Но-шпа при беременности: инструкция и особенности применения

Но-шпа® (No-Spa ® )

Раствор для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ . Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ . Ингибирование фермента ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ , которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ) фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к Ca 2+ -кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ , кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию Ca 2+ благодаря стимулированию транспорта Ca 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию Ca 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру ЖКТ , желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, γ- и β-глобуминами, а также α-ЛПВП.

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4′-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин.

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный T_1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.

T_1/2 составляет 8–10 ч. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% дротаверина выводится через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% — через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):

при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;

при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. «Особые указания»);

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая хроническая сердечная недостаточность;

детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);

период кормления грудью.

С осторожностью: при артериальной гипотензии (опасность коллапса, см. раздел «Особые указания»); у беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия.

Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа ® у беременных женщин. Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

В связи с отсутствием необходимых клинических данных, в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны ССС: редко — учащенное сердцебиение, снижение АД.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»); неизвестная частота — при применении препарата сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Местные реакции: редко — реакции в месте введения.

Взаимодействие

Леводопа. Ингибиторы ФДЭ , подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в т.ч. и м-холинолитики). Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Трициклические антидепрессанты, хинидин и прокаинамид. Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Морфин. Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал. Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Способ применения и дозы

Взрослые: средняя суточная доза составляет 40–240 мг дротаверина гидрохлорида, разделенная на 1–3 дозы в сутки внутримышечно.

При острых коликах (почечной и желчнокаменной) — 40–80 мг внутривенно, медленно (продолжительность введения приблизительно 30 с).

Передозировка

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Особые указания

Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел «Противопоказания»). При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома. По 5 амп. в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон). По 1 или 5 поддонов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО 3510, Мишкольц, Чаниквельд, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Инструкция по применению НО-ШПА ® (NO-SPA)

таб. 40 мг: 20, 24, 60 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000989 от 12.10.2013 – Действующее

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, с гравировкой “spa” на одной стороне; диаметром около 7 мм и высотой около 3.4 мм.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
24 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
60 шт. – контейнеры пластиковые дозирующие (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 25 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000987 от 30.09.2013 – Действующее

Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и.

2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (5) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата НО-ШПА ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 05.12.2014 г.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, производное изохинолина. Оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4) с последующим повышением концентрации цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и приводят к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).

Но-шпа ® ингибирует ФДЭ4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. ФДЭ4 играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц. Поэтому селективные ингибиторы ФДЭ4 могут быть эффективны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры ЖКТ. Изофермент ФДЭ3 гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.

Препарат Но-шпа ® эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию препарат улучшает кровоснабжение тканей.

Действие препарата Но-шпа ® сильнее, чем у папаверина (всасывание дротаверина более быстрое и полное, менее выраженное связывание с белками плазмы). Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Дротаверин быстро всасывается, как после перорального, так и после парентерального введения. После приема внутрь C max в сыворотке крови достигается через 45-60 мин ­после­ перорального ­приема.­

­Дротаверин ­в ­высокой ­степени ­связывается ­с­ альбумином­ плазмы ­(на­ 95-98%), ­альфа-­ и­ бета-глобулинами.

После ­первичного ­метаболизма­ в­ системный ­кровоток ­в­ неизмененной­ форме ­поступает­ 65%­ принятой ­дозы­ дротаверина. Дротаверин­ метаболизируется ­в ­печени.

Его ­биологический ­T 1/2 составляет 8-10 ч. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, ­при­ этом примерно 50% выводится с мочой и около 30% – с калом. Дротаверин выводится в­ основном в виде метаболитов, неизмененная­ форма ­препарата в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Для приема внутрь и парентерального применения:

• спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии для приема внутрь или парентерального применения (когда прием препарата внутрь невозможен):

• спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
• спастический колит с запором и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника (для приема внутрь);
• головные боли напряжения (для приема внутрь);
• при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, в/м или в/в.

Взрослым внутрь назначают в суточной дозе 120-240 мг в 2-3 приема.

В/м препарат вводят в суточной дозе 40-240 мг разделенной на 1-3 введения.

При мочекаменной или желчнокаменной болезни для купирования почечной и желчной колики препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.

Детям препарат назначают внутрь в случае необходимости, т.к. клинические исследования применения у детей не проводились.

Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в 2 приема.

Использование дозирующего пластикового контейнера

Перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и стикер со дна флакона. Затем надавить на верх флакона, в результате этого одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке флакона.

Побочные действия

• головная боль, головокружение, бессонница;
• тошнота, запор;
• тахикардия, снижение АД;
• аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд);
• реакции в месте введения.

• ­летальный ­и­ нелетальный­ анафилактический ­шок ­был­ зарегистрирован­ у­ пациентов,­ получавших­ лечение­ в­ форме­ инъекций.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к бисульфиту натрия при парентеральном применении;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
• детский возраст до 6 лет (таблетки 40 мг);
• детский возраст до 12 лет (таблетки 80 мг);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для парентерального применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат Но-шпа ® следует применять с особой осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Дротаверин не следует применять во время родов.

При проведении ретроспективных клинических исследований с участием людей, принимавших препарат перорально, и в доклинических исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Доклинические исследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия дротаверина на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода.

Выделение дротаверина с грудным молоком в доклинических исследованиях не изучено. Поэтому прием препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. Препарат приеменяется при печеночной колике.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. Препарат применяется при почечной колике.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Клинических данных о парентеральном применении препарата в педиатрическое практике не имеется. Парентеральное применение у данной категории пациентов противопоказано.

Противопоказан прием препарата внутрь у детей в возрасте до 6 лет.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать препарат Но-шпа ® пациентам с артериальной гипотензией. При в/в введении препарата, в связи с опасностью коллапса, пациент должен находиться в положении лежа.

В таблетке препарата Но-шпа ® 40 мг содержится 52 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять у пациентов, страдающих редкими заболеваниями наследственной непереносимости лактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Раствор для инъекций содержит бисульфит, который может вызывать аллергические реакции (анафилактические симптомы, бронхоспазм), особенно у пациентов с бронхиальной астмой и аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к бисульфиту натрия препарат не следует применять парентерально.

Использование в педиатрии

Клинические исследования с участием детей не проводились. Парентеральное применение у данной категории пациентов противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль) пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.

После парентерального, особенно в/в введения препарата, пациентам рекомендуется воздержаться от вождения транспорта и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

• возможно усиление побочных эффектов.

• в случае приема препарата внутрь – индукция рвоты и/или промывание желудка. При приеме препарата внутрь или парентеральном введении показан клинический контроль, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, при этом наблюдается усиление тремора и ригидности.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Таблетки в упаковках ячейковых контурных следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Таблетки в контейнерах пластиковых дозирующих следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.

Но-шпа раствор ампулы 2 мл 5 шт ➤ инструкция по применению

В одной ампуле 2 мл содержится: Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е223), этанол (Е1510), вода для инъекций.

Фармакологический эффект

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, и ее селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Дротаверин не обладает побочным действием на сердечно-сосудистую систему, потому что в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном, содержится изоэнзим ФДЭ III. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокардия и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он усиливает тканевое кровообращение. Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание – более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения. Он в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы (95-98%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Дротаверин метаболизирует в печени составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически выходит из организма, более 50% калом. в основном в виде выводятся с мочой и около 30% – с метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживаете.

Показания

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит). Спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря). В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеорические формы слизистого колита). Головные боли тензионного типа. При гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Противопоказания

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарат, детский возраст до 1 года, дефицит лактозы, галактоземия или синдром нарушенной абсорбции глюкозыгалактозы. С осторожностью: артериальная гипотензия.

Меры предосторожности

При гипотензии применение препарата требует осторожности. Препарат содержит 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как показали результаты доклинических исследований на животных и ретроспективных исследований клинических данных, пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность. Дротаверин не должен использоваться во время родов. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые: Суточная средняя доза Но-шпы составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно. При острых каменных коликах (почечно- или желчно-каменные) 40-80 мг внутривенно. Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода растяжения 40 мг внутримышечно, что при неудовлетворительном эффекте может быть 1 раз повторено в течение 2 часов.

Побочные действия

Желудочно-кишечные нарушения (редко – тошнота, запор). Нарушения нервной системы (редко – головная боль, головокружение, бессонница). Сердечно-сосудистые нарушения (редко – учащенное сердцебиение, очень редко – гипотензия). Нарушения иммунной системы (очень редко – аллергические реакции, особенно у больных, Обладающих повышенной чувствительностью к бисульфитам).

Передозировка

Передозировка дротаверином может вызйеать ‘наруигенйя’ сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу. В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме вместе с леводопой, препарат уменьшает действие последней на симптомы болезни Паркинсона, при этом усиливается тугоподвижность мышц и дрожание (тремор). Срок годности 5 лет. Не используйте препарат по истечении срока годности, указанного на блистере и картонной коробке.

Особые указания

Клинические исследования применения препарата у детей не представлены. При пониженном артериальном давлении применение препарата требует осторожности. При внутривенном введении дротаверина – в связи с опасностью потери сознания – больной должен лежать!В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать. Следует проявлять осторожность при парентеральном приеме препарата беременными женщинами. Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. После парентерального, а особенно внутривенного введения препарата, больным рекомендуется воздержаться от вождения и работы на станках.

Но-шпа форте, 10 шт., 80 мг, таблетки

Продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина. Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ), фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca 2+ -кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Ca 2+ благодаря стимулированию транспорта Ca 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в тканях, которые в разных тканях различаются. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика

Дротаверин при приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при первом прохождении через печень в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. C_max в плазме достигается через 45–60 мин.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4′-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин.

T_1/2 дротаверина составляет 8–10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% препарата выводится почками (в основном в виде метаболитов) и около 30% — через ЖКТ (экскреция в желчь). Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания

– Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки.

– Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

– при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

– при тензорных головных болях (головных болях напряжения);

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

– Выраженная печеночная или почечная недостаточность.

– Тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса).

– Период кормления грудью (см. раздел “Беременность и период лактации”).

– Детский возраст (клинических исследований у детей не проводилось).

– Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы) (см. “Особые указания”).

С осторожностью

– При артериальной гипотензии.

– У беременных женщин (см. раздел “Беременность и период лактации”).

Применение при беременности и кормлении грудью

По ограниченному количеству ретроспективных данных по применению препарата у человека и данным исследований у животных при приеме дротаверина внутрь не получено доказательств наличия у него тератогенного или эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска для матери и риска для ребенка.

Исследований по экскреции дротаверина в материнское молоко у животных не проводилось. В связи с отсутствием таких исследований у животных и клинических данных, назначать дротаверин в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь. Обычно средняя суточная доза составляет 120–240 мг (суточная доза делится на 2–3 приема).

Побочные действия

Указанные ниже побочные эффекты, которые в клинических исследованиях расценивались как, по крайней мере, возможно связанные с дротаверином, даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000); очень редко (включая отдельные сообщения) (< 1/10000); неизвестная частота (определить частоту возникновения по имеющимся данным невозможно) и сгруппированы по системам органов.

Со стороны нервной системы

– Иногда: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

– Иногда: учащенное сердцебиение, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

– Иногда: тошнота, запоры.

Со стороны иммунной системы

– Иногда – аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел “Противопоказания”).

Передозировка

Симптомы: нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.

Взаимодействие

Леводопа. При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, т.е. усилить ригидность и тремор.

Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в т.ч. м-холинолитики). Усиление спазмолитического действия.

Морфин. Уменьшение спазмогенной активности морфина.

Фенобарбитал. Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания

Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.

В каждой таблетке содержится 104 мг лактозы. При приеме может поступать в организм до 156 мг лактозы (1,5 табл.), что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны ЖКТ. Таблетки неприемлемы для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально-опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 80 мг. 10 табл. В блистере из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером. 2 бл. помещены в картонную пачку.

По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 бл. помещают в картонную пачку.

По 24 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 бл. помещают в картонную пачку.

Но-шпа ® (No-spa ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Но-шпа ®

Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “spa” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 3 мг, тальк – 4 мг, повидон – 6 мг, крахмал кукурузный – 35 мг, лактозы моногидрат – 52 мг.

6 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (1) – пачки картонные.
24 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором – пачки картонные.
64 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором – пачки картонные.
100 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С max в плазме крови достигается через 45-60 мин.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

T 1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% – через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания препарата Но-шпа ®

• спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

• при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
• при головных болях напряжения;
• при дисменорее (менструальных болях).

Режим дозирования

По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

• от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
• старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза/сут или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно – исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны ЖКТ: редко – тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь) (см. раздел “Противопоказания”).

Противопоказания к применению

• тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
• детский возраст до 6 лет;
• период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью: артериальная гипотензия, беременность, у детей (недостаточность клинического опыта применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа ® при беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан прием препарата детям в возрасте до 6 лет.

Особые указания

Каждая таблетка препарата Но-шпа ® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая стимуляцию рвоты или промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа ® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Условия хранения препарата Но-шпа ®

Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C; срок годности – 3 года.

Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C; срок годности – 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Но шпа: инструкция по применению

Но-Шпа – спазмолитический препарат, который производится более 60 лет и имеет множество положительных отзывов от потребителей. Большой популярность он пользуется в странах СНГ, Восточной Европы и Азии. Согласно англоязычным источникам, главный действующий компонент этого лекарства – дротаверин в основном применяется внутривенно для снятия болей при родовых схватках. Многочисленные исследования показали, что дротаверин эффективен в различных ситуация и принимать Но-Шпу можно при :

• месячных;
• желудочных спазмах;
• головной боли.

Препарат также полностью безопасен для детей. Рассмотрим все особенности Но Шпы: способ применения, противопоказания, как влияет на организм и как взаимодействует с другими лекарствами.

Состав

Главное действующее вещество, содержащееся в препарате – дротаверин. Это вещество представляет собой модифицированный папаверин – обезболивающее, которое изготавливается из опиумного мака.

1 таблетка Но-Шпы содержит:

• дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
• магния стеарат – 3 мг;
• тальк – 4 мг;
• повидон – 6 мг;
• крахмал кукурузный – 35 мг;
• лактозы моногидрат – 52 мг.

Лекарственная форма препарата – выпуклые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком и гравировкой «spa» с одной стороны.

Фармакодинамика

Основной компонент лекарства – дротаверин, который является производным изохинолина. Вещество оказывает спазмолитическое действие, уменьшает поступление Ca2 в гладкомышечные клетки, снижает перистальтику кишечника и тонус гладких мышц внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды. Не оказывает влияние на вегетативную нервную систему. В отличие от папаверина, с которым дротаверин похож химической структурой и фармакологическими свойствами, имеет сильное и продолжительное действие.

Дротаверин оказывает непосредственное влияние на гладкую мускулатуру, поэтому его можно применять в ситуациях, при которых противопоказаны лекарства группы М-холиноблокаторов.

Показания и противопоказания

Употреблять Но-Шпу при артериальной гипотензии стоит особенно осторожно. Одна таблетка но-шпы содержит 104 мг лактозы, поэтому людям с непереносимостью лактозы стоит ограничить прием Но-Шпы во избежание проблем с желудочно-кишечным трактом. Страдающим галактоземией, дефицитом лактозы или синдромом нарушенной абсорбации глюкозы/галактозы нужно отказаться от приема этого лекарства.

Инструкция по применению

Таблетки Но шпа: инструкция по применению для взрослых: 1-2 таблетки в один примем 2-3 раза в сутки. Максимальная доза препарата – 6 таблеток (240 мг дротаверина) в сутки. Принимать Но-Шпу без назначения врача можно 1-2 дня, если она используется для вспомогательной терапии, то 2-3 дня.

Клинические исследования действующего вещества с участием детей не проводились. Если этот препарат назначается детям, то принимать его нужно следующим образом:

• От 6 до 12 лет – 1 таблетка 1-2 раза в сутки, максимальная доза – 80 мг дротаверина (2 таблетки).
• 12 лет и старше – 1 таблетка 1-4 раза в сутки или 2 таблетки 1-2 раза в сутки, максимальная доза дротаверина – 160 мг (4 таблетки).

Боль исчезает спустя несколько часов после приема Но-Шпы. Если этого не произошло, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Организм может неблагоприятно реагировать на компоненты препарата. Среди возможных симптомов:

• Нервная система: головная боль, головокружение, расстройство сна, вертиго.
• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения.
• Пищеварительная система: тошнота, запор.
• Иммунная система: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Все побочные действия препарата выявляются редко: примерно 1 случай из 10 000.

Передозировка Но-Шпой вызывает сердечного ритма и проводимости, что может привести к остановке средства и смерти. При передозировке препаратом необходимо незамедлительно обратиться к врачу и в дальнейшем получать симптоматическое лечение под его наблюдением.

Беременность и период лактации

Клинические исследования показали, что дротаверин не оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие, поэтому его применение но шпы при беременности допускается. При этом важно быть осторожными и принимать дротаверин только после того, как будет взвешена польза для матери и потенциальный риск для ребенка. Доклинические и клинические данные об использовании препарата в период лактации отсутствуют, поэтому при кормлении грудью принимать Но Шпу не рекомендуется.

При месячных

Особенность дротаверина, входящего в состав Но Шпы, заключается в том, что он расслабляет гладкие мышцы различных органов, в том числе матки. Он снимает спазм и улучшает отток крови, что помогает избавиться от болезненных ощущений. Препарат принимается по 1-2 пилюли 2-3 раза в сутки на протяжении 1-2 дней или пока не исчезнут болезненные ощущения. Максимальная дозировка но шпа – 2 таблетки за раз. Обратите внимание! Но Шпу при месячных стоит принимать только если вы уверены, что это боль при естественном процессе.

Взаимодействие с другими лекарствами

Ингибиторы ФДЭ на подобии папаверина, к которым относится дротаверин, входящий в состав Но-Шпы, ослабляет противопаркинсонический эффект веществе леводопы (дигидроксифенилаланин). Поэтому совмещение Но Шпы и препаратов, содержащих леводопу, может привести к усилению тремора и ригидности. В комплексе с другими спазмолитическими препаратами Но Шпа усиливает свое обезболивающее действие. Прежде, чем совмещать этот препарат с другими лекарствами, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Меры предосторожности

В состав Но-Шпы входит дисульфит – вещество, которое может вызывать аллергические реакции, в том числе анафилактические симптомы и бронхопазм у людей с повышенной чувствительность, особенно у больных астмой или аллергическими заболеваниями. Если у вас чувствительность к дисульфиту парентерального применения, вам не стоит принимать препарат. При введении дротаверина внутривенно, пациенты с пониженным артериальным давлением должны находиться в горизонтальном положении, чтобы минимизировать риски коллапса.

Влияние на вождение машины

При приеме внутрь в малых дозах Но-Шпа не оказывает влияния на людей, находящихся за рулем или управляющих другой техникой. Все же в процессе лечения препаратом при вождении транспортного средства или другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, стоить быть осторожными. Если после приема Но-Шпы появляется головокружение, то от этих видов деятельности нужно отказаться. Вопрос можно ли при наличии побочных эффектов от употребления Но-Шпы водить авто и работать с механизмами решает лечащий врач.

Упаковка

Но-Шпа выпускается в виде пилюль и раствора для внутривенного введения. Таблетки 40 или 80 мг расфасовываются в пластиковые блистеры по 20 штук. Каждая такая пластинка лекарства вместе с инструкцией помещается в картонную коробку. Упаковка бывает разной, в зависимости от количества таблеток внутри:

• № 12: по 12 таблеток в пластинке. 1 пластинка в упаковке.
• № 24: по 24 таблетки в пластинке, по 1 пластинке в упаковке.
• № 60: по 60 таблеток в дозирующем контейнере с защитной лентой, по 1 контейнеру в коробке.
• № 100: по 100 балеток во флаконе, по 1 флакону в упаковке с наклейкой, предотвращающей вскрытие.

Раствор для инъекций – прозрачная бесцветная жидкость, которая собрана в ампулы темного цвета объемом 2 мл, которые уложены по 5 штук в пластиковую контурную упаковку.

Условия хранения

Таблетки Но-Шпа в пластиковых и алюминиевых блистерах необходимо хранить при температуре до 25 °C. Препарат в жидком виде нужно хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 °C до 25 °C. Держите препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок хранения таблеток в блистерах с даты изготовления – 3 года. Срок хранения препарата во флаконах с даты изготовления – 5 лет. После того, как срок годности Но-Шпы, указанный на упаковке, истек, употреблять лекарство нельзя.

Условия отпуска из аптек

Но-Шпа в форме таблеток – безрецептурный препарат, поэтому для его отпуска в аптеке не требуется выписка лечащего врача. А для того, чтобы купить раствор для инъекций Но-Шпа рецепт врача потребуется.

Где купить, сколько стоит

Но-шпа – один из самых распространенных препаратов, поэтому его можно купить во всех аптеках страны или заказать онлайн по интернету. Стоимость лекарства зависит от сети аптек, в которой оно продается. Средняя цена но-шпы из 24 таблеток – от 7 рублей.

Отзывы

У меня достаточно давно диагностировали язву желудка, из-за которой частенько приходиться мучиться с болями в районе желудка. В таких случаях почти всегда пользуюсь Но-шпой – она и стоит недорого, и помогает быстро – почти всегда через 30 минут все проходит. Побочных эффектов за время использования не выявил. Обычно пью по 2 таблетки после еды, если какие-то особенные обстоятельства, то звоню лечащему врачу, он меня консультирует по поводу того, как рассчитать дозировку.

Отличное лекарство, пользуюсь уже много лет, всегда у меня под рукой. Когда сильная головная боль принимаю вместе с анальгином, они вместе уживаются, никаких побочек, а все симптомы как рукой снимает. Вообще вся родня, когда появляются какие-то боли, спазмы принимает ношпу, даже бабушка пьет от повышенного давления.

Чаще всего принимаю при головной боли, хотя от болей в животе и спине тоже помогает. Знакомому врач при простатите назначил Но-шпу, а сестра от вегетососудистой дистонии пьет. Действовать начинает где-то через полчаса, не всегда тот эффект, что хотелось бы, но в соотношении цена/качество – просто топ!

Вопрос-ответ

В отличие от анальгетиков, Но-шпа устраняет спазм, вызывающий боль. Лекарство имеет высокий профиль безопасности и хорошо переносится различными группами людей.

Производитель не указывает время приема препарата, поэтому его чаще всего принимают после приема пищи. Для того, чтобы снять острую боль, Но-шпу можно пить вне независимо от приема пищи.

Завод «ХИНОИН» производящий оригинальный препарат зарегистрировал официальную торговую марку НО-ШПА, поэтому любые аналоги, выпускаемые как отечественные аналоги – подделки. На оригинальной упаковке Но-шпы содержится голографическое изображение, подтверждающее ее оригинальность. Еще один – приобретайте препараты в аптеках крупных сетей с высокой репутацией.

Алкоголь в больших количествах может вызвать побочные эффекты препарата: головную боль, головокружение, тошноту, нарушение сердцебиения и др. Во время прохождения курса лечения необходимо отказаться от употребления спиртного. Строго запрещено лечить похмельный синдром при помощи Но-шпы.