Найз – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Найз, 30 шт., 100 мг, таблетки

Таблетки: белые с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Фармакодинамика

НПВС из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором ЦОГ-2, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияние на ее степень. T_max — 1,5–2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа₁-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. C_max — 3,5–6,5 мг/л. V_d — 0,19–0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размеров молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч.сульфатирование, глюкуронирование).

T_1/2 нимесулида составляет 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. Выводится 4-гидроксинимесулид почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания

Для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) при следующих состояниях и заболеваниях:

суставной сидром при обострении подагры;

остеохондроз с корешковым синдромом;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы (в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей);

болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия).

Противопоказания

гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;

сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы

Внутрь, с достаточным количеством воды, предпочтительно после еды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце или после приема пищи.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг.

Пациентам с ХПН требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко —

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: иногда — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: иногда — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: иногда — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; иногда — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Со стороны CCC: иногда — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающей помощи. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания.

Лечение: симптоматическое, поддерживающий уход за пациентом; если передозировка произошла в течение последних 4 ч — индукция рвоты, назначение активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотических слабительных. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокого уровня связывания с белками. Специфический антидот препарата не существует.

Взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида; увеличивать развитие побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Поскольку Найз ® частично выводится почками, его дозировку для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушением сердечной деятельности Найз ® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на ЖКТ.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность, и он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2 нед применения необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Найз ® следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов ЛС.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. В ПВХ/алюминиевом блистере по 10 шт. 1, 2 или 10 блистеров упакованы в картонную пачку.

Найз – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Фото препарата

• Латинское название: Nise
• Код АТХ: M02AA
• Действующее вещество: Нимесулид (Nimesulide)
• Производитель: Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., Инкьюб Этикалс Пвт Лтд (Индия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Состав

Состав Найза в таблетках: в 1 таблетке содержится 100 мг нимесулида. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид.

Состав геля: 1 г содержит 10 мг нимесулида. Вспомогательные вещества: n-метил-2-пирролидон, макрогол, пропиленгликоль, вода очищенная, карбомер-940, изопропанол, бутилгидроксианизол, тиомерсал, калия дигидрофосфат, ароматизатор.

Форма выпуска

• таблетки диспергированные по 50 мг;
• таблетки по 100 мг;
• гель 1% 20 г или 50 г в тубе.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

От чего это лекарство? Действующее вещество — нимесулид — является нестероидным противовоспалительным средством, производным сульфонанилида. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением фермента ЦОГ-2, участвующего в синтезе простагландинов, играющих роль в развитии воспаления и боли. При этом он имеет и другие механизмы действия: влияет на активность металлопротеаз хряща, уменьшает высвобождение АФК нейтрофилами, уменьшает образование цитокинов, что делает его перспективным в лечении ревматологических заболеваний.

Оказывает быстрое обезболивающее действие, начало которого фиксируется через 15 мин. после приема. Эффективные концентрации в плазме и синовиальной жидкости определяются через 30 минут после приема. Анальгетический эффект препарата не уступает Диклофенаку и Напроксену и превосходит эффект рофекоксиба. Тормозит образование ферментов, которые разрушают хрящевую ткань, поэтому не оказывает повреждающего действия на нее. В отличие от Индометацина снижает выброс гистамина, уменьшая бронхоспазм. Оправдано применение его при бронхиальной астме, когда противопоказан прием других НПВП или Ацетилсалициловой кислоты.

Показания к применению препарата включает также детский возраст. Только два препарата нимесулида (Нимулид и Найз) разрешены к применению у детей с 2 лет, поскольку имеют предназначенную для них лекарственную форму.

Преимущественное блокирование ЦОГ-2 и не выраженное влияние на ЦОГ-1 определяют высокий уровень безопасности в отношении ЖКТ и объясняют редкое возникновение других побочных эффектов. При приеме нимесулида частота появления побочных эффектов со стороны ЖКТ меньше, чем при приеме Диклофенака в 2 раза, Пироксикама — в 1,8 раза, Кетопрофена — в 2,1 раза.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Максимальная концентрация определяется через 1,5–2 часа. Связывание с альбумином составляет 95%. Хорошо проникает в очаг воспаления, синовиальную жидкость, в ткани половых органов женщин. Метаболизируется в печени, и основной метаболит обладает сходной активностью. T1/2 составляет 1.5–4.7 часа, но блокирование ЦОГ-2 еще продолжается до 8 часов и до 12 часов в синовиальной жидкости. При тяжелом поражении почек назначается с осторожностью.

Компоненты геля быстро проникают в мышечную ткань и в полость сустава. Концентрация достигает терапевтической, что обуславливает обезболивающий и противовоспалительный эффект. Активный компонент в малых количествах обнаруживается в кровотоке, поэтому системного воздействия практически не оказывает. Клинический эффект наступает через 4 недели.

Показания к применению Найза

Показания к применению Найза в таблетках – симптоматическое лечение:

;
• подагрического и псориатического артрита; ;
• остеохондроза с болевым синдромом;
• тендинита, миозита;
• болевого синдрома при травмах в послеоперационном периоде, тромбофлебите, гинекологических заболеваниях;
• зубной и головной боли;
• лихорадки различного генеза.

Мазь Найз применяют для местного лечения:

Противопоказания

• язвенная болезнь в стадии обострения;
• гиперчувствительность;
• выраженная почечная и печеночная недостаточность;
• беременность, лактация.

Соблюдать осторожность при назначении больным с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, системной красной волчанкой. В связи с возможной сонливостью имеются ограничения при вождении автомобиля.

Побочные действия

Побочные эффекты таблеток проявляются тошнотой, рвотой, диареей, болью в области желудка, крапивницей, зудом, бронхоспазмом. Имеется риск развития тромбоцитопении, сонливости, петехий, олигурии и гематурии, задержки жидкости.

Крем (гель) может вызвать местные реакции в виде временного изменения цвета кожи, зуда, крапивницы, шелушения. При использовании на обширных участках кожи или при длительном применении возможно развитие системных реакций: боли в желудке, изжога, рвота, диарея, головная боль, задержка жидкости, изменения со стороны крови, аллергические реакции.

Инструкция по применению Найза (Способ и дозировка)

Препарат имеет несколько форм выпуска, об особенностях применения которых будет сказано ниже.

Таблетки Найз, инструкция по применению

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет 100 мг два раза в сутки. Таблетки Найз лучше принимать до еды, запивая жидкостью. При наличии дискомфорта в области желудка лекарство принимают в конце приема пищи. Удобны в применении диспергируемые (растворимые) таблетки 50 мг, которые перед приемом растворяют в 5 мл воды. Дозировка может корректироваться при различных состояниях: 50 мг при альгодисменорее или 200 мг дважды в день при выраженном болевом синдроме, учитывая, что максимальная доза составляет 400 мг в сутки.

При нарушении функции почек дозу уменьшают. При появлении симптомов нарушения функции печени (повышение «печеночных» трансаминаз, кожный зуд, тошнота, рвота, потемнение мочи) прием препарата прекращают. После 2-х недельного применения контролируют биохимические показатели функции печени.

Детям препарат назначается из расчета 3 мг/на кг веса 2–3 раза в день. Максимальная СД для детей не более 5 мг/кг. Применение Найза в таблетках противопоказано для детей до 12 лет. С 7 лет возможен прием диспергируемых таблеток, а детям с 2 лет предпочтительнее использовать сироп детский (суспензию), которая выпускается во флаконах по 60 мл и содержит 50 мг активного вещества в 5 мл. Детям от 2 до 5 лет назначают детский Найз по 2,5 мл 2-3 раза в день, с 5 лет — 5 мл 2-3 раза в сутки. Лечение проводится до 5 дней.

Гель Найз, инструкция по применению

Любой крем, гель или мазь на основе нимесулида обладает выраженным обезболивающим действием. Отмечено, что гелевая основа хорошо впитывается и обеспечивает максимальную диффузию компонентов. На кожу в месте болезненности наносится 3 см геля 2–3 раза в день, распределяется тонким слоем, не втирается. Курс не более 10 дней. Количество геля может варьировать в зависимости от величины участка кожи и реакции больного. Максимальная доза — 30 г в сутки.

Препарат нужно наносить на сухую, неповрежденную кожу. Гель нельзя применять под непроницаемые для воздуха повязки и не допускается попадания его в глаза. После нанесения геля руки нужно вымыть с мылом. Применение препарата в таблетках и в форме геля делает лечение комплексным. Имеются уколы с таким же действующим веществом — Нимулид. Ампулы по 2 мл содержат 75 мг препарата.

Передозировка

Проявляется усилением выраженности побочных реакций. Появляется сонливость, апатия, тошнота, иногда желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, повышается артериальное давление.

Лечение начинают с промывания желудка, назначения сорбентов и осмотических слабительных.

Взаимодействие

Все НПВН снижают клиренс лития, что влечет повышение его концентрации в плазме и усиление токсичности.

Снижает действие Фуросемида, увеличивает концентрацию и токсичность Метотрексата.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспоринов.

Применение с ГКС, прочими НПВП увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Условия продажи

Таблетки и суспензия отпускаются по рецепту. Гель без рецепта.

Условия хранения

При температуре до 25 °С.

Срок годности

Таблетки — 3 года.

Аналоги Найза

Дешевые аналоги таблеток:

Аналоги геля Найз:

Найз при беременности

Поскольку НПВС проникают через плаценту, есть вероятность развития врожденной патологии у плода. Наибольшее тератогенное действие имеют салицилаты, Индометацин, аминофеназон.

Аннотация к данному препарату также содержит предупреждение о противопоказаности приема при беременности, поскольку имеются сведения о том, что у новорожденных, матери которых принимали таблетированный препарат, отмечено нефротоксическое действие. Нимесулид может стать причиной преждевременного закрытия боталового протока у плода. У беременной может вызвать легочную гипертензию, олигурию, периферические отеки и маловодие. Кроме того, повышается риск кровотечения и атонии матки. Гель при беременности также не рекомендуется применять, несмотря на низкий уровень системного действия.

Противопоказано применение препарата и при грудном вскармливании. При необходимости приема грудное вскармливание прекращается. Применение препарата отрицательно влияет на женскую фертильность, поэтому его прием не рекомендуется при планировании беременности.

Найз и алкоголь

У посетителей форумов вызывает интерес совместимость с алкоголем этого препарата. Действительно, не во всех инструкциях об этом сказано. Учитывая гепатотоксическое действие алкоголя и препарата (необходим контроль функции печени при длительном применении), нежелателен их одновременный прием. Кроме того, нужно избегать применения и других гепатотоксических препаратов (прочих НПВП, анальгетиков).

Отзывы о Найзе

Многие пользователи, которые не знакомы с препаратом Найз, интересуются, для чего эти таблетки? Нестероидные противовоспалительные средства, к которым относится этот препарат, сочетая болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, являются часто применяемыми лекарствами. Эти препараты широко используются для самолечения. Очень много ситуаций, когда мы вынуждены принимать обезболивающие таблетки, среди которых — таблетки Найз.

От чего чаще всего принимают данный препарат? Больные используют его как средство от головной боли, при болезненных менструациях, при зубной боли, потому что этому препарату присущ быстро наступающий и выраженный анальгетический эффект. Его эффективность показали множественные исследования.

Отзывы о Найзе в таблетках положительные. Обезболивающее действие при приеме внутрь наступает через 20 минут и длится 5 часов. Однако, нужно помнить, что применять таблетки Найз от зубной боли нужно как средство скорой помощи, когда нет возможности сразу обратиться к стоматологу. Препарат Найз не решит стоматологические проблемы, а лишь временно обезболит.

Имеются отзывы больных, принимавших препарат длительное время по поводу ревматологических заболеваний. Нужно отметить, что лекарство Найз имеет меньшую гастро- и нефротоксичность по сравнению с прочими «традиционными» НПВП за счет преимущественного ингибирования ЦОГ-2. Немаловажным фактором является то, что нимесулид имеет хондропротективный эффект. Все это позволяет принимать препарат длительно без вреда для здоровья. Так, продолжительность непрерывного приема препарата у подростков с ювенильным артрозом составляла 1-8 месяцев, при этом не отмечалось каких-либо серьезных побочных реакций. Все нежелательные реакции были обратимыми и устранялись уменьшением дозы.

Отзывы о геле Найз, часто применяемом при остеохондрозе, также положительные. Больные отмечают выраженное анальгетическое (быстро уменьшалась боль) и противовоспалительное действие. Изменений кожи в месте нанесения геля не выявлено. Гель Найз как монотерапию применяли при умеренном болевом синдроме. При выраженном болевом синдроме назначались уколы, например, Нимулид, а в качестве дополнительной терапии — мазь наружно. Гель расходуется экономно, быстро впитывается, не оставляя следа на коже. Он быстро проникает в периартикулярные ткани (эффект наступал через 30 мин), а длительность действия составляет 4-6 часов. Поскольку при местном применении концентрация в крови очень мала, то системные побочные реакции появляются гораздо реже.

Для детей существует удобная форма выпуска — сироп, который показан для лечения симптомов лихорадки и воспаления, возникающих при инфекциях верхних дыхательных путей. В России накоплен многолетний успешный опыт применения лекарственных форм нимесулида для детей. Найз суспензия разрешена с 2-летнего возраста и за время его использования не было отмечено серьезных побочных реакций. Разные формы Диклофенака разрешены к применению у детей с 6, 12, или 15 лет. Мелоксикам применяют после 15 лет, а некоторые — после 18 лет.

Цена Найза, где купить

Купить препарат можно по рецепту в любой аптеке.

Сколько стоят таблетки? На сегодняшний день цена Найза в таблетках 100 мг № 20 колеблется в пределах 200-250 руб. Стоимость геля зависит от объема тубы. Так, цена геля Найз 20 г составляет 180-220 руб., а мазь в тубе 50 г можно приобрести за 300-400 руб.

Найз ® (Nise) инструкция по применению

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат – 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) – 40 мг, крахмал кукурузный – 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 35 мг, магния стеарат – 3 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, тальк – 1 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. C max нимесулида составляет 3.5-6.5 мг/л.

Связывание с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеинами – 1%, с кислыми α 1 -гликопротеидами – 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания с белками крови.

V d составляет 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Нимесулид метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

T 1/2 нимесулида составляет 1.56-4.95 ч, T 1/2 4-гидроксинимесулида – 2.89-4.78 ч. Метаболит выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью (КК 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания препарата Найз ®

• ревматоидный артрит;
• суставной синдром при обострении подагры;
• псориатический артрит;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• остеохондроз с корешковым синдромом;
• остеоартроз;
• миалгия ревматического и неревматического генеза;
• воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;
• болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет – внутрь по 1 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: нечасто – головокружение; редко – ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко – эритема, дерматит; очень редко – отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – отеки; редко – дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризм, гастрит; очень редко – боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто – повышение печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия; редко – тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

Противопоказания к применению

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
• активное желудочно-кишечное кровотечение;
• цереброваскулярное или иное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
• указания в анамнезе на развитие гепатотоксических реакций при применении препаратов нимесулида;
• сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;
• алкоголизм, наркомания;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК
• прогрессирующие заболевания почек;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Найз ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени, указании в анамнезе на развитие гепатотоксических реакций при применении препаратов нимесулида, сопутствующем применении потенциально гепатотоксических веществ.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Применение у детей

Применение таблеток (100 мг) противопоказано в детском возрасте до 12 лет, таблеток диспергируемых (50 мг) в детском возрасте до 7 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Поскольку нимесулид частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от значения КК.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение следует немедленно прекратить, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Найз ® следует применять с особой осторожностью.

Требуется регулярный врачебный контроль, если пациент наряду с нимесулидом принимает лекарственные препараты, для которых характерно влияние на ЖКТ.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

После 2 недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Использование в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, возможны также желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид способен уменьшать действие фуросемида.

Нимесулид может увеличивать возможность развития побочных реакций при одновременном приеме метотрексата.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

При одновременном применении с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Условия хранения препарата Найз ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Найз – средство для лечения опорно-двигательной системы

Найз — это ненаркотический препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС).

Найз уменьшает температуру тела, воспалительный процесс, болевой синдром различной интенсивности, покраснение и отеки мягких тканей. Причем препарат оказывает приведенные выше эффекты вне зависимости от локализации и причины боли/воспаления. Также препарат обладает антиоксидантным действием и замедляет образование токсинов.

• анальгезирующее действие;
• жаропонижающее действие;
• противовоспалительное действие.

Состав препарата Найз

Выпускается препарат в виде таблеток, суспензии и геля для местного применения.

Основное действующее вещество всех лекарственных форм Найз – нимесулид. Таблетки для приема внутрь содержат 100 мг нимесулида; Таблетки диспергируемые – 50 мг; Суспензия – 50 мг нимесулида на 5 мл раствора; Гель – 1% (10 мг нимесулида в 1 г).

Найз в таблетках при температуре

Показания к применению

Найз способен купировать боль, снижать температуру и уменьшить воспаление, но заболевание, вызвавшее подобные реакции, препарат не лечит. Это значит, что Найз – симптоматическое средство, а для лечения самого заболевания оно не подходит.

Найз можно применять, если вы обнаружили:

• ревматоидный артрит;
• подагрический и псориатический артрит;
• остеоартроз;
• остеохондроз с болевым синдромом;
• тендинит, миозит;
• боль различного генеза и локализации;
• лихорадки различного генеза;
• болевой синдром при травмах в послеоперационном периоде, тромбофлебите, гинекологических заболеваниях;
• люмбаго;

• ревматоидный артрит;
• тендовагинит;
• бурсит;
• ишиас;
• повреждение и воспаление связок и сухожилий;
• миозит;
• псориатический артрит;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• остеохондроз с наличием корешкового синдрома;
• ушибы и травмы;

Таблетки хорошо помогают при ушибах и травмах

• миалгия (боль в мышцах);
• артралгия (боль в суставах);
• повышение температуры тела любого генеза;
• воспалительный процесс ЛОР-органов и дыхательных путей при вирусных или бактериальных инфекциях.

Противопоказания

Препарат Найз противопоказан:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дерматоз;
• повреждение кожи (для геля Найз);
• инфекционно-воспалительный процесс в области нанесения геля;
• беременность и период грудного вскармливания;
• бронхиальная астма, сочетающаяся с полипами носа и непереносимостью Аспирина или других препаратов группы НПВС;
• стадия обострения эрозивно-язвенных поражений органов пищеварительного тракта;
• желудочно-кишечное или кровотечение любой другой локализации;
• обострение воспалительных заболеваний кишечника;

Противопоказано принимать Найз с алкоголем

• гемофилия;
• нарушения свертываемости крови;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• печеночная недостаточность или заболевание печени в стадии обострения;
• поражение печени в прошлом, возникшее на фоне приема препаратов, содержащих нимесулид;
• алкоголизм;
• наркомания;
• почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
• гиперкалиемия;
• первые 2 – 3 месяца после аортокоронарного шунтирования;
• возраст младше 12 лет для таблеток, 3 лет для диспергируемых таблеток и 2 лет для суспензии.

Побочные действия

При применении препарата Найз могут развиваться следующие побочные эффекты:

• Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота; метеоризм, запор, гастрит; стоматит, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; геморрагии, тахикардия, приливы;
• Кожные покровы: зуд, усиление потоотделения, сыпь; дерматит, эритема; отечность лица, многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла;
• Печень и желчевыводящая система: повышение печеночных трансаминаз; молниеносный гепатит, гепатит, желтуха, холестаз;
• Мочевыделительная система: отеки; дизурия, задержка мочи, гематурия, гиперкалиемия; олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• Центральная нервная система: головокружение; чувство страха, кошмарные сновидения, нервозность; сонливость, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе);
• Дыхательная система: одышка; бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
• Органы чувств: нечеткость зрения;
• Органы кроветворения: эозинофилия, анемия; панцитопения, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения, пурпура;
• Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности; ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции;
• Прочие: общая слабость; гипотермия.

Передозировка

При передозировке усиливается выраженность побочных реакций. Обычно это нарушение работы почек, печеночная недостаточность, раздражение ЖКТ, тошнота и рвота, желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, судороги, повышение АД. Если возник любой из симптомов, необходимо сразу прекратить прием средства, промыть желудок, выпить активированный уголь.

Инструкция по применению

Длительность терапии препаратом Найз определяется индивидуально при консультации врача и может составлять от нескольких дней до нескольких недель.

Обычно Найз начинает действовать через 10-15 минут. Терапевтический эффект длится около 3-х часов. Но стоит отметить, что данные временные промежутки являются приблизительными.

Таблетки Найз

Таблетки следует принимать сразу после еды. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Перед едой таблетки Найз применять не рекомендуется, поскольку это может спровоцировать раздражение желудка. При болях Найз следует принимать в форме таблеток или суспензии максимум каждые 6 часов, то есть, 4 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 100 мг за раз (1 таблетка), детям 5 – 12 лет – по 50 мг, а 2 – 5 лет – по 25 мг. Максимально допустимая суточная дозировка Найз составляет 400 мг, превышение которой может спровоцировать передозировку.

Принимать сразу после еды

Диспергируемые таблетки Найз

Их следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

• Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 400 мг.
• Детям в возрасте старше 3 лет – в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза/сут). Рекомендуемая доза – 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза – 5 мг/кг/сут в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут.
• Максимальная доза – 5 мг/кг массы тела/сут. Продолжительность применения препарата – 10 дней.

Суспензия Найз

Суспензию рекомендуется принимать перед едой по 100 мг по 2 раза в день, что соответствует 10 мл суспензии, 1 обычной таблетке или 2 диспергируемым таблеткам. Если ЖКТ нежелательно реагирует на суспензию, принимаемую перед трапезой, то можно выпивать ее во время или после еды.

Суспензию можно применять не только детям, но и взрослым. С осторожностью стоит принимать Найз в виде суспензии пациентам с сахарным диабетом, так как в суспензии присутствует сахароза.

Гель Найз

Перед нанесением препарата на кожу болезненную область очищают и тщательно высушивают. Из тюбика выдавливают полоску геля примерно 3 см и, не втирая, равномерно распределяют его по пораженной поверхности. Дают составу в течение 1-2 минут впитаться в кожу, после чего пораженный участок накрывают марлевой салфеткой (воздухонепроницаемыми повязками пользоваться нельзя!) или оставляют его незакрытым. Процедура повторяется до 4 раз за сутки.

Без консультации лечащего врача нельзя использовать Найз дольше 10 дней подряд.

Применение Найз при беременности и грудном вскармливании

Таблетки противопоказаны при беременности

Найз противопоказан будущим и кормящим мамам. Он может оказывать негативное влияние на течение беременности и внутриутробное развитие ребенка.
При ГВ Найз также противопоказан. Клинически доказано, что его компоненты попадают в грудное молоко матери. Если применение препарата необходимо, то ГВ стоит прекратить и перевести малыша на искусственное вскармливание.

Найз для детей

Найз разрешен к применению для детей только по назначению лечащего врача. Лекарственную форму препарата и его дозировку подбирают в зависимости от возраста и веса ребенка.

• Дети младше 3 лет – только суспензия Найз;
• Дети 3 – 12 лет – диспергируемые таблетки или суспензия Найз;
• Дети старше 12 лет – Найз в любой форме.

Дозировки препарата для детей также определяются возрастом:

• Дети в возрасте 2 месяца – 2 года – дозировка суспензии рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 1,5 мг на 1 кг веса. Препарат делят на 2 – 3 равные части и дают ребенку 2 – 3 раза в день;
• Дети в возрасте 2 – 5 лет – по 2,5 мл суспензии по 2 – 3 раза в сутки. Дозировка диспергируемых таблеток рассчитывается индивидуально по соотношению 3 – 5 мг на 1 кг веса;
• Дети 5 – 12 лет – по 5 мл суспензии или по 1 диспергируемой таблетке по 2 – 3 раза в сутки;
• Дети старше 12 лет – препарат во взрослой дозировке в любой лекарственной форме, то есть, по 100 мг (10 мл суспензии, 1 обычная таблетка или 2 диспергируемые таблетки) по 2 раза в день.

Совместимость с алкоголем

Принимать Найз совместно со спиртными напитками крайне нежелательно, так как и лекарственное средство, и алкоголь влияют на печень. На фоне одновременного приема Найз и горячительных напитков увеличивается риск поражения печени и развития токсического гепатита.

Аналоги

На фармрынке Найз имеет достаточно обширный список препаратов-заменителей. Дешевые аналоги таблеток Найз — Нимесулид и Апонил. Аналоги геля Найз: гели Нимулид, Сулайдин, Вольтарен, Диклофенак.

Отметим, что по выраженности противовоспалительного эффекта Найз превосходит Индометацин, Диклофенак, Ибупрофен и Пироксикам. Обезболивает Найз так же, как Ибупрофен, но, например, Индометацин сильнее и лучше купирует боль. А вот жаропонижающее действие у него и Аспирина, Ибупрофена и Парацетамола слабее по сравнению с Найзом.

Найз – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Инструкция по применению Найз

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Каждая таблетка содержит: Активное вещество: нимесулид 100 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 75 мг, целлюлозамикрокристаллическая (тип 114) 40 мг, крахмал кукурузный 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, тальк 1 мг.

Фармакологический эффект

1. Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов, обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Эффект обусловлен селективной блокадой циклооксигеназы-2 , а также ряд других механизмов, таких как: подавление синтеза фактора активизации тромбоцитов, снижение выработки супероксид-аниона стимулированными полиморфноядерными лейкоцитами посредством подавления протеинкиназы С и фосфодиэстеразы IV типа. Предупреждение индуцированной брадикинином и цитокинами гипералгезии посредством ингибирования высвобождения фактора некроза опухолей а. , Нейтрализация гипохлорной кислоты, Предупреждение инактивации ингибиторов а-протеиназы, Ингибирование протеаз (в т. ч. элластазы, коллагеназы), Ингибирование высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, Замедление деградации хрящевого матрикса посредством ингибирования синтеза металлопротеаз. 2. Ментол оказывает местно-раздражающее, обезболивающее, отвлекающее, противозудное, антисептическое, успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи или слизистых оболочек стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), участвующих в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и др. процессах, обеспечивая обезболивающее, отвлекающее и противозудное действие. Антисептическая активность проявляется неизбирательным поражением микробных клеток. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные рефлексы (рефлекторная дуга не затрагивает головной мозг) улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации). Рефлекторно изменяет тонус сосудов как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах. 3. Капсаицин оказывает воздействие посредством снижения содержания вещества Р, являющегося нейротрансмиттером, осуществляющим проведение реакций боли и зуда от рецепторов периферической нервной системы к центральной. Капсаицин блокирует синтез и передачу вещества Р по нейрону, что ведет к уменьшению интенсивности болевого импульса. 4. Метилсалицилат – производное салициловой кислоты. При местной аппликации быстро проникает в глубокие слои кожи, абсорбируется, гидролизуется и превращается в анион салициловой кислоты. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез простагландинов, отвечающих за воспаление, боль, повышение температуры. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей, вызывает уменьшение болевых ощущений при патологии суставов, мышц и мягких тканей. Оказывает местное раздражающее действие на кожу, что способствует уменьшению болевых ощущений.

Фармакокинетика

Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9. 77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида – 4- гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37. 25 + 13. 25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки). В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.

Показания

Ревматоидный артрит, суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, ишиас, люмбаго, остеоартроз, артриты различной этиологии, артралгия, миалгия ревматического и неревматического генеза,воспаление связок, сухожилий, бурситы, постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы), болевой синдром различного генеза (в т, ч, в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль).

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, Кровотечения из ЖКТ, аспириновая триада, нарушения функции печени, выраженная почечная недостаточность, дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля),детский возраст до 2 лет. Повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете тип 2 (инсулиннезависимом).

Меры предосторожности

При появлении раздражения использование геля должно быть прекращено и назначено соответствующее лечение. Не следует наносить гель на глаза, слизистые оболочки, участки кожи с открытыми повреждениями, дерматозами или инфекционными поражениями. Во время нанесения может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.

Способ применения и дозы

Перед применением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Столбик геля длиной примерно 3 см наносят на область максимальной болезненности, растирая равномерным тонким слоем (не втирать) 3-4 раз в сутки. Максимальная доза – 5 мгкг массы теласут. Продолжительность применения препарата – 10 дней.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата). При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз. головная боль, головокружение. задержка жидкости, гематурия. аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь). тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Передозировка

Случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом. Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата. Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистые, на здоровые участки тела, на раневые поверхности. Не использовать при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных участков кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. После полного втирания препарата может наблюдаться покраснение, жжение. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней после отмены препарата. Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов. Применение в педиатрии: Показания и рекомендации по применению у детей не известны. Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами: Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии – головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было Мутагенность и канцерогенность: В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом. Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов. Применение в педиатрии: Показания и рекомендации по применению у детей не известны. Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами: Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии – головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не былоМутагенность и канцерогенность: В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом. Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.

Найз – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Др. Редди`С Лабораторис Лтд., Индия

Др. Редди`С Лабораторис Лтд., Индия

Др. Редди`С Лабораторис Лтд., Индия

Др. Редди`С Лабораторис Лтд., Индия

Канонфарма Продакшн ЗАО, Россия

Аналоги Найз

Инструкция по применению Найз

Состав

Активное вещество:нимесулид 100 мг

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый 5 мг, кросповидон 140 мг, лимонная кислота безводная 25 мг, мальтодекстрин 15 мг, сахароза 1715 мг.

Показания к применению Найз

• Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль).
• Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом.
• Альгодисменорея.

Противопоказания к применению Найз

• Гиперчувствительность к нимесулиду или любому вспомогательному компоненту препарата.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат Найз® содержит сахарозу).
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение.
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
• Анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида.
• Алкоголизм, наркомания.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств.
• Беременность и период лактации.
• Детский возраст до 12 лет.

• Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
• Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.
• Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Рекомендации по применению

Препарат Найз® принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки. Препарат Найз® рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды (образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета). Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Применение Найз при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Найз® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Фармакологическое действие

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2. Подавляет высвобождение гистамина, угнетает синтез интерлейкина-6 и урокиназы. Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), достигая максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови через 2-3 часа.

Связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеинами – 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами – 1%. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид.

Период полувыведения (T½) нимесулида около 1,56-4,95 часа, гидроксинимесулида – 2,89-4,78 часа. Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме пациентов не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Особые указания

Препарат Найз следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы/перфорации желудка иди двенадцатиперстной кишки повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы желудка иди двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы желудка, или двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих препарат Найз®, лечение следует прекратить.

При применении препарата более двух недель необходим контроль показателей функции печени (активности «печеночных» трансаминаз).

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Пациентам с артериальной гипертензией, нарушениями сердечной деятельности, цереброваскулярными заболеваниями препарат Найз® следует назначать с осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Найз® необходимо прекратить.

Поскольку препарат Найз® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В состав препарата входит сахароза (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата), это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету.

Препарат Найз® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Во время лечения препаратом Найз® рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты, применяемой в антиагрегантных дозах) и употребления этанола.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций ЖКТ, угрожающих жизни пациента, а также ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Найз® для данной категории пациентов необходим регулярный клинический контроль за состоянием этих пациентов.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации повышен при приеме высоких доз нимесулида, у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы. У данных пациентов, а также лиц, которые принимают нимесулид совместно с кардиологическими дозами ацетилсалициловой кислоты, должна применяться комбинированная терапия совместно с гастропротекторами (ингибиторы протонного насоса или мизопростол).

Для снижения риска нежелательных явлений следует применять минимально эффективную дозу нимесулида минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Найз® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Найз® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ – неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Лекарственное взаимодействие

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики: НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени – выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «Концентрация – время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II: НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина-II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом препаратов, метаболизирующихся с участием этого изофермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (вальпроевая кислота), противогрибковыми препаратами (кетоконазол), противотуберкулезными препаратами (изониазид), амиодароном, метотрексатом, метилдопой, амоксициллином в сочетании с клавулановой кислотой возможен аддитивный гепатотоксический эффект.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы, пациенты, одновременно принимающие сульфониламиды должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности: 2 года.