Монурал при беременности Показания к применению и способ применения монурала при беременности

Монурал® (Monural ® )

Фосфомицин (в виде соли с трометамином) представляет собой кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, хорошо растворимый в воде, слаборастворимый в 95% метаноле и этаноле, нерастворимый в ацетоне, эфире и хлорсодержащих растворителях. Молекулярная масса 259,2 Да.

Фармакология

Механизм действия

В терапевтических дозах фосфомицин обладает бактерицидным действием в отношении микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания мочевыводящих путей. Это действие обусловлено инактивацией енолпируваттрансферазы и тем самым блокадой конденсации уридиндифосфат-N-ацетилглюкозамина с фосфоенолпируватом, что является начальным этапом синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Фосфомицин также снижает адгезию бактерий с эпителиальными клетками мочевыводящих путей.

Фармакодинамика

Фосфомицин обладает активностью in vitro против ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов, некоторые из которых ассоциируются с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей. Данные по антибактериальной активности фосфомицина, определенной методом разведения в агаре, представлены в таблице 1.

Антибактериальная активность фосфомицина in vitro (метод разведения в агаре)

Микроорганизмы (число тестов)МПК, мкг/мл
50%90%Диапазон
Escherichia coli (51)14≤0,5–32
Citrobacter spp. (30)242–8
Klebsiella spp. (30)16321–128
Enterobacter spp. (45)16321–>126
Serratia marcescens (20)8164–32
Morganella morganii (10)128>25632–>256
Providencia spp. (25)161282–256
Pseudomonas spp. (35)128256≤0,5–512
Acinetobacter calcoaceticus subsp. anitratus (10)12812864–128
Enterococcus spp. (41)326416–>256
Staphylococcus saprophyticus (30)12851264–>256

Активность фосфомицина in vitro против возбудителей заболеваний мочевыводящих путей, выделенных от 1233 пациентов в клинических исследованиях в США, представлена в таблице 2, в которой приведено распределение МПК (мкг/мл) в отношении шести наиболее распространенных уропатогенов.

МПК фосфомицина в отношении уропатогенов в клинических исследованиях в США

МикроорганизмыЧисло выделенных изолятов с МПК90, мкг/мл
≤248163264128≥256
Escherichia coli566105312
Enterobacter aerogenes33
Klebsiella pneumoniae15116213
Proteus mirabillis2041111
Enterococcus faecalis154
Staphylococcus saprophyticus21918
Всего58919201491659

Устойчивость к фосфомицину может развиваться через хромосомные или плазмидо-опосредованные механизмы возникновения резистентности. Хромосомно-опосредованные мутации приводят к снижению поглощения фосфомицина L-α-глицерофосфатной (в первую очередь) или глюкозофосфатной (альтернативный путь) транспортной системой. Каталитическая конъюгация между глутатионом и фосфомицином, в результате которой образуется неактивное соединение, является механизмом плазмидо-опосредованной резистентности. Наблюдения за развитием резистентности в Европе не выявили ни значительного развития хромосомных мутантов, ни плазмидо-опосредованной резистентности к фосфомицину. Кроме того, перекрестная резистентность между фосфомицином и другими антибактериальными ЛС практически отсутствует, что, вероятно, связано с различиями в химической структуре и механизме действия.

У здоровых добровольцев однократная доза фосфомицина 3 г снижала количество колибактерий у 6 из 8 добровольцев, причем у 7 из 8 добровольцев их число вернулось к норме к 7-му дню. У 3 добровольцев 2–3-й дни увеличивалось количество устойчивых к фосфомицину изолятов колибактерий, однако они исчезли к 7–14-му дню. Общее количество фекальных анаэробов часто немного увеличивалось, в основном за счет увеличения количества видов Bacteroides. Не наблюдалось увеличения доли анаэробов, устойчивых к фосфомицину.

Ни в одном образце не были обнаружены ни C. difficile, ни его токсин, а также не наблюдалось колонизации Pseudomonas или дрожжей.

Фармакокинетика

После перорального приема фосфомицин трометамин превращается в свободную кислоту, которая быстро всасывается из ЖКТ . После приема однократной пероральной дозы фосфомицина трометамина (эквивалентной 3 г фосфомицина) Cmax в сыворотке крови достигается в течение 2 ч и составляет 26,1 мкг/мл при приеме натощак. Абсолютная биодоступность фосфомицина при приеме натощак составляет 37%, при приеме с пищей — 30%. При приеме с пищей с высоким содержанием жиров Cmax достигается через 4 ч и составляет 17,6 мкг/мл. T1/2 в сыворотке крови — 5,7 ч при приеме натощак и 5,8 ч — при приеме с пищей.

Фосфомицин широко распределяется в тканях организма и не связывается с белками плазмы. После приема фосфомицина в дозе 50 мг/кг его концентрация в тканях мочевого пузыря составляет 18 мкг/г и достигается через 3 ч после приема. Было показано, что фосфомицин проникает через плацентарный барьер у человека. Фосфомицин не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой и калом. После перорального приема фосфомицина натощак общий и почечный клиренс фосфомицина составляют 16,9 и 6,3 л/ч соответственно. Приблизительно 38% дозы фосфомицина выводится с мочой и 18% — с калом. Cmax фосфомицина в моче составляет 706 мкг/мл и достигается в течение 2–4 ч после приема однократной пероральной дозы 3 г натощак.

После приема с пищей с высоким содержанием жиров Cmax фосфомицина в моче составляет 537 мкг/мл и достигается в течение 6–8 ч. Кумулятивное количество фосфомицина, выделяемого с мочой, примерно одинаково в условиях приема пищи или натощак, а концентрация в моче, превышающая 10 мкг/мл, сохраняется в течение 72–84 ч.

У пациентов с различной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 54,2–7,3 мл/мин) T1/2 фосфомицина увеличивается с 11 до 50 ч. Доля фосфомицина, выделяемого с мочой, снижается до 11%, что указывает на то, что почечная недостаточность значительно снижает выведение фосфомицина. Однако концентрация фосфомицина в моче остается выше 100 мкг/мл в течение как минимум 48 ч даже в группе пациентов с самым низким уровнем почечной функции, в то время как у здоровых пациентов его концентрация в моче через 36–48 ч составляет 54 мкг/мл.

Прием пищи. Хотя пероральный прием фосфомицина вместе с пищей приводит к некоторому снижению скорости и степени его абсорбции, концентрация в моче остается выше МПК для большинства уропатогенов в течение одинакового времени, независимо от того, принимается ли фосфомицин с пищей или натощак.

Одновременное применение с кальцийсодержащими ЛС. В сравнительных исследованиях биодоступности фосфомицина трометамина и фосфомицина кальция скорость и степень абсорбции фосфомицина при применении фосфомицина трометамина были примерно в 6 раз выше, чем при применении фосфомицина кальция в течение первых 2 ч и примерно в 3–4 раза выше в течение 12 ч после применения. Исследования in vitro показали, что добавление раствора таблетки антацида (содержащей 750 мг кальция) к раствору фосфомицина трометамина в искусственном желудочном соке не приводит к связыванию кальция с фосфомицином. Поэтому нет необходимости избегать приема фосфомицина трометамина с антацидами или препаратами кальция.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. У 7 пожилых женщин (средний возраст 77 лет) со средним уровнем сывороточного креатинина 121 мкмоль/л и расчетным Cl креатинина 40 мл/мин средняя концентрация фосфомицина в моче в течение 84 ч после его однократного приема в дозе 3 г составляла (мкг/мл ± коэффициент вариации): 0–12 ч — 1,383 (±1,354), 12–24 ч — 508 (±487), 24–36 ч — 510 (±794), 36–48 ч — 165 (±116), 48–60 ч — 222 (±386), 60–72 ч — 78 (±63), 72–84 ч — 143 (±239).

В целом с мочой через 84 ч выводилось (37±15)% принятой дозы, что сопоставимо с данными, полученными у молодых здоровых добровольцев. В исследованиях, проведенных в США, не выявлено различий в эффективности или переносимости фосфомицина у пациентов старше 65 лет по сравнению с пациентами моложе 65 лет. Поэтому нет необходимости корректировать дозу у пожилых людей с возрастными нарушениями функции почек.

Почечная недостаточность. В другом исследовании сравнивали фармакокинетические параметры и выведение с мочой у здоровых добровольцев и пациентов с различной степенью почечной недостаточности. Результаты показали, что хотя почечная экскреция фосфомицина снижалась с ухудшением функции почек, его концентрация в моче оставалась выше 100 мкг/мл через 48 ч после приема даже в группе с самым низким Cl креатинина . Для сравнения: у здоровых добровольцев концентрация фосфомицина в моче через 36–48 ч составляла 54 мкг/мл. Хотя почечная недостаточность значительно продлевает элиминацию фосфомицина, фосфомицин предназначен для применения только в виде однократной дозы, поэтому накопления препарата в организме не ожидается. Нарушение функции почек значительно снижает выведение фосфомицина.

Клинические исследования у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, находящихся на гемодиализе, для четкого определения эффективности и безопасности фосфомицина не проводились.

Токсикология

Острая токсичность. Исследования острой токсичности фосфомицина проводились на мышах, крысах, кроликах и собаках в дозах, в 100 раз превышающих дозы для человека. Значения LD50 (мг/кг) при пероральном введении мышам и крысам составили >5000, кроликам и собакам — >2000. В этих исследованиях острой токсичности при пероральном применении смертельных случаев не наблюдалось. Единственными отмеченными необычными проявлениями были анорексия и диарея у собаки. Через 1 ч после интраперитонеального введения были отмечены пилоэрекция, блефароптоз и диарея. Эти симптомы в основном объясняются воспалением брюшины из-за гипертонических свойств вводимого раствора. В течение 14-дневного периода наблюдения не было отмечено изменений в поведении, массе тела или потреблении пищи ни у одного вида.

При интраперитонеальном введении у грызунов смерть наступала при дозах выше 4000 мг/кг. В основном это происходило в первый день введения, и ни одно животное не умерло после 4-го дня введения препарата.

Хроническая токсичность. Проведено 26-недельное исследование на собаках, которым вводили фосфомицин ежедневно перорально в дозах 100, 300 и 1000 мг/кг в течение 26 нед с 6-недельным периодом восстановления. У животных в группе с высокой дозой наблюдалась диарея в течение первых 4 нед терапии, которая возвращалась к норме по мере продолжения исследования. Смертельных случаев не зарегистрировано. Для всех пероральных доз оценка внешнего вида животных, количества потребляемой пищи, результатов гематологии, биохимического анализа крови, анализа мочи и ЭКГ не выявила изменений, связанных с применением фосфомицина в какой-либо из тестируемых групп. Макроскопические и патогистологические исследования не выявили различий между контрольной и лечебной группами.

Влияние на фертильность. В исследовании фертильности крысы линии Sprague Dawley получали фосфомицин перорально в дозах 0, 250, 500 и 1000 мг/кг/сут. Группы состояли из 24 самцов и 24 самок на дозу. Самцы получали дозу 1 раз в день, начиная с момента полового созревания, в течение 63 дней до спаривания и в течение всего периода совместного проживания. Самки получали дозу ежедневно в течение 14 дней до спаривания, 14 дней в период совместного проживания и до 7-го дня после коитуса.

Единственными наблюдаемыми побочными эффектами были диарея у самцов в течение первых 4 нед терапии и снижение потребления пищи у самцов, получавших 500 и 1000 мг/кг/сут в течение первых 4 дней терапии. Применение фосфомицина не оказало негативного влияния на сперматогенез или репродуктивную способность крыс самцов, а также на оогенез, регулярность эстрального цикла, фертильность и гестацию у крыс самок.

Мутагенность. Стандартный тест Эймса in vitro проводили с использованием фосфомицина в системе Salmonella typhimurium (штаммы TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 и TA 1538). Результаты теста показали, что фосфомицин не вызывает увеличения количества реверсий в штаммах Salmonella. Кроме того, в тесте на реверсию мутаций бактерий in vitro фосфомицин не показал признаков мутагенности. В тестах in vitro с использованием культивируемых человеческих лимфоцитов, клеток китайского хомячка V79 и в микроядерном тесте in vivo у мышей генотоксичность не наблюдалась.

Канцерогенность. Долгосрочные исследования канцерогенности на грызунах не проводились, т.к. фосфомицин предназначен для однократного применения у человека.

Показания к применению

Острые неосложненные инфекции нижних мочевых путей (острый цистит) у женщин от 18 лет и старше, вызванные чувствительными к фосфомицину патогенными микроорганизмами Escherichia coli, Enterococcus faecalis. Фосфомицин не показан для лечения пиелонефрита или перинефрального абсцесса.

Описание препарата МОНУРАЛ (MONURAL)

C осторожностью применяется для детей

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде гранулированного порошка белого цвета, с характерным запахом мандаринового ароматизатора.

1 пакет
фосфомицин3 г
что соответствует содержанию фосфомицина трометамола 5.631 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор “Апельсин”, сахарин, сахароза.

8 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (1) – пачки картонные.
8 г – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата МОНУРАЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.

  • Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis).
Читайте также:  Причины болей в молочной железе — возможные заболевания, диагностика и лечение

Фармакокинетика

Абсорбция составляет 60%; связывание с белками плазмы – 10%. C max при приеме внутрь в дозе 50 мг/кг – 32 мкг/мл; при в/в введении в дозе 20 мг/кг – 130 мкг/кг; T 1/2 – 2.2 ч. Быстро проникает и хорошо распределяется в тканях. 90% выделяется почками с созданием высоких концентраций в моче.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами) нижних отделов мочевыводящих путей, в т.ч. острый бактериальный цистит, обострение хронического рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уровезикальный синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (при беременности), послеоперационная инфекция мочевых путей. Профилактика инфекции мочевых путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических обследованиях.

Режим дозирования

Для приема внутрь и в/в введения.

Схема лечения устанавливается индивидуально, с учетом стадии воспалительного процесса, реактивности организма, чувствительности микроорганизмов к фосфомицину.

Побочные действия

  • нечасто – диспептические симптомы, в т.ч. тошнота, диарея;
  • редко – боли в животе, рвота.
  • редко – сыпь, крапивница, зуд.
  • нечасто – головная боль, головокружение;
  • редко – парестезии.
  • очень редко – тахикардия.
  • редко – усталость, апластическая анемия.

Противопоказания к применению

Тяжелая почечная недостаточность (КК

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения фосфомицина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, нарушениями функции почек (КК>12 мл/мин), у пациентов пожилого возраста.

У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.

Монурал при беременности

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Можно ли использовать антибиотик нового поколения монурал при беременности? На этот вопрос и постарается ответить данная статья.

Инфицирование путей, выводящих из организма мочу, в период, когда женщина вынашивает своего малыша явление не редкое, можно даже сказать – обыденное. Ведь в этот период происходят значительные изменения в организме будущей матери, затрагивая не только ее репродуктивную систему, в эту трансформацию вовлечены все органы и системы женщины, в том числе и мочевой пузырь с отводящими путями. Благодаря росту уровня гормона прогестерона (фермента беременности), происходит расслабление гладкой мускулатуры, активность мышечных сокращений снижается. Этот фактор и провоцирует застойные явления в моче, ослабляя защиту и открывая свободный доступ инфекциям.

trusted-source

[1], [2], [3], [4], [5]

Показания к применению монурала при беременности

Как было озвучено ранее, в период беременности, женщине назначают препараты химического происхождения только в случае явной необходимости.

Показания к применению монурала при беременности:

  • Острая форма цистита, вызванная инфекцией. Патология отягощена неоднократными рецидивами.
  • Острая форма пиелонефрита, вызванная инфекцией. Патология отягощена неоднократными рецидивами.
  • Бактериальный неспецифический уретрит.
  • Бессимптомная бактериурия. Патология, проходящая без явной симптоматики и диагностированная только в процессе прохождения беременной лабораторных исследований.
  • Профилактический прием препарата перед или после оперативного вмешательства, связанного с областью мочевыделительной системой.
  • Трансуретральные диагностические исследования.

Форма выпуска

Монурал относят к фармакологической группе антибиотиков. Форма выпуска препарата обусловлена гранулами, которые перед использованием растворяют в воде и в форме раствора принимают вовнутрь. Выпускаются пакеты в два и три грамма. Выпускаются гранулы белого колера. Лекарственное средство представлено двух ароматов: апельсин и мандарин.

trusted-source

[6], [7], [8], [9]

Способ применения и дозы

Еще раз стоит отметить, что при назначении любого лекарственного средства, в том числе и Монурала, в период вынашивания женщиной ребенка, стоит сопоставлять реальную необходимость в немедленном лечении с еще полностью не изученной возможностью препарата влиять на развитие плода, непосредственное протекание беременности и родов.

Перед приемом препарата необходимо опорожнить мочевой пузырь. Пакетик Монурала развести в 1/3 стакана воды. Пить данный состав необходимо один раз в сутки, желательно на ночь. В этом случае создается терапевтическая доза препарата и достигается максимальная стерильность мочи. В подавляющем большинстве случаев, чтобы убрать проблему, достаточно одного приема. Только в случае крайней необходимости (при обострениях, острых или рецидивирующих инфекциях) допускается повторный прием препарата. Он возможен в тех же дозировках, через 24 часа после первого.

Если у женщины в анамнезе присутствует почечная недостаточность, дозировку препарата стоит снизить и, при необходимости повторного приема, увеличить промежуток между ними.

trusted-source

[12], [13], [14], [15], [16], [17]

Можно ли монурал при беременности?

Любая женщина знает, что в период беременности желательно избегать приема любых лекарственных средств, особенно это касается сильнодействующих препаратов. Но инфекцию необходимо лечить. Можно ли монурал при беременности? Этот препарат появился на аптечных прилавках ни так давно, но уже успел показать свою высокую эффективность в борьбе с инфекционными заболеваниями мочеполовых путей. Но будущую мамочку больше настораживает «его сила», ведь достаточно одной таблетки, чтобы уничтожить всю бактериальную флору, располагающуюся в мочевыводящих путях. Но с другой стороны разовый прием Монурала – это куда приемлемее, чем прием целого курса других антибиотиков. При этом медики и фармацевты с уверенностью утверждают, что препарат нового поколения Монурал не несет никакой опасности ни для протекания самой беременности, ни для развития эмбриона. Есть результаты клинических исследований, которые подтверждают, что препарат не оказывает токсичного воздействия на плод. Поэтому, благодаря таким его положительным качествам, данный лекарственный препарат активно назначается и в период беременности.

Но все же обольщаться не стоит. Монурал – это все равно препарат химического происхождения и применять его стоит только при существенной необходимости.

Инструкция к монуралу при беременности

Современный инновационный препарат, относящийся к антибиотикам широкого спектра поражения, появившийся не так давно на фармацевтическом рынке, он уже успел доказать свою высокую эффективность воздействия на большинство штаммов бактерий, поражающих мочеполовую систему человека. Привилегированность применения данного лекарственного средства состоит в сочетании его прекрасных поражающих патогенную флору свойств, низкого токсического воздействия на организм больного, не вызывающего ярко выраженного побочного действия. Прельщает и то, что для получения терапевтического эффекта достаточно принять препарат один раз (повторный прием Монурала назначается относительно редко), что исключает длительное воздействие химических соединений на организм больного. Это особенно ценно в случае, если лечение требуется женщине, которая в данный период вынашивает своего ребенка, хотя инструкция к монуралу при беременности звучит неоднозначно.

В ней говорится, что препарат безвреден для здоровья матери, не влияет он и на развитие плода, риск возникновения патологических изменений на физическом и психологическом плане полностью исключается. При этом существует и такая информация, что в период беременности стоит достаточно осторожно применять данный препарат, лишь в случае, когда реальная польза от лечения превышает опасность для ее еще не рожденного малыша. Из этой фразы следует, что риск патологии все-таки существует? Настораживает и вызывает некоторое недоверие и то, что рассматриваемое лекарственное средство запрещено к назначению в период кормления новорожденного грудью. Не входит Монурал и в список лекарств, запрещенных или разрешенных для применения в период беременности. По нему нет никаких сведений. То есть, реальных исследований по влиянию Монурала на протекание беременности и непосредственное влияние на эмбрион, на сегодняшний день, нет.

Если мочевыводящие пути женщины подверглись инфицированию, лечить их необходимо однозначно. В свете же «интересного положения женщины », применение данного препарата более предпочтительно. Ведь, чтобы получить ожидаемый эффект, достаточно одной дозировки Монурала (одного пакета), в то время как другие антибиотики предполагают использования курсом.

Стоит, так же отметить, что в международном перечне препаратов данное лекарство стоит под названием – Фосфомицин (Fosfomycin), производства совместной итальяно-швейцарской компании Zambon Group SPA. В нашей стране медики его назначают по названию Монурал (Monural).

Применение монурала при беременности

В период беременности инфекционное поражение мочевыводящей системы женщины – явление достаточно обыденное. Ведь с момента зачатия организм женщины претерпевает значительных изменений, при этом, как не прискорбно, в большинстве случаев начинает проявляться и иммуносупрессия (угнетение иммунной системы). При чем, это не недоработка природы, а мудрое ее решение. Ведь оплодотворенная клетка, а впоследствии эмбрион и плод, может, первично, восприниматься женской системой защиты как инородное тело, посягающее на нормальное функционирование организма. Аналогичная реакция может быть и со стороны плода. Чтобы избежать такого конфликта, с момента зачатия иммунитет женщины снижается.

Но в тоже время, ослабление защитных сил организма приводит к росту заболеваемости, давая возможность инфекции и другой различной патогенной флоре «оккупировать» системы и органы женщины. Применение монурала при беременности обосновано при инфекционном поражении системы мочевыделения женщины. Единственным, немаловажным условием его назначения должно стать явное преимущество для здоровья будущей матери с незначительным риском для плода.

Монурал при планировании беременности

Если мочеполовая система женщины подверглась атаке, появился дискомфорт, стоит, обратившись к профильному врачу, пройти необходимое обследование. В случае диагностирования инфекционного поражения мочевыделительных путей женщины, необходимо, чтобы не усугублять положение, пройти обязательное лечение. Врачи констатируют, что монурал при планировании беременности является абсолютно безопасным препаратом. Дополнительные бонусы данному лекарственному средству дает и то, что достаточно одного приема, чтобы проблема была решена.

Монурал в первые дни беременности

Монурал в первые дни беременности, без лишней необходимости принимать не стоит. Если есть возможность, то пролечить всю свою патологию необходимо еще до зачатия, а уже в период беременности постараться свести прием любых препаратов к минимуму. В свете того, что инструкция, сопровождающая данное лекарство не дает однозначно трактуемых рекомендаций и в свете того, что глобальные исследования последствий приема препарата не проводились, можно только посоветовать «новоиспеченным» беременным никакие лекарства, если есть такая возможность, и в том числе монурал в первые дни беременности не принимать.

Монурал на первой неделе беременности

Первая неделя беременности, организм женщины только начинает перестраиваться, привыкая к своему новому состоянию. Все системы жизнедеятельности активизируются, ведь им придется на протяжении девяти месяцев обслуживать две, а в некоторых случаях и более жизней (зачата двойня, тройня и так далее). Снижение в работе иммунной системы организма женщины – это норма, объяснимая биофизиологическими процессами, протекающими в женском организме с момента зачатия.

Если в данный период беременности женщина начинает ощущать дискомфорт во время мочеиспускания или безсимптоматическое инфицирование мочевыводящих путей было диагностировано в процессе прохождения плановых лабораторных исследований, акушер – гинеколог может принять решение о прохождении курса лечения данной патологии, назначив монурал на первой неделе беременности.

Как уже было сказано выше, принимать или не принимать данный препарат женщине в ее «интересном» положении, должен решать специалист, достаточно вдумчиво проанализировав клиническую картину беременной. Если диагностируется тяжелое обострение заболевания или наблюдается рецидивирующая инфекция, прием монурала на первой неделе беременности клинически оправдан, в другом случае назначение любых препаратов стоит, все же, исключить.

Монурал на ранних сроках беременности

Женщина только начинает привыкать к своему новому положению и как гром среди ясного неба – инфекция мочеполовой системы. Будущая мамочка начинает паниковать, и ее можно понять. Заботясь о состоянии своего будущего ребенка, ответственные мамы стараются вообще не принимать вредных продуктов и тем более химических препаратов, которые могут повредить ее малышу. Но медицинские работники спешат успокоить беременных, уж если они назначают монурал на ранних сроках беременности, то отдают себе отчет в соотношении эффективности лечения и риска последующих негативных проявлений. Последние клинические наблюдения показали высокую антимикробную и антибактериальную активность данного препарата, при этом он дает и достаточно высокие показатели безопасности, практически не отягощенные побочными явлениями.

Читайте также:  Почему шелушится нос? Причины шелушения и покраснения, способы лечения в домашних условиях

Монурал при беременности в 1 триместре

Первых 12 недель беременности – это наиболее ответственный период, на протяжении которого полностью закладываются все органы и системы будущего человечка и любые вмешательства в естественный ход развития могут быть чреваты будущими уродствами ребенка, тяжелой физической или психологической патологией. Поэтому в этот период особенно стоит исключить любое самолечение. Исходя из вышесказанного, монурал при беременности в 1 триместре стоит принимать очень осторожно и только по настоятельному предписанию своего лечащего доктора. Если есть какие-то сомнения в компетентности врача, не лишним будет получить консультацию из нескольких источников, пройдя обследование у другого специалиста.

Монурал при беременности во 2 триместре

Любой препарат, а особенно антибиотики, в период вынашивания малыша принимаются беременной только под строгим контролем доктора. Самый ответственный момент в закладке организма ребенка миновал, и он продолжает развиваться дальше. Начиная с двадцати двух недельного срока, акушеры, наблюдающие беременность, уже разрешают принимать некоторые антибиотики. Поэтому, при возникновении нештатной ситуации, связанной с инфицированием мочеполовых путей, доктор обоснованно может назначать монурал при беременности во 2 триместре.

Монурал при беременности в 3 триместре

Третий, последний триместр беременности, женщина начинает постепенно готовиться к родам. И такая неприятность как поражение патогенной флорой путей мочеиспускания – неприятный фактор. Опасаясь, что инфекция может распространяться дальше и захватить почки беременной, что повышает риск возникновения у женщины такой опасной и тяжелой патологии как пиелонефрит, необходимо срочно принимать меры. Чтобы предотвратить такое развертывание событий, врачи – урологи, совместно с акушерами – гинекологами, назначают монурал при беременности в 3 триместре. Данное лекарственное средство относят к препаратам широкого спектра действия, способного привести к гибели подавляющее большинство микроорганизмов, способных выступить возбудителями заболеваний инфекционного характера. При качественном результате лечения, данный препарат показывает и незначительные побочные отклонения от нормы. Радует и длительность лечения. С монуралом достаточно одного приема и проблема решена. Ведь куда лучше принять одноразово данный препарат, чем длительно пить другие таблетки.

Противопоказания к применению монурала при беременности

В инструкции, прилагаемой к препарату, обозначены и противопоказания к применению монурала при беременности, которые не столь значительны. К ним относят:

  • Индивидуальную непереносимость компонентного состава лекарственного средства.
  • Тяжелую форму дисфункции почек (КК

Портал iLive не предоставляет медицинские консультации, диагностику или лечение.
Информация, опубликованная на портале, предназначена только для ознакомления и не должна использоваться без консультации со специалистом.
Внимательно ознакомьтесь с правилами и политикой сайта. Вы также можете связаться с нами!

Copyright © 2011 – 2021 iLive. Все права защищены.

Просто нажмите кнопку “Отправить отчет” для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.

Монурал – инструкция по применению

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав

1 пакет 6 г содержит:
активное вещество – фосфомицина трометамол 3,754 г (эквивалентно 2,0 г фосфомицина);
вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,06 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,100 г.

1 пакет 8 г содержит:
активное вещество – фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина);
вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,07 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,213 г.

Описание.

Гранулы белого цвета с запахом мандарина.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Монурал ® содержит фосфомицин [моно (2-аммоний-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] – антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-В-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками.

Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterrococcus faecalis. Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов gIpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.

Фармакокинетика.
Всасывание: При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.

Распределение: Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема.

Фосфомицин не связывается белками плазмы и преодолевает плацентарный барьер.

После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.

Выведение: Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени – с калом (18-28% дозы). Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечнопечёночной рециркуляции.

Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:

  • острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
  • бактериальный неспецифический уретрит;
  • бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
  • послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания

Применение при беременности и лактации

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения

Способ применения и дозы

Внутрь.
Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Монурал ® применяют один раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым и детям от 12 до 18 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал ® принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

Детям от 5 лет до 12 лет: по 1 пакету (2 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал ® принимают 2 раза по 2 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.

У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно.

Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании препарата Монурал ® , в ходе клинических испытаний или пост-регистрационного наблюдения.

В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.

Передозировка

Данные в отношении передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу препарата Монурал ® , наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.
Лечение при передозировке – симптоматическое и поддерживающее.
В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с фосфомицином, метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.

Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.

Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина K. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Особые указания

Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.

Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения препаратом Монурал ® (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов во время или после приема препарата Монурал ® . При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.

Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.

Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ.

Пациентам сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете препарата Монурал ® с дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г сахарозы, соответственно.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение.

При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г и 3 г.
По 6 г или 8 г препарата помещают в пакеты из 4-х слойной ламинированной фольги (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен). 1 или 2 пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Предприятие – производитель

Замбон Свитцерланд Лтд.,
Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон Груп С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Монурал – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Монурал в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Можно ли беременным Монурал и как его принимать?

Беременность сопровождается изменениями гормонального фона: увеличивается выработка прогестерона, снижающего сократительную способность гладких мышц. Этот механизм уменьшает риск выкидыша, расслабляет стенки матки. Но под воздействием гормона оказываются и другие органы – изменяется активность мышц мочевыводящих путей.

На фоне застоя мочи развивается бактериурия или обострение цистита. Принимая Монурал при беременности, женщина может своевременно остановить дальнейшее распространение воспалительного процесса.

цистит

  • Характеристика препарата
  • Состав и механизм действия
  • Показания к применению
  • Форма выпуска и цена
  • Прием Монурала при беременности
  • Рекомендуемая дозировка
  • Противопоказания и побочные эффекты
  • Полезное видео: показания к приему Монурала, отзывы пациенток

Из-за сниженного иммунитета у будущей мамы, при отсутствии своевременного лечения, инфекция быстро прогрессирует и приводит к осложнениям, например, к пиелонефриту.

Лечение инфекционных заболеваний мочевыводящих путей в период вынашивания ребенка затрудняется из-за того, что антибиотики в большинстве случаев противопоказаны.

Выходом в этой ситуации является применение Монурала – относительно безопасного противомикробного средства.

Характеристика препарата

Монурал относится к антибиотикам широкого спектра действия. Может применяться для лечения различных групп пациентов – детей старше 5 лет, пожилых людей, беременных женщин.

Состав и механизм действия

Активное вещество Монурала – фосфомицина трометамол, получаемое из фосфоновой кислоты, уничтожает большинство известных бактерий. Дополнительно в составе препарата присутствуют ароматизаторы, сахароза и сахарин.

Действие активного вещества направлено на уничтожение всего спектра патогенных бактерий, вызывающих инфекции в мочеполовой системе. Кроме этого, препарат защищает стенки слизистых оболочек внутренних органов от оседания на них еще живых возбудителей болезни.

Монурал эффективен против следующих видов болезнетворных микроорганизмов:

  • стрептококков;
  • энтерококков;
  • стафилококков.

Препарат усваивается из ЖКТ. Выведение продуктов распада фосфомицина происходит через почки, поэтому во время лечения нужно пить как можно больше жидкости (если нет противопоказаний).

Показания к применению

Монурал назначается при различных инфекционных патологиях мочевыделительной системы. Он может применяться для лечения рецидивирующего или острого цистита бактериального происхождения, бессимптомной массивной бактериурии при беременности, бактериального неспецифического уретрита, послеоперационных инфекций.

монурал

Иногда рекомендуется прием Монурала с профилактической целью. Он предупреждает развитие инфекции во время хирургического вмешательства и при трансуретальных диагностических процедурах.

Форма выпуска и цена

Монурал производится в виде белых гранул с запахом мандарина и апельсина. Их нужно растворять в воде для получения лечебного напитка. Препарат расфасован в пакетики из ламинированной фольги по 6 или по 8 гр (по 2 и 3 гр фосфомицина соответственно).

В каждой упаковке может быть 1 или 2 пакетика. Выбор объема зависит от назначений врача: иногда достаточно 1 дозы. В картонной пачке помимо самого лекарства находится инструкция по применению.

Стоимость препарата зависит от веса. Минимальная цена Монурала (1 пакетик весом 6 гр) – около 350 рублей, максимальная (1 пакетик весом 8 гр) – около 500 рублей.

Из аптек отпускается по рецепту врача.

Прием Монурала при беременности

Воздействие любых лекарств во время беременности нежелательно, поэтому оптимальный вариант – заниматься профилактикой заболеваний, а не их лечением. Но если женщина все-таки заболела, без медицинских препаратов не обойтись.

Монурал – сильный антибиотик, весь курс лечения им может состоять из однократного приема раствора. И, хотя врачи говорят о том, что это лучше, чем использование препаратов в течение недели или двух, женщины очень беспокоятся, не будет ли такое мощное действие вредным для ребенка.

В инструкции к Монуралу указано, что он может использоваться при беременности, когда предполагаемая польза для здоровья матери больше, чем возможный риск для плода.

Многие врачи сходятся во мнении, что препарат можно назначать в период вынашивания ребенка, поскольку не было замечено связи приема Монурала с возникновением патологий развития эмбриона.

Но все же в инструкции указано, что риск существует, хотя и потенциальный. Следовательно, абсолютно безопасным препарат назвать нельзя. К тому же, при лечении Монуралом в период грудного вскармливания, рекомендуется его приостановить на несколько суток, чтобы антибиотик с молоком не попал к ребенку.

Препарат нельзя однозначно отнести ни к списку разрешенных, ни к списку запрещенных при беременности лекарств.

цистит при беременности

Достоверных клинических данных о воздействии на плод нет. Поэтому беременным нельзя принимать Монурал без назначения врача, исходя только из своего самочувствия или основываясь на опыте знакомых.

По результатам диагностики специалист способен оценить тяжесть заболевания, насколько велик риск развития осложнений, и сделать оптимальный подбор лекарственных препаратов для будущей мамы.

Несмотря на отсутствие точных данных, на сегодняшний день Монурал считается одним из наиболее безопасных антимикробных препаратов.

Преимущество Монурала перед другими аналогичными средствами в том, что количество его приемов минимально. За это время он не вызывает значительных нарушений в работе кишечника и не успевает оказать пагубного воздействия на желудок.

Но нужно учитывать, что первый триместр – самый опасный период для приема любых лекарств. Происходит формирование основных систем и внутренних органов плода, организм женщины еще не совсем адаптировался к новому состоянию, поэтому Монурал на ранних сроках беременности запрещен.

Активное вещество препарата попадает в кровяное русло, а значит, легко может проникнуть через плацентарный барьер.

В последующих двух триместрах риск какого-либо нежелательного воздействия минимален, но все же принимая Монурал, нужно точно следовать инструкции и соблюдать дозировку препарата.

Рекомендуемая дозировка

Как принимать Монурал при беременности? Дозировка препарата для будущих мам практически не отличается от таковой для других групп пациентов. Взрослым назначается однократный прием раствора, приготовленного из 1 пакетика гранул (3 г).

Повторное применение спустя сутки может потребоваться в случае тяжелой или рецидивирующей инфекции, а также людям пожилого возраста.

Для предупреждения развития осложнений при хирургическом вмешательстве в органы мочевыделительной системы и трансуретральных обследованиях Монурал назначается в два приема: 1 пакетик за 3 часа до процедуры, другой – через сутки после первого.

С осторожностью Монурал применяется для лечения пациентов с почечной недостаточностью, поскольку излишки средства выводятся с мочой. Таким пациентам требуется уменьшение однократной дозы и увеличение интервала между приемами.

Также врач может рекомендовать снизить объем препарата при беременности (2 гр вместо 3 гр). При сахарном диабете нужно учитывать, что гранулы содержат сахарозу.

беременная пьет из стакана

Для приготовления средства содержимое пакетика помешивая, растворяют в трети стакана с воды. Принимать Монурал нужно натощак, спустя пару часов после приема пищи или за тот же промежуток времени до него. Лучше выпить раствор перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Противопоказания и побочные эффекты

В сравнении с другими антибиотиками Монурал имеет небольшой список противопоказаний. Препарат запрещен при тяжелой степени почечной недостаточности. Нельзя использовать его для лечения детей до 5 лет, а также при повышенной чувствительности к компонентам лекарства.

Побочные реакции могут возникнуть со стороны ЖКТ. В редких случаях появляется тошнота, изжога, боли в эпигастрии, диарея.

При гиперчувствительности к какому-либо из компонентов Монурала могут возникнуть высыпания на коже, зуд, шелушение и другие аллергические проявления.

Риск передозировки незначителен, поскольку гранулы расфасованы по весу, необходимому для однократного приема. Если принято чрезмерное количество лекарства, нужно обратиться к врачу и увеличить объем потребляемой жидкости, чтобы ускорить вывод препарата из организма.

Таким образом, принимать Монурал во время беременности относительно безопасно. В случае развития инфекции нижних мочевыводящих путей его применение оправдано, так как само заболевание и его последствия принесут больше вреда матери и будущему ребенку.

Препарат абсолютно противопоказан только в первом триместре, на более поздних сроках его можно использовать, придерживаясь рекомендаций врача относительно дозировки.

Автор: Ольга Ханова, врач,
специально для Mama66.ru

Монурал гранулы : инструкция по применению

1 пакет содержит: активное вещество – фосфомицин 3 г (в виде фосфомицина трометамола 5,631 г); вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Описание

Гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом мандаринового ароматизатора.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробный препарат для системного применения. Антибактериальный препарат для системного применения. Другие антибактериальные препараты. Фосфомицин. Код ATX: J01XX01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Монурала – фосфомицина трометамол – антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков. Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство грамположительных (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis) бактерий. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевого пузыря.

Фармакокинетика

Всасывание: Монурал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме.

При однократном приеме внутрь дозы 50 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2 – 2,5 часа и составляет 30 мг/л.

Распределение: Монурал не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче.

Выведение: Период полувыведения из плазмы равен 4 часам. При пероральном приеме разовой дозы 3 г препарата через 2-4 часа в моче достигается концентрация от 1800 до 3000 мкг/мл. Терапевтически эффективная концентрация 200 – 300 мкг/мл поддерживается в моче на протяжении 48 часов, что предполагает однодозовый курс лечения. Монурал на 90 % выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. 40-50 % от принятой дозы выводится с мочой в течение первых 48 часов. Около 10 % от принятой дозы выводится через кишечник в неизменном виде.

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина

Показания к применению

острые, неосложненные инфекции мочевыводящих путей,

профилактика инфекций мочевыводящих путей при проведении хирургических или диагностических процедур на нижних отделах мочевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

Гранулы растворяют в стакане воды и принимают сразу же после приготовления. Монурал применяют один раз в сутки внутрь натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Взрослым назначают по 1 пакету (3 г) 1 раз в день.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при проведении хирургических или диагностических процедур на нижних отделах мочевыводящих путей Монурал принимают дважды в дозах, указанных выше: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

Детям с массой тела менее 50 кг не назначают Монурал 3 г из-за его высокой дозировки.

При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

Побочное действие

Наиболее часто после применения однократной дозы фосфомицина трометамола сообщается о неблагоприятной реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, главным образом диарее.

Нежелательные эффекты оценивали с учетом следующей частоты: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина

Передозировка

Симптомы: проявление следующие побочных эффектов: вестибулярная дисфункция, нарушение слуха, металлический привкус и общее изменение вкусовых ощущений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, обильное питье для увеличения диуреза.

Меры предосторожности

Поскольку опыт применения препарата Монурал 3 г у детей ограничен из-за его высокой дозировки, не подходящей для применения у детей с массой тела менее 50 кг, Монурал 3 г не должен использоваться в этой весовой группе.

Возникновение тяжелой и упорной диареи во время или после антибиотикотерапии может быть симптомом антибиотик-ассоциированного колита. Наиболее серьезной формой антибиотик-ассоциированного колита является псевдомембранозный колит, лечение которого должно быть начато незамедлительно. В некоторых случаях требуется назначение адекватной терапии. Применение противоперистальтических препаратов является противопоказанием при этой клинической картине.

Монурал содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны применять это лекарственное средство.

Беременность и лактация

Беременность

Данные ограниченного числа исследованных беременностей не показывают нежелательных воздействий на беременность, плод или на здоровье новорожденного.

Опыт эпидемиологических исследований отсутствует.

Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное и/или постнатальное развитие.

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Монурал выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение метоклопрамида, антацидов или солей кальция вызывает значительное снижение терапевтически эффективной концентрации фосфомицина в плазме и моче. Эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2-3 часов). Другие лекарства, повышающие желудочно-кишечную моторику, могут вызвать аналогичные эффекты.

При приеме Монурала во время еды уровень концентрации фосфомицина в плазме и в моче уменьшается.

Ссылка на основную публикацию