ФЕСТАЛ инструкция по применению, цена, отзывы. От чего помогает Фестал

Фестал : инструкция по применению

В 1 драже содержится:
активные вещества: панкреатин – 192,00 мг, что эквивалентно (в единицах Международной Фармацевтической Федерации – F.I.P.):
липаза – 6000
α-амилаза – 4500
протеаза – 300;
гемицеллюлаза – 50,00 мг
желчи компоненты – 25,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлоза ацетат фталат, этилванилин, масло касторовое (Е15ОЗ), сахароза, желатин, глюкоза жидкая, тальк (Е553), кальция карбонат (Е170), экстракт акации, глицерин (Е422), полиэтиленгликоль 6000 (Е1521), титана диоксид (Е171).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.
Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Препарат также стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, облегчая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Применение препарата приводит к улучшению функционального состояния ЖКТ, нормализации процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Действие препарата Фестал является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хроническом панкреатите).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов,сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у людей с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае нарушения жевательной функции, а также вынужденной длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством нещелочной жидкости (соком, теплым чаем или водой).
Взрослые: по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям – по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие изменений в режиме питания) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием: по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
Возможен однократный прием препарата.

Побочное действие

Анафилактические реакции, включая крапивницу и отек Квинке, тошнота, диарея, боли в животе, перианальное раздражение, анальный зуд, запор, стеноз толстого кишечника, фиброзирующая колонопатия, рвота, раздражение слизистой оболочки ротовой полости, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При применении панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.
У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта. У детей с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина были зарегистрированы случаи кишечной непроходимости и запора.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость. Препарат противопоказан детям в возрасте до 3х лет.

Предупреждения

Исследования по безопасности панкреатина не проводились на беременных и кормящих женщинах. В связи с этим применение препарата в период беременности и лактации следует избегать.
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не вызывает тератогенного действия.
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, так как доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

Передозировка

Симптомы: повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания и меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе хронический панкреатит. Препарат может применяться по назначению врача в период восстановления или изменения диеты после обострения хронического панкреатита. Возможно применение Фестала для повышения абсорбции некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфонамиды, антибиотики).
Следует учитывать, что при высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития тяжелых запоров у детей. В клинической практике наблюдались случаи фиброзирующей колонопатии, запоров и кишечной непроходимости у детей с муковисцидозом, ежедневно получавших препараты, содержащие панкреатин в высоких дозах.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае сохранения жалоб или ухудшения состояния пациента, а также при появления дополнительных симптомов.
Нарушения пищеварения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
При применении панкреатина в высоких дозах в отдельных случаях возможно возникновение перианального раздражения.
В связи с необходимостью глотания драже целиком, препарат не рекомендуется для использования у младенцев и детей младшего возраста (до 6 лет), у которых может быть не завершено созревание функции глотания. Прием драже Фестала ребенком старше 6 лет рекомендуется в присутствии взрослого.
Таблетки нельзя жевать или дробить, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов и как следствие появлению раздражения слизистой оболочки ротовой полости и/или снижению активности ферментов.
Лекарственное средство содержит пурины и должно применяться с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями:
-подагра
-гиперурикемия
-почечная недостаточность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Панкреатин может снизить эффективность акарбозы из-за чего не следует применять их одновременно. При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты. Циметидин может усиливать действие панкреатина. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/ или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Не выявлено побочного действия, влияющего на способность управлять механизмами или транспортными средствами.

Форма выпуска

По 10 драже в алюминиевом блистере. По 2 или 10 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25° С.
Хранить в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Фестал® (Festal ® )

Глянцевые, круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, со слабым запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – нормализующее функции поджелудочной железы, протеолитическое, амилолитическое, липолитическое, желчегонное.

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал ® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. И в этом отношении Фестал ® практически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие в препарате Фестал ® желчных кислот дает ему дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту.

Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

– диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;

– больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);

– нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;

– нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома;

механическая желтуха, желчнокаменная болезнь;

эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость;

склонность к диарее;

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал ® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Согласно классификации ВОЗ, нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном приеме высоких доз панкреатина.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки рта (см. «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал ® ) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал ® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал ® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1–2 табл. 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.

Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 табл. 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: при появлении симптомов передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Применение препарата Фестал ® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал ® ) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Препарат Фестал ® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Фестал ® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой. По 10 табл. в алюминиевом стрипе. По 1, 2, 4 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия.

Sanofi India Limited, India.

Lactose India Limited, At Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, India.

Владелец регистрационного удостоверения: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Организация, принимающая претензии потребителей. 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Фестал: противопоказания, побочные эффекты

Также в составе есть дополнительные, скрепляющие и формообразующие ингредиенты.

Препарат производится, выпускается и продается только в одной форме – драже, по 10 штук в блистере. В упаковке может быть 2, 4, 6 или 10 пластинок.

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Согласно аннотации Фестал обладает желчегонным, липолитическим и протеолитическим действием.

Данный ферментный препарат способствует нормализации работы поджелудочной железы и компенсирует ее секреторную недостаточность.

Протеаза, липаза и амилаза, содержащиеся в медикаментозном средстве стимулируют пищеварительные и обменные процессы, а также облегчают расщепление углеводов и белковых соединений, улучшая их всасывание в кровь из кишечника.

Гемицеллюлаза снижает газообразование и способствует устранению вздутия.

Желчные компоненты эмульгируют жиры, а также облегчают всасывание жирорастворимых витаминов (А, Е, В, К).

От чего помогает Фестал

Основными показаниями к приему ферментного препарата является снижение активности поджелудочной железы и гепатолиенальной системы, которая сопровождается симптомами диспепсии, повышенным газообразованием, нарушением усвояемости пищи.

Фестал назначают при:

Токсических, лекарственных и алкогольных гепатитах, циррозе печени.

Гастритах, дуоденитах, энтеритах, колитах.

Другие патологических состояниях ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания и усвоения пищи.

Противопоказания

Основные состояния, ограничивающие прием лекарственного средства:

Аллергические реакции в анамнезе на один или несколько компонентов препарата.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Диарея неясного генеза.

Ранний детский возраст (до 3 лет).

Можно ли принимать препарат во время беременности

Препарат можно назначать беременным женщинам, однако принимать его следует с особой осторожностью и под строгим контролем врача. При этом важно правильно оценить возможную пользу для пациентки и риски для здоровья будущего малыша.

Побочные эффекты и передозировка

Нежелательные побочные реакции при приеме Фестала развиваются крайне редко. Чаще всего они проявляются симптомами диспепсии или аллергией.

При передозировке возможно раздражение слизистых оболочек и гиперурикемия. Проявления быстро пропадают при прекращении употребления лекарственного средства.

Инструкция по применению Фестала

Драже принимают перорально целиком, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, веса, пола пациента и тяжести его состояния. В среднем больные принимают по 1-2 драже трижды в сутки.

Длительность лечения может варьировать от нескольких дней до пожизненного приема, что также определяется характером патологии.

Лекарственные взаимодействия

Фестал редко вступает в реакции с другими медикаментозными препаратами. Антациды (Альмагель, Фосфалюгель) могут ухудшить всасывание лекарства.

Также следует с осторожностью принимать Фестал совместно с сульфаниламидными, антибактериальными и железосодержащими препаратами, так как их влияние друг на друга до сих полностью не изучено.

Условия реализации

Отпускается без рецепта. Срок хранения – не более 36 месяцев с даты производства и при соблюдении определенных условий (темное, сухое место с температурой не более 25 градусов).

Цена на препарат варьирует от 120 до 600 рублей в зависимости от размера упаковки и аптечной сети.

Аналоги препарата

Наиболее распространенные и эффективные аналоги Фестала: Дигестин, Мезим и Мезиф-Форте, Креон, Панзинорм, Панкреатин, Пангрол, Пензитал.

Среди них встречаются как более бюджетные, так и более дорогие лекарственные средства.

Отзывы о Фестале

Фестал пользуется огромной популярностью у большого числа пациентов. Препарат собрал огромное количество положительных отзывов. Потребители отмечают высокую эффективность, мягкий механизм действия, редкое развитие побочных эффектов и доступную цену.

Фестал или Креон – чему отдать предпочтение

Прежде чем выбрать один из этих препаратов, важно внимательно изучить показания к их применению и реализуемые эффекты. Лучше это делать не самостоятельно, а с помощью специалиста, который поставит вам правильный диагноз и подберет наиболее подходящее лекарственное средство.

Если опираться на отзывы пациентов и мнение медиков, то Креон является более быстродействующим и эффективным препаратом, однако и стоит он существенно дороже. Данный медикамент обладает большим спектром показаний к применению и практически не имеет противопоказаний. В отличие от Фестала, Креон можно назначать деткам, начиная с первого года жизни. Если сравнивать формы выпуска, то последний производится в виде капсул, которые лучше растворяются в желудочно-кишечном тракте.

Так или иначе это просто статистические данные. Только доктор на основе ваших жалоб, анамнеза и методов объективного обследования может решить какой из этих препаратов подойдет лучше именно вам.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Фестал ® (Festal ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

• панкреатин (pancreatin) BAN принятое к употреблению в Великобритании
• гемицеллюлаза (hemicellulase) Group Группировочное наименование
• желчь (bile) Group Группировочное наименование

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фестал ®

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой белого цвета, глянцевые, круглые, со слабым запахом ванили.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, желатин, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] или глюкоза жидкая, тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

10 шт. – стрипы алюминиевые (1) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (2) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (4) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал ® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза – облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Наличие в Фестале желчных кислот дает препарату дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания препарата Фестал ®

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.

В составе комбинированной терапии при:

• диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
• больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
• нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
• нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ – хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются только врачом.

Дозу и режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием – по 2 таблетки 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном применении панкреатина в высоких дозах.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта (см. раздел “Особые указания”), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал ® ) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• печеночная недостаточность;
• печеночная кома или прекома;
• гепатит;
• гипербилирубинемия;
• механическая желтуха;
• желчнокаменная болезнь;
• эмпиема желчного пузыря;
• кишечная непроходимость;
• склонность к диарее;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Применение препарата Фестал ® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. раздел “Противопоказания”). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал ® ) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Препарат Фестал ® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал ® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять препарат Фестал ® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Условия хранения препарата Фестал ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Фестал

;Панкреатин 192 мг, с ферментативной активностью:липазы 6000 ЕД FIP, амилазы 4500 ЕД FIP, протеаз 300 ЕД FIP, гемицеллюлаза 50 мг, желчи компоненты 25 мг.Вспомогательные вещества: натрия хлорид. Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Фармакологический эффект

;Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике. Наличие в составе препарат Фестал желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой. Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Фармакокинетика

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.;В составе комбинированной терапии при: — диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени— больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии)— нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции— нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ – хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.;Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.;Подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

;— повышенная чувствительность к компонентам препарата; — острый панкреатит; — обострение хронического панкреатита; — печеночная недостаточность; — печеночная кома или прекома; — гепатит; — гипербилирубинемия; — механическая желтуха; — желчнокаменная болезнь; — эмпиема желчного пузыря; — кишечная непроходимость; — склонность к диарее; — детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).;С осторожностью: муковисцидоз, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

;С осторожностью следует применять препарат при беременности. Данные о безопасности применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Способ применения и дозы

;Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. Более высокие дозы назначает врач. Применение препарата у детей по назначению врача. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней до исследования.

Побочные действия

;Аллергические реакции: гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боли в животе (в т.ч. кишечная колика). При длительном применении в высоких дозах: возможно – гиперурикемия, гиперурикозурия. При применении в высоких дозах у детей: возможно – перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

;Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

;При одновременном применении с препаратом Фестал усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата Фестал. Циметидин усиливает действие препарата.

Фестал

Препарат Фестал является ферментативным средством с широким спектром воздействия на функционал поджелудочной железы и гепатобилиарной системы. Он оказывает липолитическое, протеолитическое, амолитическое и желчегонное влияние, что позволяет нормализовать секрецию поджелудочного органа. Химпродукт содержит ферментный набор в виде протеазы, амилазы и липазы. Каждый из ферментов обеспечивает расщепление, всасывание в тонком кишечнике и усвоение белков, углеводов и жиров соответственно.

Протеаза – ферментативное вещество из класса гидролаз, которое секретируется в желудке и поджелудочной железе. Оно способствует распаду пептидной связи между молекулами аминокарбоновых кислот, обеспечивая нормальный белковый обмен в организме. Протеазы обладают противовоспалительным эффектом. Амилазы являются ферментами, управляющими процессом распада углеводов. Вырабатываются они поджелудочной железой, их небольшая часть находится в слюне. В человеческом теле присутствует только α-амилаза. Именно она приводит к появлению сладковатого привкуса при длительном пережевывании углеводов в виде риса или картофеля.

Состав и форма выпуска

В структуру лекарства Фестал входит панкреатин, гемицеллюлаза и элементы желчи. Панкреатин катализирует образование ферментов, гемицеллюлаза расщепляет грубую растительную клетчатку. Экстракт бычьей желчи усиливает транспорт желчи по протокам, улучшает смешивание жиров с водой, нормализует всасывание липидов и переработку жирорастворимых микронутриентов, одновременно увеличивая эффективность липазы.

Вспомогательными ингредиентами лекарства являются: хлорид натрия, ванильная пищевая добавка, масло касторовое, метиловый эфир пара-гидроксибензойного кислотного соединения, желирующая субстанция, пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты, жидкий виноградный сахар, угольная соль кальция, простейший трехатомный спирт – глицерол, двуокись титана и другие.

Показания к применению

Средство показано к применению также людям со здоровыми системами пищеварения в случае патологий жевательной сферы, гиподинамии, изменения рациона питания. Хорошо зарекомендовал себя химпродукт перед проведением обследования с использованием инструментальных средств – УЗИ, рентгена.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

K29.9 Воспаление слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки; K59.0 Не прохождение пищевого комка через ободочную кишку; K63.8.0 Дисбиоз; К70 Алкогольная интоксикация печени; К71 интоксикация печеночной структуры; К74.6 Цирроз печени; К81.1 Вялотекущее воспаление слизистой оболочки желчного пузыря; К82.8.0 Нарушение моторной функции тонкого и толстого кишечника; К86.1 Вялотекущее воспаление поджелудочной железы; К86.8.0 Пониженная внешнесекреторная функциональность поджелудочного органа; К86.9 Неуточненная патология поджелудочной железы; К90 Повреждение механизма абсорбции кишечника; К92.9 Неуточненная патология системы пищеварения; К94 Диагностические обследования структуры ЖКТ.

Побочные эффекты

На фоне употребления драже Фестал возможно развитие различных коллатеральных осложнений. Чаще всего симптомы этих побочных эффектов связаны с деятельностью иммунной системы и самого пищеварительного тракта. Аллергия проявляется в форме покраснения кожного покрова, чихания, повышенного слезоотделения. В области пищеварения возникают: тошнота, понос, болевые ощущения в брюшной полости.

Противопоказания

Применение при беременности

Необходимо учитывать повышенный риск развития косвенных проявлений, когда женщина находится в положении. Только врачебный персонал может определить необходимость употребления препарата. Данное предупреждение относят и к периоду кормления новорожденного грудным молоком.

Способ и особенности использования

Химсредство употребляется перорально во время приема пищи или после него. Запивается лекарство водой. Ежедневно рекомендуется принимать по одному – два драже 3 раза. Перед проведением рентгенологического или ультразвукового обследования за 2-3 суток необходимо использовать лекарство по 2 драже 2-3 раза в день. Согласно инструкции, несовершеннолетним пациентам норму может установить только детский врач соответствующего профиля. Продолжительность курса лечения зависит от степени тяжести патологии и длится на протяжении нескольких суток. Но существуют и такие прецеденты, когда лечение затягивалось на годы. Для малышей характерной проблемой является возникновение различных нарушений со стороны пищеварительного отдела. Поэтому введение Фестала помогает в значительной степени устранить многие из них. Чаще всего химсредство эффективно при диспепсических расстройствах: вздутии, дискомфорте и болях в брюшной полости, нарушении опорожнения и т.д. Но назначается лекарство по достижению трехлетнего возраста. Количественный показатель дозы должен определять исключительно лечащий доктор. Фармпродукт можно давать вместе с пищей или после нее. Когда ребенок затрудняется с глотанием таблетки, то её необходимо растворить в воде и в виде раствора предложить малышу. По множеству положительных отзывов химпрепарат популярен среди всех групп больных. Они отмечают улучшение процесса пищеварения, устранение диспепсических недомоганий. Некоторые из людей употребляют Фестал много лет. В основном это касается тех, у кого диагностированы функциональные нарушения в структуре пищеварительного отдела. Это стало возможным благодаря натуральному составу ферментов и высокому уровню производственной культуры на фармацевтических предприятиях. Больным старше 60 лет химматериал назначается только после медицинского обследования. Но кроме людей, которые используют химизделие по медицинским показаниям, существует огромный слой потребителей, принимающих его при малейших нарушениях, возникших в системе ЖКТ. Это замечание относится к тем, кто с желудком или поджелудочной железой проблем не имеет. К сожалению, такой подход к своему здоровью, как минимум, не продуктивный. В конечном итоге, подавляя, таким образом, периодически возникающие симптомы, можно не заметить надвигающейся беды. За медицинской помощью человек обращается, когда негативный процесс зашел уже слишком далеко. Инструкция по применению настойчиво призывает не заниматься самолечением и вовремя советоваться с гастроэнтерологом. Фармпродукт запрещается к введению при развитии дисфункции гепатобилиарной структуры, гепатите, желтухе механической этиологии, обнаружении камней в желчном пузыре или желчных путях.

Взаимодействие с другими лекарствами

Ферменты – достаточно активные соединения и поэтому перед их использованием следует сообщить доктору о всех принимаемых препаратах. Это поможет уберечься от развития различных осложнений при непреднамеренном сочетании различных по фармококинетике лекарственных форм. Например, комбинация Фестала с антибактериальными средствами, лекарствами, содержащими феррум, сульфаниламиды, усложняет процессы их абсорбции. Антацидные медикаменты, в состав которых входит оксид магния или алюминия, а также карбонат кальция, способствуют снижению действенности ферментов. А Циметидин, наоборот, усиливает влияние процессов ферментизации.

Передозировка

Продолжительное введение ферментного катализатора с использованием больших доз вызывает формирование гиперурикемии и гиперурикемии. У малышей и подростков не исключается появление перианальных воспалений и раздражения питуитарной оболочки в ротовой полости. Для устранения коллатеральных симптомов следует немедленно отменить прием фармсредства Фестал и обратиться к врачу.

Аналоги

Химпрепаратами, которые похожи по фармакологическим характеристикам на рассматриваемый медикамент, являются: Креон, Мезим Форте, Пангрол, Дигестал, Панкреатин. Для корректного сравнения, например, с Креоном необходимо определиться с соответствием диагноза и теми показаниями, при которых назначаются оба химпродукта. Такой анализ может выполнить только высококвалифицированный гастроэнтеролог. По отзывам врачей у Креона больше преимуществ, поскольку капсулированная форма быстрее растворяется, а значит, и абсорбируется в тонком кишечном отделе. Следующим его достоинством является возможность введения детям, начиная со второго года жизни. У Креона больший перечень показаний и меньший ограничений.