных Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis – по 400 мг (20 мл) 2 раза в сутки в течение 3 суток.

Детям 2-12 лет при лямблиозе назначают по 400 мг (20 мл) 1 раз в сутки в течение 5 суток.

При цистном эхинококкозе пациентам с массой тела более 60 кг Немозол ТМ назначают в дозе 400 мг (20 мл) 2 раза в сутки в течение 28 суток. Пациентам с массой тела менее 60 кг – в суточной дозе 15 мг / кг, разделенной поровну на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг. Курс лечения можно повторить после 14-дневного перерыва, при необходимости можно провести 3 курса лечения.

При альвеолярном эхинококкозе пациентам с массой тела более 60 кг Немозол ТМ назначают в дозе 400 мг (20 мл) 2 раза в сутки в течение 3 курсов по 28 дней с 14-дневными перерывами между курсами. Пациентам с массой тела менее 60 кг – в суточной дозе 15 мг / кг, разделенной поровну на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг.

При нейроцистицеркозе пациентам с массой тела более 60 кг Немозол ТМ назначают в дозе 400 мг (20 мл) 2 раза в сутки в течение 7-30 дней в зависимости от клинического эффекта. Пациентам с массой тела менее 60 кг – в суточной дозе 15 мг / кг, разделенной поровну на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг. Курс лечения составляет 7-30 дней, повторный курс можно проводить после 14-дневного перерыва.

При кожном синдроме «мигрирующей личинки» назначают по 400 мг (20 мл) 1 раз в сутки в течение 1-3 суток.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны кожи и ее производных: алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, пузырчатка, дерматит, лихорадка.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение, потеря сознания, нарушение зрения, зрительные галлюцинации, нарушение речи, увеличение печени, желтуха; коричнево-красное или оранжевое окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалий (пропорционально примененной дозе препарата).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Немозол ТМ при беременности противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью (безопасность применения препарата не установлена).

Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Особые меры безопасности

Чтобы предотвратить применение Немозолу ТМ в ранние сроки неустановленной беременности, женщинам детородного возраста прием препарата можно начинать при отрицательном результате теста на беременность или в начале менструации.

В период лечения, включая перерывами между курсами, необходимо обеспечить надежную контрацепцию.

Особенности применения

Во время применения препарата нужно контролировать активность печеночных ферментов до начала каждого цикла лечения. Если показатели превышают верхнюю границу нормы более чем в 2 раза, применение Немозолу ТМ необходимо прекратить до полной нормализации показателей.

Необходимо контролировать количество лейкоцитов в начале и каждые 2 недели каждого 28-дневного цикла применения препарата. Применение Немозолу ТМ при сниженном количестве лейкоцитов можно продолжать в случае, если степень снижения незначительный и лейкопения не прогрессирует.

Больные нейроцистицеркозом должны получать надлежащую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с карбамазепином, циметидином, празиквантелом и дексаметазоном возможно повышение уровня метаболитов альбендазола в плазме крови (развиваются эффекты передозировки).

Длительный прием альбендазола ингибирует N-деметилирования аминопирина и приводит к уменьшению концентрации альбендазола сульфоксида, которое вызвано увеличением сульфирования.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Альбендазол – противогельминтное средство широкого спектра действия, активный также в отношении патогенных простейших. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов; активен в отношении яиц, личинок и взрослых гельминтов. Противогельминтное действие препарата обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминта. Альбендазол активен в отношении кишечных паразитов, в том числе нематод (Ascaris lumbricoides, Trисhiurus trисhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans), цестод (Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata), трематод (Opisthorhis viverrini , Clonorchis sinensis), простейших (Giardia lamblia (intestinalis и duodenalis)). Альбендазол эффективен в отношении тканевых паразитов, в том числе цистного эхинококкоза и альвеолярного эхинококкоза, вызванных инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Препарат также эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызванного инвазией личинок свиного цепня T. solium, капилляриоза, вызванного инвазией Gnatostoma spinigerum. Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры у пациентов с цистами гранулярного эхинококка.

Фармакокинетика. Всасывания . После приема внутрь препарат плохо всасывается (до 5%) из желудочно-кишечного тракта. Одновременное применение жирной пищи примерно в 5 раз увеличивает всасывание препарата.

Метаболизм Альбендазол на 70% связывается с белками плазмы, свободно распределяется в организме обнаруживается в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Альбендазола сульфоксид в печени быстро превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

Вывод Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови длится от 8 до 12:00. Альбендазола сульфоксид и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшая их количество выводится с мочой. Поскольку почечный клиренс альбендазола и его первичного метаболита – альбендазола сульфоксида – незначительно, клиренс у пациентов с нарушенной функцией почек не меняется. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей системная биодоступность может повышаться, период полувыведения альбендазола сульфоксида увеличивается.

Основные физико-химические свойства

Суспензия белого или почти белого цвета, сладкая на вкус, с фруктовым запахом.

Немозол

Немозол

Фото препарата

  • Латинское название: Nemozole
  • Код АТХ: P02CA03
  • Действующее вещество: Албендазол (Albendazole)
  • Производитель: Ipca Laboratories (Индия)

Состав

Таблетки Немозол в п/о содержат 0.4 г албендазола, кукурузный крахмал, повидон-30, очищенный тальк, лаурилсульфат натрия, желатин, кремния диоксид (в коллоидной форме), натрия крахмала гликолят, метил- и пропилпарабен, магния стеарат. Состав п/о: диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль; метиленхлорид и изопропанол (испаряются при высушивании).

Жевательные таблетки Немозол содержат 0,4 г албендазола, кукурузный крахмал, повидон-30, очищенный тальк, лаурилсульфат натрия, кремния диоксид (в коллоидной форме), желатин, лимонную кислоту, метил- и пропилпарабен, натрия крахмала гликолят, аспартам, магния стеарат, ароматизаторы (ананасовый/мятный).

В состав суспензии Немозол албендазол входит в концентрации 20 мг/мл. Вспомогательные компоненты: МКЦ, карбоксиметилцеллюлоза натрия, раствор сорбитола, бензойная и сорбиновая кислоты, глицерин (глицерол), калия гидрохлорид, полисорбат-80, ароматизаторы (эссенции мороженого/смешанный фруктовый аромат), очищенная вода.

Форма выпуска

  • таблетки 0.4 г (жевательные и в п/о);
  • оральная суспензия 100 мг/5 мл.

Таблетки расфасовываются в контурные ячейковые упаковки по одной, в каждой пачке по одной упаковке. Суспензия выпускается в флаконах 20 мл.

Фармакологическое действие

Противопаразитарное, антигельминтное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Содержащийся в Немозоле албендазол (Albendazole) — это обладающее обширным спектром действия противопаразитарное средство.

Основной механизм действия вещества связан с его способностью подавлять полимеризацию белка бета-тубулина.

Это приводит к тому, что в клетках кишечного тракта гельминтов нарушается активность цитоплазматической микротубулярной системы; изменяется течение биохимических процессов в организмах паразитов; в мышечных клетках нематод блокируется передвижение секреторных гранул и прочих органелл.

Результатом такого воздействия является гибель паразитов.

Наиболее эффективен в отношении личинок ленточных червей (свиного цепня и эхинококка), а также в отношении круглых червей Strongyloides stercolatis (угрица кишечная).

Фармакокинетика

Из пищеварительного тракта вещество абсорбируется плохо, в плазме в неизмененном виде не обнаруживается. Характеризуется низкой биодоступностью (примерно 30%).

Повышению абсорбции и величины Cmax (в 5 раз) способствует прием препарата одновременно с жирной пищей.

Вещество быстро подвергается биотрансформации в печени. Первичным метаболитом (М1) является албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

ТCmax М1 варьирует в пределах от 2 до 5 часов. В связанном с белками плазмы состоянии находится около 70% албендазола сульфоксида. Вещество практически полностью распределяется по организму; определяется в печени, желчи, моче, в кистозной жидкости и стенке кисты, цереброспинальной жидкости.

В печени М1 превращается в албендазола сульфон (М2) и другие окисленные продукты. T1/2 М1 — от 8 до 12 часов. Экскретируется почками в виде различных продуктов метаболизма.

При нарушении функции почек выведение албендазола и М1 не меняется.

При нарушенной функции печени повышаются биодоступность вещества и Cmax М1 (в 2 раза), а также удлиняется T1/2.

Албендазол способствует повышению активности микросомальных ферментов системы CYP; ускоряет метаболизм многих ЛС.

Показания к применению

Препарат применяют для лечения:

Также препарат целесообразно использовать как дополнение к основному лечению при хирургических вмешательствах по удалению эхинококковых кист.

Противопоказания

Применение Немозола противопоказано при поражениях сетчатки, гиперчувствительности к любому из компонентов таблеток/суспензии, в период беременности.

  • нарушения гемопоэза;
  • дисфункция печени (до и во время лечения необходим регулярный контроль функционального состояния органа);
  • лактация.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться в виде:

  • нарушений функции печени, при которых отмечается повышение (слабое/умеренно выраженное)
  • активности трансаминаз;
  • тошноты/рвоты;
  • болей в области живота;
  • угнетения костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения);
  • головокружения;
  • головной боли;
  • клинических признаков раздражения оболочек мозга (менингеальных симптомов). (обратимой);
  • кожной сыпи;
  • зуда;
  • гипертермии;
  • повышения АД;
  • реакций гиперчувствительности;
  • острой почечной недостаточности.

Инструкция по применению Немозола (Способ и дозировка)

Суспензия Немозол, инструкция по применению

Лекарство принимают внутрь во время еды. Для повышения биодоступности албендазола его следует принимать с жирной пищей.

Немозол для детей 12-24 месяцев при аскаридозе, анкилостомозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе показан одноразовый прием 1 десертной ложки суспензии (10 мл).

Рекомендации относительно того, как принимать детям старше двухлетнего возраста лекарство, следующие:

  • при аскаридозе, анкилостомозе,трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе — ребенку однократно дают 20 мл препарата (принимать Немозол от глистов рекомендуется одновременно всем проживающим вместе лицам).
  • При тениозе и стронгилоидозе суспензию для детей дают 1 р./день по 20 мл на протяжении 3-х дней.
  • При токсокарозе показан прием 20 мл суспензии 1 р./день на протяжении 10 дней.
  • Приполигельминтозах, вызванных заражением организма Clonorchis sinensis (двуусткой китайской) и Opisthorchis viverrini (сосальщиком Виверры), пациентам рекомендуется в течение 3-х дней дважды в день давать по 20 мл суспензии.

Лечение лямблиоза у детей в возрасте от 2 до 12 лет проводят с применением дозы 20 мл/сут. (лекарство принимают за один прием). Курс длится 5 дней.

Взрослым пациентам Немозол при лямблиозе, аскаридозе, анкилостомозе, стронгилоидозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе, токсокарозе, тениозе и полигельминтозах назначают принимать по аналогичной схеме.

При цистном/альвеолярном эхинококкозе, а также при нейроцистицеркозе пациентам, вес которых более 60 кг, препарат дают дважды в день по 20 мл. Для пациентов, вес которых меньше 60 кг, рекомендованная суточная доза албендазола — 15 мг/кг, разделенные на 2 приема. Высшая доза — 800 мг/сут..

Курс лечения при цистном эхинококкозе рассчитан на 28 дней.Через 14 дней лечение можно повторить. При необходимости допускается проведение 3-х курсов.

При альвеолярном эхинококкозе пациенту назначают применения Немозола в течение 3 курсов по 28 дней с 14-тидневными интервалами между курсами.

При нейроцистицеркозе лечение длится от 1 недели до 30 дней. Повторный курс возможен по прошествии 14 дней.

При ползучей сыпи суспензию принимают по 20 мл 1 р./день в течение 1-3 дней.

Таблетки Немозол, инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь вместе с пищей (желательно жирной пищей, поскольку это позволяет повысить биодоступность албендазола).

Для детей старше трехлетнего возраста, подростков и взрослых в инструкции приведены следующие рекомендации относительно того как принимать препарат:

  • при аскаридозе, анкилостомозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе — 1 таб./сут. одноразово.
  • При тениозе и стронгилоидозе таблетки дают по одной 1 р./день на протяжении 3-х дней.
  • При токсокарозе таблетки принимают по одной 1 р./день на протяжении 10 дней.
  • При смешанных гельминтозах, вызванных заражением организма Clonorchis sinensis (двуусткой китайской) и Opisthorchis viverrini (сосальщиком Виверры), пациентам рекомендуется в течение 3-х дней дважды в день принимать по одной таблетке.

Для лечения лямблиоза у взрослых и детей старше 3-х лет пациенту дают по 1 таблетке Немозола в сутки на протяжении 5 дней.

При цистном/альвеолярном эхинококкозе, а также при нейроцистицеркозе пациентам, вес которых более 60 кг, препарат дают дважды в день по 1 таблетке. Для пациентов, вес которых меньше 60 кг, рекомендованная суточная доза албендазола — 15 мг/кг, разделенные на 2 приема. Высшая доза — 800 мг/сут..

Курс лечения при цистном эхинококкозе рассчитан на 28 дней.Через 14 дней лечение можно повторить. При необходимости допускается проведение 3-х курсов.

При альвеолярном эхинококкозе пациенту назначают применения Немозола в течение 3 курсов по 28 дней с 14-тидневными интервалами между курсами.

При нейроцистицеркозе лечение длится от 1 недели до 30 дней. Повторный курс возможен по прошествии 14 дней.

При ползучей сыпи таблетки принимают по одной в день в течение 1-3 дней.

Следует помнить, что таблетки от глистов рекомендуется пить одновременно всем проживающим вместе лицам.

Как быстро действует Немозол?

Отзывы о Немозоле для детей и взрослых свидетельствуют о том, что паразиты после приема препарата выходят обычно в течение недели. Через 3 недели после проведения лечения рекомендуется сделать повторный анализ кала.

Читайте также:  Розацеа на лице : причины заболевания, симптомы, способы лечения

Передозировка

При передозировке больному показаны промывание желудка, прием энтеросорбента (активированного угля) и — если в этом есть необходимость — симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Концентрация активного метаболита албендазола увеличивается при одновременном применении препарата с Циметидином и Дексаметазоном.

Условия продажи

Условия хранения

Независимо от формы выпуска препарат должен храниться при температуре до 25ºС в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности

Особые указания

В период лечения препаратом необходимо отслеживать изменения клеточного состава крови (уровень лейкоцитов проверяют до начала лечения и затем каждые 2 недели цикла) и активности ферментов печени.

Если в результате применения Немозола у пациента возникла лейкопения, лечение должно быть приостановлено. Продолжать курс можно лишь в том случае если степень снижения концентрации нейтрофилов и лейкоцитов незначительна, а лейкопения не прогрессирует.

Если показатели активности печеночных ферментов превышают верхнюю границу нормы более чем вдвое, применение Немозола прекращают до их полной нормализации.

При нейроцистицеркозе препарат назначают в комбинации с противосудорожными средствами и ГКС. Пероральные и парентеральные формы ГКС на первой неделе применения Немозола используются для профилактики приступа гипертензии.

Немозол суспензия – инструкция по применению

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая – 84 %. кармеллоза натрия 11 %. вода – 5 %) – 25,00 мг, кармеллоза натрия – 45,00 мг, глицерол – 750,00 мг, бензойная кислота – 10,00 мг, калия гидроксид – 10,50 мг, сорбиновая кислота – 10,00 мг, полисорбат – 80 – 5,00 мг, сорбитол – 2750,00 мг, ароматизатор фруктовый – 0,01 мл, ароматизатор “мороженое” – 0,0025 мл, вода очищенная – до 5 мл.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное и противопротозойное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Немозол® является противогельминтным препаратом фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей обуславливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод а также ларвальных (личиночных стадий) цестод а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче желчи печени в стенке и жидкости цист гельминтов спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов нарушением функции почек клиренс не меняется.

У пациентов с поражением печени – биодоступность повышается максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания:

аскаридоз возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;

трихоцефалез (власоглав) возбудитель – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;

энтеробиоз (острицы) возбудитель – круглый гельминт Enterobius vermicularis;

анкилостомидозы (кривоголовки) возбудители – Ancylostoma duodenalc и Necator americanus;

трихинеллез возбудители – Trichinella spiralis;

токсокароз возбудитель – Toxocara canis;

лямблиоз возбудитель – Giardia intestinalis;

строгилоидоз (кишечная угрица) возбудитель – круглый гельминт Strongiloides strcoralis а также смешанные инвазии.

Нейроцистицеркоз возбудитель – Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);

гидатидозный эхинококкоз печени легких брюшины возбудитель – Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);

в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза возбудитель – Echinococcus multilocularis.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к албендазолу другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;

– патология сетчатки глаза:

– детский возраст до 1 года;

– беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью:

Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени) угнетении костномозгового кроветворения циррозе печени.

Беременность и лактация:

Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Препарат предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Необходимость в снижении дозы с 400 мг до 200 мг может возникнуть в том случае если масса тела ребенка составляет менее 10 кг. однако каких-либо оснований для уменьшения дозы у детей в целом нет.

Максимальная суточная доза – 800 мг.

У детей следует по возможности избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

Для точности и удобства дозирования рекомендуется использовать шприц.

При нематодозах (а т.ч. аскаридозе трихоцефалезе некаторозе)

Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более – 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно;

для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно;

для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии).

При энтеробиозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно; для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии) однократно.

При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе. анкилостомидозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно в течение 3 дней. Для детей от I года до 2 лет доза составляет 200 мг (10 мл суспензии). Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 10 -14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит пневмонит менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет с массой тела 60 кг и более: принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; взрослые пациенты с массой тела менее 60 кг 200 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; дети 2-14 лет: принимают по 10 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе: 400 мг I раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты) при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3.0×10 9 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновлять после того как лабораторные показатели вернутся до того уровня который был до начала проведения терапии тем не менее во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно необходима отмена препарата.

Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.

Дозы и режим назначения препарата такие же как при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности “печеночных” трансаминаз) гепатит острая печеночная недостаточность боли в эпигастрии анорексия запор диарея и сухость во рту тошнота рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения гранулоцитопения агранулоцитоз тромбоцитопения панцитопения апластическая анемия подавление деятельности костного мозга нейтропения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной перепои системы головная боль и головокружение менингеальные симптомы повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Со стороны кожных покровов: зуд кожная сыпь мультиморфная эритема синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: ангионевротический отек реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Прочие: гипертермия алопеция.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка применение активированного угля симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Одновременное применение албендазола с празиквантелом дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином фенитоином фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.

Особые указания:

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после се окончания необходима надежная контрацепция.

Следует помнить что перед применением албендазола. как и любого другого противогельминтного препарата следует тщательно убирать помещение вымыть детские игрушки ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота рвота учащенное сердцебиение судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина. албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Пациентам следует избегать употребления продуктов е грейпфрутом во время приема албендазола гак как могут возрасти плазменные концентрации албендазола. что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь.

Упаковка:

По 20 мл препарата в пластиковом флаконе с алюминиевым навинчивающимся колпачком с прокладкой из ПВХ и с кольцом первого вскрытия.

По одному флакону вместе е инструкцией но применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Ипка Лабораториз Лимитед, P.O. Sejavta, District Ratlam 457 002, Madhya Pradesh, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ипка Лабораториз Лимитед

Немозол суспензия – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Немозол суспензия в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

НЕМОЗОЛ 0,4 N5 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Купить НЕМОЗОЛ 0,4 N5 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

– нематодозы: аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Asearis lumbricoidesl; – трихоцефалез (власоглав), возбудитель – круглый гельминт Trichoccphalus trichiurus; – энтеробиоз (острицы), возбудитель – круглый гельминт Enterobius vermicularis: – анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus; – трихинеллез, возбудитель – Triehinella spiralis; – токсокароз, возбудитель – Toxocara canis; – лямблиоз, возбудитель – Giardia intestinalis; – сгрогилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельмин т Strongiloides slreoralis, а также смешанные инвазии. тканевые цестодозы: – Нейроцистицеркоз, возбудитель – Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня); – гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель – Echinococcus granulosus(личиночная стадия собачьего ленточного червя); – в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель – Echinococcus mullilocularis.

Аналоги

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Овальные, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки со специфическим запахом, от белого до почти белого цвета, е риской па одной стороне.

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Албендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбеизимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пиши повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Читайте также:  Почему болит голова каждый день. Почему часто болит голова

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У пациентов с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания

– гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель – Echinococcus granulosus(личиночная стадия собачьего ленточного червя);

– в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель – Echinococcus mullilocularis.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;

Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Беременность и лактация:Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более – 400 мг в сутки однократно;

При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, е массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг – 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг – из расчет а 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе 3 цикла по 28 дней е 14 дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3.0×109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Дозы и режим назначения препарата такие же. как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени е изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности “печеночных” трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином. фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.

Особые условия

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

Следует помнить, что перед применением албендазола. как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазолвсе-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Во время лечения, пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и др. побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Немозол (100 мг/5 мл) (Albendazole)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, кислота бензойная, калия гидроксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, сорбитола раствор 70% не кристаллизованный, натрия кармеллоза высушенная, калия гидроксида 5% раствор для коррекции значения рН от 4.5 до 5.5, ароматизатор эссенция фруктовая смешанная ID25676, ароматизатор эссенция со вкусом мороженого отличного FB2867, вода очищенная.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Бензимидазола производные. Албендазол

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема альбендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность – низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг (20 мл суспензии) фармакологически активный метаболит- сульфоксид альбендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения альбендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.

Фармакодинамика

Немозол – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Немозол нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен против кишечных паразитов, вызывающих кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)

– Nematodae (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis;

– Cestoidea (ленточные черви): Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);

– Trematodae (сосальщики): Opisthorchius viverrini, Clonorchis sinensis;

– Pretosae (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Немозол активен против тканевых паразитов, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis вызывающих кистозный и альвеолярный эхинококкозы Немозол эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Большинство препаратов, применяемых для лечения аскаридоза, эффективно только в отношении кишечной стадии этого гельминтоза. Немозол эффективен в отношении всех стадий развития аскариды, трихинеллы. Эффективность составляет 95–100%.

Показания к применению

-кишечные нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалёз, анкилостомидоз, стронгилоидоз

– тканевые нематодозы: трихинеллез, токсокароз

– тканевые цестодозы: тениоз, цистицеркоз (в т.ч. нейроцистициркоз), гименолипидоз, эхинококкоз (кистозный, альвеококкоз)

Способ применения и дозы

Суспензию принимают внутрь, во время или после приема пищи, можно запивать водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.

Лечение кишечных нематодозов

Аскаридоз, трихоцефалез (власоглав)

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно или в 2 приема после еды, детям 6 -12 лет – 200 мг (10 мл суспензии) однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Достаточно назначения препарата в дозе 400 мг (20 мл суспензии) взрослым и детям старше 12 лет, детям старше 6 лет до 12 лет 5 мг/кг массы тела однократно. Ни подготовки, ни диеты не требуется. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

Стронгилоидоз (кишечная угрица)

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 400 мг (20 мл суспензии), детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

Дозы препарата те же, что и при лечении стронгилоидоза. При однодневном лечении эффективность составляет 85%, а при удлинении курса до 2–3 дней она повышается.

Лечение тканевых нематодозов

Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного. Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 7 – 10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность

лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).

Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Как правило, требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели – месяц. Побочные реакции редки, проявляются легкими диспетическими расстройствами. Крайне редко наблюдается повышение уровня аминотрансфераз.

Лечение тканевых цестодозов

Лечение эхинококкоза обычно оперативное. Химиотерапия проводится в случаях разрыва кист и обсеменении организма, в послеоперационном периоде, когда есть опасность обсеменения при нарушении целостности кисты во время операции, а также в случаях множественных поражений кистами небольших размеров (не более 3–5 см). Противорецидивное лечение рекомендуется после операции, когда нельзя исключить наличие других локализаций паразита небольших размеров. Крупные кисты лечить нецелесообразно из-за неэффективности и возможности получения осложнений за счет нарушения целостности кисты под влиянием препарата.

Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.

Немозол назначают в дозе взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день, детям 6 – 12 лет 10 мг/кг/сут массы тела в 2 – 3 приема после еды. Продолжительность курса лечения – 4 недели.

В процессе лечения каждые 5–7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5–6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. В случаях прогрессирующей лейкопении и гиперферментемии требуется отмена препарата. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение эхинококкоза многокурсовое. Немозол назначают курсами с интервалом в 2 недели–1 месяц. Продолжительность лечения клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) – 12-18 месяцев.

Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и контроле за динамикой титра специфических антител. При правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.

Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Немозола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Немозола не наступает.

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 3 раза в день, детям 6 – 12 лет в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема после еды. Продолжительность курса 28–30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю (иногда по показаниям более продолжительно) приема препарата назначают глюкокортикостероиды (40–50 мг преднизолона). Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов. Контроль эффективности лечения цистицеркоза мозга осуществляют по клиническим параметрам и результатам рентгеновской компьютерной томографии головного мозга и ядерно-магнитного резонанса. При эффективном лечении наблюдается исчезновение и/или кальцификация очагов. Нередко требуется проведение повторных курсов лечения. Следует помнить, что даже в случаях хорошего эффекта лечения полного регресса клинической симптоматики может не наступить из-за сформировавшихся стойких структурных изменений мозговой ткани.

Читайте также:  Что такое овуляция у женщин, когда она происходит и как рассчитать начало

Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кг по 400 мг (20 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 3 суток, или при весе менее 60 кг, включая детей от 6 до 12 лет, из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

Максимальная суточная доза – 800 мг (40 мл суспензии) больным с массой тела 60 кг и более, менее 60 кг – 15 мг/кг.

Побочные действия

– аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эритема, в том числе синдром Стивенса – Джонсона

– головная боль, головокружение

– тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор

– повышение уровня печеночных энзимов, гепатит

– лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбопения

– повышение артериального давления

– нарушения функции почек

– апластическая анемия, подавления костного мозга, нейтропения

Противопоказания

– гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства

– патология сетчатки глаза

– беременность и период лактации

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни албендазола.

Особые указания

Чтобы избежать приема Немозола в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры контрацепции во время лечения и в течении одного месяца после завершения приема препарата при системном гельминтозе.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализуются после прекращения приема Немозола. Определение показателей функции печени должно проводится перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и больше, Немозол нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени нормализуются.

Немозол может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить. В процессе коротких курсов лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При необходимости пациенты с нейроцистициркозом, должны получать комплексную терапию, включающую стероиды и антиконвульсанты. При заболеваниях глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза. При глазном цистицеркозе противопаразитарное лечение противопоказано из-за возможности тяжелых осложнений (отслойка сетчатки) и развития слепоты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата помещают в пластмассовые флаконы вместимостью с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемой алюминиевой крышкой с прокладкой. На крышку надевают дозирующий поливинилхлоридный колпачок.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С . Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Ipca laboratories Limited», Индия

48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Ipca Laboratories Limited, Индия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции

Немозол (суспензия) : инструкция по применению

Немозол (суспензия)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, кислота бензойная, калия гидроксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, сорбитола раствор 70% не кристаллизованный, натрия кармеллоза высушенная, калия гидроксида 5% раствор для коррекции значения рН от 4.5 до 5.5, ароматизатор эссенция фруктовая смешанная ID25676, ароматизатор эссенция со вкусом мороженого отличного FB2867, вода очищенная.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Бензимидазола производные. Албендазол

Код АТХ Р02СА03

После перорального приема альбендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность – низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг (20 мл суспензии) фармакологически активный метаболит- сульфоксид альбендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения альбендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.

Немозол – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Немозол нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен против кишечных паразитов, вызывающих кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)

– Nematodae (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis;

– Cestoidea (ленточные черви): Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);

– Trematodae (сосальщики): Opisthorchius viverrini, Clonorchis sinensis;

– Pretosae (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Немозол активен против тканевых паразитов, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis вызывающих кистозный и альвеолярный эхинококкозы Немозол эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Большинство препаратов, применяемых для лечения аскаридоза, эффективно только в отношении кишечной стадии этого гельминтоза. Немозол эффективен в отношении всех стадий развития аскариды, трихинеллы. Эффективность составляет 95–100%.

Показания к применению

-кишечные нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалёз, анкилостомидоз, стронгилоидоз

– тканевые нематодозы: трихинеллез, токсокароз

– тканевые цестодозы: тениоз, цистицеркоз (в т.ч. нейроцистициркоз), гименолипидоз, эхинококкоз (кистозный, альвеококкоз)

Способ применения и дозы

Суспензию принимают внутрь, во время или после приема пищи, можно запивать водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.

Лечение кишечных нематодозов

Аскаридоз, трихоцефалез (власоглав)

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно или в 2 приема после еды, детям 6 -12 лет – 200 мг (10 мл суспензии) однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Достаточно назначения препарата в дозе 400 мг (20 мл суспензии) взрослым и детям старше 12 лет, детям старше 6 лет до 12 лет 5 мг/кг массы тела однократно. Ни подготовки, ни диеты не требуется. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

Стронгилоидоз (кишечная угрица)

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 400 мг (20 мл суспензии), детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

Дозы препарата те же, что и при лечении стронгилоидоза. При однодневном лечении эффективность составляет 85%, а при удлинении курса до 2–3 дней она повышается.

Лечение тканевых нематодозов

Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного. Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 7 – 10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность

лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).

Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Как правило, требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели – месяц. Побочные реакции редки, проявляются легкими диспетическими расстройствами. Крайне редко наблюдается повышение уровня аминотрансфераз.

Лечение тканевых цестодозов

Лечение эхинококкоза обычно оперативное. Химиотерапия проводится в случаях разрыва кист и обсеменении организма, в послеоперационном периоде, когда есть опасность обсеменения при нарушении целостности кисты во время операции, а также в случаях множественных поражений кистами небольших размеров (не более 3–5 см). Противорецидивное лечение рекомендуется после операции, когда нельзя исключить наличие других локализаций паразита небольших размеров. Крупные кисты лечить нецелесообразно из-за неэффективности и возможности получения осложнений за счет нарушения целостности кисты под влиянием препарата.

Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.

Немозол назначают в дозе взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день, детям 6 – 12 лет 10 мг/кг/сут массы тела в 2 – 3 приема после еды. Продолжительность курса лечения – 4 недели.

В процессе лечения каждые 5–7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5–6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. В случаях прогрессирующей лейкопении и гиперферментемии требуется отмена препарата. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение эхинококкоза многокурсовое. Немозол назначают курсами с интервалом в 2 недели–1 месяц. Продолжительность лечения клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) – 12-18 месяцев.

Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и контроле за динамикой титра специфических антител. При правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.

Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Немозола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Немозола не наступает.

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 3 раза в день, детям 6 – 12 лет в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема после еды. Продолжительность курса 28–30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю (иногда по показаниям более продолжительно) приема препарата назначают глюкокортикостероиды (40–50 мг преднизолона). Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов. Контроль эффективности лечения цистицеркоза мозга осуществляют по клиническим параметрам и результатам рентгеновской компьютерной томографии головного мозга и ядерно-магнитного резонанса. При эффективном лечении наблюдается исчезновение и/или кальцификация очагов. Нередко требуется проведение повторных курсов лечения. Следует помнить, что даже в случаях хорошего эффекта лечения полного регресса клинической симптоматики может не наступить из-за сформировавшихся стойких структурных изменений мозговой ткани.

Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кг по 400 мг (20 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 3 суток, или при весе менее 60 кг, включая детей от 6 до 12 лет, из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

Максимальная суточная доза – 800 мг (40 мл суспензии) больным с массой тела 60 кг и более, менее 60 кг – 15 мг/кг.

Побочные действия

– аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эритема, в том числе синдром Стивенса – Джонсона

– головная боль, головокружение

– тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор

– повышение уровня печеночных энзимов, гепатит

– лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбопения

– повышение артериального давления

– нарушения функции почек

– апластическая анемия, подавления костного мозга, нейтропения

– гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства

– патология сетчатки глаза

– беременность и период лактации

– детский возраст до 6 лет

Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни албендазола.

Особые указания

Чтобы избежать приема Немозола в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры контрацепции во время лечения и в течении одного месяца после завершения приема препарата при системном гельминтозе.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализуются после прекращения приема Немозола. Определение показателей функции печени должно проводится перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и больше, Немозол нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени нормализуются.

Немозол может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить. В процессе коротких курсов лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При необходимости пациенты с нейроцистициркозом, должны получать комплексную терапию, включающую стероиды и антиконвульсанты. При заболеваниях глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза. При глазном цистицеркозе противопаразитарное лечение противопоказано из-за возможности тяжелых осложнений (отслойка сетчатки) и развития слепоты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ссылка на основную публикацию