Сироп Флавамед для детей: инструкция по применению от кашля, отзывы

Флавамед ® (Flavamed ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флавамед ®

Таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоскопараллельные, со скошенными краями и односторонней риской.

1 таб.
амброксола гидрохлорид30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 40 мг, крахмал кукурузный – 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, кроскармеллоза натрия – 5.3 мг, повидон (К-30) – 4 мг, магния стеарат – 0.7 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.

5 мл
амброксола гидрохлорид15 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 5.75 мг, глицерол 85% – 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) – 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 6000 мПа.с) – 5 мг, ароматизатор малиновый №516028 – 5 мг, вода очищенная – 2719.25 мг.

60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее муколитическое средство. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, гюкурониды) выводятся почками.

Связывание с белками плазмы – около 85% (80-90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

T 1/2 составляет 7-12 ч. Т 1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками – 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелых нарушениях функции почек Т 1/2 метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

Показания препарата Флавамед ®

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J42Хронический бронхит неуточненный
J44Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45Астма
J47Бронхоэктатическая болезнь

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет в течение первых 2-3 дней назначают 3 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки (10 мл) раствора, что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут, затем – 2 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки), (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб. или 4 мерн. ложки (20 мл) раствора) 2 раза/сут (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 раза/сут по 15 мг (1/2 таб. или 1 мерн. ложке раствора), что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают только в виде раствора 3 раза/сут по 1/2 мерн. ложки (2.5 мл), что соответствует 22.5 мг амброксола гидрохлорида/сут.

Детям в возрасте до 2 лет: 2 раза/сут по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) раствора, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут.

При почечной недостаточности или тяжелых поражениях печени следует увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу.

Препарат принимают после еды: таблетки – не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, раствор – пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед ® не следует принимать более 4-5 дней.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0.1%; <1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (таблетки), отек лица (раствор), гипертермия, одышка; очень редко – анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, сухость во рту, запор (таблетки); при длительном применении – абдоминальная боль, тошнота, рвота (таблетки и раствор).

Дерматологические реакции: очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (таблетки).

Прочие: очень редко – слабость, головная боль, дизурия, экзантема (таблетки).

Противопоказания к применению

  • врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных количествах (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), при почечной или печеночной недостаточности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также детям в возрасте до 2 лет (раствор).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности препарат следует принимать с осторожностью.

Применение препарата в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для младенца.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток). Применять с осторожностью детям в возрасте до 2 лет (раствор).

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени.

Для поддержания секретолитического действия амброксола в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл раствора (1 мерн. ложка) содержится 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/сут) возможно снижение АД, слюнотечение.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений в бронхах.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Условия хранения препарата Флавамед ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Флавамед ®

Срок годности таблеток – 2 года, раствора – 3 года. После первого вскрытия флакона раствор годен к применению в течение 6 мес.

Флавамед сироп : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего он применяется

Флавамед сироп применяется для лечения продуктивного кашля, связанного с заболеваниями легких и бронхов.
Флавамед сироп разжижает мокроту и облегчает ее откашливание.

Не следует принимать препарат

• При наличии повышенной чувствительности (например, аллергии) к действующему веществу препарата Флавамед сироп (амброксола гидрохлориду) или другим его компонентам (см. раздел «Состав»),
• В случае редких наследственных заболеваний, при которых наблюдается непереносимость любого из вспомогательных компонентов препарата.
• Флавамед сироп нельзя применять у детей младше 2 лет.

Следует с осторожностью применять препарат

• При наличии тяжелых аллергических кожных реакций в прошлом (напр., синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла).
– Синдром Стивенса-Джонсона проявляется в виде лихорадки и сыпи на коже и слизистых с образованием волдырей.
– Синдром Лайелла представляет опасное заболевание, составляющее угрозу для жизни больного, и известен также как синдром ошпаренной кожи. Признаком данного синдрома является образование волдырей на коже, как при ожоге.
В связи с этим при появлении любых изменений кожи или слизистых следует немедленно прекратить применение препарата Флавамед сироп и срочно обратиться к врачу.
• При нарушении функции почек и при заболеваниях печени. В таких случаях Флавамед сироп следует применять с осторожностью (в меньшей дозе и с большими перерывами между введением – обратитесь к врачу). При выраженном нарушении функции почек возможно накопление продуктов метаболизма препарата Флавамед сироп.
• При редком заболевании дыхательных путей, сопровождающемся усиленной выработкой слизи (напр., синдром неподвижных ресничек). Это заболевание связано с нарушением эвакуации слизи из легких. В таких случаях Флавамед сироп следует принимать строго под контролем врача.
• При наличии язвенной болезни в анамнезе необходимо придерживаться рекомендаций врача по приему препарата Флавамед сироп, поскольку муколитические средства могут нарушать барьерную функцию слизистой желудка. Перед приемом препарата Флавамед сироп следует проконсультироваться с врачом.
• При непереносимости гистамина следует избегать длительного приема препарата Флавамед сироп, так как его действующее вещество влияет на обмен гистамина и может спровоцировать симптомы его непереносимости (напр., головная боль, выделения из носа, зуд).

Прием других лекарственных средств

Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме/применении в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, в том числе препаратов, отпускаемых без рецепта.
Средства против кашля
Флавамед сироп не рекомендуется принимать совместно с любыми препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс (так называемые средства против кашля). Сохранение кашлевого рефлекса важно для нормального откашливания разжиженной мокроты.

Беременность, вскармливание грудью и репродуктивная функция

В случае беременности или кормления грудью, а также при предполагаемой или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за советом к врачу или работнику аптеки.
Флавамед сироп не рекомендуется принимать во время беременности, особенно в в первом триместре.
Несмотря на то, что негативные последствия у младенцев не ожидаются, применение во время кормления грудью не рекомендуется. В исследованиях на животных установлено, что действующее вещество препарата Флавамед сироп переходит в молоко матери.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Из данных постмаркетингового опыта доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не получено.

Важная информация о некоторых компонентах препарата

Данный лекарственный препарат содержит сорбит.
В случае, если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахаров, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Каждая мерная ложка с 5 мл сиропа для приема внутрь содержит 1,75 г сорбита (= 0,15 хлебной единицы).
Сорбит может оказывать мягкое слабительное действие.

Как принимать препарат

Принимайте Флавамед сироп строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше.
При возникновении дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
При отсутствии дополнительных указаний врача Флавамед сироп принимают, как описано ниже. Придерживайтесь рекомендаций, указанных в инструкции по применению, поскольку в противном случае действие препарата Флавамед сироп может отличаться от такового, описанного в листке-вкладыше.
Обычная дозировка:
Дети от 2 до 5 лет
1/2 мерной ложки, то есть 2,5 мл сиропа, 3 раза в сутки (эквивалентно 7,5 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки = 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение 2-3 дней. Если состояние пациента улучшается, режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки через каждые 12 часов (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Дети от 6 до 12 лет
1 мерная ложка, или 5 мл сиропа, 2-3 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2-3 раза в сутки = 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)) в течение 2-3 дней. Если состояние пациента улучшается, режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки через каждые 12 часов (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Взрослые и подростки старше 12 лет
1 мерные ложки, или по 10 мл сиропа, 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки = 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки, или по 10 мл сиропа, 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки = 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
Примечание:
У взрослых суточная доза может быть повышена до 4 мерных ложек, или 20 мл сиропа в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки = 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Для подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых, принимающих высокие дозы, рекомендуется сироп амброксола от кашля 6 мг/мл или таблетки амброксола 30 мг.
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется
Применение у детей и подростков
Флавамед сироп нельзя применять у детей младше 2 лет.
Перед применением препарата у детей в возрасте 2-6 лет следует обратиться к врачу для оценки соотношения риск/польза.
Способ применения
Флавамед сироп принимают независимо от приема пищи, используя приложенную мерную ложку.
Длительность применения
Флавамед сироп можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней. Если за это время Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует обратиться к врачу.
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Флавамед сироп слишком сильный или слишком слабый.
Что делать в случае передозировки лекарственного препарата Флавамед сироп
Тяжелых симптомов отравления до сих пор обнаружено не было.
Информация о специфических симптомах передозировки амброксолом отсутствует. В случаях передозировки наблюдались симптомы, соответствующие побочным реакциям, которые могут отмечаться на фоне применения препарата в рекомендованных дозах. Лечение симптоматическое. В случае если вы приняли слишком много препарата Флавамед сироп, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Если вы забыли принять Флавамед сироп
или приняли недостаточную дозу, то в следующий раз просто примите положенную дозу препарата.
Не принимайте двойную дозу препарата вместо пропущенного приема.
Если у Вас появились дополнительные вопросы по использованию продукта, задайте их врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и любые лекарства, данный препарат может оказывать побочные действия, хотя не все пациенты подвержены им.
Побочные действия
• Часто (могут наблюдаться у 1 и более из 100 пациентов, но менее чем у 1 из 10 пациентов):
– тошнота
– изменение вкусовосприятия
– онемение полости рта и глотки (гипоэстезия)
• Нечасто (могут наблюдаться у 1 и более из 1000 пациентов, но менее чем у 1 из 100 пациентов):
– рвота
– сухость во рту
– диарея
– жалобы на нарушение пищеварения (диспепсию)
– боль в животе
– лихорадка
– реакции со стороны слизистых оболочек
• Редко (могут наблюдаться у 1 и более из 10000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000 пациентов):
– сыпь
– крапивница (волдыри)
– сухость в глотке
– реакции гиперчувствительности
• Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10000 пациентов):
– слюнотечение
• Частота не установлена (не может быть установлена на основании имеющихся данных):
– тяжелые аллергические (анафилактические) реакции, включая анафилактический шок.
– отек Квинке
– зуд
– одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)
– тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
Если вы заметили у себя какой-либо из побочных эффектов, сообщите об этом врачу или работнику аптеки. Это также относится к любым побочным эффектам, не описанным в данном листке-вкладыше.

Как хранить препарат

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года
Не используйте препарат Флавамед сироп после истечения срока годности, указанного на этикетке и на складной картонной коробочке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот лекарственный препарат хранить при температуре не выше 25°С.
Примечание касательно стабильности после вскрытия упаковки:
По истечении 6 месяцев открытый флакон с остатками сиропа необходимо выбросить. Неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Состав

Действующим веществом препарата является амброксола гидрохлорид.
Каждая мерная ложка (5 мл) сиропа для приема внутрь содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Прочие компоненты:
Сорбит 70%-й (некристаллизующийся) Ph. Eur., бензойная кислота Ph. Eur., глицерин (85%-й) Ph. Eur., гидроксиэтилцеллюллоза, концентрат малинового ароматизатора (номер 516028); вода очищенная.

Как выглядит препарат и содержимое упаковки

Прозрачная бесцветная или слегка коричневатая жидкость с запахом малины.
Флавамед сироп выпускается во флаконах коричневого стекла (стекло III типа), снабженных этикеткой и укупоренных завинчивающейся пробкой.
В одной оригинальной упаковке содержится:
1 флакон на 60 мл с листком-вкладышем и мерной ложкой
или 1 флакон на 100 мл с листком-вкладышем и мерной ложкой
В продаже могут находиться не все размеры упаковок.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Информация о производителе (заявителе)
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
(МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Флавамед, 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.

фото упаковки Флавамед

Инструкция на Флавамед 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.

Состав

В 5 мл (1 мерн. ложка) раствора содержится активное вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг.

Описание

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Флавамед: Показания

Для приема внутрь.

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения.

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Клиническая фармакология

Муколитический и отхаркивающий препарат

Способ применения и дозы

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия.

Взрослые и дети страше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение детям возможно в соответствии с режимом дозирования.

Флавамед: Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Флавамед: Побочные действия

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто – снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях – сухость слизистой оболочки глотки.

Передозировка

Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/сутки) возможно снижение АД, слюнотечение.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Противокашлевые средства (например, кодеин) – за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин – повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

Меры предосторожности

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Флавамед

Флавамед

Фото препарата

  • Латинское название: Flavamed
  • Код АТХ: R05CB06
  • Действующее вещество: Гидрохлорид амброксола (Ambroxol)
  • Производитель: АГ Берлин-Хеми, Германия

Состав

В составе одной таблетки препарата содержится 30 мг гидрохлорида амброксола + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния).

Сироп Флавамед содержит действующего вещества 15 мл на 5 мл, вспомогательные вещества (очищенная вода, глицерол 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, малиновый ароматизатор, бензойная кислота, сорбитол 70%).

Форма выпуска

Таблетки Флавамед плоские и круглые, со скошенными краями, с риской с одной стороны. Цвет – белый или желтоватый. В картонных пачках по 10,20 или 50 штук.

Желтовато-коричневый или бесцветный прозрачный раствор, с запахом малины. Во флаконах из темного стекла по 60,100 или 20 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество – производное Бромгексина. Оказывает сильное муколитическое действие, увеличивая долю серозного компонента секрета бронхов. Происходит уменьшение вязкости мокроты, а ее вывод ускоряется за счет стимуляции работы реснитчатого эпителия в бронхах. Лекарство увеличивает проницаемость сосудистого барьера системы бронхи-легкие, систему сурфактанта, путем воздействия на клетки Клара и пневмоциты второго типа.

В течении получаса после проникновения в организм, препарат начинает действовать, пик достигается через 3 часа. В печени метаболизируется, 90% действующего вещества связывается белками плазмы крови. Вывод неизмененного амброксола и его метаболитов происходит через почки, этот период составляет порядка 8-12 часов.

При тяжелых заболеваниях печени и почек фармакокинетические показатели изменяются. Препарат хорошо проникает в грудное молоко, преодолевает гематоплацентарный барьер.

Показания к применению

Болезни дыхательных путей, при которых образовывается вязкая мокрота:

Иногда лекарство назначают при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

    , на какие либо из компонентов в составе средства;
  • 1 триместр беременности и лактация;
  • судорожный синдром;
  • не рекомендуется применение препарата, если моторика бронхов нарушена или секрет выделяется в больших объемах.

Побочные действия

Головная боль, болезненные ощущения в животе, тошнота, аллергия, рвота, одышка, слабость.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Флавамед в таблетках

Таблетки пьют после приема пищи, запивая водой, не разжевывают. Без консультации со специалистом, курс лечение не должен превышать пять дней.

Взрослым и детям, достигшим 12-летнего возраста, назначают по 90 мг в сутки, за три приема. То есть 1 таблетку 3 раза в день. Затем дозировку снижают до 1 таблетке 2 раза в день.

Инструкция по применению сиропа Флавамед

Максимальная суточная доза сиропа от кашля для взрослых составляет 120 мг(4 мерных ложки, 2 раза). Рекомендуется принимать по 90 мг сиропа в первые пару дней болезни и по 60 мг в последующие.

Суточная дозировка сиропа для детей 6-12 лет составляет 30-40 мг; 2-5 лет – 22,5 мг; до 2-х лет – 15 мг.

Флавамед Форте, инструкция для детей

Дети от 12 лет должны принимать по одной мерно ложке 3 раза в сутки.

В возрасте 6-12 лет – половину ложки 2-3 раза в день.

Флавамед для детей от 2 до 5 лет назначают по четверти ложки 3 раза в сутки.

До двух лет – четверть ложки 2 раза в день.

Передозировка

Понос, беспокойство, рвота, снижение давления и сильное слюноотделение. Следует не позднее чем через 2 часа промыть желудок, принять жирную пищу, произвести устранение неприятных симптомов.

Взаимодействие

Практически не происходит. Одновременный прием Flavamed и антибиотиков повышает содержание последних в мокроте и бронхолегочном секрете.

Флавамед сироп 15мг/5мл 100мл №1

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.

Основное действующее вещество
Форма выпуска

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом. 5 мл Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг; Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 5.75 мг, глицерол 85% – 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) – 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 6000 мПа.с) – 5 мг, ароматизатор малиновый No516028 – 5 мг, вода очищенная – 2719.25 мг. 60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные. 100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные. 200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.

Дозировка
Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени. Для поддержания секретолитического действия амброксола в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл раствора (1 мерн. ложка) содержится 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не установлено.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее муколитическое средство. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, гюкурониды) выводятся почками. Распределение Связывание с белками плазмы – около 85% (80-90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком. Метаболизм Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выведение T1/2 составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками – 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. Фармакокинетика в особых клинических случаях При тяжелых нарушениях функции почек Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет в течение первых 2-3 дней назначают 3 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки (10 мл) раствора, что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут, затем – 2 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки), (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб. или 4 мерн. ложки (20 мл) раствора) 2 раза/сут (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут). Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 раза/сут по 15 мг (1/2 таб. или 1 мерн. ложке раствора), что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут. Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают только в виде раствора 3 раза/сут по 1/2 мерн. ложки (2.5 мл), что соответствует 22.5 мг амброксола гидрохлорида/сут. Детям в возрасте до 2 лет: 2 раза/сут по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) раствора, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут. При почечной недостаточности или тяжелых поражениях печени следует увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу. Препарат принимают после еды: таблетки – не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, раствор – пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед® не следует принимать более 4-5 дней.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности препарат следует принимать с осторожностью. Применение препарата в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для младенца.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных количествах (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), при почечной или печеночной недостаточности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также детям в возрасте до 2 лет (раствор).

Взаимодействие с другими препаратами

При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений в бронхах. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Противопоказания

Врожденная непереносимость фруктозы (для раствора); детский возраст до 6 лет (для таблеток); повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных количествах (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), при почечной или печеночной недостаточности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также детям в возрасте до 2 лет (раствор).

Состав

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг; Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 5.75 мг, глицерол 85% – 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) – 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 6000 мПа.с) – 5 мг, ароматизатор малиновый No516028 – 5 мг, вода очищенная – 2719.25 мг.

Передозировка

Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/сут) возможно снижение АД, слюнотечение. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0.1%;

Флавамед ®

Флавамед инструкция по применению

фармакодинамика. Действующее вещество препарата Флавамед — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это приводит к увеличению секреции и выделения слизи, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего уменьшается вязкость слизи, выделение слизи и ее выведение (улучшение мукоцилиарного клиренса). Улучшение мукоцилиарного клиренса продемонстрировано в ходе клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают выраженность кашля.

Эффекты препарата проявляются через 30 мин после применения и сохраняются в течение 6–12 ч в зависимости от дозы.

Местноанестезирующий эффект амброксола гидрохлорида можно объяснить его способностью блокировать натриевые каналы, которую наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует натриевые каналы нейронов; связывание было обратимым и зависело от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное действие in vitro. В исследованиях in vitro выявили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

Фармакологические свойства, вызывающие быстрое уменьшение выраженности боли и исчезновение связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании воздуха, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола гидрохлорида при лечении верхних дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика. Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и довольно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Cmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема.

Распределение. Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с Cmax активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне примерно 90% препарата связывается с белками крови.

Метаболизм и выведение. Около 30% дозы после приема внутрь выводится главным образом посредством пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP 3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

За три дня перорального приема около 6% дозы выводится в неизмененном виде, тогда как около 26% дозы — в конъюгированной форме с мочой.

T½ из плазмы крови составляет около 7–12 ч. Общий клиренс — около 660 мл/мин. Почечный клиренс достигает примерно 83% общего.

Фармакокинетика в особых группах больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит к повышению в 1,3–2 раза уровня в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозирование не требуется.

Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекции дозы не требуется.

Показания Флавамед

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Применение Флавамед

Флавамед р-р от кашля

Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают по ½ мерной ложки (2,5 мл р-ра) 2 раза в сутки, что соответствует 15 мг амброксола в сутки;

детям в возрасте 2–5 лет — по ½ мерной ложки (2,5 мл р-ра) 3 раза в сутки, что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки;

детям в возрасте 6–12 лет — по 1 мерной ложке (5 мл р-ра) 2–3 раза в сутки, что соответствует 30–45 мг амброксола в сутки;

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2–3 дней по 2 мерные ложки (10 мл р-ра) 3 раза в сутки, что соответствует 90 мг амброксола в сутки, в последующие дни приема — по 2 мерные ложки (10 мл) 2 раза в сутки, что соответствует 60 мг амброксола в сутки.

Для взрослых при необходимости доза может быть повышена до 20 мл 2 раза в сутки, что соответствует 120 мг амброксола в сутки.

Флавамед р-р от кашля следует принимать независимо от приема пищи с помощью мерной ложки. Флавамед р-р от кашля не следует принимать дольше 4–5 дней без консультации врача.

Флавамед р-р от кашля не содержит алкоголя.

Флавамед р-р от кашля не следует дольше 4–5 дней без консультации врача.

Детям в возрасте младше 2 лет назначают по ¼ мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

в возрасте 2–5 лет — по ¼ мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

в возрасте 6–12 лет — ½ мерной ложки р-ра (2,5 мл) 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет — 1 мерную ложку р-ра (5 мл) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 сут (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки), далее — 1 мерную ложку р-ра (5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет может быть усилен повышением дозы до 10 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Флавамед форте принимают внутрь независимо от приема пищи с использованием мерной ложечки.

Каких-либо ограничений относительно продолжительности применения лекарственного средства нет, однако длительное применение следует проводить под наблюдением врача.

Флавамед форте не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду или любому компоненту Флавамед форте или Флавамед р-р от кашля. В случае редких врожденных состояний, из-за которых возможна непереносимость вспомогательного вещества (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), применение препарата противопоказано. Флавамед р-р от кашля у детей в возрасте до 2 лет применять по назначению врача.

Побочные эффекты

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, крапивница; неизвестно — тяжелые реакции со стороны кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса — Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзентематозный пустулез).

Со стороны иммунной системы: нечасто — лихорадка; редко — реакции гиперчувствительности; неизвестно — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, зуд.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкуса).

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту и горле; очень редко — запор, слюнотечение; неизвестно — сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения: часто — снижение чувствительности в ротовой полости и глотке; очень редко — ринорея; неизвестно — диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия.

Общие нарушения: реакции со стороны слизистой оболочки.

Особые указания

имеются сообщения о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзентематозный пустулез. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса — Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться неспецифические, аналогичные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, боль в мышцах, ринит, кашель и боль в горле. Возможно проведение ошибочной симптоматической терапии препаратами против кашля и простуды. При наличии симптомов или признаков прогрессирования кожной сыпи (иногда связанного с пузырьками и поражениями слизистой оболочки), следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться за медицинской помощью.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, то препарат Флавамед следует с осторожностью применять при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная дискинезия ресничек).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности необходимо применять Флавамед только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выделяется почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Флавамед р-р от кашля содержит сорбит, поэтому препарат противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, которая возникает довольно редко. Каждая мерная ложка (5 мл) р-ра орального содержит 1,75 г сорбита, составляющего 0,15 ХЕ. Сорбит может проявлять незначительный слабительный эффект. Калорийность сорбита составляет 2,6 ккал/г.

Флавамед форте содержит 7 г сорбита на каждую максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Флавамед форте не содержит сахара и алкоголя.

Осторожность при применении препарата следует соблюдать пациентам с непереносимостью гистамина. Поскольку амброксол влияет на метаболизм гистамина и способен привести к появлению симптомов аллергии (таких как головная боль, заложенность носа, зуд кожи), следует избегать длительного применения данного препарата.

Поскольку муколитические средства могут нарушать барьерную функцию слизистой оболочки желудка, амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка в анамнезе.

При наличии постоянного или рецидивирующего кашля у детей в возрасте 2–4 лет необходимо проведение диагностики перед началом лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данных о применении амброксола у беременных до настоящего времени недостаточно, особенно для периода до 28 нед беременности. Амброксол не продемонстрировал тератогенных эффектов в ходе исследований на животных.

Однако следует соблюдать привычные меры приема лекарственных средств в период беременности. Особенно не рекомендуется применять Флавамед в I триместр беременности. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Флавамед не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Репродуктивная функция. Существует недостаточное количество данных относительно влияния амброксола на фертильность у женщин. В экспериментах на животных вредного влияния амброксола на репродуктивную функцию не выявлено.

Дети. Флавамед р-р от кашля и Флавамед форте можно применять у детей в возрасте от 2 лет. Детям в возрасте до 2 лет принимать препарат можно только по назначению и под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Исследований влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводили.

Взаимодействия

одновременное применение препарата Флавамед и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Передозировка

до настоящего времени нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям препарата Флавамед в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Условия хранения

Флавамед р-р и Флавамед форте — не требуют специальных условий хранения. После вскрытия флакона срок годности — 6 мес.

Диагнозы, при которых применяют Флавамед

Бактериальная пневмония неуточненнаяМКБ J15.9
БронхопневмонияМКБ J18.9
Грипп, вызванный определенным идентифицированным вирусом гриппаМКБ J09
Долевая пневмония неуточненнаяМКБ J18.1
Катаральный ринитМКБ J00
Обструктивный бронхитМКБ J40
Острая респираторная вирусная инфекцияМКБ J06.9
Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путейМКБ J22
Острый аллергический бронхитМКБ J20.9
Острый трахеитМКБ J04.1
Перелом реберМКБ S22.3
ПневмонияМКБ J18.0
Травматический пневмотораксМКБ S27.0

Рекомендуемые аналоги Флавамед:

раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон 100 мл с шприцем-дозатором 5 мл, № 1

Читайте также:  Режим дня для ребенка 7 месяцев на искусственном и грудном вскармливании: сон и распорядок малыша по часам
Ссылка на основную публикацию