Тафен Назаль – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги спрея

Инструкция по применению Тафен назаль спрей 50мкг/доза 200доз

Активное вещество – Будесонид. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия; полисорбат-80; симетикон эмульсия; пропиленгликоль; сахароза; динатрия эдетат; хлористоводородная кислота; вода

Группа

Производители

Показания к применению Тафен назаль спрей 50мкг/доза 200доз

Профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов. Профилактика и лечение вазомоторных ринитов. Носовые полипы.

Способ применения и дозировка Тафен назаль спрей 50мкг/доза 200доз

Взрослые и дети старше 6 лет: первоначально 2 дозы по 50 мкг будесонида в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждый носовой ход 2 раза в сутки или 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита. Максимальная разовая доза 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза 400 мкг в течение не более 3-х месяцев. Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение. Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 час до принятия следующей очередной дозы.

Противопоказания Тафен назаль спрей 50мкг/доза 200доз

Повышенная чувствительность к будесониду или вспомогательным веществам препарата. Детский возраст до 6 лет. С осторожностью: грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, активная или неактивная форма туберкулеза легких (необходимы постоянный контроль за состоянием пациента и проведение специфической терапии), недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, нейротропные вирусные инфекции (герпетические инфекции, в т.ч. опоясывающий лишай), беременность, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Будесонид является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом, обладающим выраженным противовоспалительным, противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов, предупреждает краевое стояние нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид увеличивает количество альфа- адренорецепторов на поверхности мембраны гладких мышечных клеток сосудов, таким образом, повышая чувствительность к деконгестантам. Препарат ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и фактора активации тромбоцитов, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках. Улучшение состояния отмечается на вторые – третьи сутки после начала лечения. Тафен® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях. Фармакокинетика: После местного применения 400 мкг будесонида максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается примерно через 30 минут и составляет 1 нмоль/л. Лишь около 20 % введенной дозы препарата Тафен® назаль попадает в системный кровоток. Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы крови, объем распределения составляет 301 л. Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином, составляет 86 – 90 %. Системная биодоступность будесонида является низкой, так как более 90 % абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе «первого прохождения» через печень. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1 %. Метаболиты выводятся в основном почками (70 %) и через кишечник (10 %). Период полувыведения составляет 2 ч.

Побочное действие Тафен назаль спрей 50мкг/доза 200доз

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Тафен Назаль

Тафен Назаль

Фото препарата

  • Латинское название: Tafen Nasal
  • Код АТХ: R01AD05
  • Действующее вещество: Будеcонид (Budesonide)
  • Производитель: САНДОЗ (Швейцария)

Состав

Одна доза назального спрея содержит 50 мкг активного компонента будесонида. Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, сахароза, полисорбат 80, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пропиленгликоль, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Флаконы, оснащенные специальным дозирующим устройством. Флаконы выполнены из тёмного стекла и имеют наконечник и насадки для носа. Каждый флакон рассчитан на 200 доз и упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид интраназального использования. Активное вещество обладает ярко выраженным антиаллергическим и противовоспалительным эффектом. Резорбтивное действие не развивается при использовании медикамента в терапевтических дозировках. При длительной терапии Будесонид хорошо переносится и не обладает минералокортикоидной активностью. На фоне лечения снижается выработка медиаторов воспаления, эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток; повышается выработка противовоспалительных протеинов. Активное вещество уменьшает выработку свободных радикалов, токсичных белков, а также ингибирует синтезирование гистамина, что позволяет снизить его концентрацию в тучных клетках.

Спрей способен уменьшать выраженность негативной симптоматики аллергических ринитов. Положительная динамика регистрируется через 48 часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После однократной ингаляции максимальный уровень будесонида наблюдается через 0,7 часов и равен 1 нмоль/л. В системный кровоток попадает только 20% активного компонента после интраназального введения. Действующее вещество равномерно и полностью распределяется в тканях, связываясь с плазменными белками. У Будесонида низкая системная биологическая доступность, т.к. в результате одноступенчатого метаболизма в печеночной системе абсорбируется более 90% активного компонента. У метаболитов глюкокортикоидная активность не превышает 1%. Препарат выводится с мочой и калом.

Показания к применению

Капли в нос назначают при:

Лекарственное средство применяется для лечения и профилактики аллергических ринитов (сезонная и круглогодичная формы).

Противопоказания

    ; к будесониду; ;
  • возрастное ограничение – до 6 лет.

При беременности, герпесе, опоясывающем лишае, травмах носа, инфекционных поражениях дыхательной системы (вирусные, бактериальные, микотические) Будесонид применяется с осторожностью, после консультации профильных специалистов.

Побочные действия

Дыхательный тракт:

  • носовые кровотечения;
  • ринорея;
  • формирование корковых образований на слизистых оболочках;
  • раздражение носовой полости;
  • болевой синдром в области носа;
  • характерное свистящее дыхание;
  • диспноэ; ;
  • охриплость голоса.

Редко регистрируется сухость слизистых стенок в горле, аллергические ответы, зуд, крапивница, кандидоз носовой полости. Длительная терапия может привести к перфорации перегородки носа, появлению системных реакций в виде угнетения работы надпочечниковой системы, уменьшения минеральной костной плотности, задержки роста, катаракты, проявлений симптоматики гиперкотицизма, развития глаукомы.

Крайне редко наблюдается:

  • сонливость;
  • миалгия; ;
  • боль в горле; ; ;
  • заложенность носа, покраснение конъюнктивы;
  • сердцебиение.

Инструкция на Тафен Назаль (Способ и дозировка)

Спрей предназначен для интраназального применения.

Инструкция по применению Тафен Назаль у взрослых: в каждый носовой ход дважды в сутки вводят 2 дозы по 50 мкг. Стандартная поддерживающая схема: по 1 дозе в каждый носовой ход дважды в день. Поддерживающей называется самая низкая эффективная доза, способная справляться с симптоматикой ринита. Разовая доза не должная превышать 200 мкг. Регулярное и правильное использование медикамента позволяет достичь полного терапевтического эффекта и снизить выраженность негативных реакций.

Перед распылением спрея рекомендуется тщательная очистка носовых ходов от слизи при помощи физиологического раствора. Флакон встряхивают перед каждым использованием, затем снимают специальный защитный колпачок и распыляют небольшое количество медикамента в воздух, нажимая на насадку. При засорении выходного отверстия требуется промывание насадки, недопустима очистка при помощи острых предметов, игл.

Передозировка

При случайной передозировке ярко выраженной симптоматики не наблюдается. Развитие острой передозировки маловероятно. Длительная терапия совместно с другими глюкокортикостероидами может привести к клинической картине гиперкортицизма. В таких случаях рекомендуется постепенная отмена лекарственного средства.

Взаимодействие

Снижение эффективности Будесонида наблюдается при одновременной терапии индукторами микросомального окисления:

Условия продажи

Приобрести Тафен Назаль можно в аптеке, предъявив рецептурный бланк врача с печатью.

Условия хранения

Рекомендуемый производителем температурный режим – до 25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей.

Срок годности

Особые указания

Недопустимо попадание спрея в глаза. Требуется тщательный контроль над работой гипоталамуса и гипофизарно-надпочечниковой системы при переходе от терапии системными глюкокортикостероидами на лечение спреем для носа. Отмена медикамента осуществляется плавно, контролируя гормональные показатели. При снижении дозы регистрируется:

    ;
  • апатия;
  • боль в суставах и мышечной ткани.

Глюкокортикостероиды способны замедлять заживление раневых поверхностей. Полный терапевтический эффект наблюдается при регулярном применении спрея. Длительное лечение требует ежегодного осмотра слизистой оболочки носа. У детей были зарегистрированы случая задержки роста на фоне лечения препаратом Тафен Назаль.

Тафен назаль

Тафен Назаль спрей назальный дозированный 50 мкг доза флакон 200 доз

Товары из категории – Препараты для лечения уха, горла, носа

Стрепсилс Экспресс таблетки для рассасывания 24 шт.

Reckitt Benckiser [Рекитт Бенкизер]

Аквазивин Форте 125мл средство для орошения и промывания полости носа аэрозоль для детей и взрослых

Аквазивин Софт 125мл средство для орошения и промывания полости носа аэрозоль для детей и взрослых

Аквазивин Норм 125мл средство для орошения и промывания полости носа аэрозоль для детей и взрослых

Аквазивин Беби 125мл средство для орошения и промывания полости носа аэрозоль для детей и взрослых

Фитосвечи ушные Классические 10 шт. Витатека

Фитоворонки ушные Люкс 2 шт. Витатека

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Тафен назаль выпускается в форме спрея для носа. Цена Тафен назаль в российских аптеках – 360 рублей. Отзывы о Тафен назаль в основном положительные. Лекарство поставляется в стандартной картонной упаковке с номерным обозначением серии. Основные компоненты в составе назального спрея: • Будесонид; • Очищенная вода; • Метилпарагидроксибензоат; • Кислота хлористого водорода; • Пропилпарагидроксибензоат; • Эдетат динатрия; • Микрокристаллическая целюлоза; • Натрия кармеллоза; • Сахароза; • Полисорбат 80; • Эмульсия симетикона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лекарство обладает свойствами действенного глюкокортикостероидного средства синтетической группы. Его назначают для борьбы с воспалительными процессами и последствиями аллергии. Если употреблять препарат в строгом соответствии с рекомендациями лечащего врача, то резорбтивный эффект будет приближен к нулевому. Даже продолжительный курс лечения не вызывает привыкания и не является основной причиной возникновения побочных эффектов. Употребление препарата запускает процесс выработки белков противовоспалительного типа и других защитных элементов. Лекарство так же понижает процент притока лейкоцитов к области, пораженной аллергической реакции. Таким образом дальнейшее распространение симптомов аллергии блокируется. Препарат повышает показатель чувствительности к деконгестантам. Он так же стимулирует активную деятельность фосфолипазы типа А2. Этот микроэлемент подавляет воспалительную реакцию в организме больного, упрощая дальнейшее лечение и снижая риск появления осложнений. Врачи отмечают положительные изменения уже через несколько дней после начала курса лечения с помощью этого средства. Лекарство успешно подавляет симптомы тяжелого аллергического ринита. Оно так же снижает вероятность распространения воспалительных процессов в области дыхательных путей.

Читайте также:  Периоральный дерматит: проявления, причины болезни, лечение мазями и антибиотиками

Фармакокинетика

После употребления стандартной дозы препарата он достигает терапевтически активных концентраций в крови уже через полчаса. Всего лишь одна пятая от изначальной дозы лекарства проникает в кровь. Показатель связывания с белками крови считается довольно высоким и составляет примерно 85%. После проведения ряда клинических исследований было определено, что показатель биодоступности этого средства является низким. Больше 90 % от изначального объема лекарства становится неактивным после прохождения через печень. Показатель активности метаболитов не превышает одного процента. Более семидесяти процентов от общего количества метаболитов выводятся из организма больного через почки. Через кишечник выводится всего 10%. T ? примерно 2 часа.

Показания

Показания к применению Тафен назаль: • Лечение или профилактика ринита аллергического типа; • Лечение полипов в области носа; • Лечение ринитов вазомоторного типа.

Противопоказания

Противопоказания к применению лекарства: • Аллергическая реакция на любой из компонентов в составе; • Препарат не назначают детям до шести лет; • Туберкулез легких в активной стадии; • Грудное вскармливание (при острой необходимости лечения его следует приостановить на весь срок терапии). В ряде случаев допускается применение препарата с осторожностью и под наблюдением лечащего врача: • Гипотериоз; • Инфекции в области дыхательных путей; • Глаукома; • Послеоперационный период (операции проводились в области носоглотки); • Инфекции нейротропного типа; • Травмирование носа.

Дозировка

Инструкция по применению: • При первом применении лекарства необходимо использовать двойную дозу. Таким образом подавляются симптомы ринита и создается база для последующей терапии. Двойная доза – по два пшика в каждую ноздрю 2 раза в день; • Стандартная доза – один пшик в каждую ноздрю дважды в день или два пшика один раз в день; • При лечении необходимо использовать минимально возможную дозировку лекарства, способную заблокировать симптомы аллергической реакции; • Максимальный объем лекарства для суточного употребления – 400 мкг. При этом даже в случае острой необходимости ее нельзя вводить за один раз. Врачи рекомендуют разделить прием на два раза; • Для эффективного лечения необходимо строго придерживаться правил приема лекарства. Если по каким-либо причинам вам пришлось пропустить дозу, то ее необходимо принять как можно скорее. При этом следует так же выдержать 60 минут между приемом пропущенной и плановой дозы.

Побочные действия

Лекарство всегда в наличии в аптечных киосках, его так же можно купить с доставкой через интернет. Тем не менее, при употреблении есть риск появления ряда побочных эффектов. Хотя их вероятность в целом считается низкой, пренебрегать рисками не стоит: • Раздражение слизистой в носу встречается довольно часто, но не несет серьезного вреда здоровью больного. Как правило, симптомы будут наиболее интенсивными в самом начале терапии. Раздражение может сопровождаться дискомфортом или кровянистыми выделениями. Практически все больные чихали после первого употребления лекарства; • Побочные эффекты в виде анафилактических реакций проявлялись в исключительно редких случаях; • Единственный побочный эффект в области желудочно кишечного тракта – сухость слизистой в горле; • При наличии аллергической реакции на один из компонентов в составе у больного может проступить высыпание, дерматит или зудящие ощущения в области кожного покрова; • В редких случаях после начала курса лечения у больного развивался кандидоз. Болезнь ограничивается только областью введения лекарства. При длительной терапии появляется риск возникновения атрофии слизистой в носу. Появление дыр в носовой перегородке диагностируют в исключительно редких случаях. Следует учитывать, что ряд симптомов в области ушей, горла и носа могут быть скрыты из-за использования глюкокортикостероидов. Продолжительный курс лечения с применением высоких доз лекарства может увеличить вероятность появления побочных эффектов. В редких случаях врачи диагностировали у больного синдром кушнга, проблемы в надпочечниках, нарушения роста у подростков и детей старше 6, нарушения в костях, катаракту и глаукому. При появлении первых симптомов таких болезней следует как можно скорее прекратить лечение и обратиться к доктору. После длительного употребления существует вероятность появления ряда побочных эффектов: • Тошнота; • Нарушения в работе вкусовых рецепторов; • Проблемы с глотанием; • Учащение сердцебиения; • Заложенность в носу; • Дискомфорт в области головы; • Дискомфорт в области горла и носа; • Конъюнктивит; • Миалгия; • Усталость; • Кашель; • Психические нарушения возникали в исключительно редких случаях.

Передозировка

При умеренной передозировке у больного не будет никаких осложнений. Прием значительно завышенных доз лекарства без прямого умысла является маловероятным. При регулярном употреблении завышенной дозы лекарства или при применении комплексной терапии с использованием других средств из общей группы у больного может возникнуть гиперкорцитизм. В таком случае рекомендуется завершить курс терапии, постепенно снижая дозу лекарства.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать комплексную терапию с применением индукторов микросомального окисления. Такое лечение значительно снизит действенный эффект основного препарата. То же правило распространяется и на любые аналоги Тафен назаль. Комплексное лечение должен назначать квалифицированный врач.

Особые указания

• При применении лекарства следует исключить возможность его контакта с глазами; • Не рекомендуется резко останавливать курс лечения. Обычно врачи назначают постепенное уменьшение дозы в течение нескольких дней или недели; • В процессе понижения дозировки некоторые больные жаловались на дискомфорт в мышцах; • Некоторые пациенты впадали в депрессию при отмене курса лечения. Если снижение объемов дневной дозы оказалось слишком быстрым, то врачи рекомендуют на время увеличить ее, а затем уменьшать в более мягком темпе; • Употребление этого лекарства понижает скорость заживления рубцовых ранений или других повреждений в области носа. После операционного вмешательства его следует назначать с осторожностью; • Для достижения необходимого терапевтического воздействия на организм необходимо строго придерживаться рекомендаций врача и не нарушать курс лечения; • Если больной вынужден употреблять этот препарат дольше одного года, то рекомендуется регулярно проверять состояние слизистой у врача; • Купить Тафен назаль можно без рецепта, но употреблять его без врачебного контроля не рекомендуется; • При регулярном завышении рекомендуемой дозировки может произойти угнетение функции надпочечников.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности на любом триместре. При острой необходимости терапии грудное вскармливание необходимо приостановить.

Применение в детском возрасте

Были задокументированы случаи, когда продолжительный курс лечения негативно сказывался на темпах развития детей и подростков. Нарушения включали в себя как физические, так и психические отклонения. При появлении первых подозрений на данный побочный эффект рекомендуется обратиться к доктору и скорректировать дозу в сторону уменьшения.

Условия и сроки хранения

Танфен назаль в Москве реализуется свободно. Препарат необходимо хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Отзывы

Большинство отзывов об этом лекарстве положительные. Основная причина отрицательных отзывов – нарушение рекомендаций по применению.

Тафен назаль спрей назальный 200 доз

Тафен назаль спрей 50мкг/доза 200доз

Цены на Тафен назаль спрей назальный 200 доз и наличие товара в аптеках 36,6 в Москве и Московской области

ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 08:00 до 22:00
ВС c 08:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

С этим товаром покупают

Минимальный возраст от.6 лет
Способ примененияДля закапывания в нос
Для коговзрослые
дети (с 6 лет)
Количество в упаковке1 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С25 °C
Срок годности24 мес
Условия храненияВ сухом месте
Форма выпускаСпрей
Страна-изготовительСловения
Порядок отпускаПо рецепту
Действующее веществоБудесонид (Budesonide)
Сфера примененияОториноларингология
Фармакологическая группаR03BA Глюкокортикоиды
ТэгиБез снотворного эффекта
Гормональные
Зарегистрировано какЛекарственное средство
Читайте также:  Рак щитовидной железы, симптомы и признаки болезни, диагностика, анализы и лечение, причины возникновения

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Гкс для интраназального применения. обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. при применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. препарат ингибирует активность фосфолипазы 2а, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и паф, индуцирующих воспалительную реакцию. будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.тафен назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Фармакокинетика

После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.РаспределениеБлагодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л.МетаболизмСистемная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.ВыведениеМетаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.

Показания

– профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов; – неаллергические риниты; – полипы носа.

Противопоказания

– грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей; – активная форма туберкулеза легких; – повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тафен назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита. Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза – 400 мкг в течение не более 3 месяцев. Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение. Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье. Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь. Прочие: утомление, головокружение. В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста. При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Передозировка

Случайная передозировка препарата Тафен назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата Тафен Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Особые указания

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.Рекомендуется избегать попадания в глаза.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиТафен назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Тафен

Тафен назаль спрей назальный 200 доз

Гкс для интраназального применения. обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. при применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. препарат ингибирует активность фосфолипазы 2а, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и паф, индуцирующих воспалительную реакцию. будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.тафен назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Фармакокинетика

После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.РаспределениеБлагодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л.МетаболизмСистемная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.ВыведениеМетаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.

Показания

– профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов; – неаллергические риниты; – полипы носа.

Противопоказания

– грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей; – активная форма туберкулеза легких; – повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тафен назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита. Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза – 400 мкг в течение не более 3 месяцев. Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение. Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье. Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь. Прочие: утомление, головокружение. В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста. При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Передозировка

Случайная передозировка препарата Тафен назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата Тафен Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Особые указания

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.Рекомендуется избегать попадания в глаза.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиТафен назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Тафен Назаль спрей назальный 50мкг/доза 200доз флакон 1 шт. в Москве

Тафен Назаль спрей назальный 50мкг/доза 200доз флакон 1 шт.

Показания: сезонный и круглогодичный аллергический ринит. Для спрея (дополнительно) – вазомоторный ринит; профилактика роста носовых полипов после полипэктомии; неинфекционные воспалительные процессы в полости носа.

Ограничения

Для перорального применения: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез в отношении сахарного диабета или глаукомы.

Противопоказания

— грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей; — активная форма туберкулеза легких; — повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата

Читайте также:  Операция по удалению пупочной грыжи: виды и описание операций

Регистрационный номер

Срок годности

Способ применения и дозировка

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: первоначально 2 дозы по 50 мкг будесонида в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждый носовой ход 2 раза в сутки или 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, устраняющей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза — 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 мес.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Указание по применению препарата Тафен ® назаль

При правильном применении препарата в полной мере проявляется его лечебное действие, а нежелательные эффекты выражены слабее.

1. Тщательно очистить носовые ходы от слизи, лучше всего при помощи физиологического раствора.

2. Снять с флакона пыленепроницаемый колпачок.

3. Встряхнуть флакон.

4. При первом применении Тафен ® назаль выпустить небольшое количество препарата в воздух, нажав несколько раз на насадку, при этом необходимо поместить указательный и средний пальцы на боковые планки флакона и поддерживать дно большим пальцем (флакон должен находиться в вертикальном положении).

Будет заметно небольшое облачко распыляемого спрея.

Эту процедуру необходимо повторить, если больной не использовал препарат в течение нескольких дней. Если в отверстии насадки скопился засохший препарат, необходимо снять насадку и промыть ее (как указано в разделе «Чистка»).

5. Наклонить голову вперед и вниз. Правой рукой вставить насадку в левый носовой ход по направлению к его наружной стенке.

6. Нажать на насадку, выпустив тем самым отмеренную дозу препарата, и одновременно сделать вдох через нос.

7. Левой рукой вставить насадку в правый носовой ход по направлению к его наружной стенке, нажать на насадку и одновременно сделать вдох через нос.

8. После применения препарата протереть насадку чистой салфеткой и закрыть флакон колпачком. Флакон следует хранить в вертикальном положении плотно закрытым.

1. Насадку и колпачок следует чистить регулярно.

2. Осторожно снять насадку и колпачок, промыть теплой водой и ополоснуть холодной водой, дать высохнуть на воздухе. Осторожно поместить насадку на прежнее место и закрыть колпачком.

Если в отверстии скопился засохший препарат, подержать насадку в сосуде с теплой водой, а затем промыть, как описано выше. Не прочищать отверстие насадки с помощью иглы или других острых предметов.

Фармакокинетика

Всасывание После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л. Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток. Распределение Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л. Метаболизм Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%. Выведение Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.

Передозировка

Случайная передозировка препарата Тафен® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

Меры предосторожности

При длительном применении возможно развитие кандидоза. Будесонид может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикоидов.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье. Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь. Прочие: утомление, головокружение. В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста. При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препарата Тафен® Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого. Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида

Страна

Категория

Показания

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов; — неаллергические риниты; — полипы носа.

Условия хранения

Особые указания

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа. Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат. Рекомендуется избегать попадания в глаза. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Тафен® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид с выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью. В стандартных исследованиях in vitro и на моделях животных показано, что аффинность будесонида к специфическим рецепторам глюкокортикоидов превышает таковую для кортизола в 200 раз, а местный противовоспалительный эффект будесонида в 1000 раз выше, чем у кортизола. При исследовании системной активности будесонида в экспериментах на животных показано, что при п/к введении эффект будесонида был сильнее, чем у кортизола, в 40 раз, а при пероральном введении — в 25 раз.

Угнетает синтез лейкотриенов и ПГ, тормозит продукцию цитокинов, предупреждает миграцию и активацию воспалительных клеток.

Повышает число активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию организма на бета-адренергические бронхорасширяющие средства после их длительного применения.

Быстро всасывается из легких и ЖКТ. При интраназальном введении очень мало всасывается со слизистой оболочки полости носа (только 20% попадает в системный кровоток). После ингаляции в альвеолы попадает около 25% дозы. Попавшая в ЖКТ часть почти полностью (90%) разрушается (образуются неактивные метаболиты) при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет 10% поступившего в желудок количества, 25–30% поступившего в альвеолы будесонида абсорбируется. Cmах в крови достигается через 15–45 мин после ингаляционного и интраназального введения. Связывание с белками плазмы составляет 88%. Обладает высоким системным клиренсом (84 л/ч). T1/2 из плазмы — 2,8 ч. Выводится с мочой, частично — с желчью в виде метаболитов.

После приема внутрь значения Cmax и Tmax вариабельны (Tmax у отдельных пациентов – от 30 до 600 мин). Системная доступность после однократной дозы выше у пациентов с болезнью Крона в сравнении со здоровыми добровольцами (21% и 9% соответственно), но приближается к таковой здоровых добровольцев после повторных приемов. Около 90% абсорбированного будесонида метаболизируется при «первом прохождении» через печень с участием микросомальных ферментов (преимущественно CYP3A4) до 2 основных метаболитов – 6-бета-гидрокси-будесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона (глюкокортикоидная активность метаболитов составляет менее 1/100 активности будесонида, из остального количества около 90% связывается с альбумином и находится в неактивном состоянии.

Показана эффективность будесонида (пероральная лекарственная форма) при воспалительных заболеваниях кишечника, в т.ч. при коллагенозном колите.

Интраназальная форма эффективна при лечении неинфекционных воспалительных процессов в полости носа, для предотвращения рецидива полипов в полости носа после их хирургического удаления и полного заживления слизистой оболочки.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Потенциальная канцерогенность будесонида оценивалась в длительных исследованиях у крыс и мышей. Не выявлено канцерогенного эффекта будесонида у мышей при пероральном приеме в течение 91 нед в дозах до 200 мкг/кг/сут (600 мкг/м 2 /сут, примерно 0,1 МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела).

В двухгодичном исследовании у крыс линии Sprague-Dawley было выявлено статистически значимое повышение частоты возникновения глиом у самцов крыс, получавших внутрь дозы будесонида 50 мкг/кг/сут (300 мкг/м 2 /сут); аналогичных изменений не наблюдалось у самцов при дозах 10 и 25 мкг/кг/сут (60 и 150 мкг/м 2 /сут) и у самок при всех исследованных дозах. В 2 дополнительных двухгодичных исследованиях у самцов крыс линии Fischer и Sprague-Dawley при дозах 50 мкг/кг/сут (менее МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела) не было зафиксировано увеличения частоты возникновения глиом по сравнению с другими глюкокортикоидами (преднизолон и триамцинолон). Однако на фоне всех 3 исследованных глюкокортикоидов наблюдалось статистически значимое повышение частоты гепатоцеллюлярных опухолей у крыс.

Не выявлено мутагенных и кластогенных свойств будесонида в ряде стандартных тестов.

При п/к введении крысам будесонида в дозах до 80 мкг/кг/сут (менее МРДЧ при пересчете на площадь поверхности тела) не было зафиксировано неблагоприятного влияния на фертильность, но отмечалось уменьшение прибавки массы у самок вместе со снижением жизнеспособности детенышей в пренатальном периоде, при рождении и в период вскармливания. При дозах 5 мкг/кг/сут (30 мкг/м 2 /сут) аналогичных эффектов не отмечалось.

Беременность

Как и другие кортикостероиды, будесонид оказывал тератогенное и эмбриотоксическое действие у кроликов и крыс. В экспериментальных исследованиях на животных (крысы, кролики) показано, что п/к введение будесонида приводит к возникновению врожденных пороков развития у плода (преимущественно дефекты скелета).

Состав

Спрей назальный дозированныйсоставНазвание компонентаКоличествоНа 10 мл суспензииНа 1 дозуАктивное вещество:Будесонид10 мг50 мкгВспомогательные вещества:Метилпарагидроксибензоат10 мг50 мкгПропилпарагидроксибензоат2 мг10 мкгМКЦ и кармеллоза натрия110 мг550 мкгПолисорбат 8010 мг50 мкгСиметикон эмульсия10 мг50 мкгПропиленгликоль1 г5 мгСахароза3 г15 мгДинатрия эдетат1 мг5 мкгХлористоводородная кислота2 мг10 мгВода7,145 г35,725 мг

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Ссылка на основную публикацию