Уро-Ваксом – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Инструкция по применению УРО-ВАКСОМ (URO-VAXOM)

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета, с непрозрачным корпусом желтого цвета; содержимое капсул – светло-бежевый порошок.

1 капс.
лиофилизированный бактериальный лизат Escherichia coli6 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат, маннитол , натрия глютамат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Состав оболочки капсул: красители: железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата УРО-ВАКСОМ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.06.2015 г.

Фармакологическое действие

Иммунофармакологические исследования показали, что Уро-Ваксом обладает следующим действием:

  • стимулирует Т-лимфоциты;
  • индуцирует образование эндогенного интерферона;
  • увеличивает содержание IgA, в том числе, в моче;

Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Показания к применению

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками с 4-х летнего возраста.

Режим дозирования

  • 1 капсула ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не более 10 дней. Максимальный срок лечения 3 месяца.
  • по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.

В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Побочные действия

  • небольшая лихорадка. В случае более тяжелых осложнений лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Изучение репродукции у животных не выявили никакой опасности для плода, но контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре 15- 25°С.

Срокгодности – 5 лет. Не употреблять после окончания срока годности.

Срок годности препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре 15- 25°С.

Срокгодности – 5 лет. Не употреблять после окончания срока годности.

ДИФИКЛИР (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ВЕЗОМНИ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
БЕТМИГА (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
КСТАНДИ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЦЕФОРАЛ СОЛЮТАБ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ПРОГРАФ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ФОСФАЛЮГЕЛЬ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
РИБОМУСТИН (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЛОКОИД ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)

Vidal Group

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Уро-Ваксом ® (Uro-Vaxom ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Уро-Ваксом ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета и непрозрачным корпусом желтого цвета; содержимое капсул – порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

1 капс.
лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli6 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) – 3.03 мг, полоксамер 188 – 2.51 мг, симетикон, эмульсия 30% – 0.396 мг, натрия хлорид – 4.94 мг, маннитол – до 60 мг, крахмал прежелатинизированный – 77 мг, магния стеарат – 3 мг, маннитол – необходимое количество до 200 мг.

Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е172) – 0.01 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.21 мг, титана диоксид (Е171) – 0.87 мг (красители), желатин – до 50 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунобиологическое средство. Активизация иммунной реакции после приема данного лекарственного средства начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте происходит в двух направлениях:

  1. Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-Е. coli -антител, синтез иммуноглобулина класса А).
  2. Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK -клеточный фагоцитоз).

Благодаря данной активизации эффективен в отношении не только Е. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы Е. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что данное лекарственное средство стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.

Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче.

Способствует возникновению следующих эффектов: стимулирует Т- и В-лимфоциты; стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), ФНОα, интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в т.ч. в моче.

Обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).

Показания активных веществ препарата Уро-Ваксом ®

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, особенно циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или другими противомикробными средствами у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30Цистит
N34Уретрит и уретральный синдром
Z29.8Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Читайте также:  Что значит антефлексио положение матки и насколько это опасно? Что означает положение матки антефлексио?

По 1 разовой дозе ежедневно утром, в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения – 3 месяца.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд, сыпь.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Системные реакции: лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к лекарственному средству.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности врач должен тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

В отношении периода грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Применение у детей

Особые указания

В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.

Лекарственное взаимодействие

Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект данного лекарственного средства.

Уро-Ваксом® (Uro-Vaxom)

Капсулы: твердые желатиновые, размер №3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный.

Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Иммунофармакологические исследования показали, что Уро-Ваксом обладает следующим действием:

– индуцирует образование эндогенного интерферона;

– увеличивает содержание IgА, в т.ч. в моче.

Показания

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микрооргранизмов, в сочетании с антибиотиками или антисептиками (с 4-летнего возраста).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Изучение репродукции у животных не выявило никакой опасности для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Побочные действия

У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), кожные реакции (зуд, экзантема, эритема) и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко — небольшая лихорадка. В случае более тяжелых осложнений лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 нед до и в течение 2 нед после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Способ применения и дозы

Лечение: по 1 капс. ежедневно утром натощак в качестве дополнительного ЛС при проведении обычной противомикробной терапии, до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 мес.

Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капс. ежедневно утром натощак в течение 3 мес.

В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных, указывают на то, что передозировка маловероятна.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре 15–25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Уро-Ваксом – инструкция по применению

Общепринятое научное название: Лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli.

Состав на 1 капсулу:
Активное вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli — 6 мг;
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; маннитол до 60,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 77,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; маннитол — необходимое количество до 200,00 мг;
Вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172) — 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) — 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.

Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный. Содержимое капсулы — порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство.

Код ATX: L03А.

Иммунобиологическое действие
Уро-Ваксом ® обладает следующим действием:
стимулирует Т-лимфоциты:
индуцирует образование эндогенного интерферона;
увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в том числе, в моче.

Уро-Ваксом ® уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Показания для применения
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.

Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы
Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при. проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 месяца.
Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.
В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Меры предосторожности при применении
Соблюдение мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Читайте также:  Нарушения сна: разновидности, причины и способы лечения

Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом ® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Побочное действие
Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4 %.
В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Частые
(от 1 до 10 %)
Нечастые
(от 0,1 до 1 %)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактадиарея, тошнота, диспепсия,
в том числе ощущение дискомфорта в эпигастральной области
боль в животе
Нарушения со стороны нервной системыголовная боль
Нарушения общего состояниялихорадка
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиаллергические реакции:
сыпь, зуд, невыраженная экзантема

Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 ° С) возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Беременность и в период грудного вскармливания
Клинических исследований на беременных женщинах не проводились. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Уро-Ваксом ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту врача.

Производитель:


«ОМ Фарма СА», Мейрин/Женева, Швейцария.
«ОМ Pharma СА» 22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin 2/ Geneva, Switzerland.

Рекламации на препарат направлять:
В представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,
Нидерланды 109147, г. Москва, ул. Марксистская, 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр.

Уро-Ваксом – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Уро-Ваксом в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Уро-Ваксом

Уро-Ваксом

Фото препарата

  • Латинское название: Uro-Vaxom
  • Код АТХ: L03AX
  • Действующее вещество: Лизат бактерий (Bacterial lysates)
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды

Состав

В одной капсуле содержится активное вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli – 6 мг.

Вспомогательные компоненты: пропилгаллат и натрия глутамат – безводные, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат и маннитол.

Оболочка капсулы состоит из: железа оксид красного (Е172), железа оксид желтого (Е172), титана диоксид (Е171) и желатина.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул, твердых желатиновых, размера №3, имеющих непрозрачную оранжевую крышечку и желтый корпус. Капсулы упакованы в блистеры по 10 шт.

Фармакологическое действие

Uro-Vaxom обладает иммуностимулирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Во время лечения препаратом Уро-Ваксом отмечены следующие эффекты:

  • стимулирование Т-лимфоцитов;
  • индуцирование выработки эндогенного интерферона;
  • повышение содержания IgA в физиологических жидкостях организма.

Кроме того, установлено значительное снижение частоты случаев рецидивов инфекций мочевого тракта, например, циститов.

Показания к применению препарата

Препарат Уро-Ваксом назначают в комбинированной терапии для профилактики рецидивов хронических инфекций мочевого тракта, независимо от вида возбудителя, сочетая с антибиотиками и антисептиками.

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием к приему лекарственного средства является повышенная чувствительность к его компонентам.

Побочные эффекты

Лечение лекарством Уро-Ваксом может сопровождаться незначительными расстройствами ЖКТ, например, диареей, тошнотой, рвотой, а также кожными реакциями – зудом, экзантемой, эритемой и некоторыми аллергическими кожными проявлениями. В редких случаях развивается небольшая лихорадка.

Тяжелые формы побочных эффектов требуют прекращения лечения и консультации специалиста.

Инструкция по применению Уро-Ваксома (Способ и дозировка)

Данный препарат в виде капсул предназначен для приема внутрь. Как сообщает инструкция, ежедневно с утра на голодный желудок рекомендуется принимать по одной капсуле в составе комплексной терапии. Обычно противомикробное лечение выполняют, пока полностью не исчезнут симптомы заболевания, и не меньше 10 дней. Допустимый курс лечения составляет 3 месяца.

В целях профилактики рецидивов хронической инфекции мочевого тракта назначается суточная дозировка – 1 капсула в течение 3 месяцев.

Когда препарат назначают для лечения маленьких пациентов, которые не могут самостоятельно проглотить капсулу, то ее раскрывают, а содержимое смешивают с жидкостью.

Продолжительность терапии или назначение повторного лечения устанавливается лечащим врачом, в зависимости от состояния здоровья пациента.

Передозировка

Случаев передозировки не установлено. Как показали исследования, для данного препарата характерна низкая токсичность, поэтому передозировка маловероятна.

Взаимодействие

В клинической практике лекарственного взаимодействия с другими препаратами не установлено. Однако рекомендуется соблюдать предосторожности и не принимать Уро-Ваксом за 2 недели до и 2 недели после внутреннего приема живых вакцин. Дело в том, что иммунодепрессивные препараты способны влиять на эффективность лечения.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Капсулы следует хранить в защищенном от детей, достаточно темном месте, с температурой 15–25°C.

Срок годности

Аналоги Уро-Ваксома

В современной фармакологии аналоги Уро-Ваксома представлены его активным веществом Лизат бактерий, также являющимся самостоятельным препаратом. Поэтому когда требуется выбрать заменитель данного препарата необходимо обратиться к врачу.

Алкоголь и Уро-Ваксом

Известно, что лечение лекарством Уро-Ваксом выполняют одновременно с антибиотиками. Поэтому во время терапии употребление алкоголя категорически противопоказано.

Отзывы об Уро-Ваксоме

Большой популярностью препарат пользуется у пациентов, страдающих циститом. Как показывают многочисленные отзывы об Уро-Ваксоме, с его помощью можно достаточно быстро и эффективно избавиться от этого недуга. Прием препарата в составе комплексного лечения с антибиотиками позволяет устранить симптомы острого и хронического цистита, облегчая общее состояние пациентов.

Более того, эффективность лекарственного средства подтверждаются результатами лабораторных анализов, которые показывают отсутствие вредоносных бактерий в составе мочи.

Однако подобное лечение подходит не всем. По мнению специалистов, причина этого кроется в неверно выбранной схеме терапии, например, подборе антибиотика, или индивидуальных особенностях пациента.

Читайте также:  Плавание при остеохондрозе: советы профессиональных тренеров

Также можно встретить отзывы об Уро-Ваксоме, сообщающие о развитии побочных эффектов на фоне лечения. Особенно часто отмечают: высокую температуру, озноб, нарушения функций ЖКТ.

В любом случае, данный препарат не рекомендуется принимать без назначения специалиста. Только тогда можно надеяться на положительный результат и снизить вероятность развития нежелательных симптомов.

Цена Уро-Ваксома, где купить

В аптеках Москвы цена Уро-Ваксома варьируется в пределах 1270-1600 рублей.

УРО-ВАКСОМ 0,006 N30 КАПС

Купить УРО-ВАКСОМ 0,006 N30 КАПС цена

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.

Аналоги

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы размером № 3. Крышечка оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный. Содержимое капсулы – порошок светло-бежевого цвета.

Состав

Действующее вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli* – 6 мг; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) (Е310)* – 0,084 мг; натрия глутамат (безводный)* – 3,03 мг; полоксамер 188* – 2,51 мг; симетикон, эмульсия 30 %* – 0,396 мг; натрия хлорид* – 4,94 мг; крахмал прежелатинизированный – 77,00 мг; магния стеарат – 3,00 мг; маннитол** – до 200,00 мг;

оболочка капсулы: железа оксид красный (Е 172) – 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) – 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) – 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.

**- до 60 мг входит а состав ОМ-89 лиофилизат, остальное количество входит в готовую лекарственную форму.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Активизация иммунной реакции после перорального приема препарата Уро-Ваксом® начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте под воздействием препарата Уро-Ваксом® происходит в двух направлениях:

1. Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-E. coli-антител, синтез иммуноглобулина класса А).

2. Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK-клеточный фагоцитоз). Благодаря данной активизации препарат Уро-Ваксом® эффективен в отношении не только E. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы E. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий.

Исследования in vitro показали, что препарат Уро-Ваксом® стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.

Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче. Кроме того, исследования на мышах показали, что препарат Уро-Ваксом® повышает активность лейкоцитов в крови и секрецию фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12), интерферона-альфа (ИФН-альфа) перитонеальными клетками, а также иммуноглобулина G (IgG) в культуре клеток селезенки. Молекулярный механизм, посредством которого препарат Уро-Ваксом® стимулирует клетки врожденного иммунитета, вероятно, связан с его способностью активировать образ- распознающие рецепторы (PRR). В исследованиях in vitro с использованием клеточных линий HEK.293 с экспрессией мембранных и цитоплазматических образ-распознающих рецепторов (Toll-подобные рецепторы (TLR) или Nod-подобные рецепторы (Nod)) и наличием репортерных генов было выяснено, что компоненты, содержащиеся в препарате Уро-Ваксом®, распознаются рецепторами TLR2 и TLR4 и в меньшей степени Nod2, но не распознаются такими рецепторами, как TLR3, TLR5, TLR7, TLR8 or TLR9. Активация указанных рецепторов, связанная с патоген-ассоциированными молекулярными паттернами (PAMPs), включающими малые молекулы бактериальной стенки из состава препарата Уро-Ваксом®, запускает каскад иммунных реакций.

– индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12);

Препарат Уро-Ваксом® обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).

При приеме препарата Уро-Ваксом® снижается частота рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Фармакокинетика

Показания

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.

Противопоказания

Большие клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Существует пилотное клиническое исследование у беременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n = 62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует, что данный препарат хорошо переносится пациентками, и что все новорожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкале Апгар. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, роды и/или постнатальное развитие. Если Уро-Ваксом назначен в первый триместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценить соотношение польза/риск.

В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Способ применения и дозы

Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак, запивая водой или другими напитками, в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения – 3 месяца.

Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.

В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Побочные действия

В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.

Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4 %. В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °С), возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект Уро-Ваксома. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Ссылка на основную публикацию