Тридерм мазь: показания к применению, инструкция

Тридерм мазь 15 г ➤ инструкция по применению

1 г мази содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат – 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), клотримазол – 10,0 мг, гентамицина сульфат – в эквиваленте 1,0 мг (1000 МЕ) гентамицина основания,
вспомогательные вещества: парафин жидкий – 50,0 мг, парафин мягкий белый – q.s. до 1,0 г.

Фармакологический эффект

Комбинированный препарат для наружного применения.
Мазь Тридерм сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект глюкокортикостероида (ГКС) бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae, грамоположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания

Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе – простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).

Меры предосторожности

Беременность (особенно в I триместре), детский возраст (> 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Тридерм во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении Тридерм в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.

Способ применения и дозы

Мазь Тридерм следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день – утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь Тридерм необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Побочные действия

Очень редко при применении Тридерм отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Взаимодействие с другими препаратами

Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания

Мазь Тридерм не предназначена для применения в офтальмологии.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения мазью Тридерм, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Тридерм® (мазь)

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Кортикостероиды активные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ D07XC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Тридерм® отсутствуют.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат Тридерм® сочетает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.

Гентамицин является эффективным топическим препаратом при терапии первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Гентамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Показания к применению

– воспалительные проявления при дерматозах, чувствительных к кортикостероидам, которые осложнены вторичной инфекцией, вызванной организмами, чувствительными к компонентам препарата или при подозрении на данную инфекцию

– микозы стоп, паховая эпидермофития, трихофития промежности, окаймленная экзема, трихофития гладкой кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis

– кандидоз, вызванный Candida albicans

– разноцветный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum obiculare)

Способ применения и дозы

Тридерм® наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и прилегающую область 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта Тридерм® следует применять регулярно. Длительность терапии зависит от размера локализации поражения и чувствительности больного к лечению. Если клинический эффект не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.

Способ применения у детей не отличается от такового у взрослых (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия

нарушение пигментации, обесцвечивание кожи (гипопигментация), чувство жжения, эритема, экссудация, зуд

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом:

эритема, появление пузырей, шелушение, локальный отек, крапивница, общее раздражение кожи

Побочные реакции, обусловленные гентамицином:

преходящее раздражение кожи

Побочные реакции, возникшие при использовании окклюзионных повязок:

жжение, зуд, раздражение и сухость кожи

аллергические контактные дерматиты

атрофия кожи, стрии, потница

Побочные реакции у детей

угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

линейная задержка роста

недостаточная прибавка массы тела

повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов (симптом застойного соска)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

– туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса

– ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции

С осторожностью: беременность I триместр, детский возраст

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Если раздражение или чувствительность усиливаются по мере использования мази Тридерм®, лечение должно быть прекращено и проведена соответствующая терапия.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у младенцев и детей.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи, так как возможно развитие системных побочных эффектов гентамицина. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.

Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии.

Использование в педиатрии. Тридерм® не рекомендован у детей младше 2 лет. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Угнетение адреналовой системы может проявляться в виде низкого уровня кортизола в плазме крови и отсутствии ответа на терапию адренокортикотропными гормонами.

Беременность и период лактации

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.

Читайте также:  Разрыв сетчатки глаза: серьезно ли это, причины, лечение - травмы

Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что может стать причиной угнетения вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение: Симптоматическое лечение. Как правило, симптомы острого гиперкортицизма обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм® и назначать необходимую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, с мембраной, завинчивающимся пластмассовым колпачком, со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Тридерм : инструкция по применению

вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир 20-22, спирт бензиловый, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Мягкой консистенции белый или почти белый однородный крем, не содержащий посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.

Код ATC: D07XC01.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Тридерм объединяет в себе следующие механизмы действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие клотримазола.

Фармакодинамика

Бетаметазон в форме дипропионата является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.

Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с антибактериальным действием. Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин в концентрациях 1-8 мкг/мл подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli (кишечной палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки Моракса — Аксенфельда), Neisseria (нейссерий), индолположительного и индолотрицательного протея, Pseudomonas (псевдомонад), в том числе большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), Staphylococcus aureus (золотистого стафилококка), Staphylococcus epidermidis (эпидермального стафилококка) и Serratia (серраций). Различные виды и различные штаммы одних и тех же видов могут демонстрировать большие различия в чувствительности в условиях in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда соотносится с чувствительностью in vivo. Гентамицин не эффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.

Резистентность к гентамицину может развиваться как у грамотрицательных, так и грамположительных бактерий.

Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством – производным имидазола. Спектр действия охватывает ряд грибов, являющихся патогенными для человека и животных.

Клотримазол является эффективным против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время анализов in vitro клотримазол оказался эффективным против грибков Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans. В соответствии с имеющимися на сегодняшний день знаниями противогрибковый эффект клотримазола объясняется подавлением синтеза эргостерола. Эргостерол является жизненно важным компонентом клеточной мембраны грибов. Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Тридерм отсутствуют.

Бетаметазон

В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Доля проникновения и всасывания зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы, возраста и способа нанесения.

При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу всасывания вряд ли следует ожидать. При повреждении кератинового слоя, воспалениях, применении под окклюзионной повязкой или нанесении на обширную площадь следует ожидать усиленного чрескожного всасывания. Клотримазол

Большая часть нанесенного клотримазола остается в роговом слое, а всасывание в системный кровоток является незначительным. Через 6 часов после нанесения 1 % радиоактивного клотримазола на здоровую кожу, а также на кожу с острым воспалением, можно было определить следующие концентрации: роговой слой – 100 мкг/см3, ретикулярный слой – 0,5-1 мкг/см3, подкожная клетчатка – 0,1 мкг/см3.

Показания для применения

Тридерм показан для лечения чувствительных к терапии кортикостероидами дерматозов, при которых инфекция, вызванная бактериями и/или грибками, либо уже существует, либо ее возникновения следует опасаться. Прежде всего, препарат подходит для применения на стадиях заболевания с мокнущими поражениями.

Противопоказания

Кожные инфекции (вирусного, бактериального [в т.ч. туберкулез], а также грибкового происхождения), реакции на вакцины, кожные язвы и акне являются противопоказаниями для использования кортикостероидов, предназначенных для местного применения. При наличии розацеа или периорального дерматита от нанесения крема на лицо следует отказаться.

Повышенная чувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ препарата, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестная аллергия с гентамицином) или производным имидазола (перекрестная аллергия с клотримазолом).

Тридерм не предусмотрен для применения под окклюзионной повязкой.

Тридерм нельзя наносить на слизистые оболочки, кожу вокруг глаз или вблизи глаз.

Способ применения и дозировка

Подростки и взрослые

2 раза в день (утром и вечером) нанести тонкий слой на пораженные участки кожи и легко втереть, причем следует охватить как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую поверхность кожи.

Длительность лечения зависит от результатов как клинического осмотра, так и микробиологического исследования, а также от ответа на лечение.

При микозе стоп может рассматриваться необходимость более длительного лечения (2-4 недели).

Дети от 2 до 12 лет

Наносить небольшое количество только на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Применять не чаще двух раз в день, делая между нанесениями крема перерыв, минимум в 6-12 часов. Наносить крем на лицо, шею, кожу головы, область гениталий, ректальную область и участки опрелости следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями.

Смотрите разделы «Меры предосторожности» и «Применение у пациентов детского возраста».

Побочное действие

В начале лечения

Редко: раздражения, жжение, кожный зуд, сухость, реакции повышенной чувствительности на какой-либо из ингредиентов препарата и изменения цвета кожи.

При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении

При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении возможны местные изменения кожи. При нанесении крема на обширные площади существует вероятность системного воздействия (подавление функции коры надпочечников).

Следует учитывать, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует повышенный риск возникновения вторичных инфекций.

Местные изменения кожи, такие как атрофии (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, полосовидная атрофия кожи, кожные геморрагии, пурпура, стероидные акне, розацеаподобный или периоральный дерматит, гипертрихоз, а также изменения цвета кожи. Неизвестно, являются ли изменения цвета кожи обратимыми.

Иногда: контактная гиперчувствительность к гентамицину.

У некоторых пациентов наблюдалась вероятная светочувствительность, которая, однако, при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового излучения не возобновлялась.

Подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкортицизм с отеками.

Сахарный диабет (проявление ранее скрытой формы).

Ухо, внутреннее ухо/почки

Во время лечения с нанесением крема на обширные площади или применения на поврежденной коже при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.

Остеопороз, замедление роста (у детей).

При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: при длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга.

Не предполагается, что одноразовая передозировка гентамицина вызовет развитие каких-либо симптомов. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки.

Лечение: назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую терапию.

Меры предосторожности

При появлении раздражений или сенсибилизации вследствие применения Тридерм лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если Тридерм наносится на большую площадь, в частности, при долгосрочном применении или применении на поврежденной коже. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов в таком виде, в каком они проявляются после системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.

В случае одновременного системного применения аминогликозидных антибиотиков, при повышенном чрескожном всасывании, следует ожидать кумулятивное токсическое воздействие (ототоксичность, нефротоксичность).

Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.

При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы.

В таком случае или при возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.

Высокодозированное, обширное нанесение или применение под окклюзионной повязкой сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического действия.

Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи. Срок непрерывного применения, по возможности, не должен превышать 2-3 недели.

Читайте также:  Планирование беременности: с чего начать женщине и мужчине, планирование ребенка, как планировать беременность

Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.

Вблизи глаз применяются в принципе только кортикостероиды слабого действия (из-за риска развития глаукомы).

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической кожной реакции на ингредиенты препарата.

Препарат содержит пропиленгликоль и спирт цетостеариловый в качестве вспомогательных компонентов. При наружном применении пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, а спирт цетостеариловый – кожные реакции (например, контактный дерматит).

Пациенту следует дать указания применять препарат только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Применение у пациентов детского возраста

Это лекарственное средство не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. У пациентов детского возраста возможно проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных кортикостероидов, вызываемому кортикостероидами для местного применения, поскольку из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.

О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения веса и повышении внутричерепного давления сообщалось при применении топических кортикостероидов у детей. Симптомами подавления работы надпочечников у детей являются, среди прочего, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции после стимуляции адренокортикотропного гормона (АКТГ). Симптомами повышения внутричерепного давления, среди прочего, являются выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Во время исследований на животных местное применение кортикостероидов оказывало тератогенное действие. Данных о применении у беременных нет.

Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду, если их будут принимать беременные женщины. Поступали сообщения о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности принимали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина у беременных нет.

Достаточных данных о применении клотримазола у беременных нет.

Результаты исследований на животных не обнаружили никаких рисков для плода.

Тридерм следует применять только в тех случаях, когда в этом есть абсолютная необходимость. Тридерм не следует применять на большой площади, в больших количествах или в течение длительного времени.

Грудное вскармливание

Данных о выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет, но кортикостероиды, проникающие в системный кровоток, попадают и в грудное молоко.

При нанесении Тридерм на молочные железы грудное вскармливание противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Из-за содержания в составе белого мягкого парафина и парафина жидкого может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области.

При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Тридерм

Тридерм

Фото препарата

  • Латинское название: Triderm
  • Код АТХ: D07XC01
  • Действующее вещество: Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол (Betamethasone + Gentamicin + Clotrimazole)
  • Производитель: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия), Schering-Plough (Португалия)

Состав

  • В 1 грамм мази Тридерм входит 10 мгклотримазола, 1 мг гентамицина, 0,5 мг бетаметазона. Дополнительные компоненты: жидкий парафин, мягкий парафин.
  • В состав 1 грамма крема Тридерм входит также 10 мг клотримазола, 1 мг гентамицина, 0,5 мг бетаметазона. Дополнительные компоненты: пропиленгликоль, вазелин, жидкий парафин, цетостеариловый спирт, бензиловый спирт, цетостеарат макрогола, фосфорная кислота, дигидрат дигидрофосфата натрия, вода, фосфорная кислота.

Форма выпуска

  • Однородная полупрозрачная белая мазь мягкой консистенции, не имеющая посторонних включений, 15 или 30 грамм мази в алюминиевой тубе, 1 туба в коробке из бумаги.
  • Однородный белый крем мягкой консистенции, не имеющий посторонних включений, 15 или 30 грамм мази в алюминиевой тубе, 1 туба в коробке из бумаги.

Фармакологическое действие

Глюкокортикоидное, антибактериальное, противогрибковое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Поликомпонентное средство для наружного применения. Сочетает противозудный, противовоспалительный, противоаллергический и противоэкссудативный эффект бетаметазона с противогрибковым действием клотримазола и антибактериальной активностью гентамицина.

Клотримазол имеет противогрибковое действие благодаря способности тормозить биосинтез эргостерина, являющегося важной структурной единицей мембраны клеток грибов. Действует на Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum и mentagrophytes, Candida albicans, Microsporum canis, Malassezia furtur.

Гентамицин имеет широкого спектра воздействия. Проявляет бактерицидный эффект и обеспечивает местное лечение бактериальных поражений кожи. Действует на:

  • грамнегативных бактерий – Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes;
  • грампозитивных бактерий – Staphylococcus aureus.

Фармакокинетика

Нет данных о фармакокинетике данного средства.

Показания к применению

Что лечит и от чего Мазь Тридерм и крем Тридерм? Показания к применению мази Тридерм:

Противопоказания

  • кожные симптомы сифилиса; ; кожи;
  • поствакцинальные кожные реакции;
  • простой герпес;
  • сверхчувствительность к компонентам препарата;
  • возраст менее 2 лет.

Рекомендуется с осторожностью использовать препарат для длительной терапии, у детей от 2 лет, при беременности, на обширных участках кожи или при наличии ранений, при накладывании окклюзионных повязок.

Побочные действия

  • Местные явления: эритема, чувство жжения, нарушение пигментации, экссудация, зуд.
  • Побочные явления после применения местных глюкокортикостероидов: зуд, чувство жжения, фолликулит, сухость кожи, гипертрихоз, гипопигментация, угри, контактный аллергический дерматит, мацерация кожи, периоральный дерматит, атрофия кожи, появление вторичной инфекции, потница, стрии.
  • Побочные явления после применения клотримазола: крапивница, ощущение покалывания, эритема, шелушение, появление волдырей, зуд, локальный отек, раздражение.
  • Побочные явления после применения гентамицином: временныеэритемаи зуд, не требующее прекращения терапии.

Инструкция по применению Тридерма (Способ и дозировка)

Мазь Тридерм, инструкция по применению

Мазь предназначена только для наружного применения.

Применение мази Тридерм осуществляется следующим способом: тонким слоем ее наносят на пораженную и окружающую кожу дважды в день (утром и вечером). Для обеспечения лечебного эффекта средство нужно наносить регулярно. Продолжительность лечения зависит от размера и места поражения, а также от отклика на терапию.

Если улучшение регистрируется спустя 4 недели лечения, необходимо обратиться к врачу и уточнить диагноз.

Крем Тридерм, инструкция по применению

Крем предназначен только для наружного применения. Способ нанесения и дозировка при использовании крема полностью соответствуют таковым при использовании мази.

Передозировка

Признаки передозировки местными глюкокортикостероидами: при длительном применении в больших дозах возможно угнетение функции надпочечников с появлением надпочечниковой недостаточности и гиперкортицизма.

Передозировка клотримазолом при его локальном применении не ведет к развитию каких-либо симптомов.

При передозировке гентамицином каких-либо симптомы также не выявляются. Продолжительное лечение гентамицином в больших дозах может вызвать появление нечувствительной флоры.

Терапия передозировки: симптоматическая. Острый гиперкортицизм, как правило обратим. При необходимости корректируют электролитный дисбаланс. При хронической передозировке местными глюкокортикостероидами рекомендуется медленная их отмена.

Взаимодействие

Особенностей взаимодействия данного средства с иными лекарственными препаратами не зарегистрировано.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при температуре менее 25 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Для крема – 3 года, для мази – 2 года.

Особые указания

Мазь и крем Тридерм не предназначены для использования в офтальмологической практике.

Продолжительное применение местных антибиотиков в ряде случаев способно приводить к появлению резистентной микрофлоры. В подобном случае, а также при сенсибилизации, раздражении или суперинфекции, терапию Тридермом следует прекратить и начать симптоматическое лечение. Не исключены перекрестные аллергические явления с аминогликозидными антибиотиками.

Все побочные эффекты, которые встречаются при приеме системных глюкокортикостероидов, в том числе, угнетение коры надпочечников, способны развиваться и при применении местных глюкокортикостероидов, особенно у детей.

Всасывание активных веществ в системный кровоток при местном применении усиливается, если лечение проводится с наложением окклюзионных повязок или на обширных участках кожи, особенно при продолжительном лечении или при ранении кожных покровов. Настоятельно рекомендуется избегать попадания гентамицина на открытые ранения или на поврежденную кожу, так как это может спровоцировать появление побочных реакций, характерных для системного применения гентамицина.

При длительном использовании препарата его отмену нужно проводить медленно.

Мазь Тридерм: показания, способы применения

Мазь Тридерм: показания, способы применения

Заразиться грибковыми заболеваниями кожи можно во время путешествий, при посещении бассейна или общественной бани. Некоторые неприятные кожные болезни являются наследственными. Для решения сложных дерматологических проблем используют препарат Тридерм, состав и эффекты которого рассмотрим далее.

Основные действующие вещества, описание

Тридерм – это препарат для местного применения с комплексным действием. Выпускается в форме мази и крема. В 1 г мази входит:

противогрибковое вещество клотримазол – 10 мг;

антибиотик гентамицин – 1 мг;

гормональный противовоспалительный компонент бетаметазон – 0,5 мг.

Дополнительно для придания массе формы присутствуют жидкий и мягкий парафин. Субстанция имеет однородную структуру, полупрозрачный белый или с желтым оттенком цвет, резкий запах отсутствует. Фасуется в тубы объемом 15 или 30 г, каждая продается в коробочке с инструкцией.

Читайте также:  Рак толстой кишки: симптомы и признаки на ранних стадиях

Какое действие оказывает мазь Тридерм

Инструкция к мази Тридерм указывает, что препарат относится к группе противовоспалительных, противогрибковых и антибактериальных средств.

Терапевтический эффект медикамента обусловлен свойствами входящих в него компонентов:

клотримазол – обладает противогрибковой активностью, способствует разрушению клеток патогенных дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов;

гентамицин – антибиотик широкого спектра действия, губителен для грамположительных и грамотрицательных бактерий (стафилококков, клебсиеллы, кишечной палочки, протеев);

бетаметазон – глюкокортикостероид, оказывающий противоаллергический и противовоспалительный эффекты, снимает зуд и отечность в месте повреждения.

В каких случаях поможет Тридерм

Препарат имеет широкую область применения. Наносить мазь можно при дерматозах с уже имеющимися признаками инфицирования или для профилактики бактериальных осложнений при дерматологических заболеваниях.

Производитель указывает следующий перечень показаний:

дерматит, простой или аллергического происхождения;

синдром атопического дерматита, нейродермит;

проявления простого хронического лишая;

заболевания грибкового генеза, например, кандидоз, разноцветный лишай, расположенный в области паха и крупных кожных складок.

Противопоказания для использования мази, возможные побочные эффекты

Мазь Тридерм не используют при индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к любому из веществ состава.

Также медикамент не используют:

поражениях кожи туберкулезом;

реакциях кожи на введение вакцины;

в лечении малышей до двух лет.

Осторожно мазь можно применять во время беременности, в педиатрии, при использовании бинтовых повязок, долгими курсами и на обширных участках кожного покрова.

Нежелательные реакции возникают редко. В основном это местные неприятные ощущения – жжение, зуд, сильное покраснение, намокание кожи в месте нанесения.

Также производитель указывает на возможность побочных эффектов, которые фиксировались при использовании глюкокортикостероидов:

набухание или атрофия кожи.

Из-за действия клотримазола могут возникнуть: покалывание, волдыри, отечность в месте нанесения, шелушение и зуд, покраснение, высыпания по типу крапивницы.

Как применять мазь

Согласно инструкции по применению Тридерм наносят на проблемный участок кожного покрова и близлежащую кожу дважды в день – с утра и на ночь. Чтобы лечение было эффективным, процедуры должны быть регулярными.

Курс лечения зависит от переносимости препарата, обширности и места нахождения пораженных тканей. Уточнить диагноз следует, если через 21-28 дней состояние не улучшается.

Дополнительные рекомендации

Мазь не используется при инфекционных заболеваниях органов зрения. При длительном применении местного антибиотика к нему может возникнуть устойчивость со стороны патогенных микроорганизмов.

Не наносите средство на открытые раневые поверхности, сильно поврежденную кожу. Использование повязок и нанесение средства на большие участки кожи способствуют более высокой абсорбции гентамицина и глюкокортикостероида, в результате чего повышается риск развития нежелательных реакций.

Если использование было длительным, то отменять ее нужно поэтапно.

Можно ли использовать Тридерм у детей

Мазь с осторожностью разрешена к применению с двух лет. Однако для этого должны быть строгие показания и разрешение врача. Запрещается наносить средство на большие фрагменты кожного покрова, под плотные повязки, длительными курсами. Присутствие в составе бетаметазона способно вызвать общие негативные эффекты – замедление роста и увеличение внутричерепного давления.

Использование у беременных и в период лактации

Период вынашивания ребенка не является абсолютными противопоказанием для применения Тридерм. В данном случае оценить возможные риски для плода должен врач. В любом случае использовать средство длительно и на крупных участках кожи не следует.

Проникновение компонентов лекарства в грудное молоко не изучалось. Во время грудного вскармливания мазь не назначают, а при крайней необходимости терапии его временно прекращают.

Условия хранения и продажи

Средство хранят при комнатной температуре до 25 °C, срок годности составляет 2 года с даты выпуска. Купить мазь Тридерм можно без рецепта через интернет или в обычной аптеке.

Стоимость мази Тридерм

Препарат выпускается в Бельгии, цена в аптеках в Москве на мазь Тридерм находится в диапазоне 660-800 руб. Зависит от ценовой политики сети и объема тубы.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Инструкция по применению ТРИДЕРМ ® (TRIDERM) крем

Код ATX: Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками (D07C) > Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с антибиотиками (D07CC) > Бетаметазон в комбинации с антибиотиками (D07CC01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем белого цвета, однородный, мягкой консистенции, без посторонних включений.

1 г
бетаметазон (в форме дипропионата)500 мкг
клотримазол10 мг
гентамицин (в форме сульфата)1 мг

Вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий, цетилстеариловый спирт, пропиленгликоль, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир 1000, бензиловый спирт, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ТРИДЕРМ ® крем создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 28.10.2012 г.

Фармакологическое действие

Тридерм сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамоположительных бактерий: Streptococcus spp.. (чувствительные штаммы бета-и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания к применению

Дерматозы, которые поддаются лечению ГКС, при подозрении на осложнение или осложненных вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами:

  • лечение поверхностных грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами и дрожжевыми грибами (микозы стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай и другие грибковые поражения гладкой кожи),
  • лечение острых и хронических воспалительных заболеваний кожи, течение которых осложнено бактериальной и грибковой инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями.

Режим дозирования

Тридерм наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и прилегающую область 2 раза в день, утром и вечером.

Для получения эффекта Тридерм следует применять регулярно. Длительность терапии зависит от размера, локализации поражения и чувствительности больного к лечению.

Если клинический эффект не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.

Побочные действия

Побочные реакции при лечении Тридермом наблюдаются редко.

  • чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация) и зуд.
  • чувство жжения, зуд, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.
  • эритема, чувство жжения, появление пузырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи.
  • гиперемия, зуд (обычно не требуют прекращения лечения).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения местных ГКС у беременных не доказана. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.

Не известно, может ли местное применение ГКС через системную абсорбцию привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.

Особые указания

Тридерм не предназначен для применения в офтальмологии.

Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения кремом Тридерм, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Не рекомендуется длительное применение гентамицина.

  • низкий уровень кортизола в плазме крови и на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется воспалением родничка, головной болью, отеком дисков зрительных нервов.

Передозировка

При длительном или чрезмерном применении местных ГКСвозможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в т.ч. болезни Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки. При однократной передозировке гентамицином не следует ожидать появления симптомов передозировки.

Лечение . Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если нужно, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При избыточном росте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение Тридермом и назначить необходимую терапию.

Ссылка на основную публикацию