Нормакс: инструкция по применению и для чего она нужна, цена, отзывы, аналоги

Нормакс

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или до слабо-желтого цвета без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Противомикробные препараты.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились в связи с низкой системной абсорбцией препарата.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.

Показания к применению

Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний глаз и ушей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

– конъюнктивит (включая гонококковый), кератит

– острый и хронический средний отит

Профилактика инфекций глаз после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающихся повреждением тканей уха.

Способ применения и дозы

Назначают по 1-2 капли в пораженные глаз или ухо 4 раза в день. При необходимости в первый день применения доза может быть увеличена до 1-2 капель через каждые 2 часа до 4-6 раз в сутки. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в течении 1-2 месяцев.

Местно по 1-2 капель в каждое ухо 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования дозировка в первый день по 1-2 капель каждые 2 часа.

Перед закапыванием в ухо капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Капли должны иметь температуру тела. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После закапывания нужно дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. Следует продолжить в течении 48 часов после прохождения симптомов

Побочные действия

анорексия, тошнота, изжога, боли в животе, диарея

головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги

аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке

– гиперемия конъюктивы, светобоязнь, жжение, хемоз, горький вкус во рту.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим фторхинолонам

беременность, период лактации

– детский и подростковый возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

Нормакс несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови). Во время лечения следует избегать воздействия прямого солнечного света.

С осторожностью применять при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме другой этиологии, почечной, печеночной недостаточности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и других видах работы, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме капель внутрь возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.

Лечение: симптоматическая терапия; обеспечение достаточного поступления жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в пластмассовые флаконы-капельницы или во флаконы темного стекла с пробкой-капельницей, укупоренные навинчиваемой крышкой с шипом для прокола флакона навинчиваемой крышкой или с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона хранить не более 42 дней.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Ipca Laboratories Limited», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Нормакс® (Normax)

Кристаллический порошок от белого до бледно-желтого цвета с молекулярной массой 319,34 и температурой плавления около 221 °C. Легко растворяется в ледяной уксусной кислоте и очень слабо растворяется в этаноле, метаноле и воде.

Фармакология

Синтетическое антибактериальное средство широкого спектра действия для перорального применения.

Механизм действия

Норфлоксацин подавляет синтез бактериальной ДНК и обладает бактерицидным действием. Действие норфлоксацина в клетках E. coli проявляется в ингибировании АТФ- зависимой реакции суперспирализации ДНК , катализируемой ДНК-гиразой; ингибировании релаксации суперспирали ДНК; содействии разрыву двухцепочечной ДНК . Атом фтора в положении 6 обеспечивает повышенную эффективность против грамотрицательных организмов, а пиперазиновый фрагмент в положении 7 отвечает за антипсевдомонадную активность.

Фармакодинамика

Активность in vitro и in vivo

Норфлоксацин обладает активностью in vitro в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий. Было показано, что норфлоксацин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro , так и при применении в клинических условиях по показаниям.

Грамположительные аэробные бактерии: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae.

Грамотрицательные аэробные бактерии: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Норфлоксацин демонстрирует in vitro МПК ≤4 мкг/мл против большинства (>90%) штаммов следующих микроорганизмов. Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri.

Другие: Ureaplasma urealyticum.

Однако безопасность и эффективность применения норфлоксацина при лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не были установлены в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях. Норфлоксацин обычно не действует против облигатных анаэробов. Норфлоксацин не проявляет активности в отношении Treponema pallidum (см. «Меры предосторожности»).

Резистентность

Устойчивость к норфлоксацину из-за спонтанной мутации in vitro встречается редко (диапазон: от 10 −9 до 10 −12 клеток). Резистентность микроорганизмов возникала во время терапии норфлоксацином менее чем у 1% пациентов. Микроорганизмы, у которых в наибольшей степени развивалась резистентность: Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter spp., Enterococcus spp.

При отсутствии удовлетворительного клинического ответа, следует провести повторный посев и тестирование на чувствительность. Микроорганизмы, устойчивые к налидиксовой кислоте, обычно чувствительны к норфлоксацину in vitro , однако они могут иметь более высокую МПК по отношению к норфлоксацину, чем штаммы, чувствительные к налидиксовой кислоте. Обычно нет перекрестной резистентности между норфлоксацином и другими классами антибактериальных средств. Следовательно, норфлоксацин может проявлять активность против указанных организмов, устойчивых к некоторым другим антимикробным средствам, включая аминогликозиды, пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды и сульфаниламиды (в т.ч. сульфаметоксазол + триметоприм). Антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином был продемонстрирован in vitro.

Фармакокинетика

При применении норфлоксацина у здоровых добровольцев натощак абсорбируется не менее 30–40% пероральной дозы. Всасывание происходит быстро после однократных доз 200, 400 и 800 мг. При соответствующих дозах средняя Cmax в сыворотке и плазме крови составляет 0,8, 1,5 и 2,4 мкг/мл и достигается примерно через 1 ч после приема. Присутствие пищи и/или молочных продуктов может снизить абсорбцию. Эффективный T1/2 норфлоксацина в сыворотке и плазме крови составляет 3–4 ч. Css норфлоксацина достигается в течение двух дней после приема.

У здоровых пожилых добровольцев (65–75 лет, нормальная функция почек в соответствии с возрастом) норфлоксацин выводится медленнее из-за незначительного снижения функции почек. После однократного приема 400 мг норфлоксацина у здоровых пожилых добровольцев наблюдались средние (± стандартное отклонение) AUC и Cmax , составляющие 9,8 (2,83) мкг·ч/мл и 2,02 (0,77) мкг/мл соответственно. Степень системного воздействия была немного выше, чем у молодых людей (AUC 6,4 мкг·ч/мл и Cmax 1,5 мкг/мл). Абсорбция не изменяется. Однако эффективный T1/2 у этих пожилых людей составляет 4 ч.

Читайте также:  Фолликулостимулирующий гормон повышен - что это значит, причины высокого ФСГ, диагностика и лечение – клиника

Нет информации о кумуляции норфлоксацина при повторном применении у пожилых пациентов. Корректировка дозы только в зависимости от возраста не требуется. У пожилых пациентов со сниженной функцией почек дозировку следует скорректировать, как и для других пациентов с почечной недостаточностью. Распределение норфлоксацина у пациентов с Cl креатинина более 30 мл/мин/1,73 м 2 аналогично таковому у здоровых добровольцев. У пациентов с СКФ , равной или менее 30 мл/мин/1,73 м 2 , выведение норфлоксацина почками снижается, так что эффективный T1/2 из сыворотки крови составляет 6,5 ч. У этих пациентов необходима корректировка дозы. Снижение функции почек не влияет на абсорбцию норфлоксацина.

Норфлоксацин элиминируется путем метаболизма, билиарной и почечной экскреции. После однократного приема 400 мг норфлоксацина средняя антимикробная активность, эквивалентная 278, 773 и 82 мкг норфлоксацина/г фекалий, наблюдалась через 12, 24 и 48 ч соответственно. Почечная экскреция осуществляется путем КФ и канальцевойя секреции, о чем свидетельствует высокая скорость почечного клиренса (примерно 275 мл/мин). В течение 24 ч после введения от 26 до 32% полученной дозы выводится с мочой в виде норфлоксацина и 5–8% — в виде шести активных метаболитов с меньшей антимикробной активностью. После этого в моче определяется лишь небольшое количество (менее 1%) дозы. С калом выводится 30% введенной дозы. У пожилых пациентов (средний Cl креатинина 91 мл/мин/1,73 м 2 ) приблизительно 22% введенной дозы выводилось с мочой, а почечный клиренс составлял в среднем 154 мл/мин.

Через 2–3 ч после однократного приема норфлоксацина в дозе 400 мг концентрация его в моче достигает 200 мкг/мл или более. У здоровых добровольцев средняя концентрация норфлоксацина в моче остается выше 30 мкг/мл в течение как минимум 12 ч после приема дозы 400 мг. Уровень pH мочи может влиять на растворимость норфлоксацина. Норфлоксацин наименее растворим при pH мочи 7,5, а более высокая растворимость наблюдается при pH выше и ниже этого значения. Связывание норфлоксацина с белками сыворотки составляет от 10 до 15%.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к норфлоксацину штаммами микроорганизмов.

Инфекции мочевыводящих путей:

– неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит), вызванные Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus или Streptococcus agalactiae при отсутствии альтернативного варианта лечения;

– осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Serratia marcescens.

Заболевания, передающиеся половым путем (см. «Меры предосторожности»): неосложненная гонорея уретры и шейки матки, вызванная Neisseria gonorrhoeae.

Нормакс

Нормакс инструкция по применению, отзывы, цена

Нормакс – раствор капель для глаз и ушей с бактерицидным действием. В офтальмологии применяется при лечении воспалительных заболеваний, вызываемых инфекционными агентами, чувствительными к действию активного вещества препарата, антибиотика норфлоксацина.

Состав и форма выпуска

Нормакс – раствор капель для глаз и ушей 0,3% слабо-желтого цвета, прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:

  • Активное вещество: норфлоксацин – 3 мг.
  • Вспомогательные элементы: хлорид бензалкония, уксусная к-та, динатрия эдетат, хлорид натрия, вода.

Упаковка. Пластиковые или темного стекла флаконы по 5 мл.

Фармакологические свойства

Нормакс является антибактериальным препарат, принадлежащим группе фторхинолонов. Ему присущ широкий спектр антибактериального действия, с бактерицидным эффектом, который обусловлен подавлением фермента ДНК-гиразы бактерий, что нарушает синтез их клеточных белков.

Действие Нормакс распространяется на размножающиеся микроорганизмы и микроорганизмы, находящиеся в покое.

Препарат активен в отношении: Shigella spp., Escherichia coli,. Salmonella sp., Proteus sрр., Morganella morganii, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter spp., Providencia stuartii., Hafnia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas spp., Pasteurella multocida,. Gardnerella spp., Neisseria spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Chlamidia spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., St. Agalactiae,. Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheriae.
Препарат отличает малая токсичность.

Показания к применению

  • Кератиты и кератоконъюнктвиты.
  • Конъюнктивиты (включая гонококковые).
  • Блефариты и блефароконъюнктивиты.
  • Корнеальная язва.
  • Трахома.
  • Предупреждение развития глазных инфекций после ранений глаза (травмы, ожоги) и хирургических операций.

Способ применения и дозы

Раствор Нормакс вносят по одной-две капли конъюнктивально в пораженный глаз четыре раза в день. Первые двое суток частота закапывания может составлять 8 раз (каждые 2 часа).

Для лечения случаев острой и хронической трахомы рекомендуется вносить по 2 капли в глаза до 4 раз в день, длительностью 1-2 месяца.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость антибиотиков хинолонового ряда.
  • Дети до 18 лет.
  • Беременные и кормящие грудью женщины.

Побочные действия

  • Изжога, тошнота, диарея, анорексия, боли в желудке.
  • Головная боль, ощущение усталости, бессонница, раздражительность, чувство тревоги.
  • Зуд кожи, сыпь, ангионевротический отек.

Передозировка

Случайный прием раствора Нормакс внутрь, специфических симптомов передозировки не вызывает. Однако, могут наблюдаться: тошнота, жидкий стул и рвота, головная боль, чувство тревоги и головокружение.

В качестве лечения достаточно обычных мер неотложной помощи и поступления в организм нейтральной жидкости.

Лекарственные взаимодействия

Раствор капель Нормакс несовместим с физически или химически нестабильными лекарственными веществам, чье значение рН соответствует 3-4.

Особые указания

Раствор Нормакс предназначается только для применения местно.
Для достижения лучшего терапевтического эффекта Нормакс лучше применять в комплексе с системной терапией антибиотиками.
Следует предохранять капельницу от загрязнения.

После закапывания, в течение получаса стоит воздержаться от занятий опасными видами деятельности и не садиться за руль.

Хранят Нормакс вдали от света, при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок хранения невскрытого раствора – 2 года. Раствор во вскрытом флаконе годен один месяц.

Цена препарата Нормакс

Стоимость препарата “Нормакс” в аптеках Москвы начинается от 26 руб.

Аналоги Нормакса

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Нормакс : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,10 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, натрия хлорид 4,00 мг, кислота уксусная ледяная для pH, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц.

Фармакологическое действие

Нормакс (норфлоксацин) – антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Устойчивость к норфлоксацину из-за спонтанных мутаций случается очень редко (in vitro в диапазоне от 9-10 до 10-12 клеток). Резистентные микроорганизмы появились во время терапии норфлоксацином менее, чем у 1% пациентов. Наибольшая резистентность развивалась у Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter spp., Enterococcus spp. По этой причине при недостаточной клинической эффективности лечения норфлоксацином рекомендуется повторить тест на восприимчивость микроорганизмов к норфлоксацину.

Норфлоксацин эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Грам-положительные аэробные микроорганизмы:

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae;

Грам-отрицательные аэробные микроорганизмы:

Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli,

Klebsiella pneumonia, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;

Норфлоксацин также достаточно эффективен in vitro в отношении следующих Грам- негативных аэробов, что однако не подтверждено в контролируемых клинических испытаниях:

Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi,

Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri,

Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri.

Норфлоксацин как правило, не активен в отношении облигатных анаэробов.

Не было доказано достаточной эффективности норфлоксацина в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками связывается от 10 до 15% препарата. Начинает действовать через 1 час после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг / мл.

Читайте также:  Фото атеросклероз сосудов нижних конечностей симптомы и лечение

Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

Показания к применению

Нормакс применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Инфекции наруэюного и среднего уха:

– хронические гнойные средние отиты.

Инфекционные глазные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:

-конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);

Противопоказания

Вирусные и грибковые поражения глаз и ушей. Гиперчувствительность (в том числе к другим производным хинолона), беременность, период кормления грудью, возраст до 1 года для применения в офтальмологии, возраст до 15 лет для применения в оториноларингологии.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Местно по 1-2 кап. в пораженный глаз 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 кап. через каждые 2 часа. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в день в течение 1-2 мес.

Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватную турунду.

Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея; боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: в том числе сыпь, гиперемия кожи, зуд, жжение, отек Квинке, дерматит.

Со стороны органов зрения: ощущение дискомфорта, ощущение инородного тела в глазах, отек век, легкая болезненность, гиперемия и отек конъюнктивы, слезотечение, снижение остроты зрения, фотофобия, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.

Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.

Другие: неприятный вкус во рту сразу после закапывания, развитие суперинфекции, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Передозировка

О случаях передозировки норфлоксацина в офтальмологии и отологии не сообщалось. При случайном приеме Нормакса внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги. Лечение – обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые совместно применяли циклоспорин.

Особенности применения

Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света. Следует прекратить применение препарата Нормакс при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности. Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).

Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.

Пролонгация интервала QT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QT во время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин.

При применении норфлоксацина, как и других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с трансплантатами почек, сердца, легких. При возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

Меры предосторожности

Нормакс в форме капель предназначен только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев). Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальных случаях реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолины системно, причем у некоторых пациентов – после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки, лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы.

Форма выпуска

0,3% капли ушные и глазные

По 5 мл препарата в пластиковый (полиэтилен низкой плотности) флакон-капельницу, с навинчивающейся колпачком. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Нормакс (Normax) инструкция по применению

Капли глазные и ушные 0.3% в виде прозрачного, бесцветного или слабо-желтого раствора, свободного от любых частиц.

1 мл
норфлоксацин3 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, кислота уксусная ледяная, вода д/и.

5 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-капельницей – пачки картонные.
5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Нормакс не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания препарата Нормакс

Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • конъюнктивиты (включая гонококковые);
  • кератиты;
  • кератоконъюнктивиты;
  • корнеальная язва;
  • блефариты;
  • блефароконъюнктивиты;
  • трахома;
  • наружный отит;
  • острый и хронический средний отит;
  • внутренний отит;
  • инфекционный евстахиит.

Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A54.3Гонококковая инфекция глаз
A71Трахома
H01.0Блефарит
H10.2Другие острые конъюнктивиты
H10.4Хронический конъюнктивит
H10.5Блефароконъюнктивит
H13.1Острый конъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках
H16Кератит
H16.0Язва роговицы
H16.2Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H60Наружный отит
H66Гнойный и неуточненный средний отит
H68Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
H83.0Лабиринтит
S00.4Поверхностная травма уха
S05Травма глаза и глазницы
T15Инородное тело в наружной части глаза
T16Инородное тело в ухе
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Назначают по 1-2 капли в пораженный глаз или ухо 4 раза/сут. При необходимости в первый день применения доза может быть увеличена до 1-2 капли через каждые 2 ч. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч.

При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза/сут в течение 1-2 мес.

Перед закапыванием в ухо капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Капли должны иметь температуру тела. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После закапывания нужно дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к норфлоксакцину и другим препаратам хинолонового ряда.

Не рекомендовано назначение препарата при беременности, в период лактации, а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Особые указания

Нормакс предназначен только для местного применения.

Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).

Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Возможные симптомы при случайном приеме капель внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Лекарственное взаимодействие

Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, имеющими значение рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Условия хранения препарата Нормакс

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Нормакс

Нормакс таблетки покрытые оболочкой 400 мг 6 шт

Норфлоксацин 400 мг;Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид.

Фармакологический эффект

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия.; Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Salmonella spp., Shigella spp.,Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Serratia spp., Yersinia spp.; Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующих пенициллиназу, и метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, некоторых штаммов Streptococcus spp.; К препарату мало чувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.; К Нормаксу устойчивы анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется 30-40% дозы, прием пищи снижает скорость абсорбции. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях мочеполовой системы. Около 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде.; При местном применении препарата терапевтическая концентрация активного вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или в тканях уха.

Показания

Для приема внутрь;Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: —заболевания мочевыводящих путей; —инфекции органов малого таза (включая аднексит, простатит); —кишечные инфекции; —инфекции кожи и мягких тканей; —инфекции придаточных пазух носа, глотки, гортани, среднего уха; —офтальмологические инфекции.; Для местного применения;Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: —конъюнктивиты (включая гонококковые); —кератиты; —кератоконъюнктивиты; —корнеальная язва; —блефариты; —блефароконъюнктивиты; —трахома; —наружный отит; —острый и хронический средний отит; —внутренний отит; —инфекционный евстахиит.; Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.; Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.

Противопоказания

—детский и подростковый возраст до 15 лет; —беременность; —лактация (грудное вскармливание); —повышенная чувствительность к норфлоксакцину и другим препаратам фторхинолонового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь принимают по 400 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях разовую дозу можно увеличить до 800 мг. Длительность лечения определяется индивидуально. Минимальный курс лечения составляет 3 дня.; Местно при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1-2 капли каждые 15-30 мин, затем частоту инстилляций уменьшают. При умеренно выраженном процессе назначают по 1-2 капли 2-6 раз/сут.; При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза/сут в течение 1-2 мес и более.; При заболеваниях уха назначают по 5 капель в ухо 3 раза/сут. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением ушных капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.; Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.; Со стороны мочевыделительной системы: возможен интерстициальный нефрит.; Аллергические реакции: при приеме внутрь и местном применении возможны кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Нормакс не сообщалось.; Возможные симптомы при случайном приеме капель внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.; Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме Нормакса и варфарина усиливается антикоагулянтное действие последнего.; При одновременном приеме Нормакса и циклоспорина отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.; При одновременном приеме Нормакса с антацидами или препаратами, содержащими железо, магний, кальций, цинк, сукральфат, абсорбция норфлоксацина снижается за счет образования комплексонов с ионами металлов.; Фармацевтическое взаимодействие;Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, имеющими значение рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

Нормакс в форме таблеток следует с осторожностью применять у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, выраженными нарушениями функции печени и/или почек.; Препарат следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, магний, цинк или сукральфат.; Нормакс в форме капель предназначен только для местного применения.; Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).; Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Ссылка на основную публикацию