Слабительное Форлакс: инструкция по применению, цена, отзывы. Использование для детей и при беременности

Форлакс ® (Forlax ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Форлакс ®

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута; легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

1 пак.
макрогол 400010 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) – 0.15 г, натрия сахаринат – 0.017 г.

10.167 мг – пакеты бумажные ламинированные (10) – пачки картонные.
10.167 мг – пакеты бумажные ламинированные (20) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.

Показания препарата Форлакс ®

  • симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
K59.0Запор

Режим дозирования

Принимают внутрь, предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут – утром и вечером.

Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.

Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше – 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Побочное действие

Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 600 пациентов, имели транзиторный характер.

Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – диарея, приводящая к нарушению электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых.

Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, были минимальны и носили преходящий характер.

Аллергические реакции: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных – реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания к применению

  • серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
  • токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом;
  • прободение или угроза прободения ЖКТ;
  • кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
  • боли в животе неясной этиологии;
  • детский возраст до 8 лет;
  • повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Системное воздействие препарата Форлакс ® является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс ® можно принимать при беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс ® можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.

Особые указания

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкости и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Форлакс ® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Форлакс ® содержит серы диоксид, поэтому в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Форлакс ® не содержит большого количества углеводов или полиолов (сахарных спиртов), поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или прекращении лечения.

Лечение: избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Форлакс ® с другими лекарственными средствами не описано.

Форлакс ® замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Условия хранения препарата Форлакс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Форлакс : инструкция по применению

Форлакс

В каждом пакете содержится:
Активное вещество:
Макрогол 4000 10,00 г
Вспомогательные компоненты:
Сахарин натрия (Е954) 0,017 г
Апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор* 0,15 г
* В составе апельсиново-грейпфрутового ароматизатора содержатся апельсиновые и грейпфрутовые масла, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, альфа терпинеол, октанол, бета гамма гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, БГА (бутилгидроксианизол, Е320), а также:
Сорбитол (Е420) 1,8 мг
Диоксид серы (Е220) 0,24*10 -2 мг

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Осмотически действующие слабительные средства
Код АТС: A06AD15

Высокомолекулярные (4000) макроголы представляют собой длинные линейные полимеры, которые удерживают молекулы воды при помощи водородных связей. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости.
Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике.

Фармакокинетические характеристики

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после перорального приема.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и у детей старше 8 лет.
Прежде чем приступить к лечению, необходимо исключить органическую причину расстройства. Лечение запора у детей не должно быть длительным и превышать 3 месяцев, сочетаться с соблюдением общегигиенических мер и диетотерапией до полного восстановления транзита. При сохранении симптоматики, несмотря на проводимые гигиенические и диетические меры, необходимо выявлять и лечить соответствующую причину запора.

Противопоказания

• выраженное воспалительное заболевание кишечника (такие заболевания как неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон.
• перфорация кишечника или риск перфорации,
• кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз
• болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии,
• гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных компонентов.

Способ применения и дозы

Пероральный прием.
Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.
Способ применения
Суточная доза составляет 1-2 пакетика (10-20 г), рекомендуется принимать в один прием утром.
Суточная доза может изменяться в соответствии с клиническим эффектом и колебаться от одного пакетика (особенно у детей) до 2 пакетиков в день.
Действие Форлакса проявляется в течение 24-48 часов после приема.
В случае если прием лекарственного средства был пропущен, необходимо принять препарат в обычной дозе, не следует удваивать дозу для компенсации пропущенной.
Применение у детей
Продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 месяцев, учитывая недостаточное количество клинических данных о приеме препарата более длительный период.
Улучшение пассажа по кишечнику под действием проводимого лечения следует поддерживать общегигиеническими мерами и диетотерапией.
Способ применения
Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.

Меры предосторожности

Предупреждение
Медикаментозное лечение запоров следует рассматривать только как дополнение к следующим общегигиеническим мерам и диетотерапии:
• дополнительное употребление пищи, богатой растительными волокнами и достаточного количества жидкости;
• физически активный образ жизни и восстановление рефлексов дефекации.
До начала лечения должно быть исключено органическое расстройство. Данный лекарственный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Имеются сообщения о случаях гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема) к лекарственным препаратам, содержащим макрогол (полиэтиленгликоль).
Лекарственный препарат содержит диоксид серы, который в редких случаях может стать причиной тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Препарат не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
В случае возникновения диареи, необходимо обратить особое внимание на пациентов, склонных к нарушениям водно-электролитного баланса (т.е. пожилых, пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики), необходим контроль уровня электролитов крови.
Сообщалось о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Особенно подвержены риску аспирации дети с неврологическими расстройствами и дисфункцией ротовой полости.
Предосторожности при применении
Форлакс не содержит сахара или полиола и может быть назначен больным сахарным диабетом или больным, которые находятся на безгалактозной диете.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не применимо.
Если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность
Если Вы беременны или кормите грудью, прежде чем принимать препарат, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность. Имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению Форлакса у беременных женщин.
Так как системное воздействие на организм у препарата ФОРЛАКС крайне незначительно, побочных эффектов при его применении у беременных не ожидается. ФОРЛАКС может применяться во время беременности.
Кормление грудью
Нет данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание очень слабую абсорбцию макрогола 4000, какого-либо влияния препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
Форлакс может применяться в период кормления грудью.
Фертильность
Исследования по изучению воздействия Форлакса на фертильную функцию не проводились. Однако, учитывая незначительную абсорбцию макрогола 4000, препарат не оказывает влияния на фертильность.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Побочное действие

Побочные реакции перечислены по категориям и частоте возникновения:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 Взрослые:
Побочные эффекты, представленные ниже, выявлены во время проведения клинических испытаний (включавших почти 600 пациентов) и в период пострегистрационного наблюдения. Как правило, выявленные побочные реакции были незначительными, носили временный характер и в основном были связаны с системой пищеварения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боли в области живота, вздутие живота, диарея, тошнота
Нечасто: рвота, неотложные позывы к дефекации, недержание кала
Нарушения со стороны иммунной системы
Не определено: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема)
Метаболические расстройства
Не определено: нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или дегидратация, особенно у пожилых пациентов.
Дети
Побочные эффекты, представленные ниже, выявлены во время проведения клинических испытаний, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в период пострегистрационного наблюдения. Как и у взрослых, в детской популяции побочные эффекты были незначительными, имели временный характер и были связаны с системой пищеварения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боли в области живота, диарея*
Нечасто: рвота, вздутие живота, тошнота
Нарушения со стороны иммунной системы
Не определено: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд)
* Диарея может стать причиной болезненности перианальной зоны.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

Передозировка может вызвать диарею, боль в животе и рвоту. Диарея, вызванная передозировкой лекарственного средства, проходит при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Чрезмерная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитного баланса.

Упаковка

По 10 г порошка в пакете (крафт-бумага/алюминиевая фольга/полиэтилен).
20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

ФОРЛАКС 10,0 N20 ПАК ПОР

Купить ФОРЛАКС 10,0 N20 ПАК ПОР цена

Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г -в пакетике, 20 пакетиков в упаковке.

Лекарственная форма

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Состав

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Назначают 1-2 пакета/ (предпочтительно на 1 прием утром). Продолжительность лечения определяют индивидуально. При временных запорах (в т.ч. связанных с оперативным вмешательством или путешествием) рекомендуют кратковременное применение препарата. Содержимое каждого пакета необходимо растворить в 250 мл воды. Препарат следует принимать до или во время еды.

Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.

Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата в высоких дозах возможно развитие диареи, которая самопроизвольно прекращается через 1-2 сут после отмены препарата; после этого можно возобновить прием Форлакса в более низких дозах; возможны боли в животе (особенно у пациентов с функциональными расстройствами кишечника).

Передозировка

возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях

Лекарственное взаимодействие

Не описаны. Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Особые условия

Форлакс® не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, особенно подвержены риску аспирации.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

– адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Форлакс®

*состав ароматизатора: апельсиновое и грейпфрутовое масла, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, альфа-терпинеол, октанал, бета-гамма-гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, сорбитол (Е420), бутилгидроксианизол (Е320), серы диоксид (Е220)

Описание

Порошок белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные. Макрогол

Код ATХ A06AD15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма Макрогола 4000 при пероральном применении. Слабительное действие наступает через 24-48 часов после приема препарата.

Фармакодинамика

Препарат относится к группе осмотических слабительных средств. Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредством водородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после перорального приема Форлакс® увеличивается объем кишечного содержимого. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Показания к применению

– для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет

Способ применения и дозы

По 1 – 2 пакетика (10 – 20 г) в сутки, с предпочтительным приемом в виде разовой дозы утром. В дальнейшем суточная доза должна быть скорректирована в зависимости от клинического ответа и может варьироваться от одного пакетика через день (особенно у детей) до двух пакетиков в день.

Способ применения: содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед применением.

Продолжительность лечения определяют индивидуально по согласованию с врачом. У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев из-за отсутствия клинических данных при приеме дольше 3 месяцев.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются по категориям в соответствии с частотой их развития: очень часто ( 1/10); часто (от  1/100 до  1/10); нечасто (от  1/1000 до  1/100); редко (от  1/10000 до  1/1000); очень редко ( 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний (включая 600 взрослых пациентов) и в период постмаркетингового применения. Обычно побочные эффекты были незначительными и преходящими, и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта.

Классы по системам и органам

Нарушения метаболизма и расстройства питания

Электролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов

Расстройства со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема)

Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний с участием 147 детей возрастом от 6 месяцев до 15 лет и в период постмаркетингового применения. Как и у взрослых, побочные эффекты в основном были незначительными и преходящими и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта.

Классы по системам и органам

Расстройства со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд)

* Диарея может вызывать раздражение в перианальной области

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата

– тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), или токсический мегаколон

– перфорация пищеварительного тракта или риск развития перфорации пищеварительного тракта

– кишечная непроходимость (илеус) или подозрение на кишечную непроходимость, или симптоматический стеноз

– боли в животе неясной этиологии

– детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Медикаментозное лечение запоров является дополнительной мерой к здоровому образу жизни и диете, в т.ч. увеличению потребления жидкости и продуктов, содержащих пищевые волокна (клетчатку), а также увеличению физической активности и восстановлению рефлекса кишечника.

До начала лечения препаратом Форлакс® должно быть исключено органическое расстройство.

Действие Форлакса® проявляется через 24 – 48 часов после приема.

Форлакс® содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).

Форлакс® содержит диоксид серы, который редко может стать причиной серьезных реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Форлакс® нельзя применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

В случае появления диареи препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к расстройству водно-электролитного баланса (например: пожилые люди, пациенты с нарушениями функции печени или почек, либо пациенты, получающие диуретики), у таких пациентов необходимо проводить контроль уровня электролитов.

Отмечались случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Дети с неврологическими нарушениями, имеющие оромоторную дисфункцию, особенно подвержены риску аспирации.

Форлакс® не содержит значимого количества сахара и полиола, поэтому он может назначаться больным сахарным диабетом, а также пациентам, соблюдающим диету с исключением галактозы.

Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражение глаз и слизистых оболочек.

Беременность и период лактации

Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные последствия в отношении репродуктивной токсичности.

Имеется ограниченное количество данных (менее 300 завершившихся беременностей) с применением Форлакса у беременных женщин.

Не ожидается никаких побочных эффектов во время беременности, так как системное воздействие Форлакса незначительно. Форлакс® может применяться во время беременности.

Данные о выведении Форлакса с грудным молоком отсутствуют. Не ожидается воздействие на новорожденного/младенца, получающего грудное вскармливание, так как системное воздействие макрогола 4000 на женщин, осуществляющих грудное вскармливание, пренебрежительно мало. Форлакс® можно использовать во время кормления грудью.

Не проводилось исследования фертильности с Форлаксом. Тем не менее, поскольку макрогол 4000 существенно не абсорбируется, влияние на фертильность не ожидается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: диарея, боль в животе, рвота, обезвоживание.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, коррекция водно-электролитного баланса

Форма выпуска и упаковка

По 10,167 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.

По 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Производитель

Бофур Ипсен Индастри

28100 Дрё, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Ипсен Фарма, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Форлакс, 20 шт., 10.167 г, 10 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакодинамика

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Показания

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

прободение или угроза прободения ЖКТ;

кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

боли в животе неясной этиологии;

детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс ® является незначительным. Форлакс ® можно принимать во время беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс ® можно принимать во время лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1–2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.

Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.

Эффект от приема препарата Форлакс ® выражен в течение 24–48 ч после приема.

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 мес.

У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Побочные действия

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.

Взаимодействие

Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС, принимаемых одновременно с препаратом Форлакс ® . Поэтому рекомендуется назначать Форлакс ® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Особые указания

Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

– увеличение потребления жидкостей и клетчатки;

– адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс ® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г. В пакетах, изготовленных из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и ПЭ, 10,167 г. 10 или 20 пакетов в картонную пачку.

Форлакс: обзор препарата, как применять, где купить

Форлакс: обзор препарата, как применять, где купить

С запором может столкнуться как взрослый, так и ребенок. Поэтому в каждой домашней аптечке должно быть эффективное и безопасное средство для облегчения процесса освобождения кишечника. Как действует и как применять Форлакс рассмотрим далее.

Состав и показания

Лекарство Форлакс выпускается только в виде порошка, расфасованного в пакетики для изготовления жидкой формы непосредственно перед применением.

Порошок имеет белый цвет и приятный цитрусовый аромат, в воде быстро растворяется при помешивании, образует раствор белого цвета без крупинок.

В аптеках присутствует Форлакс 4 г (для детей от 6 месяцев до 8 лет) и Форлакс 10 г (для детей с 8 лет и взрослых), в коробке может быть 10 или 20 доз.

В состав входит макрогол (активный компонент) и дополнительные вещества: сахаринат натрия и ароматизатор.

Препарат относится к группе слабительных, поэтому назначается при запорах у детей и взрослых. Основные показания:

хронический запор у лиц пожилого возраста при непереносимости других слабительных;

запор из-за применения определенных лекарств, которые нельзя отменить;

в послеоперационный период с целью предупредить запор и для нормализации процесса опорожнения кишечника.

Перед УЗИ органов брюшной полости или эндоскопическим обследованием Форлакс пьют для очистки кишечника.

Отсутствие глюкозы позволяет назначать порошок лицам с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.

Как действует Форлакс

Препарат оказывает действие на сам запор, на его первопричину не влияет. Макрогол способствует задержке воды в тонком и толстом кишечнике. Благодаря этому объем жидкости в кишечнике увеличивается, консистенция стула размягчается и, как следствие, появляется слабительный эффект. Вещество не всасывается в ЖКТ, не вызывает привыкания, не влияет на метаболизм и микрофлору кишечника.

При необходимости принять еще какой-либо лекарственный препарат, между приемами необходимо выдержать два часа, так как макрогол замедляет всасывание.

Инструкция по применению

Взрослым назначают 1-2 пакета Форлакса. Их можно принять один раз в день после завтрака, или по одному пакету утром и после ужина. По назначению врача доза может быть увеличена до трех пакетиков в сутки.

Раствор готовят перед употреблением, для этого берут 100 мл воды и высыпают содержимое пакетика, затем размешивают до однородности и выпивают. Благодаря приятному вкусу лекарство одинаково легко пьется как взрослыми, так и маленькими пациентами.

Через сутки-двое можно ждать эффекта от лечения в виде облегчения акта дефекации.

Лечение согласно инструкции по применению Форлакса длительное, но не более трех месяцев.

Противопоказания

Лекарство не принимается при:

гиперчувствительности к макроголу или иным веществам, входящим в состав;

воспалительных заболеваниях органов ЖКТ в острой фазе;

болезненных ощущениях в животе неясного генеза;

врожденном увеличении толстого кишечника в сочетании с сужениями;

язве и болезни Крона;

отверстиях в стенках кишечника/желудка или при риске их образования;

вероятности хирургической патологии кишечника;

подозрении на хирургическую патологию гинекологического профиля.

Нежелательные эффекты

В основном препарат переносится без особенностей. В редких случаях может возникнуть неприятное ощущение в области желудка или кишечника.

При превышении терапевтических доз возможен метеоризм, рвота или диарея. Для их устранения нужно снизить дозу.

При личной восприимчивости к этиленгликолю могут проявиться аллергические реакции в форме зуда, крапивницы, отека Квинке.

Применение у детей

Форлакс для детей выпускается в дозировке 4 г. Его назначают детям с 6 месяцев.

До 1 года – по одному пакету в день, с 1 года до 4 лет – по одному-два пакетика в день, с 4 до 8 лет – по два-четыре пакетика в день.

Порошок смешивают с 50 мл воды и дают выпить после еды. Кратность: утром или утром и вечером в зависимости от количества назначенных пакетиков. Курс лечения не должен превышать трех месяцев.

Применение у беременных

В период вынашивания ребенка назначается осторожно и при оценке врачом пользы и всех рисков. Информация об отрицательном воздействии на плод отсутствует.

Во время лактации не противопоказан, так как в системный кровоток вещество не попадает и с грудным молоком не выделяется.

Особые указания

Патологии желудочно-кишечного тракта необходимо исключить до начала применения Форлакса. Используется как дополнительное средство, основное в лечении запоров – это правильное питание, соблюдение питьевого режима и двигательная активность.

Пациентам со склонностью к водно-электролитному дисбалансу нужно избегать развития диареи на фоне лечения препаратом. Лицам с нарушенным функционированием печени или почек, а также принимающим мочегонные важно лабораторно контролировать электролитный баланс.

Как хранить

Содержать коробку с порошком следует при температуре до 30 °C, подальше от детей. Препарат годен на протяжении трех лет с даты выпуска.

Цена, где купить, отзывы

Форлакс можно купить в аптеке или заказать через Интернет. Цена начинается от 250 руб. за 20 пакетиков с дозировкой 4 г и от 225 руб. за 20 пакетиков с дозировкой 10 г. Оригинальный препарат производится только во Франции. Аналоги – российский Лавакол на макроголе. Схожим действием обладают Нормазе, Дюфалак, выпускаемые в форме сладких сиропов.

Врачи отзываются о препарате исключительно положительно. Отмечается высокая результативность, легкость применения, мягкость воздействия, редкое появление побочных эффектов. Выступает основным современным средством лечения запоров у маленьких детей.

Пациентам нравится вкус лекарства, быстрый эффект без вздутия и дискомфорта в животе. Форлакс приходит на помощь в лечении хронических запоров, решении проблем со стулом у женщин после родов. После проведения курса лечения отмечается полная нормализация работы кишечника.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Читайте также:  Применение яблочного уксуса от целлюлита в домашних условиях
Ссылка на основную публикацию