Таблетки Целекоксиб инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Целекоксиб

Одна капсула содержит:
Дозировка 100 мг:действующее вещество: целекоксиб – 100,0 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Дозировка 200 мг:действующее вещество: целекоксиб – 200,0 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита;
болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли);
лечение первичной дисменореи.

Фармакокинетика:

Всасывание
При приеме натощак целекоксиб хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови примерно через 2-3 часа. Сmах в плазме крови после приема 200 мг – 705 нг/мл. Абсолютная биодоступность препарата не исследовалась. Сmах и площадь под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (AUC) приблизительно пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз до 200 мг 2 раза в сутки; при применении целекоксиба в более высоких дозах степень повышения Сmах и AUC происходит менее пропорционально.
Распределение
Связь с белками плазмы крови не зависит от концентрации и составляет около 97 %, целекоксиб не связывается с эритроцитами крови. Целекоксиб проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Целекоксиб метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и частично глюкуронирования. Метаболизм в основном протекает с участием изофермента цитохрома Р450 CYP2C9 . Метаболиты, обнаруживаемые в крови, фармакологически не активны в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Активность цитохрома Р450 CYP2C9 снижена у пациентов с генетическим полиморфизмом, таким как гомозиготный по CYP2C9*3 полиморфизм, который ведет к уменьшению эффективности энзимов.
Выведение
Целекоксиб метаболизируется в печени, выводится через кишечник и почки в виде метаболитов (57 % и 27 % соответственно), менее 1 % принятой дозы – в неизмененном виде. При повторном применении период полувыведения (Т1/2) составляет 8-12 часов, а клиренс составляет около 500 мл/мин. При повторном применении равновесные концентрации в плазме крови достигаются к 5-му дню. Вариабельность основных фармакокинетических параметров (AUC, Cmax, Т1/2) составляет около 30 %. Средний объем распределения в равновесном состоянии равен примерно 500 л/70 кг у молодых здоровых взрослых пациентов, что указывает на широкое распределение целекоксиба в тканях.

Фармакодинамика:

Целекоксиб обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, блокируя образование воспалительных простагландинов (Pg), в основном за счет ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Индукция ЦОГ-2 происходит в ответ на воспаление и приводит к синтезу и накоплению простагландинов, в особенности простагландина Е2, при этом происходит усиление проявлений воспаления (отек и боль). В терапевтических дозах у человека целекоксиб значимо не ингибирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и не оказывает влияния на простагландины, синтезируемые в результате активации ЦОГ-1, а также не оказывает влияния на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1 и протекающие в тканях, и прежде всего в тканях желудка, кишечника и тромбоцитах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата;
известная повышенная чувствительность к сульфонамидам;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе);
период после проведения операции аортокоронарного шунтирования;
активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, или желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA);
клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии;
геморрагический инсульт;
субарахноидальное кровоизлияние;
тяжелая печеночная недостаточность (нет опыта применения);
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность и период грудного вскармливания ;
возраст до 18 лет (нет опыта применения).

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:нечасто – анемия;редко – тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:редко – ангионевротический отек;очень редко – буллезные высыпания (буллезный дерматит).
Психические нарушения:часто – бессонница;нечасто – беспокойство, сонливость;редко – спутанность сознания (психоз).
Нарушения со стороны нервной системы:часто – головокружение;нечасто – повышение мышечного тонуса.
Нарушения со стороны органа зрения:нечасто – нечеткость зрительного восприятия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:нечасто – шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:часто – периферические отеки, повышение артериального давления, включая утяжеление течения артериальной гипертензии;нечасто – “приливы”, ощущение сердцебиения, тахикардия, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:часто – бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей;нечасто – фарингит, ринит.
Желудочно-кишечные нарушения:часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота;нечасто – заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит);
редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода;очень редко – перфорация кишечника, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто – повышение активности “печеночных” ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:часто – кожный зуд (в том числе генерализованный), кожная сыпь;нечасто – крапивница, экхимозы;редко – алопеция.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:часто – инфекции мочевых путей.
Общие нарушения и реакции в месте введения:нечасто – гиперчувствительность, гриппоподобный синдром, случайные травмы, отек лица.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.
Поскольку риск возможных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Целекоксиб, его следует принимать в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме -400 мг.
Симптоматическое лечение остеоартроза
Рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема.
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита
Рекомендованная доза составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки.
Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита
Рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки.
Лечение болевого синдрома
Рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.
Лечение первичной дисменореи
Рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

Целекоксиб (Celecoxib)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Целекоксиб

Капсулы твердые, непрозрачные, желатиновые, размер 3, белого цвета; содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета.

1 капс.
целекоксиб100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав капсул: желатин, титана диоксид [Е171].

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Капсулы твердые, непрозрачные, желатиновые, размер 1, белого цвета; содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета.

1 капс.
целекоксиб200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав капсул: желатин, титана диоксид [Е171].

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.

В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.

Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.

Показания активных веществ препарата Целекоксиб

Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита; болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли); лечение первичной дисменореи.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M15Полиартроз
M19.9Артроз неуточненный
M25.5Боль в суставе
M45Анкилозирующий спондилит
M47Спондилез
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M54.9Дорсалгия неуточненная
M79.1Миалгия
N94.4Первичная дисменорея
R52.0Острая боль
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

В зависимости от показаний разовая доза составляет 100-400 мг.

Кратность приема зависит от схемы применения.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; иногда – усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко – проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда – рвота; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения – желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда – беспокойство, сонливость; редко – спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения – острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.

Со стороны дыхательной системы: часто – бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Дерматологические реакции: часто – кожный зуд, кожная сыпь; иногда – алопеция, крапивница; имеются сообщения – фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия, экхимозы, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: иногда – шум в ушах, затуманивание зрения; редко – потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения – нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения – анафилаксия, васкулит.

Со стороны организма в целом: часто – обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к целекоксибу; повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2 (в т.ч. в анамнезе); период после проведения операции аортокоронарного шунтирования; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по
классификации NYHA); клинически подтвержденная ИБС, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии; неконтролируемая артериальная гипертензия; геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; беременность, период грудного вскармливания; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (ККзаболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori; задержка жидкости и отеки; нарушения функции печени средней степени тяжести, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства); заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами или имеется подозрение на такое состояние; тяжелые соматические заболевания; длительное применение НПВП; одновременное применение с антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (преднизолон), диуретиками, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), дигоксином, ингибиторами изофермента CYP2C9; пациенты пожилого возраста (65 лет и старше), в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты с низкой массой тела; туберкулез; курение; алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью применять при нарушениях функции печени средней степени тяжести, заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (ККзаболеваниях почек, подтвержденной гиперкалиемии.

С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

Применение у детей

тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующие
заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Читайте также:  Что такое фиброз простаты и его лечение

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Особые указания

Целекоксиб, учитывая жаропонижающее действие, может снизить диагностическую значимость такого симптома, как лихорадка, и повлиять на диагностику инфекции.

В период лечения рекомендуется контролировать АД.

Пациенты с симптомами и/или признаками нарушения функции печени, или те пациенты, у которых выявлено нарушение функции печени лабораторными методами, должны быть под тщательным наблюдением на предмет развития более тяжелых реакций со стороны печени после 2 недель терапии целекоксибом, в дальнейшем показатели печени должны постоянно контролироваться. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) или системные проявления (например, эозинофилия, кожная сыпь) пациент должен прекратить прием целекоксиба и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими активность изофермента CYP2C9, в т.ч. с флуконазолом, возможно значительное повышение концентрации целекоксиба в плазме. Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов. При одновременном применении целекоксиба с варфарином повышается риск развития кровотечений.

Целекоксиб ингибирует активность изофермента CYP2D6 in vitro, поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия in vivo с препаратами, метаболизм которых связан с изоферментом CYP2D6.

Одновременное применение индукторов CYP2C9, таких как рифампицин, хлорфенамин, прометазин, колестирамин, карбамазепин и барбитураты, может снизить плазменные концентрации целекоксиба.

При одновременном приеме с варфарином и другими антикоагулянтами (например, с препаратами кумарина) возможно увеличение протромбинового времени.

Флуконазол, кетоконазол: при одновременном применении 200 мг флуконазола 1 раз/сут отмечается увеличение концентрации целекоксиба в плазме крови в 2 раза. Такой эффект связан с угнетением метаболизма целекоксиба флуконазолом через изофермент CYP2C9.

Ингибирование синтеза простагландинов под влиянием целекоксиба может снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ и/или антагонистов ангиотензина II. Это взаимодействие следует принимать во внимание при применении целекоксиба совместно с ингибиторами АПФ и/или антагонистами ангиотензина II.

У пациентов пожилого возраста, обезвоженных (в т.ч. у пациентов, получающих терапию диуретиками) или у пациентов с нарушением функции почек, одновременное применение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, с ингибиторами АПФ может приводить к ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность. Обычно данные эффекты обратимы.

Известные ранее НПВП у некоторых пациентов могут снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов за счет снижения почечного синтеза простагландинов, это следует иметь в виду при применении целекоксиба.

Целекоксиб можно применять через 8-12 дней после приема мифепристона, т. к. НПВП уменьшают эффект препаратов данной группы.

Отмечалось повышение концентрации лития в плазме крови примерно на 17% при совместном приеме лития и целекоксиба. Пациенты, получающие терапию литием, должны находиться под тщательным наблюдением при приеме или отмене целекоксиба.

Следует избегать одновременного применения целекоксиба и других НПВП (не содержащих ацетилсалициловую кислоту).

Целекоксиб не влияет на антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в низких дозах. Целекоксиб обладает слабым действием на функцию тромбоцитов, поэтому его нельзя рассматривать как замену ацетилсалициловой кислоты, применяемой для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови при совместном применении с целекоксибом.

Противодиабетические препараты для перорального применения: возможно усиление гипогликемического эффекта.

Совместное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичность. Одновременное назначение целекоксиба и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (необходим контроль концентрации метотрексата в плазме крови).

Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и V d целекоксиба, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает T 1/2 .

Целекоксиб

Целекоксиб (Celecoxib): 12 отзывов врачей, 5 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Фото целекоксиба

Отзывы врачей о целекоксибе

Ревматолог Курбанмагомедов М. К., Москва

Курбанмагомедов М. К.
ревматолог
стаж 4 года

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Быстрое достижение обезболивающего и противовоспалительного эффекта. Возможность длительного приема без гастропротекции, что повышает комплаентность пациентов. Низкий кардиоваскулярный риск, подтвержденный многочисленными исследованиями (в исследовании более 40 тыс пациентов не было отмечено повышение частоты кардиоваскулярных рисков Целекоксиба по сравнению с неселективными НПВП), что является еще одной положительной составляющей Целекоксиба.

НПВП – препараты первой линии у пациентов с Анкилозирующим спондилитом. Пациенты с АС вынуждены принимать НПВП в постоянном режиме, соответственно, при выборе препарата стоит вопрос эффективности и безопасности. Среди всех НПВП – Целекоксиб является единственным НПВП с доказанной эффективностью в плане замедления рентгенологического прогрессирования заболевания. Кроме того, привлекает селективность, за счет которого практически нивелируются в большей степени влияния на ЖКТ. В большинстве случаев препаратом выбора своим пациентам рекомендую Целекоксиб.

Онколог Косарев И. А., Новосибирск

Косарев И. А.
онколог
стаж 5 лет

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хороший ЦОГ-2 ингибитор, один из первых подобных препаратов которые я начал применять в своей практике. Препарат никогда не подводил. Наилучший ответ видел при суставных болях и от пациентов с дорсопатией позвоночника.

С осторожностью стоит применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями..

Невролог Зубко Г. А., Краснодар

Зубко Г. А.
невролог
стаж 29 лет

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат строго селективно ингибирует ЦОГ 2 типа. Хорошо купирует болевые синдромы, в том числе и вертеброгенные. Хорошо переносимый препарат. Побочные, нежелательные явления, бывают очень редко.Есть форма с малой дозировкой (100мг), что позволяет назначать препарат пожилым и “хрупким пациентам”

Препарат ограничен в применении в возрасте до 18 лет. Не рекомендуют беременным и кормящим пациенткам.

Препарат достоин внимания врачей, приносит избавления от болей пациентов.

Невролог Пинаева Н. В., Воронеж

Пинаева Н. В.
невролог
стаж 24 года

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Нестероидный противовоспалительный препарат, который рекомендуется пациентам с поражением желудочно-кишечного тракта, так как наиболее щадящим образом относится к слизистой желудка.

Общая эффективность препаратов данной группы относительно низкая, поэтому по возможности прибегаю к назначению лекарств из других групп НПВС.

Обязательная консультация врача перед приемом!

Психотерапевт Серегин Д. А., Санкт-Петербург

Серегин Д. А.
психотерапевт
стаж 11 лет

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

“Целекоксиб” – селективный ингибитор циклооксигеназы-2, представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который известен своим сниженным риском возникновения желудочно-кишечных кровотечений по сравнению с другими НПВП. Он используется для лечения симптомов различных типов боли при артрите и при семейном аденоматозном полипозе.

Лекарственный препарат показан для симптоматического лечения остеоартрита и ревматоидного артрита у взрослых.

Врач УЗИ Артеменко К. А., Белгород

Артеменко К. А.
врач УЗИ
кандидат наук
стаж 28 лет

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Используется в комплексной терапии. Рекомендуется к применению по назначению врача.

Консультация необходима перед применением.

Давно применяемое в терапии как эффективное и противовоспалительное средство. Хорошо и надолго обезболивающее при болевом синдроме различного генеза. В моей практике использую у пациентов с остеохондрозом, особенно грудной клетке, шейном отделе позвоночника. Препарат прошел все проверки, безопасное средство.

Невролог Шестакова А. Г., Москва

Шестакова А. Г.
невролог
кандидат наук
стаж 28 лет

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хороший препарат выбора у пациентов с длительными болями в спине и суставах в дозе 200 мг/ сутки в 1-2 приема. Пациенты с остеохондрозом и остеоартрозом могут принимать его месяцами без побочных воздействий на желудок. Препарат обладает действием уменьшать выраженность остеофитов (костных наростов).

В дозе 100 мг не купирует болевой синдром.

Врач УЗИ Башкурова И. С., Кстово

Башкурова И. С.
врач УЗИ
стаж 12 лет

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Очень хорошо снимает неврологические боли. Назначала знакомой с выраженными болями (корешковый синдром), которые не удалось снять “Кетопрофеном”, “Ксефокамом” и прочими НПВС. Уже после первого приема препарата отметили значительное снижение интенсивности болей. Еще большой плюс – не вызвал никаких изменений со стороны ЖКТ.

Стоматолог Калинина Ю. Е., Воронеж

Калинина Ю. Е.
стоматолог

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хорошее средство при стоматологических болях. Назначаю пациентам при острых болях (острый гнойный, серозный пульпит, обострение периодонтита, периостит), после удаления сложных зубов, при лоскутных операция на слизистой полости рта, после периостотомии, после лечения альвеолита и других воспалительных процессов. Эффективный НПВС.

Ревматолог Кузнецов В. И., Волгоград

Кузнецов В. И.
ревматолог
кандидат наук
стаж 33 года

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

С 1996 года познакомился как врач с препаратом “Целебрекс” компании “Searle” концерна “Monsanto”. С тех пор в моем арсенале НПВС он занимает передовые позиции, как селективный ингибитор ЦОГ-2. Это особенно важно у пациентов с “язвенным” анамнезом, имеющим показания к длительной терапии НПВС (спондилоартриты, реактивные артриты, псориатический артрит и конечно же ревматоидный артрит).

Ограничения у пациентов, перенесших ОНМК, аорто-коронарное шунтирование и ТЭЛА.

В 2004 году мне посчастливилось познакомиться в Праге с разработчиком Целебрекса и Вайокса из США (Университет Джона Хопкинса из Балтимора, штат Мэриленд, США) – доктором Сингхом, индусом американского происхождения.

Детский невролог Яковенко М. П., Краснодар

Яковенко М. П.
детский невролог
кандидат наук
стаж 10 лет

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Оказывает меньшее влияние на желудочно-кишечный тракт в сравнении с аналогами

Эффективное противовоспалительное и обезболивающее средство ежедневно применяющееся в практике невролога. Оптимально для использования у пациентов с остеохондрозом позвоночника, болями в шее, грудной клетке, пояснице, при иррадиации болей в нижние конечности.

Инфекционист Александров П. А., Санкт-Петербург

Александров П. А.
инфекционист
стаж 14 лет

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Современное противвовоспалительное средство, отвечающее всем требованиям по эффективности и безопасности препарата, быстрое наступление эффекта при минимуме побочных эффектов, удобная форма выпуска и простота применения.

Серьезных недостатков обнаружено не было.

Рекомендуется к применению по назначению врача.

Отзывы пациентов о целекоксибе

Мегафон

Не исключено, что почки самое слабое место при лечении препаратами НПВС, как пример выше упомянутого лекарства. Да я сам убедился после уколов “Амелотекса” (“Мовалиса”) начались задержки мочеиспускания.

МТС

После занятий в спортзале с тяжелыми весами развился остеоартроз коленных суставов и постоянная боль после незначительных нагрузок. Об этом препарате, как о высокоселективном НПВС, узнала в университете. Так как он входит в стандарт по лечению остеоартроза, решила пропить курс. Развернув инструкцию, ужаснулась количеству побочных эффектов, но решила доделать начатое. В итоге, спустя семь дней результата не было. Колени как болели, так и болят. На третий день курса почувствовала боль в проекции почек с двух сторон. На пятый день тошноту и боль в животе. Может, препарат индивидуально мне не подошел, точно не могу сказать. Но эффекта после приёма не наблюдала, в отличие от неселективных НПВС.

Сашка К.

Я решила интенсивно заниматься бегом. Через некоторые тренировки я ощутила боль в левой стопе, которая не проходила и усиливалась только со временем. Вот тогда меня врач и познакомила с ним, но предупредила, что могут возникнуть побочные эффекты (головокружение, рвота, потеря вкусовых и обонятельных ощущений и т.д.). Знаете, страшно стало его пить, но я решила рискнуть. В итоге, побочных не было и боль быстро ушла.

Вадим К.

У меня спину прихватило, доктор назначил лекарство (не помню название), но в аптеке его не оказалось и фармацевт предложила аналог – “Целекоксиб”. После первого приема боль уменьшилась, а после третьего прошла почти совсем. Но начал болеть желудок. Я не придал этому внимания, думал что съел что-то не то. Но на третий день боль в желудке усилилась и стул приобрел черный цвет. Пришлось отказаться от “Целекоксиба” и пройти обследование у гастроэнтеролога. Там выявились проблемы и доктор сказал, что возможно их спровоцировал прием “Целекоксиба”. Так что людям с больным желудком не советую его принимать.

Елена Т.

Лекарство хорошее с мягким действием. По собственным ощущениям есть побочка. После применения этого препарата у меня заболела почка. Может совпадение, но всё же. До этого с почками проблем не было. Все-таки я вхожу в тот процент людей, у которых целекоксиб повлиял на мочеполовую систему.

Целекоксиб-Виал капсулы 200 мг 10 шт.

Цены на Целекоксиб-Виал капсулы 200 мг 10 шт. в аптеках в Москвы и МО

Аналоги Целекоксиб-Виал капсулы 200 мг 10 шт.

  • по рецепту

Целекоксиб-Виал

капсулы 200 мг 30 шт.

  • по рецепту

Целекоксиб

Целебрекс капсулы 200 мг 30 шт.

  • по рецепту

Симкоксиб

капсулы 200 мг 30 шт.

  • по рецепту

Амбене Био

раствор для инъекций ампулы 1 мл 10 шт.

  • по рецепту

Целебрекс

капсулы 400 мг 1 шт.+200 мг 5 шт.

  • по рецепту

Целебрекс

капсулы 100 мг 10 шт.

  • по рецепту

Дилакса

капсулы 200 мг 10 шт.

  • по рецепту

Дилакса

капсулы 200 мг 30 шт.

  • по рецепту

Целебрекс

капсулы 200 мг 30 шт.

  • по рецепту

Целебрекс

капсулы 200 мг 10 шт.

  • по рецепту

Дилакса

капсулы 100 мг 10 шт.

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Инструкция по медицинскому применению Целекоксиб-Виал

Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска

капс. 200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

Описание

Капсулы твердые, желатиновые, размер 1, крышечка – синего цвета, корпус – почти белого; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
целекоксиб200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 86.26 мг, тальк – 14 мг, кроскармеллоза натрия – 3.87 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.87 мг, натрия лаурилсульфат – 2 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой – 0.195%, титана диксид – 2.357%,метилпарагидроксибензоат – 0.8%, пропилпарагидроксиензоат – 0.2%, натрия лаурилсульфат – 0.1%, желатин – до 100%.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 3%, матилпарагидроксибензоат – 0.8%, пропилпарагидроксибензоат – 0.2%, натрия лаурилсульфат – 0.1%, желатин – до 100%.

Читайте также:  Послеоперационный период и восстановление после аденомэктомии

10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (7) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (8) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (9) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (10) – пачки картонные.
60 шт. – контейнеры полимерные (1) – пачки картонные.

Коды АТХ
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие

НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.

В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.

Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.

Показания

Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.

Способ применения, курс и дозировка

При приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости – по 200 мг 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими активность изофермента CYP2C9, в т.ч. с флуконазолом, возможно значительное повышение концентрации целекоксиба в плазме. Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов. При одновременном применении целекоксиба с варфарином повышается риск развития кровотечений.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности целекоксиба при беременности не проводилось, поэтому применение не рекомендуется.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено токсического действия на плод; показано, что у животных концентрация целекоксиба в грудном молоке близка к таковой в плазме.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; иногда – усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко – проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда – рвота; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения – желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда – беспокойство, сонливость; редко – спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения – острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.

Со стороны дыхательной системы: часто – бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Дерматологические реакции: часто – кожный зуд, кожная сыпь; иногда – алопеция, крапивница; имеются сообщения – фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия, экхимозы, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: иногда – шум в ушах, затуманивание зрения; редко – потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения – нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения – анафилаксия, васкулит.

Со стороны организма в целом: часто – обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени; аллергические реакции на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе, III триместр беременности, лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к сульфонамидам, повышенная чувствительность к целекоксибу.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания; при тяжелой почечной и печеночной недостаточности – только в исключительных случаях.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Нозология (коды МКБ)
Показания

Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени; аллергические реакции на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе, III триместр беременности, лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к сульфонамидам, повышенная чувствительность к целекоксибу.

Способ применения, курс и дозировка

При приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости – по 200 мг 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует.

Инструкция по применению ЦЕЛЕКОКСИБ (CELECOXIB)

Капсулы твердые, желатиновые, с корпусом и крышкой голубовато-зеленого цвета.

1 капс.
целекоксиб100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза, крахмал кукурузный.

Состав капсулы: диоксид титана, бриллиантовый голубой (Е133), тартразин (Е102), натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, желатин.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки.

Описание лекарственного препарата ЦЕЛЕКОКСИБ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 16.02.2015 г.

Фармакологическое действие

Специфический ингибитор ЦОГ-2. Активация ЦОГ-2 происходит в ответ на развитие воспалительного процесса. Что приводит к синтезу и накоплению воспалительных простаноидов, например, простагландина Е 2 , эффектами которого являются воспалительная реакция, отек и боль. Противовоспалительное действие препарата осуществляется за счет блокирования продукции воспалительных простаноидов посредством ингибирования ЦОГ-2.

Целекоксиб обладает очень низким сродством к ферменту ЦОГ-1. Поэтому при применении в терапевтических дозах целекоксиб не оказывает влияния на простаглан-дины, синтезируемые в результате активации ЦОГ-1, и благодаря этому практически не влияет на нормальные физиологические процессы, связанные с функционированием ЦОГ-1 в тканях, прежде всего в тканях желудка, кишечника и тромбоцитах.

Анальгетический и противовоспалительный эффекты целекоксиба не являются дозозависимыми. При увеличении суточной дозы более 400 мг/сут одновременного роста анальгетического и противовоспалительного эффектов не происходит.

Фармакокинетика

При приеме натощак целекоксиб абсорбируется практически полностью. После приема 200 мг С mах в плазме достигается через 2-3 ч и составляет 705 нг/мл. Прием одновременно с пищей с высоким содержанием жиров замедляет абсорбцию и увеличивает время достижения С mах на 1-2 ч и повышает биодоступность примерно на 20%.

Связывание с белками плазмы не зависит от дозы, составляет около 97%. C ss целекоксиба в плазме достигается к пятому дню регулярного приема. V d в стационарном состоянии у молодых лиц составляет около 7 л/кг, что указывает на хорошее распределение целекоксиба в тканях. Проникает через ГЭБ.

Целекоксиб биотрансформируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования, метаболизм осуществляется главным образом системой цитохрома Р450 CYP2C9. Фармакологической активностью обладает неизмененный целекоксиб. Основные метаболиты не обладают заметным ингибирующим действием на ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Выводится главным образом через печень, менее 1% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. После многократного приема T 1/2 составляет 8-12 ч, клиренс – около 500 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции печени наблюдается увеличение С mах и AUC на 40% в случае легкой степени нарушения функции печени и на 180% в случае нарушений функции средней степени тяжести. При нарушении функции почек наблюдается снижение AUC целекоксиба до 40% у пациентов с КК 35-60 мл/мин.

У пожилых пациентов в стационарном состоянии показатели С mах в плазме на 40% выше, чем у молодых пациентов, а показатели AUC на 50% превышают показатели у молодых лиц. У лиц негроидной расы показатели AUC на 40% превышают аналогичные показатели у лиц европейской расы после приема целекоксиба в одинаковых дозах.

Показания к применению

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • болевой синдром различной этиологии (в т.ч. зубная боль, альгодисменорея, боли в костях, миалгии, боли в послеоперационный период);
  • семейный аденоматозный полипоз кишечника (в комплексной терапии на фоне хирургического лечения).

Режим дозирования

Применяют внутрь, при лечении острых болевых синдромов натощак, в остальных случаях после еды. В случае, если пациент пропустил время очередного приема целекоксиба, пропущенная доза должна быть принята как только он вспомнит об этом, последующие дозы принимаются в прежнем режиме. Не следует удваивать очередную дозу целекоксиба при пропуске его приема.

Взрослым при остеоартрозе препарат назначают в суточной дозе 200 мг в 1 или 2 приема. Возможно увеличение дозы до 400 мг/сут.

При ревматоидном артрите препарат назначают в суточной дозе 200-400 мг, разделенной на 2 приема. В отдельных случаях возможно увеличение дозы до 800 мг/сут.

При хроническом болевом синдроме рекомендуемая разовая доза составляет 100-200 мг. При необходимости возможно последующее применение препарата в той же дозе с интервалом между приемами не менее 4-6 ч до достижения максимальной суточной дозы 400 мг.

При острой боли и алъгодисменорее рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг, затем при необходимости возможен еще один прием препарата в дозе 200 мг; максимальная доза в первый день лечения – 600 мг/сут; в последующие дни суточная доза препарата может варьировать от 200 мг до 400 мг.

При лечении семейного аденоматозного полипоза кишечника целекоксиб назначают по 100 мг/сут в один прием в течение длительного времени на фоне эндоскопического или хирургического лечения полипоза.

У пациентов с умеренными и среднетяжелыми нарушениями функции печени дозы целекоксиба должны быть снижены на 50%.

Побочные действия

  • часто – боль в животе, диарея, диспепсия;
  • редко -тошнота, рвота, изжога, анорексия;
  • при длительном применении в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение, НПВП-гастропатия, запор, метеоризм, повышение активности ACTи АЛТ.
  • редко – головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нечеткость зрения, депрессия, возбуждение, спутанность сознания, беспокойство, галлюцинации, снижение слуха, шум в ушах.
  • редко – боль в горле, кашель, одышка, бронхоспазм.
  • редко – почечная недостаточность, отечный синдром.
  • редко – агранулоцитоз, анемия, лейкопения, тромбо- цитопения.
  • редко – артериальная гипертензия, аритмия, приливы, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, тахикардия. Повышение риска развития тромботических осложнений, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при длительном приеме высоких доз.
  • буллезная кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, васкулит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
  • алопеция, повышенное потоотделение, носовое кровотечение. Имеются отдельные сообщения об остром панкреатите.

Противопоказания к применению

  • указания в анамнезе на аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм), связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
  • острый коронарный синдром или ранний послеоперационный период при операциях, связанных с протезированием сосудов и аортокоронарным шунтированием;
  • выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • выраженные нарушения функции печени;
  • III триместр беременности;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • известная повышенная чувствительность к сульфаниламидам;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности (в I – II триместре) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения целекоксиба в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания в связи с тем, что целекоксиб экскретируется в грудное молоко в концентрациях, сопоставимых с его концентрациями в плазме крови.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Следует с осторожностью применять целекоксиб при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, сердечной недостаточности, отечном синдроме, артериальной гипертензии.

Прием целекоксиба может увеличивать риск развития тромбоэмболических осложнений, инфаркта миокарда, инсульта у пациентов с уже имеющейся сердечно-сосудистой патологией или кардиалльными факторами риска. При длительном применении целекоксиба риск указанных осложнений возрастает.

Целекоксиб можно применять одновременно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. В связи с отсутствием действия на тромбоциты целекоксиб не заменяет ацетилсалициловой кислоты при профилактическом лечении сердечно-сосудистых нарушений.

При снижении активности цитохрома Р450 CYP2C9 следует назначать целекоксиб с осторожностью, поскольку в этом случае может чрезмерно повышаться уровень целекоксиба в плазме.

Контроль лабораторных показателей

Во время применения препарата необходим контроль картины периферической крови и лабораторных показателей функции печени и почек.

Читайте также:  Фолликулярная ангина у детей – лечение дома: 19 эффективных методов борьбы с заболеванием

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат необходимо отменить за 48 ч до проведения исследования.

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения целекоксиба у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Целекоксиб не оказывает существенного влияния на способность пациента к управлению автотранспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности. Тем не менее, вопрос о возможности его применения у этих категорий лиц следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Информация относительно симптомов передозировки целекоксиба отсутствует. Прием здоровыми добровольцами однократно до 1200 мг и многократно в течение 10 дней до 2400 мг/сут целекоксиба не сопровождался развитием клинически значимых неблагоприятных эффектов. Тем не менее, с учетом профиля действия целекоксиба при использовании чрезмерно высоких доз лекарственного средства передозировка может сопровождаться развитием вялости, летаргии, тошнота и рвоты, преходящей боли в эпигастральной области. В тяжелых случаях возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, угнетения дыхания и комы.

  • проводят симптоматическую терапию. В случае, если с момента передозировки прошло не более 4 ч необходимо назначить активированный уголь из расчета 60-100 г взрослому и 1-2 г/кг массы тела ребенку, а также осмотические слабительные. Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа не эффективно.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении целекоксиба с ингибитором CYP2C9 флуконазолом возможно повышение концентрации целекоксиба в плазме (целекоксиб следует применять в наименьшей рекомендуемой дозе).

Установлено in vitro, что целекоксиб является ингибитором CYP2D6, поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия с другими препаратами, которые биотрансформируются с участием этого изофермента.

Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов.

При изучении влияния целекоксиба на фармакокинетику и/или фармакодинамику субстратов CYP2C9 глибурида, глибенкламида, толбутамида in vivo клинически значимого взаимодействия обнаружено не было. Многократные дозы целекоксиба (200 мг 2 раза/сут в течение 7 дней) не влияют на клиренс фенитоина, применяемого в виде однократной дозы.

При совместном применении Целекоксиба с варфарином и аналогичными лекарственными средствами возможно увеличение протромбинового времени и развитие серьезных кровотечений (необходимо контролировать показатели свертываемости и применять меры предосторожности). Не выявлено клинически значимого взаимодействия целекоксиба с кетоконазолом, препаратами лития, метотрексатом.

Целекоксиб капсулы 200мг 10 шт. вертекс в Москве

Капсулы 100 мг, 200 мг. 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 10, 50 или 100 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности. 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

? Почему цена от 183 ₽?

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе с сайта

Капсулы 100 мг, 200 мг. 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 10, 50 или 100 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности. 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Как сделать заказ?

Фармакотерапевтическая группа

Способ применения и дозировка

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи. Поскольку риск возможных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Целекоксиб, его следует принимать в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме – 400 мг. Симптоматическое лечение остеоартроза – рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита – рекомендованная доза составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки. Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита – рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки. Лечение болевого синдрома – рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. Лечение первичной дисменореи – рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. ПРИМЕНЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ ОСОБЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ГРУПП Пожилые пациенты Обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела менее 50 кг лечение лучше начинать с наименьшей рекомендованной дозы. Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью), лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы. Применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по классификации Чайлд-Пью) противопоказано. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано. Одновременное применение с флуконазолом Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9), препарат Целекоксиб следует применять в минимальной рекомендованной дозе. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими ингибиторами изофермента CYP2C9. Медленный метаболизм субстратов изофермента CYP2C9 Препарат Целекоксиб следует с осторожностью применять у пациентов, являющихся медленными метаболизаторами или с подозрением на такое состояние, так как это может привести к накоплению высоких концентраций целекоксиба в плазме крови. У таких пациентов следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и лактации

БЕРЕМЕННОСТЬ Отсутствуют достаточные данные по применению целекоксиба у беременных женщин. Потенциальный риск применения целекоксиба во время беременности не установлен, но не может быть исключен. В соответствии с механизмом действия, при применении НПВП, включая целекоксиб, вследствие ингибирования синтеза простагландинов, у некоторых женщин возможно развитие изменений в яичниках, что может стать причиной осложнений во время беременности или нарушения фертильности. У женщин, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене приема НПВП, включая целекоксиб. Целекоксиб, относящийся к группе ингибиторов синтеза простагландинов, при приеме во время беременности, особенно в III триместре, может вызывать слабость сокращений матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода. Применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем этапе беременности может негативно отразиться на течении беременности. ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Имеются ограниченные данные о том, что целекоксиб выделяется с грудным молоком. В исследованиях было показано, что целекоксиб выделяется в грудное молоко в очень низких концентрациях. Тем не менее, принимая во внимание потенциальную возможность развития побочных эффектов от целекоксиба у вскармливаемого ребенка, следует оценить целесообразность отмены либо грудного вскармливания, либо приема целекоксиба, учитывая важность приема препарата Целекоксиб для матери.

Состав

Одна капсула содержит: действующее вещество: целекоксиб – 200,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; капсулы твердые желатиновые: титана диоксид; железа оксид желтый (железа оксид); желатин.

Лекарственная форма

Показания

– симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита; – болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли); – лечение первичной дисменореи. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Передозировка

Симптомы. Клинический опыт передозировки ограничен. Без клинически значимых побочных эффектов применялись однократные дозы до 1200 мг и многократные дозы до 1200 мг в 2 приема в сутки. Лечение. При подозрении на передозировку необходимо обеспечить проведение соответствующей поддерживающей терапии. Предположительно диализ не является эффективным методом выведения целекоксиба из крови из-за высокой (97 %) степени связывания препарата с белками плазмы крови.

Страна

Регистрационный номер

Противопоказания

– гиперчувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата; – повышенная чувствительность к сульфонамидам; – полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе); – период после проведения операции аортокоронарного шунтирования; – активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, или желудочно-кишечное кровотечение; – воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; – хроническая сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по классификации NYHA); – клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии; – геморрагический инсульт; – субарахноидальное кровоизлияние; – тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) (нет опыта применения); – тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения); – наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; – беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); – возраст до 18 лет (нет опыта применения). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori; совместное применение с антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (преднизолон), диуретиками, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), дигоксином; задержка жидкости и отеки; нарушения функции печени средней степени тяжести (см. раздел «Особые указания»), заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия; нарушения функции почек (КК 30-60 мл/мин); значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства); заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия (см. раздел «Особые указания»); цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP2C9; у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами или имеется подозрение на такое состояние; длительное применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты с низкой массой тела); системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания; курение; туберкулез; алкоголизм.

Срок годности

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто – периферические отеки, нечасто – ухудшение течения артериальной гипертензии, повышение артериального давления, включая утяжеление течения артериальной гипертензии; «приливы», ощущение сердцебиения, тахикардия; редко – проявление хронической сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда; очень редко – васкулит. Желудочно-кишечные нарушения: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); нечасто – рвота; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, желудочно-кишечные кровотечения; очень редко – перфорация кишечника, панкреатит. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, бессонница; нечасто – беспокойство, повышение мышечного тонуса, сонливость; редко – спутанность сознания (психоз), галлюцинации; очень редко – кровоизлияние в головной мозг, асептический менингит, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей часто – инфекции мочевых путей; редко – острая почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания), гипонатриемия; очень редко – тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, минимальное нарушение функции почек. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто – фарингит, ринит; очень редко – тромбоэмболия легочной артерии, пневмония. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожный зуд (в том числе генерализованный), кожная сыпь; нечасто – крапивница, экхимозы; редко – алопеция, фотосенсибилизация; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности), острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия тромбоцитопения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто – шум в ушах. Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто - нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – ангионевротический отек; очень редко – буллезные высыпания (буллезный дерматит), анафилаксия (анафилактические реакции). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы); редко – гепатит; очень редко – печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени (см. раздел «Особые указания»), холестаз, холестатический гепатит, желтуха. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко – нарушение менструального цикла; частота неизвестна – снижение фертильности у женщин* (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания). Общие нарушения: нечасто – гиперчувствительность, гриппоподобный синдром, случайные травмы, отек лица, боль в грудной клетке. *Женщины, планирующие беременность, исключались из исследования, поэтому их не учитывали при подсчете частоты встречаемости реакции.

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Ссылка на основную публикацию